Egipres - Návod K Použití, Cena, Analogy, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Egipres

Egipres: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Egipres

ATX kód: C09BB07

Léčivá látka: amlodipin (amlodipin) + ramipril (ramipril)

Výrobce: Egis Pharmaceuticals, Plc (Maďarsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-23

Ceny v lékárnách: od 317 rublů.

Koupit

Egipres je kombinovaný lék s antihypertenzním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Egipres - tobolky Coni-Snap: tvrdé želatinové, samozavírací; tobolky obsahují směs granulí a prášků od téměř bílého po bílý, bez zápachu nebo téměř bez zápachu (v krabičce 3 nebo 9 blistrů po 10 tobolkách nebo 4 nebo 8 blistrech po 7 tobolkách):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: velikost 3, tělo a víčko jsou světle růžové;
• Egipres 5 + 5 mg: velikost č. 3, tělo a víčko jsou světle vínové;
• Egipres 5 + 10 mg: velikost č. 0, tělo je světle růžové, víčko je světle vínové;
• Egipres 10 + 5 mg: velikost č. 0, tělo je světle růžové, víčko je kaštanové;
• Egipres 10 + 10 mg: velikost č. 0, tělo a víčko jsou hnědé.

Složení 1 tobolky:

• aktivní složky: amlodipin (amlodipin besylát) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• pomocné složky: krospovidon, hypromelóza, glyceryldibegenát, mikrokrystalická celulóza;
• Tobolka Coni-Snap v dávce 2,5 mg + 2,5 mg (barevný kód tobolky - 37350): červené barvivo na bázi oxidu železitého (E172), oxid titaničitý, želatina;
• Tobolka Coni-Snap pro dávku 5 mg + 5 mg (barevný kód tobolky - 51072): brilantně modré barvivo (E133), okouzlující červené barvivo (E129), oxid titaničitý, želatina;
• Tobolka Coni-Snap pro dávku 5 mg + 10 mg (barevný kód uzávěru - 51072, zásady - 37350): báze - oxid titaničitý, červené barvivo oxidu železitého (E172), želatina; obal - oxid titaničitý, brilantně modré barvivo (E133), okouzlující červené barvivo (E129), želatina;
• Tobolka Coni-Snap pro dávku 10 mg + 5 mg (barevný kód uzávěru - 33007, báze - 37350): báze - oxid titaničitý, červené barvivo oxidu železitého (E172), želatina; potah - oxid titaničitý, indigokarmín (E132), barvivo azorubin (E122), želatina;
• Tobolka Coni-Snap v dávce 10 mg + 10 mg (kód barvy tobolky 33007): indigokarmín (E132), oxid titaničitý, barvivo azorubin (E122), želatina.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Egipres je jedním z kombinovaných antihypertenziv, obsahuje inhibitor ACE (enzym konvertující angiotensin) a pomalý blokátor kalciových kanálů.

Amlodipin

Amlodipin je derivát dihydropyridinu. Má antianginální a antihypertenzní účinky.

Díky vazbě na dihydropyridinové receptory jsou blokovány pomalé vápníkové kanály, je inhibován transmembránový přechod vápníku do buněk hladkého svalstva srdce a krevních cév (je výraznější v buňkách hladkého svalstva cév než v kardiomyocytech).

Mechanismus antihypertenzního účinku látky je spojen s přímým relaxačním účinkem na hladké svalstvo cév.

Ke snížení ischémie myokardu dochází dvěma způsoby:

1. Expanze periferních arteriol a v důsledku toho pokles celkového periferního vaskulárního odporu (afterload), zatímco srdeční frekvence (srdeční frekvence) se prakticky nemění. To má za následek snížení spotřeby energie a spotřeby kyslíku v myokardu.
2. Expanze koronárních / periferních tepen a arteriol v normálních a ischemických oblastech myokardu, čímž se zvyšuje přísun kyslíku do myokardu u pacientů s vazospastickou angínou (Prinzmetalova angina pectoris) a předchází se vzniku kouření vyvolaného koronárního spasmu.

Denní dávka amlodipinu u pacientů s arteriální hypertenzí zajišťuje pokles krevního tlaku (krevního tlaku) po dobu 24 hodin (v poloze vleže a ve stoje). Nástup účinku látky je pomalý, takže nedochází k prudkému poklesu krevního tlaku.

U anginy pectoris jedna denní dávka léku zvyšuje trvání fyzické aktivity, přispívá ke zpoždění vývoje dalšího záchvatu anginy pectoris a deprese segmentu ST (o 1 mm) na pozadí fyzické námahy, snížení frekvence záchvatů anginy pectoris a potřeby nitroglycerinu.

V přítomnosti onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně koronární aterosklerózy s poškozením jedné cévy stenózou tří nebo více tepen a aterosklerózy karotických tepen), stejně jako u pacientů, kteří podstoupili perkutánní transluminální angioplastiku koronárních tepen (TPA), infarkt myokardu nebo trpící angínou pectoris, léčba amlodipinem zabraňuje výskytu zesílení komplexu intima-media karotických tepen, významně snižuje úmrtnost na kardiovaskulární patologie, cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, TLP, bypass koronární arterie. Užívání léku také pomáhá snížit počet hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris a progresi chronického srdečního selhání a snižuje frekvenci intervencí zaměřených na obnovení koronárního průtoku krve.

