Betaclav
Betaklav: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Betaklav
ATX kód: J01CR02
Léčivá látka: amoxicilin (amoxicilin) + kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)
Výrobce: Micro Labs Limited (Indie)
Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07
Ceny v lékárnách: od 267 rublů.
Koupit
Betaclav je kombinovaný baktericidní přípravek obsahující polosyntetické antibiotikum a nevratný kompetitivní inhibitor beta-laktamáz.
Uvolněte formu a složení
Lék je dostupný ve formě potahovaných tablet: bílé, oválné, s dělicí čarou na jedné straně (tablety v hliníkových pásech: dávka 250 mg + 125 mg, 10 ks., V papírové krabičce 2 proužky; dávka 500 mg + 125 mg 6, 7 nebo 10 ks, v lepenkové krabici 1 nebo 2 proužky; dávka 875 mg + 125 mg 4, 7 nebo 10 ks, v lepenkové krabici 2 nebo 3 proužky. Každé balení obsahuje také návod k použití Betaclavu) …
1 tableta obsahuje:
- aktivní složky: trihydrát amoxicilinu (odpovídá obsahu amoxicilinu) + klavulanát draselný (odpovídá obsahu kyseliny klavulanové + mikrokrystalická celulóza 1 ÷ 1) - 300, 600 nebo 1050 mg (250, 500 nebo 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý;
- složení obalu filmu: Tabcoat TS-1709 MV bílá (hypromelóza, ethylenglykol, propylenglykol, oxid titaničitý, mastek), dimethikon.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Betaclav je kombinovaný přípravek s baktericidním účinkem, jehož účinek určují jeho aktivní složky: polosyntetický aminopenicilin, amoxicilin a kyselina klavulanová, která je kompetitivním nevratným inhibitorem beta-laktamáz.
Amoxicilin má baktericidní účinek v důsledku inhibice syntézy bakteriální stěny. Kyselina klavulanová, která má afinitu k beta-laktamázám, s nimi tvoří stabilní komplex, který chrání amoxicilin před enzymatickou degradací a zajišťuje, že si zachovává svou baktericidní aktivitu. Inhibiční aktivita kyseliny klavulanové se projevuje u beta-laktamáz typu II-V podle klasifikace Richmond-Sykes. Tato skupina bakteriálních enzymů může produkovat grampozitivní, gramnegativní a anaerobní mikroorganismy, včetně Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Kyselina klavulanová neinhibuje beta-laktamázy typu I produkované Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo má Betaclav baktericidní účinek na následující mikroorganismy:
- grampozitivní aeroby: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegativní aeroby: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
Následující mikroorganismy jsou in vitro citlivé na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:
- grampozitivní aeroby: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koaguláza-negativní stafylokoky (včetně Staphylococcus epidermidis);
- grampozitivní anaeroby: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Gramnegativní aerobní bakterie: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegativní anaeroby: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis);
- další: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetika
Amoxicilin a kyselina klavulanová mají podobné farmakokinetické parametry. Při kombinaci aktivních složek není farmakokinetika každé z nich narušena.
Po perorálním podání jsou obě složky rychle absorbovány z gastrointestinálního traktu (GIT), jejich biologická dostupnost je přibližně 90%. Současný příjem potravy významně neovlivňuje stupeň a rychlost absorpce. Maximální koncentrace (C max) v plazmě je dosaženo přibližně za 1,1 - 1,5 hodiny. C max amoxicilinu může být ~ 3,7 mg / l po užití tablety Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l po užití tablety 500 mg + 125 mg a ~ 10,5 mg / l po užití tablety Betaclav 875 mg + 125 mg. C max kyseliny klavulanové je ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / la 2,2 mg / l.
Vysoké koncentrace účinných látek se nacházejí v plazmě, bronchiálních sekrecích, pleurální tekutině, plicních tkáních, sputu, středním uchu, děloze, vaječnících, prostatě, tukové tkáni, peritoneální tekutině. Při meningitidě překonávají hematoencefalickou bariéru, amoxicilin špatně proniká nezánětlivými mozkovými pleny. Obě složky procházejí placentární bariérou, jejich nízké koncentrace se nacházejí v mateřském mléce.
Vazba na plazmatické bílkoviny: amoxicilin - 17-20%, kyselina klavulanová - 22-30%.
Amoxicilin je částečně metabolizován tvorbou neaktivních metabolitů. Hlavní cesta vylučování amoxicilinu ledvinami je výsledkem tubulární sekrece a glomerulární filtrace, včetně přibližně 10–25% se vylučuje ve formě neaktivní kyseliny penicilinové. Poločas (T 1/2) amoxicilinu je 1-1,3 hodiny.
Kyselina klavulanová je rozsáhle metabolizována v játrech za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a l-amino-4-hydroxybutan-2-onu. Vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací (částečně ve formě metabolitů) a gastrointestinálním traktem. T 1/2 kyselina klavulanová - 1-1,2 hodiny.
