Alfuprost MR

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Alfuprost MR: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. S poruchou funkce ledvin
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Afluprost MP

ATX kód: G04CA01

Léčivá látka: alfuzosin hydrochlorid (Alfuzosin hydrochlorid)

Výrobce: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indie); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Ceny v lékárnách: od 650 rublů.

Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním Tablety Alfuprost MR

Alfuprost MR je lék používaný k poruchám močení spojeným s benigní hyperplazií prostaty.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s prodlouženým účinkem: od bílé po téměř bílou, kulatou bikonvexní, na jedné straně je vyryto gravírování „RY 10“(v lepenkové krabici 1–3 nebo 6 blistrech po 10 tabletách a návod k použití přípravku Alfuprost MR).

Složení 1 tablety:

účinná látka: alfuzosin hydrochlorid - 10 mg;
granule (pomocné složky): koloidní oxid křemičitý - 2 mg; bezvodá laktóza - 70 mg; PVP-K30 (povidon) - 2 mg; stearát hořečnatý - 0,5 mg; mastek - 0,5 mg;
směs pro výrobu tablety lisováním (pomocné složky): hyprolosa - 155 mg; hypromelóza - 85 mg; bezvodá laktóza - 7 mg; PVP-K30 (povidon) - 13 mg; koloidní oxid křemičitý - 1 mg; stearát hořečnatý - 2 mg; mastek - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Alfuzosin - účinná látka přípravku Alfuprost MR, patří do řady chinazolinových derivátů, je-li užíván perorálně, je selektivním antagonistou postsynaptických α-1-adrenergních receptorů.

Při provádění farmakologických testů byla stanovena selektivita účinku alfuzosinu na receptory α-1, které jsou umístěny na dně močového měchýře, v prostatické žláze a v prostatické části močové trubice. Přímý vliv na hladké svaly tkání prostaty snižuje odolnost vůči odtoku moči α-1-adrenergními blokátory.

Alfuzosin pomáhá zlepšit parametry močení a usnadnit vyprazdňování močového měchýře, což je zajištěno snížením tonusu močové trubice a odolností proti odtoku z močového měchýře.

Účinky alfuzosinu u pacientů s benigní hyperplazií prostaty:

významné zvýšení Q _max (maximální průtok): u pacientů s Q _max <15 ml / s se průměrná hodnota tohoto indikátoru zvyšuje o 30%. Toto zlepšení je patrné od okamžiku podání první dávky přípravku Alfuprost MR;
výrazné snížení odolnosti proti toku moči na pozadí zvýšení objemu vylučovaného moči;
významné snížení zbytkového objemu moči.

Farmakokinetika

Hodnota relativní biologické dostupnosti je v průměru 104,4% ve srovnání s formou s okamžitým uvolňováním alfuzosinu (2,5 mg dvakrát denně) u zdravých dobrovolníků středního věku. C _max (maximální koncentrace) v plazmě se provádí 1 hodinu po užití látky s okamžitým uvolňováním a 9 hodin po podání alfuzosin s prodlouženým působením.

T _1/2 (poločas) alfuzosinu - 9,1 hodiny. Podle studií je hodnota AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) při užívání přípravku Alfuprost MR po jídle srovnatelná s výsledky při užívání alfuzosinu před jídlem. Lze tedy dojít k závěru, že příjem potravy neovlivňuje farmakokinetický profil látky. Ve srovnání se zdravými dobrovolníky středního věku se farmakokinetické parametry u starších pacientů nemění.

U pacientů s renální insuficiencí jsou průměrné hodnoty maximální koncentrace AUC ve srovnání s pacienty bez poruchy funkce ledvin mírně zvýšeny, zatímco T _1/2 se nemění. Tato změna farmakokinetického profilu látky není považována za klinicky významnou, a proto není u této skupiny pacientů nutná úprava dávky.

Alfuzosin se váže na plazmatické bílkoviny asi z 90%. Metabolismus látky probíhá v játrech téměř v plném objemu.

Pouze 11% nezměněného alfuzosinu se nachází v moči. Většina metabolitů (75–90%) je neaktivních a vylučuje se stolicí.

Při chronickém srdečním selhání zůstává farmakokinetický profil alfuzosinu nezměněn.