Při chronickém srdečním selhání funkční třídy NYHA III - IV amlodipin nezvyšuje riziko úmrtí nebo komplikací a úmrtí během léčby digoxinem, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a diuretiky. U pacientů s neischemickou etiologií onemocnění je při užívání amlodipinu riziko vzniku plicního edému. Nezpůsobuje nepříznivé metabolické účinky, včetně nemá vliv na obsah indikátorů lipidového profilu.

Ramipril

Ramipril je ACE inhibitor. Ramiprilát je aktivní metabolit ramiprilu, který se tvoří za účasti jaterních enzymů a je dlouhodobě působícím inhibitorem enzymu dipeptidylkarboxypeptidáza I. Podporuje katalizaci přeměny angiotensinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotensin II, jakož i rozklad bradykininu. V důsledku snížení tvorby angiotenzinu II a inhibice odbourávání bradykininu dochází k vazodilataci a snížení krevního tlaku. Zvýšení aktivity systému kallikrein-kinin v tkáních a krvi způsobuje endotelioprotektivní a kardioprotektivní účinek ramiprilu (zajištěný aktivací prostaglandinového systému a odpovídajícím způsobem zvýšením syntézy prostaglandinů, které stimulují tvorbu oxidu dusnatého v endoteliocytech).

Produkce aldosteronu je stimulována angiotensinem II, proto užívání ramiprilu vede ke snížení sekrece aldosteronu a zvýšení sérových draselných iontů.

Na pozadí snížení obsahu angiotensinu II v krvi je jeho inhibiční účinek na sekreci reninu eliminován typem negativní zpětné vazby, díky čemuž je pozorováno zvýšení aktivity reninu v krevní plazmě.

Existuje předpoklad, že zvýšení aktivity bradykininu vede k výskytu některých nežádoucích účinků (například suchý kašel).

Užívání ramiprilu u pacientů s arteriální hypertenzí pomáhá snižovat krevní tlak ve stoje i v lehu bez kompenzačního zvýšení srdeční frekvence. Rovněž je významně snížen celkový periferní vaskulární odpor, zatímco průtok krve ledvinami a rychlost glomerulární filtrace se prakticky nemění. Vývoj antihypertenzního účinku se projeví během 1-2 hodin po požití jedné dávky přípravku Egipres, nejvyšší hodnoty je dosaženo po 3-6 hodinách, jeho celková doba trvání je 24 hodin. Antihypertenzní účinek v průběhu podávání se může postupně zvyšovat, obvykle se stabilizuje ve 3. až 4. týdnu pravidelného podávání a poté přetrvává po dlouhou dobu. Náhlé přerušení léčby přípravkem Egipresa nevede k významnému a rychlému zvýšení krevního tlaku (neexistuje abstinenční syndrom).

U arteriální hypertenze se zpomaluje vývoj a progrese hypertrofie cévní stěny a myokardu.

Na pozadí chronického srdečního selhání ramipril snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (afterload na srdci klesá), zvyšuje kapacitu žilního řečiště a snižuje plnicí tlak levé komory. Z tohoto důvodu dochází ke snížení předpětí na srdci. U této skupiny pacientů během léčby dochází ke zvýšení srdečního výdeje, ejekční frakce a také ke zlepšení tolerance cvičení.

Užívání ramiprilu k diabetické / nediabetické nefropatii pomáhá zpomalit rychlost progrese selhání ledvin a čas do konečného selhání ledvin a současně snižuje potřebu hemodialýzy nebo transplantace ledvin. V počátečních stádiích onemocnění ramipril snižuje závažnost albuminurie.

S vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění v důsledku přítomnosti cévních lézí (diagnostikovaná ischemická choroba srdeční, zhoršená anamnéza cévní mozkové příhody a vyhlazující periferní arteriální onemocnění) nebo diabetes mellitus s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem (včetně mikroalbuminurie, arteriální hypertenze, kouření), snížení hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou, zvýšení celkového cholesterolu), přidání ramiprilu ke standardní terapii může významně snížit výskyt cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a úmrtnosti na kardiovaskulární příčiny. Ramipril také snižuje celkovou míru úmrtnosti, zpomaluje nástup / progresi chronického srdečního selhání a potřebu revaskularizačních postupů.

Na pozadí srdečního selhání, které se vyvinulo v prvních dnech akutního infarktu myokardu (po dobu 2-9 dnů), při užívání ramiprilu v období od 3 do 10 dnů, jsou pozorovány následující účinky (v podobě snížení rizika těchto onemocnění / stavů, v průměru o 26 třicet%):

1. Progrese chronického srdečního selhání na závažné (funkční třída NYHA III - IV) rezistentní na léčbu.
2. Následná hospitalizace v důsledku rozvoje srdečního selhání.
3. Úmrtnost a náhlá smrt.

Ramipril významně snižuje pravděpodobnost nefropatie a rozvoje mikroalbuminurie v obecné populaci pacientů, stejně jako u diabetes mellitus s / bez arteriální hypertenze.

Farmakokinetika

Amlodipin

Po perorálním podání terapeutických dávek se dobře vstřebává, doba k dosažení C _max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě je od 6 do 12 hodin. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64–80%. Příjem potravy neovlivňuje absorpci amlodipinu.

