Fosfomycin Esparma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fosfomycin Esparma: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Fosfomycin Esparma

ATX kód: J01XX01

Aktivní složka: Fosfomycin (Fosfomycin)

Výrobce: Lindopharm, GmbH (Lindopharm, GmbH) (Německo)

Popis a fotografie aktualizovány: 19.03.2020

Ceny v lékárnách: od 182 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu perorálního roztoku Fosfomycin Esparma

Fosfomycin Esparma je širokospektrální antibakteriální léčivo patřící do skupiny derivátů kyseliny fosfonové.

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě prášku pro přípravu roztoku pro orální podání: homogenní suchá hmota bez cizích částic nebo aglomerátů, bílá nebo téměř bílá, s ovocnou vůní [8 g prášku ve třívrstvých (papír-hliník-polyetylen) sáčcích, v papírové krabičce 1 balíček a návod k použití přípravku Fosfomycin Esparma].

1 balení obsahuje:

účinná látka: Fosfomycin trometamol - 5,631 g, což odpovídá 3 g Fosfomycinu;
pomocné složky: sacharóza, sodná sůl sacharinu, příchuť mandarinky, příchuť pomeranče.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fosfomycin Esparma je širokospektré antimikrobiální léčivo s baktericidním účinkem. Jeho účinná látka, fosfomycin, je strukturním analogem fosfoenolpyruvátu. Mechanismus jeho farmakologického účinku je způsoben takovými vlastnostmi, jako je schopnost proniknout do mikrobiální buňky, nevratně inhibovat enzym N-acetyl-glukokosamino-3-o-enolpyruvyl transferázu a blokovat kondenzaci uridin difosfát-N-acetylglukosaminu s fosfoenolpyruvátem. V důsledku potlačení syntézy kyseliny uridin-5-difosfát-N-acetylmuramové je inhibována počáteční fáze tvorby peptidoglykanu v bakteriální buněčné stěně.

Fosfomycin trometamol in vitro snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest. Následující mikroby vykazují citlivost na léčivo:

grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis;
gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli, Citrobacter spp. (speciales), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis.

Zkřížená rezistence přípravku Fosfomycin Esparma s jinými antibiotiky nebyla stanovena. Při kombinaci in vitro s cefalexinem, amoxicilinem a kyselinou pipemidovou je pozorována výrazná synergie antimikrobiálního účinku.

Farmakokinetika

Po podání roztoku dovnitř dochází k mírné absorpci fosfomycinu z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost jedné dávky (3 g) je 32–54%. Maximální koncentrace (_Cmax) v plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny a odpovídá přibližně 30 mg / l. Při současném příjmu potravy se absorpční proces zpomaluje.

Látka se neváže na plazmatické bílkoviny, není metabolizována v těle.

Převládající akumulace fosfomycinu je pozorována v moči, kde jeho terapeutická koncentrace 2–4 hodiny po požití v dávce 3 g dosahuje 2–4 g / l, po 6–12 hodinách klesá na 1–2 g / l. Průměrná koncentrace po 36–48 hodinách je 0,147 g / l.

Minimální inhibiční koncentrace je 0,128 g / l, je baktericidní pro většinu původců infekcí močových cest a v moči přetrvává po dobu nejméně 48 hodin.

Poločas (T _1/2) z krevní plazmy je 3-4 hodiny.

Vylučuje se nezměněn, hlavně ledvinami a v malé míře střevy.

V případě poškození funkce ledvin se T _1/2 fosfomycinu prodlužuje v závislosti na stupni snížení funkce ledvin.

Indikace pro použití

Použití přípravku Fosfomycin Esparma je indikováno při léčbě následujících bakteriálních infekcí močových cest různé lokalizace způsobených mikroorganismy citlivými na antibiotika:

akutní nekomplikované infekce močových cest;
asymptomatická bakteriurie.

Kromě toho je lék předepsán k prevenci infekcí močových cest způsobených transuretrálními diagnostickými studiemi nebo chirurgickými zákroky.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 20 ml / min;
nedostatek sacharázy nebo isomaltázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance fruktózy;
tělesná hmotnost pacienta je menší než 50 kg;
kojení;
věk do 12 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Fosfomycin Esparma by měl být používán s opatrností u diabetes mellitus a během těhotenství.