Během prvních 6 hodin po požití se přibližně 60–70% amoxicilinu a 40–65% kyseliny klavulanové vylučuje ledvinami v nezměněné podobě.
Klinicky významné snížení clearance aktivních složek při selhání ledvin vyžaduje úpravu dávky přípravku Betaclav.
Indikace pro použití
Použití Betaclavu je indikováno k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na amoxicilin následujících orgánů a systémů:
- dolní dýchací cesty: bronchitida, zápal plic;
- orgány otorinolaryngologie (ORL): otitis media, sinusitida, tonzilitida;
- urogenitální systém a pánevní orgány: cystitida, uretritida, pyelonefritida, pyelitida, salpingitida, salpingo-ooforitida, cervicitida, endometritida, septický potrat, bakteriální vaginitida, bakteriální prostatitida, kapavka, chancre;
- kůže a měkké tkáně: impetigo, absces, sekundárně infikované dermatózy, flegmon, erysipel, infekce rány;
- kosti a klouby: osteomyelitida.
Kontraindikace
Absolutní:
- infekční mononukleóza, včetně podezření na ni;
- dysfunkce jater nebo žloutenka na pozadí užívání amoxicilinu a kyseliny klavulanové v anamnéze;
- věk do 12 let nebo tělesná hmotnost nižší než 40 kg;
- přecitlivělost na beta-laktamová antibiotika, včetně cefalosporinů;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Kromě toho jsou tablety Betaclav 875 mg + 125 mg kontraindikovány pro chronické selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min.
Betaclav je třeba užívat opatrně při chronickém selhání ledvin, závažném selhání jater, onemocněních gastrointestinálního traktu (včetně kolitidy v anamnéze způsobené užíváním penicilinů), během těhotenství a kojení.
Betaklav, návod k použití: metoda a dávkování
Tablety betaclavu se užívají perorálně na začátku jídla.
Lékař nastaví dávkovací režim individuálně s přihlédnutím k věku, tělesné hmotnosti pacienta, lokalizaci a závažnosti infekčního procesu, citlivosti patogenu.
Doporučený dávkovací režim přípravku Betaclav pro dospělé a děti starší 12 let nebo s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg:
- infekce mírné a střední závažnosti: 1 ks. (250 mg + 125 mg) 3krát denně nebo 1 ks. (500 mg + 125 mg) 2krát denně;
- těžké infekce, infekce dolních cest dýchacích: 1 ks. (500 mg + 125 mg) 3krát denně nebo 1 ks. (875 mg + 125 mg) 2krát denně.
Maximální denní dávka pro dospělé a děti starší 12 let: amoxicilin - 6000 mg, kyselina klavulanová - 600 mg.
Vzhledem k tomu, že tablety s různými dávkami amoxicilinu obsahují stejné množství kyseliny klavulanové (125 mg), je důležité si uvědomit, že jeho množství ve 2 tabletách (250 mg + 125 mg) neodpovídá obsahu v 1 tabletě (500 mg + 125 mg) …
Minimální doba trvání léčby je 5 dní. Bez revize klinické situace byste neměli pokračovat v užívání Betaclavu déle než 14 dní.
U chronického selhání ledvin je nutná úprava dávkovacího režimu Betaclavu, která se provádí s ohledem na QC:
- CC více než 30 ml / min: obecný dávkovací režim;
- CC 10-30 ml / min: mírné a středně závažné infekce - 1 ks. (250 mg + 125 mg) 2krát denně; infekce dolních cest dýchacích nebo závažná infekční a zánětlivá onemocnění - 1 ks. (500 mg + 125 mg) 2krát denně;
- CC méně než 10 ml / min: mírné a středně závažné infekce - 1 ks. (250 mg + 125 mg) jednou denně; infekce dolních cest dýchacích nebo závažná infekční a zánětlivá onemocnění - 1 ks. (500 mg + 125 mg) jednou denně.
Pacientům na hemodialýze se doporučuje užívat Betaclav 2 ks. (250 mg + 125 mg) nebo 1 ks. (500 mg + 125 mg) jednou za 24 hodin v kombinaci s užitím 1 dávky během hemodialýzy a po jejím ukončení.
Vedlejší efekty
- na straně hematopoetického systému: reverzibilní prodloužení doby krvácení a protrombinového času, eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytóza, hemolytická anémie, agranulocytóza;
- ze zažívacího systému: ztmavnutí zubní skloviny, nevolnost, zvracení, gastritida, stomatitida, průjem, syndrom černého chlupatého jazyka, glositida, kolitida (včetně pseudomembranózní kolitidy), hepatitida, cholestatická žloutenka, selhání jater (častěji při dlouhodobé léčbě, u starších osob) pacientů a mužů), zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a jaterních transamináz, zvýšený obsah bilirubinu;
- z centrálního nervového systému: úzkost, hyperaktivita, změna chování, bolest hlavy, závratě, křeče;
- z močového systému: intersticiální nefritida, hematurie, krystalurie;
- alergické reakce: exfoliativní dermatitida, alergická vaskulitida, erytematózní vyrážky, kopřivka, angioedém, exsudativní multiformní erytém, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, anafylaktický syndrom;
- další: rozvoj superinfekce, kandidóza.