V _d (objem distribuce) - přibližně 21 l / kg. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 97,5%. Proniká hematoencefalickou bariérou.

C _ss (stacionární koncentrace látky v krvi) je v rozmezí 5-15 ng / ml, doba k jejímu dosažení je od 7 do 8 dnů denního příjmu léku.

Není známo, zda se amlodipin vylučuje do mateřského mléka.

K metabolismu dochází v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Nezměněná látka a metabolity se vylučují ledvinami (10, respektive 60%), střevy - asi 20% dávky.

T _1/2 (poločas) z krevní plazmy je přibližně 35-50 hodin, což odpovídá jmenování léku 1krát denně. Celková světlá výška je 0,43 l / h / kg.

Při selhání jater a závažném chronickém srdečním selhání se T _1/2 zvyšuje na 56-60 hodin, při selhání ledvin - až 60 hodin. Změna plazmatické koncentrace amlodipinu v krvi nekoreluje se stupněm renální dysfunkce. Amlodipin se během hemodialýzy neodstraňuje.

U starších pacientů se T _max (doba do dosažení maximální koncentrace látky) a C _max prakticky neliší od těch u mladších pacientů. U starších pacientů s chronickým srdečním selháním existuje tendence ke snížení clearance amlodipinu, což vede ke zvýšení AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou závislosti koncentrace na čase) a T _1/2.

Ramipril

Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (přibližně 50-60%). Příjem potravy zpomaluje jeho absorpci, ale neovlivňuje stupeň absorpce.

Biologická dostupnost ramiprilu se pohybuje od 15 do 28% (pro dávku 2,5, respektive 5 mg), ramiprilát (po perorálním podání 2,5 a 5 mg ramiprilu) - asi 45% (ve srovnání s jeho biologickou dostupností po intravenózním podání ve stejném dávkách).

C _max v krevní plazmě ramiprilu a ramiprilátu po perorálním podání ramiprilu je dosaženo po 1, respektive 2-4 hodinách. Koncentrace ramiprilátu v krevní plazmě klesá v několika fázích: distribuční / vylučovací fáze s T _1/2 ramiprilátu (asi 3 hodiny), střední fáze s T _1/2 ramiprilátu (asi 15 hodin), konečná fáze s velmi nízkou koncentrací ramiprilátu v krevní plazmě a T _1/2 ramiprilátu (přibližně 4–5 dní). Konečná fáze je způsobena pomalým uvolňováním ramiprilátu ze silné vazby s ACE receptory. Když je léčivo užívá perorálně 1 krát za den v dávce 2,5 mg nebo více, C _Css ramiprilátu je dosaženo přibližně po 4 dnech léčby. S použitím kurzu Egipres efektivní T _1/2je 13-17 hodin (v závislosti na dávce).

Vazba ramiprilu na proteiny krevní plazmy je přibližně 73%, ramiprilát je 56%.

Když se podává intravenózně, V _d ramiprilu a ramiprilátu jsou přibližně 90 a 500 litrů (v tomto pořadí).

Ramipril prochází intenzivním first-pass metabolizací / aktivací (hlavně hydrolýzou v játrech), v důsledku čehož vzniká jeho jediný aktivní metabolit, ramiprilát. Aktivita ramiprilátu ve vztahu k inhibici ACE je přibližně 6krát vyšší než aktivita ramiprilu. Také v procesu metabolismu ramiprilu vzniká farmakologicky neaktivní diketopiperazin, který je potom konjugován s kyselinou glukuronovou. Kromě toho je ramiprilát glukuronid a metabolizuje se na kyselinu diketopiperazovou.

Vylučování ramiprilu po perorálním podání probíhá střevem a ledvinami (39, respektive 60%). Po užití 5 mg ramiprilu u pacientů s odtokem žlučovodů se látka a její metabolity vylučují v téměř stejném množství ledvinami a střevy během prvních 24 hodin po podání.

Přibližně 80–90% metabolitů ve žluči a moči je identifikováno jako ramiprilát a metabolity ramiprilátu. Ramipril glukuronid a ramipril diketopiperazin tvoří přibližně 10–20% z celkového množství, obsah nezměněného ramiprilu v moči je přibližně 2%.

Vylučování ramiprilátu a jeho metabolitů ledvinami v případě poškození funkce ledvin s CC (clearance kreatininu) nižší než 60 ml / min zpomaluje. Z tohoto důvodu se zvyšuje plazmatická koncentrace ramiprilátu v krvi, která klesá pomaleji než u pacientů bez renální dysfunkce.

Při užívání vysokých dávek ramiprilu (10 mg) vede porucha funkce jater ke zpomalení first-pass metabolismu ramiprilu na aktivní ramiprilát a jeho pomalejšímu vylučování.

U chronického srdečního selhání bylo po 14 dnech léčby ramiprilem v denní dávce 5 mg zaznamenáno 1,5–1,8násobné zvýšení AUC a plazmatických koncentrací ramiprilátu v krvi.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Egipres předepsán k léčbě arteriální hypertenze v případech indikací pro kombinovanou léčbu amlodipinem a ramiprilem v dávkách odpovídajících dávkám obsaženým v léku.

