Betamax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Betamax: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Betamaks

ATX kód: N05AL01

Léčivá látka: sulpirid (sulpirid)

Výrobce: Grindeks, JSC (Lotyšsko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 155 rublů.

Koupit

Betamax je antipsychotikum, neuroleptikum.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve potahovaných tabletách: kulaté, bikonvexní, bílé (30 kusů v plastových lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce a návod k použití Betamaxu).

Aktivní složka: sulpirid v 1 tabletě - 50 mg, 100 mg nebo 200 mg.

Další složky tablet:

pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, krospovidon, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, povidon;
Složení skořápky: karnaubský vosk, bílé barvivo Opadray 33G28707 (oxid titaničitý, makrogol 3000, monohydrát laktózy, triacetin, hypromelóza).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivá látka přípravku Betamax, sulpirid, je atypické antipsychotikum (neuroleptikum) s antidepresivními, stimulačními a antiemetickými účinky.

Antipsychotický účinek je v důsledku schopnosti blokovat receptory dopaminu D ₂ receptorům a mesolimbických mezokortikálních systémech. Projevuje se při užívání denních dávek vyšších než 600 mg. V dávkách až 600 mg denně má sulpirid převážně antidepresivní a stimulační účinek.

Betamax stimuluje sekreci prolaktinu. Významně neovlivňuje receptory histaminu, cholinergu, adrenergu, serotoninu a GABA.

Antiemetický účinek sulpiridu je díky své schopnosti blokovat receptory dopaminu D ₂ receptorům v spouštěcí zóně centru zvracení.

Periferní účinek je způsoben potlačením presynaptických receptorů.

V případě žaludečních vředů a duodenálních vředů má sulpirid selektivní účinek na hypotalamus, v důsledku čehož potlačuje excitaci center sympatického nervového systému, zvyšuje sekreci hlenu v žaludku, zlepšuje prokrvení žaludku a množení kapilár v tkáních, urychluje množení granulační tkáně a vytváří regenerovanou epithelu.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Betamax dovnitř je maximální plazmatická koncentrace sulpiridu 0,73 mg / l a je dosažena během 3–6 hodin.

Biologická aktivita - 25–35%. Asi 40% látky se váže na plazmatické bílkoviny. Rychle proniká do ledvin a jater, pomaleji do mozkové tkáně (hromadí se hlavně v hypofýze). Vylučuje se do mateřského mléka (0,1% denní dávky).

V centrálním nervovém systému je koncentrace léčiva 2–5% plazmatické hladiny.

Celková clearance je 126 ml / min.

Sulpirid není metabolizován. Vylučuje se téměř beze změny ledvinami glomerulární filtrací (92%).

Poločas je přibližně 7 hodin. U středně těžkého a těžkého selhání ledvin se tato hodnota významně zvyšuje (až 20–26 hodin po intravenózním podání), proto je nutné snížení dávky léčiva a / nebo prodloužení intervalu mezi dávkami.

Indikace pro použití

Tablety Betamaxu jsou předepsány jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky ze skupiny psychotropních léků na následující nemoci:

Schizofrenie (akutní a chronická);
Deprese různého původu;
Akutní delirické stavy (zmatenost, halucinace, porucha sebeuvědomění a dezorientace v čase a místě, často pozorované u lidí po operacích (anestézii), s chronickým alkoholismem, po infarktech a těžké intoxikaci);
Neurózy;
Migréna;
Závrat s vertebrobazilární nedostatečností, vestibulární neuritida, Menierova choroba, zánět středního ucha;
Žaludeční a duodenální vředy, syndrom dráždivého tračníku (jako adjuvans).

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky Betamaxu;
Akutní forma otravy alkoholem, prášky na spaní, analgetika;
Hypertonická choroba;
Epilepsie;
Hyperprolaktinemie;
Feochromocytom;
Stav vášně a agrese;
Období kojení;
Věk do 18 let.

S opatrností by měl být Betamax používán v následujících případech: predispozice k rozvoji hypokalemie nebo srdečních arytmií (s bradykardií <55 tepů za minutu, hypokalemií, vrozeným prodloužením QT intervalu, současným užíváním léků, které mohou způsobit rozvoj těžké bradykardie), zpomalením intrakardiálního vedení nebo prodloužením QT interval, anamnéza neuroleptického maligního syndromu, přítomnost rizikových faktorů pro cévní mozkovou příhodu, Parkinsonova choroba, intestinální obstrukce, diabetes mellitus nebo přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj diabetes mellitus, selhání ledvin, přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj agranulocytózy, leukopenie, tromboembolismu nebo neutropenie, epilepsie nebo záchvatů anamnéza agresivního chování nebo agitace s impulzivitou, stáří,těhotenství (užívání Betamaxu během daného období života ženy je přípustné pouze v případech, kdy účinek terapie převyšuje riziko pro plod), současné užívání léků obsahujících ethanol.