Indikace pro použití

Alfuprost MR je předepsán k léčbě funkčních poruch močení, ke kterým dochází u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.

Kontraindikace

ortostatická hypotenze;
závažné poškození funkce jater nebo ledvin (u pacientů s clearance kreatininu <30 ml / min);
vrozený nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Alfuprost MR, návod k použití: metoda a dávkování

Alfuprost MP tablety jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučená denní dávka je 10 mg (1 tableta). Lék se užívá denně, nejlépe po jídle.

Tablety by se neměly drtit, žvýkat, kousat nebo práškovat, ale měly by se užívat celé. Tento způsob podání zajišťuje vhodné uvolňování a vstřebávání účinné látky a podle toho minimalizuje pravděpodobnost vzniku vedlejších účinků.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

kardiovaskulární systém: zřídka - mdloby, tachykardie, ortostatická hypotenze, palpitace; velmi zřídka - fibrilace síní, angina pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční;
centrální nervový systém a psychika: často - bolesti hlavy, slabost, celkové nepohodlí; zřídka - závratě, ospalost, mozková ischemie (vyvíjí se u pacientů s ischemickou chorobou mozku);
trávicí systém: často - bolesti břicha, nevolnost, xerostomie; zřídka - průjem; velmi zřídka - onemocnění jater s cholestázou, poškození hepatocytů;
dýchací orgány: zřídka - rýma;
alergické a kožní reakce: zřídka - svědění, vyrážka; velmi zřídka - angioedém, kopřivka;
ostatní: často - astenie; zřídka - otoky, návaly kůže, bolest na hrudi; velmi zřídka - priapismus.

Předávkovat

příznaky: snížení krevního tlaku;
terapie: je indikována hospitalizace, pacient by měl být v poloze na zádech; provádí se symptomatická léčba hypotenze, která zahrnuje použití léků s vazokonstrikčním účinkem a náhražky plazmy (za účelem zvýšení objemu cirkulující krve); kvůli vysokému stupni vazby alfuzosinu na proteiny je dialýza neúčinná.

speciální instrukce

V některých případech (zejména u pacientů léčených antihypertenzivy) po několik hodin po užití přípravku Alfuprost MR, stejně jako jiné α-1-blokátory, posturální hypotenze s / bez příznaků (ve formě závratí, únavy, zvýšené pocení). Když se tyto příznaky objeví, doporučuje se pacientovi ležet, dokud úplně nezmizí. Tato porušení mají zpravidla dočasnou povahu, vyskytují se na začátku léčby a ve většině případů nemají vliv na pokračování léčby. Pacient by měl být upozorněn na možnost vzniku těchto jevů.

V případě koronární nedostatečnosti by alfuzosin neměl být používán jako monoterapie. Léčba koronární nedostatečnosti musí pokračovat. Pokud se angina pectoris zhorší nebo se vrátí, Alfuprost MR se zruší.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel by pacienti měli vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku takových nežádoucích účinků, jako je zhoršení zraku, závratě a astenie, zejména na začátku užívání přípravku Alfuprost MR.

S poruchou funkce ledvin

Alfuprost MR je při těžkém selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu <30 ml / min) kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

Alfuprost MR tablety jsou kontraindikovány pro závažné poškození jater.

Lékové interakce

blokátory α-1-receptorů (urapidil, prazosin, minoxidil): zvyšuje se hypotenzní účinek a zvyšuje se pravděpodobnost těžké posturální hypotenze; kombinace se nedoporučuje;
léky s hypotenzním účinkem: hypotenzní účinek se zvyšuje současně se zvýšením rizika posturální hypotenze (aditivní účinek); kombinované použití vyžaduje opatrnost;
inhibitory izoenzymu CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir): zvyšuje se koncentrace alfuzosinu v krvi; kombinované použití vyžaduje opatrnost.

Analogy

Analogy Alfuprost MR jsou Alfuzosin, Dalfaz retard, Dalfaz SR atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Alfuprost MR

V některých recenzích o přípravku Alfuprost MR označují pacienti jeho vysokou účinnost a dobrou toleranci. Mnoho lidí však zjistí, že příznaky se vracejí po ukončení léčby. V ostatních případech hovoří o vývoji výrazných vedlejších účinků, které je třeba léčit.