Kontraindikace

Amlodipin

• šok (včetně kardiogenního), těžká arteriální hypotenze (se systolickým krevním tlakem <90 mm Hg);
• stav po infarktu myokardu na pozadí hemodynamicky nestabilního srdečního selhání;
• obstrukční proces, při kterém je obtížné vyloučení krve z levé komory (zejména klinicky významná aortální stenóza);
• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• individuální nesnášenlivost vůči amlodipinu a dalším derivátům dihydropyridinu.

Ramipril

• arteriální hypotenze (se systolickým krevním tlakem <90 mm Hg) nebo stavy, při kterých jsou zaznamenány nestabilní hemodynamické parametry;
• zatížená anamnéza angioedému (dědičná / idiopatická, stejně jako související s předchozí léčbou ACE inhibitory);
• infarkt myokardu v akutním stadiu na pozadí těžkého srdečního selhání (funkční třída NYHA IV), život ohrožující ventrikulární arytmie, cor pulmonale;
• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie nebo hemodynamicky významná stenóza aortální nebo mitrální chlopně;
• nefropatie, jejíž léčba se provádí glukokortikosteroidy, nesteroidními protizánětlivými léky, imunomodulátory a / nebo jinými cytotoxickými léky (kvůli nedostatku zkušeností s klinickým použitím);
• dekompenzované chronické srdeční selhání (spojené s nedostatkem klinických zkušeností);
• primární hyperaldosteronismus;
• závažné selhání ledvin (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodynamicky významná stenóza renální arterie (jednostranná v případě jedné ledviny nebo oboustranná);
• hemodialýza / hemofiltrace s použitím určitých membrán se záporně nabitým povrchem, jako jsou vysokoprůtokové polyakrylonitrilové membrány (spojené s rizikem reakcí přecitlivělosti);
• hemodialýza (kvůli nedostatku zkušeností s klinickým použitím);
• aferéza s lipoproteiny s nízkou hustotou s použitím dextran-sulfátu (spojená s rizikem reakcí z přecitlivělosti);
• kombinovaná léčba léky obsahujícími aliskiren u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC méně než 60 ml / min) a diabetes mellitus;
• desenzibilizující léčba na pozadí reakcí přecitlivělosti na jedy hmyzu, včetně vos, včel;
• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• individuální nesnášenlivost vůči ramiprilu a dalším ACE inhibitorům.

Amlodipin + ramipril

Absolutní kontraindikace:

• závažné selhání ledvin (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní kontraindikace (Egipres je předepsán pod lékařským dohledem):

• zvýšení aktivity RAAS (renin-angiotensinový systém), ve kterém v důsledku inhibice ACE existuje riziko prudkého snížení krevního tlaku se zhoršením funkce ledvin;
• aterosklerotické léze koronárních / mozkových tepen (spojené s nebezpečím nadměrného poklesu krevního tlaku);
• chronické srdeční selhání, zejména v těžkém průběhu nebo pro které se provádí léčba jinými léky s antihypertenzním účinkem;
• těžká arteriální hypertenze, zvláště maligní;
• předchozí diuretická léčba;
• hemodynamicky významná jednostranná stenóza renální arterie (v přítomnosti dvou ledvin);
• pokles objemu cirkulující krve, narušení rovnováhy vody a elektrolytů (včetně porušení dodržování bezslané stravy, užívání diuretik, zvracení, průjem, silné pocení);
• porucha funkce jater (spojená s nedostatkem zkušeností s používáním; může dojít ke zvýšení / snížení účinků ramiprilu; významná aktivace RAAS je možná u cirhózy jater s edémem a ascitem);
• kombinovaná léčba s léky obsahujícími aliskiren (s dvojitou blokádou RAAS se zvyšuje riziko prudkého poklesu krevního tlaku, zhoršení funkce ledvin a hyperkalemie);
• zhoršená funkce ledvin (CC> 20 ml / min);
• systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně sklerodermie, systémový lupus erythematodes), souběžná léčba léky, které mohou způsobit změny v periferním krevním obrazu, včetně alopurinolu, prokainamidu (možné komplikace - rozvoj agranulocytózy nebo neutropenie, inhibice hematopoézy kostní dřeně);
• stav po transplantaci ledviny;
• diabetes mellitus (spojený s rizikem vzniku hyperkalemie);
• hyponatrémie;
• hyperkalemie;
• chronické srdeční selhání neischemické etiologie funkční třídy III - IV podle klasifikace NYHA;
• syndrom nemocného sinu;
• aortální stenóza;
• arteriální hypotenze;
• mitrální stenóza;
• renovaskulární hypertenze;
• jediná fungující ledvina;
• celková anestézie / chirurgický zákrok;
• kombinované použití s estramustinem, dantrolenem, draslík šetřícími diuretiky a přípravky obsahujícími draslík, náhražky stolní soli obsahující draslík, přípravky lithia;
• provádění hemodialýzy pomocí membrán s vysokým průtokem (například AN69);
• stáří (spojené s rizikem zvýšeného antihypertenzního účinku).

Návod k použití přípravku Egipres: metoda a dávkování

Přípravek Egipres se užívá perorálně 1krát denně, 1 tobolka, bez ohledu na jídlo, nejlépe ve stejnou dobu.

