Cefatrin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cefatrin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Cefatrin

ATX kód: J01DD04

Léčivá látka: ceftriaxon (Ceftriaxone)

Výrobce: Dzepak International (Gepach International) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-07-04

Ceny v lékárnách: od 52 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání Cefatrin

Cefatrin je léčivo se širokým spektrem baktericidního účinku. Patří k cefalosporinovým antibiotikům třetí generace.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intramuskulární (intramuskulární) a intravenózní (intravenózní) podání, což je krystalická prášková hmota bílé nebo bílé barvy se žlutavým nádechem, mírně hygroskopická (250, 500 nebo 1000 mg ve skleněných lahvičkách o obsahu 5 nebo 10 ml, v papírové krabičce s 1, 3, 5, 30 nebo 50 lahvemi a návodem k použití přípravku Cefatrin).

1 lahvička obsahuje 250, 500 nebo 1 000 mg účinné látky - ceftriaxonu (ve formě trisesquihydrátu sodné soli ceftriaxonu).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefatrin je antibiotikum cefalosporinu třetí generace. Má široké spektrum baktericidních účinků. Lék ničí bakterie potlačením syntézy jejich buněčných stěn. Odolný vůči působení většiny beta-laktamáz gram-pozitivních a gramnegativních bakterií.

Následující mikroorganismy jsou citlivé na ceftriaxon:

Gram-negativní aerobní bakterie: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (včetně kmenů penitsillinazoprodutsiruyuschie), Morganella morganii, Borrelia burgdorferi, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů penitsillinazoprodutsiruyuschie), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (včetně kmenů penitsillinazoprodutsiruyuschie), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa (vybrané kmeny), Serratia spp. (včetně Serratia marcescens);
grampozitivní aerobní bakterie: Streptococcus spp. skupiny viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu);
anaerobní bakterie: Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

Za podmínek in vitro bylo zjištěno, že cefatrin je účinný proti řadě dalších mikroorganismů [Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae], ale dosud neexistuje žádné klinické potvrzení.

Mnoho kmenů Streptococcus spp. Je rezistentních na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu. skupina D, methicilin-rezistentní Staphylococcus spp., stejně jako některé kmeny Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis).

Farmakokinetika

Biologická dostupnost parenterálního ceftriaxonu je 100%. Po intravenózním podání je maximální koncentrace v plazmě dosaženo již na konci infuze, po intramuskulárním podání - po 2–3 hodinách Po intravenózním podání 500 a 1 000 mg cefatrinu je maximální koncentrace 38, respektive 76 μg / ml; po intravenózním podání 500, 1 000 a 2 000 mg - 82, 151 a 257 μg / ml.

U dospělých pacientů je 2-24 hodin po podání ceftriaxonu v dávce 50 mg / kg jeho koncentrace v mozkomíšním moku několikanásobně vyšší než MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro původce meningitidy. Při zánětu mozkových blan účinná látka dobře proniká do mozkomíšního moku. Asi 83–96% se váže na plazmatické bílkoviny. Distribuční objem je 5,78-13,5 l u dospělých a 0,3 l / kg u dětí. Plazmatická clearance je 0,58 - 1,45 l / h, renální clearance je 0,32 - 0,73 l / h.

Po i / m podání je T _1/2 (poločas) 5,8-8,7 hodin. U dětí s meningitidou je po intravenózním podání léku v dávce 50-75 mg / kg T _1/2 4,3– 4,6 hodiny. U pacientů na hemodialýze [clearance kreatininu (CC) 0-5 ml / min] je T _1/2 prodloužena na 14,7 hodin, s CC 5-15 ml / min je to 15,7 hodin, s CC 16-30 ml / min - 11,4 hodiny, s CC 31-60 ml / min - asi 12,4 hodiny. Od 33 do 67% léčiva se vylučuje ledvinami v nezměněné formě, dalších 40-50% se vylučuje žlučí (střeva, kde je dále inaktivován). U novorozenců se až 70% ceftriaxonu vylučuje ledvinami.

Indikace pro použití

Cefatrin se používá k bakteriálním infekcím způsobeným mikroorganismy citlivými na ceftriaxon:

akutní zánět středního ucha;
infekce dolních dýchacích cest (včetně plicního abscesu, pneumonie a pleurálního empyému);
infekce břišních orgánů (zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu a žlučových cest, peritonitida);
infekce pánevních orgánů;
komplikované a nekomplikované infekce močových cest;
bakteriální meningitida;
infekce měkkých tkání, kůže, kloubů a kostí (včetně infikovaných popálenin a ran);
bakteriální septikemie;
nekomplikovaná kapavka;
klíšťová borelióza (lymská borelióza).

Cefatrin je navíc předepsán k prevenci pooperačních infekcí a také u pacientů se sníženou imunitou s různými infekčními chorobami.