Fosfomycin Esparma, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok připravený z prášku Fosfomycin Esparma se užívá perorálně, na prázdný žaludek, 2-3 hodiny před jídlem nebo po jídle, nejlépe před spaním.

Před užitím drogy musíte vyprázdnit močový měchýř.

Pro přípravu roztoku je třeba obsah jednoho balení rozpustit ve 150-200 ml vody a okamžitě vypít.

Doporučené dávkování přípravku Fosfomycin Esparma:

léčba infekcí močových cest: jednou - 1 sáček (3 g), průběh léčby - 1 den;
prevence infekcí močových cest: jednou 3 g 3 hodiny před operací nebo transuretrální diagnostické studie. Poté, 24 hodin po ukončení operace nebo studie, by měl pacient znovu užít lék v dávce 3 g.

Vedlejší efekty

z nervového systému: často - závratě, astenie, bolesti hlavy; někdy - parestézie, pocit necitlivosti kůže a / nebo plazivé plíživé; frekvence není stanovena - optická neuritida;
na straně krve a lymfatického systému: někdy - leukopenie, trombocytóza;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - tachykardie; frekvence není stanovena - pokles krevního tlaku (TK);
z imunitního systému: frekvence nebyla stanovena - reakce přecitlivělosti (kožní vyrážka, kopřivka, angioedém), svědění, anafylaktický šok;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: frekvence není stanovena - bronchiální astma;
z jater a žlučových cest: někdy - zvýšená aktivita jaterních transamináz;
z gastrointestinálního traktu: někdy - nevolnost, průjem, dyspepsie; zřídka - zvracení; frekvence není stanovena - bolest břicha, pseudomembranózní kolitida;
z genitálií a mléčné žlázy: někdy - vulvovaginitida.

Předávkovat

Příznaky: obecné poruchy chuti (včetně kovové chuti v ústech), průjem, porucha sluchu, vestibulární syndrom.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum, proto se ukazuje pečlivé sledování stavu pacienta a podle potřeby jmenování symptomatické léčby.

speciální instrukce

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Na pozadí užívání přípravku Fosfomycin Esparma nebo po ukončení léčby existují případy akutního a přetrvávajícího průjmu, který může být příznakem kolitidy (včetně pseudomembranózní kolitidy) způsobené užíváním antibiotika. Dokud není zjištěna příčina průjmu, je užívání léků, které zpomalují peristaltiku, kontraindikováno. Pokud je potvrzena pseudomembranózní kolitida, je nutné vysazení léku a je třeba okamžitě přijmout vhodná opatření.

Pacienti s diabetem by měli vzít v úvahu, že v jednom balení je obsah sacharózy přibližně 2,3 g, což odpovídá 0,19 XE (jednotky chleba).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud se při užívání přípravku Fosfomycin Esparma vyskytnou závratě, pacientům se doporučuje, aby se zdrželi řízení nebo jiných potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je použití antibiotika indikováno pouze v případech, kdy je zamýšlený terapeutický účinek pro matku vyšší než potenciální riziko pro plod.

Fosfomycin Esparma je kontraindikován pro kojení. Pokud je to nutné, doporučuje se užívání léku během laktace přerušit kojení po celou dobu léčby.

Použití v dětství

Vzhledem k tomu, že dávku nelze rozdělit ani snížit, je užívání přípravku Fosfomycin Esparma kontraindikováno pro léčbu dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování prášku Fosfomycin Esparma je kontraindikováno při závažném selhání ledvin (CC méně než 20 ml / min).

Lékové interakce

Během léčby přípravkem Fosfomycin Esparma je třeba mít na paměti, že současné užívání metoklopramidu, antacid, látek obsahujících vápník nebo léků, které zvyšují motilitu gastrointestinálního traktu, může pomoci snížit hladinu fosfomycinu v séru a moči. Pokud je tedy nutné kombinovat s každým z uvedených fondů, doporučuje se dodržet interval mezi dávkami 2-3 hodiny.

Analogy

Analogy Fosfomycin Esparma jsou Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Urofoscin, Fosmicin, Fosforal Rompharm, Ekofomural atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Fosfomycin Esparma

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o přípravku Fosfomycin Esparma, což naznačuje vysokou účinnost, rychlé působení a dobrou toleranci tohoto léku. Uvádějí, že při léčbě cystitidy může jediná dávka antibiotika pomoci zmírnit příznaky onemocnění.