Dávka se volí na základě dříve provedené titrace dávek jednotlivých složek přípravku Egipres - ramipril a amlodipin. Lék není určen k počáteční terapii.

Pokud existují náznaky pro úpravu dávky, mělo by to být provedeno pouze výběrem dávek účinných látek v monoterapii.

Maximální denní dávka přípravku Egipres je 10 + 10 mg. Rovněž se uvažuje o maximálních denních dávkách pro jednotlivé aktivní složky: pro amlodipin - 10 mg amlodipinu + 5 mg ramiprilu; pro ramipril - 5 mg amlodipinu + 10 mg ramiprilu.

Na pozadí diuretické terapie je přípravek Egipres předepisován opatrně, což souvisí s pravděpodobností rizika nerovnováhy ve rovnováze vody a elektrolytů. Tato skupina pacientů je indikována ke sledování funkce ledvin a hladiny draslíku v krvi.

U starších pacientů a pacientů s renální nedostatečností je vylučování účinných látek a metabolitů ramiprilu zpomaleno. U těchto pacientů se pravidelně sleduje obsah kreatininu a draslíku v krevní plazmě. Při CC <60 ml / min, stejně jako u pacientů s arteriální hypertenzí na hemodialýze, se Egipres doporučuje předepisovat pouze tehdy, pokud během titrace jednotlivé dávky dostávají 2,5 nebo 5 mg ramiprilu jako optimální udržovací dávku. V případě poruchy funkce ledvin není třeba titrovat amlodipin.

Opatrnost je nutná v případě jmenování přípravku Egipresa na pozadí jaterního selhání, protože chybí doporučení ohledně dávkovacího režimu. Lék lze použít pouze u pacientů, kteří dostávali 2,5 mg ramiprilu jako optimální udržovací dávku během titrace jednotlivé dávky.

Vedlejší efekty

Hodnocení frekvence výskytu nežádoucích účinků (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně).

Amlodipin

• muskuloskeletální systém: zřídka - artróza, bolesti zad, myalgie, artralgie, svalové křeče; zřídka - myasthenia gravis;
• kardiovaskulární systém: často - palpitace, periferní edém (chodidla a kotníky); zřídka - ortostatická hypotenze, nadměrné snížení krevního tlaku, vaskulitida; zřídka - vývoj / zhoršení srdečního selhání; velmi zřídka - bolest na hrudi, infarkt myokardu, migréna, poruchy srdečního rytmu (včetně bradykardie, komorové tachykardie a fibrilace síní);
• trávicí systém: často - nevolnost, bolest břicha; zřídka - dyspepsie, anorexie, průjem, zvracení, změny stolice (včetně plynatosti, zácpy), žízeň, xerostomie; zřídka - hyperplázie dásní, zvýšená chuť k jídlu; velmi zřídka - gastritida, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, pankreatitida, žloutenka (obvykle cholestatická);
• nervový systém: často - zvýšená únava, pocit tepla a zrudnutí kůže na obličeji, bolest hlavy, závratě, ospalost; zřídka - periferní neuropatie, labilita nálady, nespavost, neobvyklé sny, třes, mdloby, malátnost, zvýšené pocení, hypestézie, astenie, parestézie, deprese, nervozita, úzkost; zřídka - apatie, křeče; velmi zřídka - amnézie, ataxie; izolované případy - extrapyramidový syndrom;
• močový systém: zřídka - bolestivé / časté močení, impotence, nokturie; velmi zřídka - polyurie, dysurie;
• hematopoetický systém: velmi zřídka - leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura;
• dýchací systém: zřídka - krvácení z nosu, rýma, dušnost; velmi zřídka - kašel;
• metabolismus: velmi zřídka - hyperglykémie;
• smyslové orgány: zřídka - zhoršení zraku, zvonění v uších, diplopie, perverze chuti, porucha akomodace, konjunktivitida, xeroftalmie, bolest očí; velmi zřídka - parosmie;
• alergické / dermatologické reakce: zřídka - vyrážka, alopecie, svědění; velmi zřídka - multiformní erytém, angioedém, dermatitida, kopřivka; velmi zřídka - porušení pigmentace kůže, xeroderma;
• ostatní: zřídka - hubnutí / přírůstek, gynekomastie, zimnice; velmi zřídka - studený pot.