Betamax, návod k použití: metoda a dávkování

Betamax by měl být podán nejpozději do 16:00. Dávka léku závisí na diagnóze a je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně.

U schizofrenie nebo klamné psychózy je počáteční dávka Betamaxu 600 až 1 200 mg denně, rozdělená do několika dávek, s udržovací terapií - od 300 do 800 mg denně.

Při depresi se Betamax užívá v dávce 150-200 mg denně (maximálně - 600 mg), rozdělením dávky na několik dávek, s neurózami - 400-600 mg denně.

V případě závratí se lék užívá 150-200 mg denně (v závažných případech - 300-400 mg), s migrénou - 100-300 mg denně.

Pokud je lék zahrnut do komplexní terapie onemocnění gastrointestinálního traktu, je Betamax předepsán 150 mg denně ve 3 rozdělených dávkách. Délka léčby je 1-1,5 měsíce.

Denní dávka léku pro starší pacienty je ¼-½ obvyklé dávky pro dospělé.

Vedlejší efekty

z nervového systému: akatizie, akutní dyskineze a akutní svalová dystonie (trismus, torticollis, křeče, okulogyrická krize), extrapyramidové poruchy a související poruchy, včetně parkinsonismu (svalová hypertonie, hypersalivace, hypokinéza, třes) - tyto příznaky zpravidla podstoupit opačný vývoj kombinovaným užíváním anticholinergních antiparkinsonik; nespavost nebo ospalost, sedace, tardivní dyskineze (stereotypní nedobrovolné rytmické pohyby, zejména jazyka a / nebo obličejových svalů; obvykle se objevují po 3 nebo více měsících užívání přípravku Betamax, zatímco antiparkinsonika jsou neúčinná a mohou dokonce zvyšovat příznaky), záchvaty, neuroleptický maligní syndrom;
na straně orgánů zraku: rozmazané vizuální vnímání;
z imunitního systému: reakce přecitlivělosti (exfoliativní dermatitida, makulární-papulární vyrážka, kopřivka, pigmentace, fotocitlivost);
ze zažívacího systému: sucho v ústech, zácpa;
na straně metabolismu a výživy: přírůstek hmotnosti, hyperglykémie;
ze strany hematopoetického a lymfatického systému: leukopenie, agranulocytóza, neutropenie;
z endokrinního systému: hyperprolaktinemie;
z jater a žlučových cest: zvýšená aktivita mikrozomálních jaterních enzymů, žloutenka;
na straně kardiovaskulárního systému: prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie (ventrikulární tachykardie typu „pirouette“), arteriální hypertenze nebo hypotenze, ortostatická hypotenze, ventrikulární tachykardie (může vést k rozvoji ventrikulární fibrilace, zástava srdce, náhlá smrt), tromboembolismus (včetně tromboembolismu plicní tepny, hluboké žilní trombózy);
z genitálií a mléčných žláz: poruchy spojené s hyperprolaktinemií (zvětšení a bolestivost mléčných žláz, gynekomastie, amenorea, galaktorea, erektilní dysfunkce, orgasmická dysfunkce);
těhotenství, poporodní období a novorozenecké období: abstinenční syndrom u novorozenců, jejichž matky užívaly Betamax ve třetím trimestru těhotenství.

Při náhlém ukončení léčby se může objevit abstinenční syndrom: zvýšené pocení, nevolnost, zvracení, dobrovolné pohyby (dystonie, akatizie, dyskineze), nespavost, opakování psychotických příznaků.

Předávkovat

Informace o předávkování sulpiridem jsou omezené. Neexistují žádné specifické příznaky, jsou možné následující poruchy: trismus, vyčnívající jazyk, dyskineze se specifickým torticollis, syndrom parkinsonismu, kóma.

