Cyclo-Proginova

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cyclo-Proginova: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Cyclo-Proginova

ATX kód: G03AA06

Léčivá látka: estradiolvalerát (estradiolvalerát) + norgestrel (Norgestrel)

Výrobce: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 738 rublů.

Koupit

Cyclo-Proginova je anti-klimakterický lék.

Uvolněte formu a složení

Cyclo-Proginova se vyrábí ve formě pelet: kulaté, dvou typů - bílé a světle hnědé [21 ks. (11 ks bílé a 10 ks světle hnědé) v blistrech; v krabičce 1 blistr].

1 bílý dražé obsahuje:

účinná látka: estradiolvalerát - 2 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 25 000, stearát hořečnatý, mastek;
skořápka: vosk, uhličitan vápenatý, makrogol 6000, povidon 700 000, krystalická sacharóza, mastek.

1 dražé světle hnědé barvy obsahuje:

aktivní složky: estradiolvalerát - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 25 000, stearát hořečnatý, mastek;
skořápka: glycerol 85%, mikrokrystalická sacharóza, povidon 700 000, uhličitan vápenatý, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), vosk montaglykolu, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cyclo-Proginova je anti-klimakterické léčivo, jehož mechanismus účinku je způsoben kombinací estrogenu a norgestrelu.

Estrogen ve formě estradiolvalerátu, který se mění na přírodní 17beta-estradiol, kompenzuje nedostatek estrogenu v ženském těle, ke kterému dochází po menopauze. Jeho přítomnost účinně eliminuje příznaky klimakterických psychoemotorických a vegetativních poruch. Podporuje obnovení srdečního rytmu, normálního spánku, libida. Eliminuje zvýšené pocení, časté „návaly horka“, podrážděnost, zvýšenou nervozitu, bolesti hlavy, srdeční potíže, závratě, bolesti kloubů a svalů. Inhibuje procesy involuce kůže a sliznic, zejména sliznic urogenitálního systému, spojené s močovou inkontinencí, suchostí a podrážděním pochvy. Zmírňuje bolestivost při pohlavním styku. Nedostatek estrogenu způsobuje úbytek kostní hmoty a osteoporózu. Použití Cyclo-Proginova těmto procesům brání. Estradiol potlačuje funkci osteoklastů a podporuje posun v procesu remodelace kostí směrem k tvorbě kostí. Dlouhodobá hormonální substituční léčba (HRT) snižuje riziko zlomenin kostí u žen po menopauze.

Norgestrel je derivát progesteronu. Jeho cyklické užívání po dobu 10 dnů předchází rozvoji hyperplazie endometria a rakoviny.

Kombinované složení a cyklický režim pravidelného příjmu, včetně užívání pouze estrogenu po dobu 11 dnů, poté estrogenu a gestagenu po dobu 10 dnů a pauzy po dobu 7 dnů, pomáhá stanovit menstruační cyklus u žen se zachovanou dělohou.

Použití přípravku Cyclo-Proginov nepotlačuje ovulaci, významně neovlivňuje produkci hormonů samotným tělem. Jeho použití je indikováno k regulaci menstruačního cyklu u žen v reprodukčním věku a k léčbě nepravidelného děložního krvácení v perimenopauze.

Lék má příznivý účinek na pokožku těla, zajišťuje udržení normálního obsahu kolagenu a hustoty pokožky, zpomaluje tvorbu vrásek.

HRT snižuje hladinu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), způsobuje zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL). Přítomnost gestagenu v přípravku Cyclo-Progin brání účinku estradiolu na metabolismus lipidů.

Podle výsledků observačních studií klesá na pozadí užívání HRT u žen po menopauze výskyt rakoviny tlustého střeva.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Cyclo-Proginova uvnitř dochází k rychlé absorpci každé z účinných látek z gastrointestinálního traktu: estradiolvalerát se absorbuje úplně, norgestrel - téměř úplně. Maximální koncentrace (Cmax) estradiolu v séru se dosáhne po 4–9 hodinách, norgestrelu - 1–1,5 hodiny po užití pilulky a je přibližně 30 pg / ml, respektive 7-8 pg / ml. Biologická dostupnost estradiolu je asi 3%; současný příjem potravy to neovlivňuje.

Norgestrel se váže na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a albumin.

Estradiol je rychle metabolizován tvorbou 17-beta-estradiolu a estronu, které poté procházejí další biotransformací.

Estradiol se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů (sulfáty a glukuronidy), norgestrel - ledvinami a střevy. Poločas norgestrelu je 24 hodin.

Indikace pro použití

léčba primární nebo sekundární amenorey;
obnovení nepravidelných menstruačních cyklů;
HRT pro příznaky nedostatku estrogenu způsobené přirozenou menopauzou nebo hypogonadismem, sterilizací nebo primární dysfunkcí vaječníků u žen s neodstraněnou dělohou;
HRT klimakterických poruch, depresivních stavů, involučních změn v kůži a urogenitálním traktu v klimakterickém období;
prevence postmenopauzální osteoporózy.