Ramipril

• imunitní systém: s neznámou frekvencí - zvýšení titru antinukleárních protilátek, anafylaktické / anafylaktoidní reakce (zejména na hmyzí jedy);
• nervový systém: často - pocit lehkosti v hlavě, bolest hlavy; zřídka - ageuzie, závratě, parestézie, dysgeuzie; zřídka - nerovnováha, třes; s neznámou frekvencí - mozková ischemie, včetně přechodné mozkové příhody a ischemické cévní mozkové příhody, parosmie, poruchy psychomotorických reakcí;
• muskuloskeletální systém: často - myalgie, svalové křeče; zřídka - artralgie;
• kardiovaskulární systém: často - nadměrné snížení krevního tlaku, synkopa, porušení ortostatické regulace cévního tonusu (ortostatická hypotenze); zřídka - návaly krve na kůži obličeje, ischémie myokardu, včetně rozvoje záchvatu anginy pectoris nebo infarktu myokardu, tachykardie, výskyt / zesílení arytmií, periferní edém, palpitace; zřídka - vaskulitida, výskyt / zesílení oběhových poruch na pozadí stenózních cévních lézí; s neznámou frekvencí - Raynaudův syndrom;
• zažívací systém: často - zánětlivé reakce ve střevech a žaludku, průjem, poruchy trávení, poruchy trávení, břišní potíže, zvracení, nevolnost; zřídka - pankreatitida, včetně smrtelných (extrémně vzácných), intestinální angioedém, zvýšená aktivita pankreatických enzymů v krevní plazmě, bolesti břicha, zácpa, gastritida, xerostomie; zřídka - glositida; s neznámou frekvencí - aftózní stomatitida;
• reprodukční systém: zřídka - přechodná impotence (kvůli erektilní dysfunkci), snížené libido; s neznámou frekvencí - gynekomastie;
• dýchací systém: často - suchý kašel (horší při ležení a v noci), dušnost, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek; zřídka - ucpaný nos, bronchospazmus, včetně zhoršení průběhu bronchiálního astmatu;
• močový systém: zřídka - porucha funkce ledvin, včetně zvýšení výdeje moči, rozvoje akutního selhání ledvin, zvýšení již existující proteinurie, zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny v krvi;
• hematopoetický systém: zřídka - eozinofilie; zřídka - leukopenie, včetně agranulocytózy a neutropenie, snížení počtu erytrocytů v periferní krvi, snížení hemoglobinu, trombocytopenie; s neznámou frekvencí - pancytopenie, inhibice hematopoézy kostní dřeně, hemolytická anémie;
• hepatobiliární systém: zřídka - zvýšení obsahu konjugovaného bilirubinu v krevní plazmě a aktivity jaterních enzymů; zřídka - hepatocelulární léze, cholestatická žloutenka; s neznámou frekvencí - cholestatická / cytolytická hepatitida (ve velmi vzácných případech s fatálním následkem), akutní selhání jater;
• psychika: zřídka - poruchy spánku (včetně ospalosti), úzkost, depresivní nálada, neklid, nervozita; zřídka - zmatenost vědomí; s neurčenou frekvenčně narušenou koncentrací;
• smyslové orgány: zřídka - poškození zraku, včetně rozmazaného vidění; zřídka - zvonění v uších, porucha sluchu, konjunktivitida;
• kůže a podkožní tkáň: často - kožní vyrážka; zřídka - angioedém (s laryngeálním edémem, smrtelný výsledek je možný), hyperhidróza, svědění; zřídka - onycholýza, kopřivka, exfoliativní dermatitida; velmi zřídka - fotocitlivé reakce; s neznámou frekvencí - zhoršení průběhu psoriázy, Stevens-Johnsonova syndromu, pemfigu, toxické epidermální nekrolýzy, multiformního erytému, alopecie, dermatitidy podobné psoriáze, pemfigoidu / lichenoidního enantému nebo exantému;
• metabolismus: často - zvýšení obsahu draslíku v krvi; zřídka - anorexie, snížená chuť k jídlu; s neznámou frekvencí - syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu, pokles koncentrace sodíku v krvi;
• ostatní: často - pocit únavy, bolest na hrudi; zřídka - zvýšení tělesné teploty; zřídka slabost.

Předávkovat

Neexistují žádné informace o předávkování přípravkem Egipres.

Amlodipin

Hlavní příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, pravděpodobně v kombinaci s reflexní tachykardií a nadměrnou periferní vazodilatací (existuje riziko přetrvávající a závažné arteriální hypotenze, včetně rozvoje šoku a smrti).

Terapie: aktivní uhlí (zejména v prvních 2 hodinách po předávkování), výplach žaludku; končetiny by měly mít vyvýšenou polohu; také ukazuje aktivní udržování funkcí kardiovaskulárního systému a sledování výkonu srdce a plic, kontrolu objemu cirkulující krve a moči. Při absenci kontraindikací k obnovení krevního tlaku a cévního tonusu je možné použít léky s vazokonstrikčním účinkem. Používá se intravenózní glukonát vápenatý. Hemodialýza je neúčinná.

Ramipril

Hlavní příznaky: nadměrná periferní vazodilatace, doprovázená vývojem výrazného snížení krevního tlaku, šok; reflexní tachykardie nebo bradykardie, akutní selhání ledvin, poruchy vody a elektrolytů, strnulost.

Terapie: výplach žaludku, použití adsorbentů, síran sodný (pokud je to možné, během prvních 30 minut). V případě výrazného snížení krevního tlaku musí být pacient položen se zdviženými nohami, je vyžadována aktivní údržba funkce kardiovaskulárního systému; kromě terapie pro doplnění objemu cirkulující krve a obnovení rovnováhy elektrolytů mohou být předepsáni agonisté α1-adrenergních receptorů (dopamin, norepinefrin) a angiotensinamid. Může být nutné nainstalovat dočasný umělý kardiostimulátor. Zobrazuje se pro kontrolu obsahu kreatininu a elektrolytů v krevním séru. Pomocí hemodialýzy se ramiprilát špatně vylučuje z krve.

speciální instrukce

Amlodipin

V závislosti na indikacích může být amlodipin předepsán jako součást kombinované léčby:

• arteriální hypertenze: thiazidová diuretika, α- a β-blokátory, ACE inhibitory, dlouhodobě působící nitráty, sublingvální nitroglycerin, nesteroidní protizánětlivé léky, antibakteriální a perorální hypoglykemické látky;
• angina pectoris: jiná antianginózní léčiva, včetně pacientů rezistentních na léčbu nitráty a / nebo beta-blokátory v odpovídajících dávkách.

