Betaleukin
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Podmínky skladování
Betaleukin je imunostimulační činidlo, stimulant leukopoézy, má antivirovou aktivitu.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a subkutánní (s / c) podání: porézní nebo práškovitě bílá hmota (1 μg, 0,5 μg nebo 0,05 μg každý v ampuli, v blistru (kazeta) 5 ampulí, v lepenkové krabici 1 balení).
1 ampulka obsahuje:
- účinná látka: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg nebo 0,05 μg;
- pomocná složka: nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon.
Indikace pro použití
- imunostimulace hnisavých septických a hnisavých destruktivních procesů, chronické septické stavy, infekční onemocnění, stavy sekundární imunodeficience, které se vyvinuly po rozsáhlé operaci, těžká poranění;
- stimulace leukopoézy během radioterapie a chemoterapie maligních nádorů komplikovaná toxickou leukopenií II - IV stupně, stejně jako ochránce leukopoézy, pokud je nutná chemoterapie za podmínek leukopenického pozadí (s obsahem leukocytů v periferní krvi 3 × 1 miliarda / l);
- nouzová radiační terapie v případě celkového a mezisoučtu akutního nouzového vystavení ionizujícímu záření (při absenci dalších tepelných komplikací; pokud přibližná dávka záření přesáhne 1 Gy);
- nově diagnostikovaná fokální plicní tuberkulóza s převahou produktivního typu tkáňové reakce (bez a s destrukcí);
- plicní tuberkulóza, která si po dobu 4–5 měsíců léčby zachovává průměrnou velikost produktivních ložisek a „zbytkových dutin“v plicní tkáni, bez ohledu na počáteční formu tuberkulózy;
- chronická virová hepatitida C, genotyp 1 (při absenci virologické odpovědi po primární antivirové léčbě ribavirinem a standardními nebo pegylovanými interferony).
Kontraindikace
- těžká horečka, stav pacienta ve stadiu septického šoku;
- období těhotenství a kojení;
- věk do 18 let;
- přecitlivělost na složky léčiva.
Betaleukin je navíc kontraindikován k použití pro nouzovou radioterapii za následujících stavů pacienta:
- kombinované radiačně-tepelné poškození (KRTP);
- horečka;
- těžká hypotenze;
- šokovat.
Další kontraindikace pro předepisování léku při léčbě tuberkulózy:
- hypertermie a další závažné příznaky intoxikace;
- poškození více než tří segmentů, včetně ohnisek očkování;
- přítomnost destrukčních dutin více než 3 cm;
- dominance exsudativní tkáňové reakce v plicní tkáni.
Způsob podání a dávkování
Betaleukin se používá intravenózní kapáním nebo subkutánní injekcí.
Infuzní roztok by měl být připraven před přímým podáním. K tomu se k obsahu ampule přidá 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo voda na injekci, poté se celkový objem upraví na 100 ml 0,9% roztokem chloridu sodného. Odhadovaná dávka léčivého přípravku pro infuzi se připraví v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy, přičemž se zohlední počáteční dávka léčiva v ampuli a její koncentrace ve 100 ml výsledného roztoku.
Kapání by mělo pokračovat po dobu 2-3 hodin.
Pro subkutánní podání se obsah ampule rozpustí ve vodě na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného (0,5 až 1 ml).
Způsob podání léku a dávka je předepsána lékařem na základě klinických indikací.
Doporučený dávkovací režim:
- imunostimulace: v dávce 0,005–0,008 μg na 1 kg tělesné hmotnosti se jmenování skládá z 5 denních subkutánních nebo intravenózních procedur, po dvou týdnech lze léčbu opakovat;
- stimulace leukopoézy: při dávce 0,015–0,02 μg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta je jedním cyklem léčby 5 subkutánních nebo intravenózních procedur denně. Je-li to nutné, po dvoutýdenní přestávce se zobrazí druhá kúra ve stejné dávce;
- nouzová (nejpozději 2 hodiny po ozáření) radiační terapie: s / c - 1 μg, rozpuštěná v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného;
- tuberkulóza (jako součást kombinované léčby): 0,005 μg na 1 kg tělesné hmotnosti, délka kurzu - 5 denních subkutánních nebo intravenózních procedur, doba intravenózní infuze - 3 hodiny;
- chronická virová hepatitida C, genotyp 1 (jako součást komplexní antivirové léčby): s / c, 3krát týdně (obvykle v pondělí, středu a pátek), s tělesnou hmotností do 70 kg - každý 0,25 μg, s hmotností více než 70 kg - každý 0,5 μg. Délka jednoho kurzu je 3 týdny. Celkem je předepsáno 6 kurzů s přerušením na 6 týdnů.
Vedlejší efekty
- obecné reakce: v některých případech - zvýšená tělesná teplota, bolest hlavy, zimnice (po podání léku může trvat 2-3 hodiny, pak zmizí); velmi zřídka - vývoj alergických reakcí (tyto nežádoucí účinky nejsou důvodem pro zrušení léčby);
- lokální reakce: je to možné - za 4-6 hodin po subkutánním podání se objeví zarudnutí a mírná infiltrace v místě vpichu.
speciální instrukce
V případě nežádoucích účinků je pacientovi ukázáno užívání paracetamolu, difenhydraminu, metamizolu sodného, včetně jejich kombinací; u závažných forem alergických reakcí je možné předepsat kortikosteroidy.
Lékové interakce
Interakce betaleukinu s jinými léky nebyla stanovena.
Podmínky skladování
Skladujte při 2-15 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
