Fotoditazin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fotoditazin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Fotoditazin

ATX kód: L01XD

Aktivní složka: dimeglumin chlorin E6 (Dimeglumine chlorin E6)

Výrobce: gelový penetrátor světelného záření - LLC "VETA-GRAND" (Rusko), koncentrát pro přípravu infuzního roztoku - LLC "společnost DEKO" (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 19.03.2020

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Fotoditazin

Fotoditazin je léčivo používané pro fotodynamickou terapii (PDT) a fluorescenční diagnostiku (PD) maligních nádorů.

Uvolněte formu a složení

Fotoditazin je dostupný v následujících dávkových formách:

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: kapalina tmavě zelené barvy se žlutým odstínem (po 10 ml v injekční lahvičce ze světle stínícího nebo tmavě hnědého skla, uzavřená gumovou zátkou a svinutá v hliníkovém / kombinovaném víčku; v papírové krabičce, 1 lahvička);
gelový penetrátor světelného záření (pro vnější použití): nazelenalý polymerní gel (0,5; 1 nebo 2 ml v jednorázové injekční stříkačce s objemem 2 ml, s plastovým víčkem; ve sterilním balení 1 stříkačka).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití fotoditazinu.

1 ml koncentrátu obsahuje:

účinná látka: chlorin E6 dimeglumin (fotoditazin) - 5 mg;
další složka: voda na injekci - až 1 ml.

1 ml gelu obsahuje:

účinná látka: fotoditazin - 5 mg;
další složky: ethery methylhydroxyethylcelulózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fotoditazin patří k fotosenzibilizátorům druhé generace a je určen pro PD a PDT zhoubných novotvarů. Účinná látka se selektivně hromadí v maligních nádorech a při další lokální expozici jednobarevnému světlu s vlnovou délkou 661–662 nm na zaměření nádoru poskytuje fotocitlivý účinek. Ta druhá spočívá v poškození nádorové tkáně generováním kyslíku v ní ve formách s vyšší energií (singletový kyslík) a dalších volných radikálů, které způsobují biochemické a strukturně-funkční změny v nádorových buňkách a následnou smrt těchto buněk. Gel má maximální účinnost při vlnové délce světla 662 nm.

Účinná látka se vyznačuje vysokou fotocytotoxicitou ve vztahu k různým typům nádorových buněk. Při provádění spektrofluorescenčních výzkumných metod se lék projevuje jako vysoce informativní diagnostický nástroj. Specificky důležité vlastnosti léčivého přípravku jsou následující:

rychlá (do 24–28 hodin) vylučování z těla, především z kůže a sliznic;
prakticky žádná temná cytotoxicita;
přítomnost vysokého tropismu, tj. Poměru obsahu látky v nádoru a normální tkáni, dosahující při zohlednění typu nádoru maximálních hodnot více než 20.

Tyto vlastnosti fotoditazinu během PDT téměř úplně eliminují škodlivý účinek na zdravé orgány a tkáně, stejně jako poškození kůže světlem.

Farmakokinetika

Při intravenózním (iv) podání je maximální koncentrace účinné látky v nádoru zaznamenána 1,5–2 hodiny po injekci (v závislosti na nozologické formě nádoru), poté po 4–5 hodinách jeho obsah postupně klesá. Poločas (T _1/2) léčiva je 12 hodin, po intravenózním podání, o 28 hodin později, jsou v krvi detekována stopová množství fotoditazinu.

Maximální kontrastní poměr akumulace látky (nádor / normální tkáň) může být od 3 do 24, tento indikátor je ovlivněn nozologickou formou nádoru. Aktivní proces biotransformace léčiva probíhá v játrech (více než 95%), váže se na plazmatické bílkoviny o 92–96%.

Indikace pro použití

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Photoditazin se doporučuje použít v následujících případech:

PD rakoviny plic a kůže;
PDT rakoviny kůže (bazální buňky, dlaždicové buňky), rakoviny plic (pouze pokud existují kontraindikace chirurgické léčby).

Gel Photoditazin se doporučuje k použití ke zvýšení penetračního účinku zdroje světelné energie používaného při fototerapii, včetně PDT na pozadí různých typů expozice světla.

Gel se používá pro následující nemoci / stavy:

bazální buňky, spinocelulární karcinom a kožní keratózy;
pozadí a prekancerózní léze pochvy, děložního čípku, zevních genitálií;
hnisavé dlouhodobé nehojící se trofické vředy a rány;
psoriáza a dermatóza kůže;
artróza a artritida;
periodontální onemocnění;
chronická rýma a rhinosinusopatie;
akné vulgaris.

Photoditazinový gel se také používá v oftalmologii a kosmetologii při provádění fotodynamického omlazení pokožky obličeje.

Kontraindikace

Použití fotoditazinu je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na jeho složky.

Další kontraindikace pro koncentrát:

kardiovaskulární léze ve fázi dekompenzace;
závažné poškození ledvin a / nebo jater;
období těhotenství a kojení;
dětství.