Při nízké tělesné hmotnosti, nízkém vzrůstu a vážném poškození jater může být zapotřebí nižší dávka.

V průběhu léčby je indikována kontrola tělesné hmotnosti a pozorování u zubaře.

Ramipril

Před použitím ramiprilu musí být odstraněna hyponatrémie a hypovolémie. Pacienti, kteří dříve užívali diuretika, by je měli zrušit nebo alespoň snížit dávku 2-3 dny před zahájením léčby.

Po užití první dávky ramiprilu, stejně jako při zvýšení jeho dávky a / nebo dávky diuretik (zejména kličkových diuretik), by mělo být zajištěno pravidelné lékařské sledování stavu pacienta po dobu nejméně osmi hodin.

Při prvním použití ramiprilu nebo při jeho vysokých dávkách u pacientů se zvýšenou aktivitou RAAS je nutné pravidelné sledování krevního tlaku, zejména na začátku léčby. V případě srdečního selhání a maligní arteriální hypertenze by měla být léčba zahájena pouze za stacionárních podmínek.

Zvláštní opatrnost je nutná při užívání léku u starších pacientů, protože mohou mít zvýšenou citlivost na působení ACE inhibitorů; v počáteční fázi léčby se doporučuje monitorování indikátorů funkce ledvin.

Vzhledem k riziku zvýšeného pocení a dehydratace s výskytem arteriální hypotenze v důsledku snížení objemu cirkulující krve a snížení obsahu sodíku v krvi by pacienti měli být při cvičení a / nebo v horkém počasí opatrní.

Pití alkoholu během užívání ramiprilu se nedoporučuje.

Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro pokračování léčby; Egipres lze použít po stabilizaci TK. V případě opakovaného vývoje těžké arteriální hypotenze je nutné dávku snížit / zrušit léčbu.

Je třeba vzít v úvahu možnost angioedému končetin, obličeje, jazyka, rtů, hrtanu nebo hltanu, stejně jako intestinálního angioedému, který se projevuje bolestmi břicha s / bez zvracení a nevolností.

Na pozadí zhoršené funkce jater může být reakce na léčbu přípravkem Egipres zesílena nebo oslabena. U těžké jaterní cirhózy s edémem / ascitem je možná významná aktivace RAAS, což vyžaduje zvýšenou opatrnost.

Pokud je nutné provést chirurgický zákrok (včetně zubního), je třeba chirurga a anesteziologa upozornit na použití přípravku Egipres.

Doporučuje se pečlivě sledovat stav novorozenců, kteří byli vystaveni nitroděložní expozici ramiprilu, aby se zjistila arteriální hypotenze, hyperkalemie a oligurie.

Na pozadí užívání přípravku Egipres se může objevit suchý kašel, který přetrvává po dlouhou dobu na pozadí užívání ACE inhibitorů, ale po jejich zrušení přechází sám.

Před / během léčby ramiprilem (v prvních 3–6 měsících léčby - až 1krát za měsíc) se sledují následující laboratorní parametry:

• koncentrace bilirubinu v krvi a aktivita jaterních enzymů;
• sérový kreatinin (ke kontrole funkce ledvin);
• obsah elektrolytu;
• hematologické parametry (počet krevních destiček, erytrocyty, leukocyty, obsah hemoglobinu, vzorec leukocytů).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacientům, kteří užívají přípravek Egipres v době řízení, se doporučuje, aby se zdrželi řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Egipres není předepsán během těhotenství / kojení.

Ramipril může negativně ovlivnit plod, což se projevuje porušením vývoje ledvin plodu, snížením krevního tlaku plodu a novorozenců, poruchou funkce ledvin, hyperkalemií, hypoplázií kostí lebky, oligohydramnionem, kontrakturou končetin, deformací kostí lebky, hypoplázií plic. U žen v plodném věku by mělo být před zahájením léčby vyloučeno těhotenství.

Při plánování těhotenství je užívání přípravku Egipres zrušeno.

Použití v dětství

Terapie přípravkem Egipres je kontraindikována u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Příjem přípravku Egipres je kontraindikován u následujících patologických stavů ledvin:

• závažné selhání ledvin (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodynamicky významná stenóza renální arterie (bilaterální nebo unilaterální v případě jedné ledviny);
• nefropatie, k léčbě které se používají glukokortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky, imunomodulátory a / nebo jiná cytotoxická činidla;
• hemodialýza.

Relativní kontraindikací pro použití léku je porucha funkce ledvin s CC> 20 ml / min.

Pro porušení funkce jater

Léčba Egipresom se provádí s opatrností v případě poruchy funkce jater a cirhózy jater s ascitem / edémem.

Použití u starších osob

Léčba přípravkem Egipresom u starších pacientů by měla být prováděna s opatrností.