Kontraindikace

rakovina prsu nebo podezření na ni;
vaginální krvácení neznámého původu;
hormonálně závislé prekancerózní onemocnění nebo hormonálně závislý maligní nádor, včetně případů, kdy existuje podezření na ně;
závažné stádium onemocnění jater;
benigní nebo maligní nádory jater, včetně anamnézy;
stupeň exacerbace hluboké žilní trombózy;
akutní arteriální trombóza nebo tromboembolismus, včetně infarktu myokardu, mrtvice;
tromboembolismus, včetně anamnézy;
těžká hypertriglyceridemie;
období těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na složky léčiva.

Pokud k těmto stavům dojde během HRT, je léčba přerušena.

Podle pokynů je přípravek Cyclo-Proginova předepisován s opatrností na diabetes mellitus, arteriální hypertenzi, vrozenou hyperbilirubinemii (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom), indikaci anamnézy cholestatické žloutenky nebo cholestatického svědění během těhotenství, myomu dělohy, endometriózy.

Návod k použití přípravku Cyclo-Proginova: metoda a dávkování

Dragee Cyclo-Proginova se užívá perorálně, polyká se celá a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.

Lék lze užívat kdykoli během dne, který je vhodný pro ženu, ale měl by být přísně dodržován po celou dobu HRT.

Při pravidelném menstruačním krvácení se pilulky užívají pátý den menstruačního cyklu (nebo krvácení).

S amenoreou nebo velmi vzácnou menstruací mohou ženy po menopauze zahájit léčbu kdykoli, pouze po vyloučení těhotenství.

Jedno balení je určeno na 21 dní léčby. Kurz začínají užíváním bílých pilulek a po 11 dnech přecházejí na užívání světle hnědých pilulek po dobu 10 dnů. Po užití 21 tablet z blistru nastává 7denní pauza, během které, obvykle 2-3 dny po užití poslední tablety, dojde k menstruačnímu krvácení v důsledku vysazení léku.

Nové balení Cyclo-Proginovs začíná po 7denní přestávce v den v týdnu, kdy byl odebrán první dražé z předchozího blistru.

V případě náhodného zpoždění v předepsaném čase je třeba pilulky užít, jakmile si vzpomenete. Pokud je léčba přerušena na více než 24 hodin, zvyšuje se riziko vaginálního krvácení.

Vedlejší efekty

na straně reprodukčního systému a mléčných žláz: průlomové krvácení, dysmenorea, zvýšení frekvence a intenzity děložního krvácení, intermenstruační špinění (obvykle oslabené během léčby), změny vaginálního výtoku, příznaky premenstruačního syndromu ve formě bolesti, napětí a / nebo zvětšení mléčných žláz, změny libida;
z centrálního nervového systému: zvýšená únava, migréna, bolest hlavy, závratě, úzkost, příznaky deprese;
z gastrointestinálního traktu: bolest břicha, dyspepsie, nevolnost, zvracení, nadýmání, cholestatická žloutenka;
dermatologické reakce: svědění, vyrážka, erythema nodosum, chloasma;
další: alergické reakce, palpitace, zvýšený krevní tlak (TK), tromboembolismus, žilní trombóza, otoky, svalové křeče, intolerance kontaktních čoček, poruchy zraku, změny tělesné hmotnosti.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení.

Léčba: neexistuje specifické antidotum. Doporučuje se symptomatická léčba.

speciální instrukce

Cyclo-Proginova by se neměla používat jako antikoncepce. Během HRT je nutné používat nehormonální antikoncepční metody.

Jmenování Cyclo-Proginova by mělo být provedeno s přihlédnutím k výsledkům předběžných všeobecných lékařských a gynekologických vyšetření, včetně důkladného cytologického vyšetření hlenu děložního hrdla, vyšetření mléčných žláz, vyloučení těhotenství a poruch krevního koagulačního systému. Léčba musí být doprovázena pravidelnými následnými vyšetřeními.

Příjem přípravku Cyclo-Proginova je zahájen pouze v případě, že očekávaný účinek terapie převyšuje stávající rizika vzniku nežádoucích účinků.

Užívání HRT zvyšuje relativní pravděpodobnost vzniku hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie (žilní tromboembolismus). Mezi rizikové faktory žilního tromboembolismu patří těžká obezita, individuální nebo rodinná anamnéza onemocnění, dlouhodobá imobilizace, velké chirurgické zákroky a rozsáhlé trauma. Proto je při provádění operací zahrnujících následnou dlouhodobou imobilizaci vhodné dočasně přerušit HRT. Při podezření na příznaky trombotických poruch je třeba léčbu okamžitě přerušit.