Nebylo stanoveno žádné antidotum. Je ukázáno vedení symptomatické a podpůrné terapie. Je nutné pečlivě sledovat respirační funkce a srdeční aktivitu, dokud se pacient úplně nezotaví. V případě vývoje výrazného extrapyramidového syndromu se používají m-anticholinergní léky (například biperiden). V případě potřeby se provádí hemodialýza (umožňuje částečně odstranit sulpirid z těla).

speciální instrukce

Pokud se objeví hypertermie, užívání Betamaxu by mělo být přerušeno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Betamax je třeba věnovat zvláštní pozornost řízení a práci se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

V pokusech na zvířatech a v průběhu omezených zkušeností s použitím sulpiridu během těhotenství nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek. Betamax se však nedoporučuje těhotným ženám. Pokud je užívání drogy rozhodně nutné, je třeba zajistit pečlivý lékařský dohled nad novorozencem.

Lék přechází do mateřského mléka, proto je Betamax kontraindikován pro kojící ženy.

Použití v dětství

Tablety Betamaxu nejsou předepisovány pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Betamax při selhání ledvin by měl být používán s opatrností. Je nutné snížit dávku léčiva a / nebo zvýšit intervaly mezi dávkami, což závisí na clearance kreatininu (CC):

CC 30-60 ml / min: snížit dávku o 30% a prodloužit intervaly mezi dávkami 1,5krát;
CC 10-30 ml / min: snížit dávku o 50% a prodloužit intervaly mezi dávkami dvakrát;
CC <10 ml / min: snížit dávku o 70% a prodloužit intervaly mezi dávkami třikrát.

Použití u starších osob

Ve stáří by měl být Betamax používán s opatrností. Počáteční dávka pro pacienty v této kategorii je 1/4 až 1/2 dávky pro dospělé.

Lékové interakce

Kvůli vzájemnému antagonismu účinků je Betamax kontraindikován v kombinaci s agonisty dopaminových receptorů (rotigotin, kinagolid, kabergolin) a levodopou.

Současné užívání následujících léků se nedoporučuje: ethanol (zvyšuje se sedativní účinek sulpiridu), léky, které mohou způsobit ventrikulární tachykardii piruetového typu nebo prodloužit QT interval [antiarytmika třídy IA (disopyramid, chinidin), diuretika vylučující draslík, laxativa stimulující střevní motilitu, glukokortikosteroidy, digitalisové léky, beta-blokátory, guanfacin, diltiazem, verapamil, klonidin, tetrakosaktid, intravenózní amfotericin B, antiarytmika třídy III (sotalol, amiodaron), další léky jako perorální antibiotika, antibiotika, antidepresiva, antidepresiva thioridazin, sultoprid, pimozid, bepridil, metadon, cisaprid, haloperidol, intravenózní vinkamin a erythromycin, sparfloxacin, pentamidin, halofantrin]. Pokud je současné podávání těchto léků klinicky oprávněné, je třeba provést elektrokardiografické pozorování, pečlivou klinickou a laboratorní kontrolu (složení krevních elektrolytů).

Interakce, které je třeba vzít v úvahu:

antihypertenziva: zvyšuje se hypotenzní účinek, zvyšuje se riziko ortostatické hypotenze;
léky, které potlačují centrální nervový systém (antidepresiva, antihistaminika, narkotická analgetika, barbituráty, blokátory H ₁ histaminových receptorů se sedativním účinkem, benzodiazepiny a jiná anxiolytika, klonidin a jiná antihypertenziva centrálního účinku): kumulativní inhibice funkcí centrálního nervového systému a snížení funkcí centrálního nervového systému reakce;
antacida, sukralfát: absorpce sulpiridu klesá, proto je nutné dodržovat minimální interval mezi dávkami (2 hodiny);
ropinirol: je zaznamenán vzájemný antagonismus;
lithiové přípravky: zvyšuje se riziko vzniku extrapyramidových poruch.

Analogy

Strukturní analogy Betamaxu zahrnují Eglonil, Sulpirid a Prosulpin.

Podmínky a období skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Betamaxu

Recenze o Betamaxu jsou většinou pozitivní. Lék je účinný při depresích, neurózách, záchvatech paniky, stejně jako při peptickém vředu, cholecystitidě a kolitidě. Pacienti poznamenávají, že lék eliminuje jak psychosomatické poruchy, tak dyspeptické poruchy, normalizuje pohyblivost žaludku, střev a žlučníku a je dobře snášen.

Mezi vedlejší účinky patří pokles krevního tlaku, zvýšená chuť k jídlu a přibývání na váze, výskyt otoků, zvýšení hladiny prolaktinu, poruchy spánku a extrapyramidové poruchy.