Fotoditazin, návod k použití: metoda a dávkování

Koncentrát pro infuzní roztok

Roztok připravený z koncentrátu fotoditazinu se podává jako intravenózní kapací infuze. Je nutné použít drogu v zatemněné místnosti.

Doporučený dávkovací režim: 1krát denně v dávce 0,7 - 1,4 mg / kg po dobu 30 minut.

Lokální ozařování nádoru v dávce pohybující se od 150 do 600 J / cm2 při hustotě energie 150-300 mW / cm2 se provádí 2-3 hodiny po intravenózní infuzi roztoku. Síla a dávka a světelný tok se stanoví s přihlédnutím k lokalizaci a objemu nádoru, jakož i jeho nosologickému typu. Během ozařování se laserová zařízení používají k zajištění generování záření o vlnové délce 661–662 nm.

Roztok pro intravenózní infuzi se připravuje zředěním požadované dávky koncentrátu v 0,9% roztoku chloridu sodného v objemu 100 ml.

Lehký penetrační gel

Gel Photoditazin se používá externě.

Lék se aplikuje jako aplikace na sliznici nebo kůži 15-30 minut před vystavením světlu. Doporučená dávka je 1 ml přípravku na 3 - 5 cm2 ošetřeného povrchu.

Po 15–30 minutách se gel z postižené oblasti odstraní vatovým tamponem navlhčeným destilovanou vodou a vystavení světlu se provede v souladu se schválenými lékařskými technologiemi.

Vedlejší efekty

Na pozadí intravenózního podání léčiva lze pozorovat následující nežádoucí účinky:

vaskulární poruchy: zvýšení krevního tlaku (TK) u pacientů se současnými lézemi kardiovaskulárního systému;
obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: bolest v ozařovací zóně (odstraněná antihistaminiky a analgetiky), zvýšení tělesné teploty (37–38 ° C) po dobu 30 minut; mírná systémová fototoxicita.

Při externí aplikaci fotoditazinu nebyly pozorovány žádné negativní vedlejší účinky.

Předávkovat

Možné příznaky předávkování fotoditazinem během infuze užívání léku: hypotermie, dušnost, zvýšený krevní tlak, tachykardie, agitovanost, přechod do deprese.

Specifické antidotum není známo, v případě potřeby se provede symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během období infuzní terapie fotoditazinem se doporučuje používat antioxidanty, které podporují rychlou epitelizaci povrchu rány, snižují závažnost bolesti a růst pojivové tkáně.

Během aplikace produktu je třeba si dávat pozor na sluneční a ultrafialové (UV) záření.

Po dobu 28 hodin po infuzi infuzního roztoku je nutné přísné dodržování světelného režimu - je nutné vyloučit přímé sluneční světlo, sledování televizních programů atd. V případě porušení světelného režimu během tohoto období se zvyšuje riziko hyperemie a edému otevřených povrchů kůže (bez pigmentace).

Od prvního dne léčby přípravkem by měl být na otevřené povrchy těla aplikován fotoprotektivní krém.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit auto a další složité pohybové mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití fotoditazinu ve formě koncentrátu je kontraindikováno pro těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se v pediatrické praxi nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

Při závažném selhání ledvin je infuze léčiva kontraindikována.

Pro porušení funkce jater

V případě závažného porušení funkce jater je injekce infuzního roztoku kontraindikována.

Lékové interakce

Se systémovým použitím fotoditazinu:

lokální anestetika (infiltrační anestézie): kombinované použití se nedoporučuje;
analgetika: je povoleno kombinované užívání.

Analogy

Analogy fotoditazinu jsou Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.

Podmínky skladování

Skladujte na místě nepřístupném dětem, chráněném před pronikáním světla, gelujte při teplotě 15-25 ° C, koncentrujte - ne více než 10 ° C.

Skladovatelnost:

penetrátor gelového světla - 2 roky;
koncentrát pro přípravu infuzního roztoku - 1 rok.

Podmínky výdeje z lékáren

Gel-penetrátor světelného záření je vydáván bez lékařského předpisu, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku je k dispozici na lékařský předpis.

Recenze o fotoditazinu

Pacienti v několika recenzích fotoditazinu zaznamenávají hlavně pozitivní dynamiku po průběhu léčby. Ukazují účinnost PDT při použití léčiva v léčbě bazocelulárního karcinomu kůže a nejnižší riziko recidivy v tomto případě ve srovnání s jinými metodami léčby. Zlepšení stavu je také zaznamenáno při použití léku na léčbu rakoviny plic, lék pomáhá zbavit se dušnosti a dýchání stridor a pomáhá obnovit lumen průdušek.

Neexistují žádné stížnosti na vývoj nežádoucích účinků.

Cena fotoditazinu v lékárnách

Cena fotoditazinu může být:

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rublů. na 1 láhev, 10 ml;
gelový penetrátor světelného záření (5 mg / ml) - 3800–3950 rublů. pro 1 injekční stříkačku obsahující 1 ml.