Lékové interakce

Amlodipin

• induktory enzymů mikrosomální oxidace jater: klesá plazmatická koncentrace amlodipinu a riziko nežádoucích účinků;
• inhibitory enzymů mikrosomální oxidace jater: zvyšuje se plazmatická koncentrace amlodipinu a riziko nežádoucích účinků;
• α1-blokátory, antipsychotika: zvyšuje se antihypertenzní účinek;
• thiazidová a kličková diuretika, verapamil, ACE inhibitory, β-blokátory, nitráty: zvyšuje se antianginální a antihypertenzní účinek;
• lithiové přípravky: projevy jejich neurotoxicity se zvyšují;
• antiarytmická léčiva, která způsobují prodloužení QT intervalu: amlodipin potencuje závažnost jejich negativního inotropního účinku;
• dantrolen (intravenózně), induktory CYP3A4 (zejména přípravky z třezalky, rifampicin) a inhibitory CYP3A4 (antimykotika azolové skupiny, proteázové inhibitory, makrolidy, zejména klarithromycin nebo erythromycin, diltiazem nebo verapipamil): jejich kombinované použití s amlodinem se nedoporučuje …

Ramipril

Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku hyperkalemie se nedoporučuje kombinované užívání s následujícími léky: cyklosporin, trimethoprim, takrolimus, draslík šetřící diuretika (zejména triamteren, amilorid, spironolakton), draselné soli, antagonisté receptoru angiotensinu II. Pokud je nutná kombinovaná léčba, je indikováno pravidelné sledování sérového draslíku.

Kombinace vyžadující opatrnost:

• antihypertenziva, zejména diuretika a další léky snižující krevní tlak (tamsulosin, ethanol, alfuzosin, baklofen, prazosin, nitráty, tricyklická antidepresiva, léky pro celkovou / lokální anestézii, doxazosin, terazosin): spojené se zesílením antihypertenzního účinku; v kombinované terapii s diuretiky je nutné kontrolovat obsah sodíku v krevním séru;
• léky s prášky na spaní, narkotické a analgetické účinky: spojené s pravděpodobností výraznějšího snížení krevního tlaku;
• vazopresorová sympatomimetika (epinefrin, dobutamin, isoproterenol, dopamin): spojené se snížením antihypertenzního účinku ramiprilu je indikováno pravidelné sledování krevního tlaku;
• alopurinol, prokainamid, cytostatika, imunosupresiva, systémové glukokortikosteroidy a další léky, které mohou ovlivnit hematologické parametry: spojené se zvýšeným rizikem leukopenie;
• soli lithia: spojené se zvýšením obsahu lithia v séru a zvýšenými neuro- a kardiotoxickými účinky lithia;
• perorální hypoglykemické léky (biguanidy, deriváty sulfonylmočoviny), inzulín: spojený se snížením inzulínové rezistence a pravděpodobností zvýšeného hypoglykemického účinku (může se vyvinout hypoglykemie);
• léky obsahující aliskiren (u pacientů s diabetes mellitus a selháním ledvin s CC <60 ml / min), vildagliptin: spojené se zvýšeným výskytem angioedému.

Kombinace vyžadující pozornost:

• desenzibilizující terapie na pozadí zvýšené citlivosti na hmyzí jedy: spojená se zvýšenou pravděpodobností závažných anafylaktických / anafylaktoidních reakcí;
• nesteroidní protizánětlivé léky (kyselina acetylsalicylová, indomethacin): spojené s pravděpodobností oslabení účinku ramiprilu, zvýšeným rizikem poškození funkce ledvin a zvýšením sérového draslíku v krvi;
• chlorid sodný: spojený se snížením antihypertenzního účinku ramiprilu a snížením účinnosti léčby příznaků chronického srdečního selhání;
• heparin: spojený s pravděpodobností zvýšení sérového draslíku v krvi;
• estrogeny: spojené se snížením antihypertenzního účinku ramiprilu v důsledku zadržování tekutin;
• ethanol: spojený se zvýšenými příznaky vazodilatace; ramipril může přispět ke zhoršení nežádoucích účinků ethanolu na tělo.

Analogy

Analogy Egipres jsou: Enanorm, Ekvakard.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Egipres

Podle recenzí je přípravek Egipres účinný při léčbě hypertenze. Je třeba poznamenat, že jeho cena je vyšší než cena každé účinné látky samostatně. Lék často nezpůsobuje vedlejší účinky. V některých případech naznačují vývoj poruch ve formě nevolnosti, bolesti břicha, suchého kašle.

Cena přípravku Egipres v lékárnách

Přibližná cena přípravku Egipres za 30 tobolek za balení:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rublů;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rublů;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rublů;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rublů.

Egipres: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Egipres 5 mg + 5 mg tobolky 30 ks. 317 r Koupit

Egipres 10 mg + 5 mg tobolky 30 ks. 505 RUB Koupit

Egipres 5 mg + 10 mg tobolky 30 ks. 510 RUB Koupit

Kapsle Egipres 10mg + 5mg 30 ks. 522 RUB Koupit

Egipres 10 mg + 10 mg tobolky 30 ks. 541 r Koupit

Kapsle Egipres 5mg + 5mg 30 ks. 545 RUB Koupit

Kapsle Egipres 10mg + 10mg 30 ks. 569 r Koupit

Kapsle Egipres 5mg + 10mg 30 ks. 630 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!