Předávkovat
Příznaky předávkování betaclavem: funkční poruchy gastrointestinálního traktu, změny rovnováhy vody a elektrolytů.
Léčba: hemodialýza a symptomatická léčba.
speciální instrukce
Aby se snížila závažnost gastrointestinálních příznaků, doporučuje se užívat Betaclav na začátku jídla.
Léčba přípravkem Betaclav musí být doprovázena sledováním stavu ledvin, hematopoetických orgánů a jater.
Je třeba vzít v úvahu riziko vzniku superinfekce způsobené výběrem rezistentních forem patogenu.
Při stanovení koncentrace glukózy v moči je nutné použít metodu glukózooxidázy v souvislosti s možnou detekcí falešně pozitivních výsledků jinými metodami výzkumu.
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny se mohou v kombinaci s cefalosporinovými antibiotiky objevit zkřížené alergické reakce.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Během léčby se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při provádění jakýchkoli potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení a práce se složitými mechanismy, vzhledem k možnému vývoji nežádoucích účinků z centrálního nervového systému.
Aplikace během těhotenství a kojení
Během těhotenství se doporučuje předepsat přípravek Betaclav, pokud podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.
Je třeba mít na paměti, že užívání Betaclavu během laktace je spojeno s rizikem senzibilizace v důsledku přítomnosti stopových množství amoxicilinu a kyseliny klavulanové v mateřském mléce.
Použití v dětství
Jmenování Betaclavu je kontraindikováno u dětí mladších 12 let.
S poruchou funkce ledvin
Použití tablet Betaclav v dávce 875 mg + 125 mg je kontraindikováno při chronickém selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min).
Při chronickém selhání ledvin se doporučuje lék užívat opatrně; je nutné upravit dávkovací režim s ohledem na CC pacienta.
Pro porušení funkce jater
Užívání Betaclavu k léčbě pacientů s anamnézou jaterní dysfunkce nebo epizod žloutenky spojené s užíváním amoxicilinu a kyseliny klavulanové je kontraindikováno.
S opatrností by měl být přípravek Betaclav předepisován v případě závažné jaterní nedostatečnosti.
Lékové interakce
Při současném použití s kombinovaným přípravkem amoxicilinu a kyseliny klavulanové:
- probenecid: způsobuje snížení tubulární sekrece amoxicilinu, což přispívá ke zvýšení a přetrvávání sérových hladin amoxicilinu, proto je třeba se vyhnout souběžné léčbě probenecidem. Kombinace s probenecidem neovlivňuje sérovou koncentraci kyseliny klavulanové;
- laxativa, antacida, glukosamin: užívání těchto léků zpomaluje a snižuje stupeň absorpce amoxicilinu;
- kyselina askorbová: při užívání kyseliny askorbové se zvyšuje rychlost absorpce amoxicilinu;
- diuretika, alopurinol, nesteroidní protizánětlivé léky, fenylbutazon, další léky, které blokují tubulární sekreci: tyto léky zvyšují koncentraci amoxicilinu; v kombinaci s alopurinolem se zvyšuje riziko kožní vyrážky;
- orální antikoncepce: účinnost antikoncepčních prostředků pro orální podávání klesá;
- acenokumarol, warfarin: existuje riziko zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) v kombinaci s acenokumarolem nebo warfarinem, proto je-li nutné předepisovat lék pacientům léčeným nepřímými antikoagulancii, doporučuje se pečlivě sledovat protrombinový čas nebo INR, a to i po zrušení kombinovaného antibiotika.
Analogy
Analogy betaclavu jsou amoxicilin + kyselina klavulanová, amoxicilin + kyselina klavulanová - lahvička, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Ferclav.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte v originálním balení při teplotě do 30 ° C.
Doba použitelnosti: potahované tablety, 250 mg + 125 mg - 2 roky; potahované tablety, 500 mg + 125 mg a 875 mg + 125 mg - 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Betaclavě
Momentálně nejsou o Betaclava žádné recenze.
Cena betaclavu v lékárnách
Cena Betaklavu za balení obsahující 14 tablet v dávce 500 mg + 125 mg se může pohybovat od 285 rublů, v dávce 875 mg + 125 mg - od 324 rublů.
Betaklav: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Betaclav tablety p.p. 500mg + 125mg 14 ks. 267 r Koupit |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg potahované tablety 14 ks. 267 r Koupit |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg potahované tablety 14 ks. 328 RUB Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!