Kontraindikace

Absolutní:

hyperbilirubinemie novorozenců;
kojení;
společné intravenózní podání s roztoky obsahujícími ionty vápníku (včetně novorozenců);
zvýšená individuální citlivost na peniciliny, cefalosporiny a karbapenemy.

Relativní (cefatrin se používá opatrně):

selhání jater a / nebo ledvin;
období těhotenství;
kolitida, enteritida nebo ulcerózní kolitida spojená s užíváním antibakteriálních léků;
nedonošenost (u předčasně narozených novorozenců).

Cefatrin, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok cefatrinu se podává intravenózně nebo intramuskulárně.

Pro podání lze použít pouze čerstvě připravené roztoky. Před intramuskulární injekcí se 250 nebo 500 mg ceftriaxonu rozpustí ve 2 ml 1% roztoku lidokainu. K naředění 1 000 mg prášku se použije 3,5 ml rozpouštědla (1% roztok lidokainu). Do jednoho hýždí se doporučuje injikovat intramuskulární injekci cefatrinu v dávce nejvýše 1 000 mg. Pokud se léčivo injikuje intravenózně, pak se 250 nebo 500 mg prášku rozpustí v 5 ml vody na injekci a 1000 mg v 10 ml. Připravený roztok se vstřikuje pomalu intravenózně (během 2 až 4 minut). Pro přípravu roztoku pro intravenózní infuzi se 2 000 mg cefatrinu rozpustí ve 40 ml rozpouštědla (5–10% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok fruktózy). Dávky 50 mg / kg nebo více se podávají intravenózně kapkovou infuzí po dobu nejméně 30 minut.

U dospělých závisí počáteční denní dávka přípravku Cefatrin na závažnosti a typu infekce. Obvykle je to 1 000–2 000 mg denně jednou nebo ve dvou dávkách (každých 12 hodin). Maximální denní dávka není vyšší než 4 000 mg.

Aby se zabránilo pooperačním komplikacím, je lék předepisován v dávce 1000 mg jednou 30-60 minut před zahájením chirurgického zákroku. Pokud se má provést chirurgický zákrok na konečníku a tlustém střevě, je vhodné přidat další lék ze skupiny 5-nitroimidazolu.

Pro léčbu nekomplikované kapavky je předepsáno 250 mg IM ceftriaxonu jednou.

Doporučené dávky cefatrinu pro děti vážící méně než 50 kg:

akutní zánět středního ucha: 50 mg / kg jednou / m (celková dávka není větší než 1000 mg);
bakteriální meningitida: počáteční dávka - 100 mg / kg (ale ne více než 4000 mg) jednou denně, poté - 100 mg / kg denně (ale ne více než 4000 mg) v jedné nebo dvou dávkách; průběh léčby je od 7 do 14 dnů;
infekce měkkých tkání a kůže: 50–75 mg / kg denně ve dvou rozdělených dávkách (ne však více než 2 000 mg);
klíšťová borelióza: 50 mg / kg denně jednou (ale ne více než 2 000 mg); průběh léčby je 14 dní;
jiné infekce: 50–75 mg / kg denně ve dvou rozdělených dávkách (ne však více než 2 000 mg).

U novorozenců je dávka cefatrinu 20–50 mg / kg denně. U dětí s hmotností 50 kg nebo více je ceftriaxon předepisován v dávkách doporučených pro dospělé.

Pacientům s chronickou renální insuficiencí (CC méně než 10 ml / min) a kombinovanou těžkou jaterní a renální nedostatečností by nemělo být předepisováno více než 2 000 mg cefatrinu denně. Pacienti na hemodialýze po hemodialýze nepotřebují další dávku, ale u těchto pacientů je nutné kontrolovat hladinu ceftriaxonu v krvi, protože jeho vylučování se může zpomalit.

Léčba by měla pokračovat ještě nejméně 2 dny po vymizení známek a příznaků onemocnění. Délka kurzu se pohybuje od 4 do 14 dnů. U komplikovaných infekcí může být léčba delší. Infekce způsobené Streptococcus pyogenes jsou léčeny po dobu nejméně 10 dnů.