Dlouhodobá monoterapie estrogenem zvyšuje riziko hyperplazie endometria nebo karcinomu. Přítomnost gestagenů v pilulkách snižuje pravděpodobnost vzniku rakoviny endometria.

Zvýšené riziko rakoviny prsu má tendenci postupně klesat na normální úroveň několik let po ukončení léčby HRT.

Ve vzácných případech se při užívání přípravku Cyclo-Proginov mohou objevit benigní nebo maligní novotvary jater. Doporučuje se to vzít v úvahu při diferenciální diagnostice bolesti v horní části břicha, zvětšení jater nebo známek nitrobřišního krvácení u žen užívajících drogu.

V některých případech je léčba předurčena k rozvoji onemocnění žlučových kamenů, což je způsobeno schopností estrogenů zvyšovat litogenitu žluči.

Okamžité zrušení přípravku Cyclo-Proginova může být vyžadováno, když se poprvé objeví migréna nebo velmi silné a časté bolesti hlavy, rozvoj přetrvávající klinicky významné arteriální hypertenze, zhoršení ukazatelů funkce jater, recidiva cholestatické žloutenky nebo cholestatického svědění (u žen s cholestatickou žloutenkou nebo cholestatickým svěděním během těhotenství) nebo s předchozí léčbou pohlavními steroidními hormony).

Je třeba mít na paměti, že u žen se středně zvýšenými hladinami triglyceridů může užívání přípravku Cyclo-Proginova významně zvýšit jejich hladinu a způsobit rozvoj akutní pankreatitidy.

Výskyt častého nebo přetrvávajícího patologického děložního krvácení je základem pro studium endometria.

Při absenci terapeutického účinku při použití přípravku Cyclo-Proginov k léčbě nepravidelných menstruačních cyklů je nutné provést příslušné vyšetření, aby se vyloučila patologie organické geneze.

S relapsem endometriózy, zvýšením velikosti děložních myomů při užívání léku je léčba zastavena.

Před zahájením HRT by měly být ženy s podezřením na prolaktinom vyšetřeny, aby se vyloučilo onemocnění.

Pokud jste náchylní k chloasmě, měli byste se vyhnout dlouhodobému vystavení přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření.

Užívání pohlavních steroidů může způsobit narušení biochemických funkčních parametrů jater, štítné žlázy, ledvin, nadledvin; ovlivňovat parametry koagulace a fibrinolýzy, metabolismus uhlohydrátů, obsah takových transportních proteinů v plazmě, jako jsou globulin vázající kortikosteroidy, lipidové nebo lipoproteinové frakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Cyclo-Proginova neovlivňuje koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí potřebných k ovládání složitých mechanismů a vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Cyclo-Proginova je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Během koncepce po užívání steroidních hormonů, a to i za účelem HRT, se riziko vzniku vrozených vad u dětí nezvyšuje. Teratogenní účinky hormonů navíc nebyly stanoveny, pokud je přípravek Cyclo-Proginova náhodně užíván v časných stádiích těhotenství.

Pro porušení funkce jater

Jmenování přípravku Cyclo-Proginova je kontraindikováno u pacientů se závažným onemocněním jater, benigními nebo maligními nádory jater, včetně anamnézy.

Lékové interakce

hormonální antikoncepce: kombinace HRT s hormonálními antikoncepcemi je kontraindikována, proto by měla být před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem přerušena a v případě potřeby by měla být použita jiná metoda antikoncepce;
některá antikonvulziva, antimikrobiální látky, hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a další léky, které indukují jaterní enzymy: dlouhodobá léčba v kombinaci s těmito léky může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit klinickou účinnost. Je třeba mít na paměti, že maximální indukce jaterních enzymů se dostaví 2 týdny po zahájení používání těchto prostředků a trvá 4 týdny po jejich zrušení;
peniciliny, tetracykliny a antibiotika jiných skupin: ve vzácných případech mohou způsobit snížení koncentrace estradiolu;
paracetamol a další látky, které ve značné míře procházejí konjugací: mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu;
perorální antidiabetika, inzulin: je třeba mít na paměti, že v některých případech může Cyclo-Proginova narušit glukózovou toleranci a okamžitě upravit dávku souběžné léčby;
Ethanol: Může zvýšit hladinu cirkulujícího estradiolu.

Analogy

Analogy Cyclo-Proginova jsou Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Cyclo-Proginov

Recenze o Cyclo-Proginov jsou většinou pozitivní. Pacienti uvádějí vysokou účinnost léčiva při použití jako HRT a za účelem normalizace menstruačního cyklu. Několik měsíců léčby vám umožní zefektivnit cyklus a obnovit ovulaci. Často naznačují dobrou toleranci a pouze v některých případech droga způsobila zvýšení tělesné hmotnosti, nadýmání, otoky, citlivost prsou.