Vedlejší efekty

trávicí systém: nevolnost, poruchy chuti, glositida, stomatitida, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, žlučové kaly žlučníku, pseudomembranózní enterokolitida, pankreatitida;
nervový systém: závratě, bolesti hlavy;
hematopoetický systém: leukopenie, leukocytóza, anémie (včetně hemolytické), lymfopenie, neutropenie, trombocytóza, trombocytopenie, zvýšený počet bazofilů a eozinofilů;
kardiovaskulární systém: krvácení z nosu;
urogenitální systém: hematurie, glukosurie, vaginitida, vaginální kandidóza;
alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, otoky, kopřivka, horečka, sérová nemoc, eozinofilie, zimnice, erythema multiforme, Quinckeho edém;
ukazatele laboratorních testů: snížení nebo zvýšení protrombinového času, hyperbilirubinemie, glukosurie, hematurie, zvýšená aktivita jaterních enzymů, přítomnost sedimentu v moči, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny;
lokální reakce: s intramuskulární injekcí - pocit napětí, zhutnění nebo tepla v místě vpichu, bolestivost; s intravenózním podáním - indurace, bolestivost, flebitida podél žíly;
další reakce: zrudnutí kůže, zvýšené pocení.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Cefatrin je předepsána symptomatická léčba. Peritoneální dialýza a hemodialýza jsou při odstraňování ceftriaxonu neúčinné.

speciální instrukce

Při dlouhodobé terapii je třeba pravidelně určovat ukazatele funkčního stavu ledvin a jater a sledovat obraz periferní krve.

Na ultrazvuku žlučníku je ve vzácných případech možné pozorovat výpadky proudu, které zmizí po zrušení ceftriaxonu. Pokud se objeví příznaky naznačující možné onemocnění žlučníku, stejně jako známky žlučových kalů, podávání přípravku Cefatrin by mělo být přerušeno.

Vzácné případy pankreatitidy byly hlášeny nejčastěji u pacientů s rizikovými faktory pro stagnaci žlučových cest (např. Závažné komorbidity, předchozí léčba léky nebo úplná parenterální výživa).

V případě nedostatku vitaminu K může být vyžadován jeho další předpis v dávce 10 mg týdně, zejména v případě prodloužení protrombinového času před zahájením léčby nebo během léčby.

Vzhledem k nebezpečí tvorby sraženin ceftriaxonu a vápníku, zejména u novorozenců, by neměl být Cefatrin mísen s roztoky obsahujícími vápník pro intravenózní podání a měl by být podáván současně s jinými roztoky obsahujícími Ca2 +, a to i prostřednictvím samostatných infuzních systémů. Interval mezi injekcemi těchto léků by měl být nejméně 48 hodin.

Během léčby ceftriaxonem jsou možné falešně pozitivní testy na galaktosemii a Coombsovy testy. Při stanovení glukózy v moči je nutné použít enzymatickou metodu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Cefatrin může způsobovat nežádoucí vedlejší účinky na centrální nervový systém, proto se během léčby léky doporučuje, aby byli pacienti, kteří řídí vozidla nebo pracují s potenciálně nebezpečnými mechanismy, opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství se ceftriaxon používá pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží riziko nežádoucích účinků u plodu.

Pokud je nutné užívat cefatrin během kojení, doporučuje se kojení ukončit.

Použití v dětství

Cefatrin lze předepisovat dětem od prvních dnů života, ale u novorozenců (zejména předčasně narozených) se Cefatrin používá opatrně. Ceftriaxon je kontraindikován u novorozenců s hyperbilirubinemií.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin je dávkovací režim cefatrinu upraven s ohledem na hodnotu CC. U závažného poškození ledvin se ceftriaxon používá opatrně.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater je Cefatrin předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Při současném použití s bakteriostatickými antibiotiky se baktericidní účinek cefatrinu snižuje.

Antagonismus in vitro s chloramfenikolem.

Při interakci s ethanolem ceftriaxon nezpůsobuje reakce podobné disulfiramu, které jsou vlastní některým cefalosporinovým antibiotikům, protože neobsahuje N-methylthiotetrazolovou skupinu.

Roztok ceftriaxonu je farmaceuticky nekompatibilní s vankomycinem, amsakrinem, aminoglykosidy, flukonazolem a roztoky obsahujícími vápník (včetně Ringerova roztoku a Hartmannova roztoku).

Analogy

Analogy Cefatrinu jsou Azarexon, Azaran, Axone, Betasporina, Biotraxon, Intrasef, Broadsef-S, IFICEF, Lifaxon, Lendacin, Movigip, Medaxon, Rocefin, Tercef, Torocef, Chizon, Ceftriaxon, Ceftriaxone, Ceftriaxon, Ceftriaxon, Zeftriaxon -Vial, Ceftriabol, Cefson, Stericsef, Oframax atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2,5 roku.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Cefatrin

Podle recenzí je Cefatrin silné širokospektré antibiotikum. Je vysoce účinný a škodlivý pro mnoho bakterií. Lék se obvykle podává jednou denně. Antibiotikum je levné, ale ne všechny lékárny ho mají.

Mezi hlavní nevýhody podle pacientů patří možné vedlejší účinky (snížený tlak, stres na srdci, vnitřní otoky atd.). Uživatelé také poznamenávají, že injekce cefatrinu jsou velmi bolestivé.