Cefanorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cefanorm: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Cefanorm

ATX kód: J01DE02

Aktivní složka: cefpirom (cefpirom)

Výrobce: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 1. 4. 2020

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání přípravku Cefanorm

Cefanorm je antibiotikum, které patří do skupiny cefalosporinů.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: od bílé po bílou se krémovým nebo žlutým odstínem (500 mg cefpiromu v bezbarvé skleněné lahvičce, objem 10 nebo 20 ml, nebo 1000 mg - v injekční lahvičce o obsahu 20 nebo 30 ml; v papírové krabičce 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček a návod k použití přípravku Cefanorm).

Složení pro 1 láhev prášku v dávce 500 mg: sterilní směs obsahující cefpiromsulfát - 595 mg (ekvivalent cefpiromu v množství 500 mg) a uhličitan sodný - 104 mg.

Složení pro 1 láhev prášku v dávce 1 000 mg: sterilní směs obsahující cefpiromsulfát - 1190 mg (ekvivalent cefpiromu v množství 1 000 mg) a uhličitan sodný - 208 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefpirom je cefalosporinové antibiotikum IV. Generace. Prokazuje baktericidní účinek inhibicí syntézy buněčné stěny mikroba. Má široké spektrum účinku proti gramnegativním (včetně Pseudomonas aeruginosa) a grampozitivním bakteriím, včetně kmenů rezistentních vůči účinkům aminoglykosidů a / nebo cefalosporinů třetí generace. Léčivá látka je vysoce rezistentní vůči vlivu většiny β-laktamáz; proteiny vázající penicilin jsou molekulární cíle uvnitř bakteriální buňky.

Cefanorm je účinný proti následujícím mikroorganismům: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, nemocnost Hafhiaella alveella, Kelly, Kelly oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Farmakokinetika

Cefpirom používám parenterálně. Účinná látka dobře proniká do takových orgánů a tělesných tekutin, jako jsou ledviny, prostata, ženské pohlavní orgány, mozkomíšní mok, exsudát z rány, bronchiální sliznice, sputum, bronchiální sekrece, tkáně žlučníku, peritoneální tekutina. Prochází placentou a v malém množství se vylučuje do mateřského mléka. Po podání po dobu 12 hodin je detekován v terapeutických koncentracích v krevní plazmě a ve velkém počtu tkání a tekutin.

Při intravenózním a intramuskulárním podání je kinetika koncentrace účinné látky v krvi lineární a závisí na podané dávce. Po opakované intravenózní nebo intramuskulární injekci s intervalem 12 hodin po dobu 3–5 dní se nezaznamenává akumulace léčiva a změny jeho hlavních farmakokinetických parametrů.

Spojení cefpiromu s plazmatickými proteiny je zanedbatelné - 10%. Dávka léčiva nemá žádný vliv na celkovou clearance a poločas (T _½). Distribuční objem (Vр) je 12–21 l, T _½ u osob s normální renální aktivitou - 1,8–2,2 hodiny. Látka nepodléhá metabolické přeměně v těle, 80–90% podané dávky se vylučuje ledvinami glomerulární filtrací, zbytek - s žlučí.

Indikace pro použití

Cefanorm se doporučuje k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na cefpirom:

infekce dýchacích cest (včetně pneumonie, pleurálního empyému, plicního abscesu);
komplikované infekce močového systému (uretritida, cystitida, pyelonefritida, pyelitida);
sepse / bakteremie;
infekce ran, infekce kůže a měkkých tkání;
infekce s neutropenií.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 12 let;
těhotenství;
přecitlivělost na léčivo nebo jiná β-laktamová antibiotika.

Relativní (používejte Cefanorm pod lékařským dohledem):

závažné selhání ledvin;
onemocnění gastrointestinálního traktu, včetně indikací kolitidy spojené s antibiotiky, regionální enteritidy, ulcerózní kolitidy v anamnéze.

Cefanorm, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok připravený z prášku Tsefanorm se vstřikuje i / m nebo i / v proudem nebo kapáním po dobu 30 minut.

Cefanorm v dávce 500 nebo 1000 mg (obsah 1 lahvičky) se v závislosti na způsobu podání doporučuje rozpustit v jednom z následujících léků:

i / m úvod: voda na injekci - v dávce 5 ml;
i / v trysková injekce: 0,9% roztok chloridu sodného (NaCl), 5% roztok fruktózy, 5% roztok dextrózy, Ringerův roztok - v dávce 10 ml;
intravenózní kapací injekce: roztok NaCl 0,9%, roztoky dextrózy 5%, roztok fruktózy 5%, Ringerův roztok - v dávce 100 ml.

Doporučené denní dávky přípravku Cefanorm:

infekce měkkých tkání nebo kůže, infekce močového systému: 2 000 mg, v závažných případech - až 4 000 mg;
infekce dýchacích cest: 2 000–4 000 mg;
infekce u pacientů s neutropenií, sepse: 4 000 mg.

Denní dávka by měla být rozdělena na 2 podání v intervalu 12 hodin.

Průběh léčby přípravkem Cefanorm stanoví lékař individuálně s přihlédnutím k citlivosti mikroflóry a charakteristikám a závažnosti průběhu infekčního onemocnění. Délka léčby se obvykle pohybuje od 5 do 10 dnů.

Vedlejší efekty

hematopoetické orgány: leukopenie, neutropenie, hemolytická anémie, trombocytopenie, granulocytopenie;
močový systém: oligurie, funkční poruchy ledvin, intersticiální nefritida;
kardiovaskulární systém: po rychlé bolusové injekci do centrální žíly - potenciálně život ohrožující arytmie;
trávicí systém: plynatost, nevolnost, zvracení, dysbióza, bolest břicha, dysfunkce jater, průjem / zácpa; zřídka - kandidální glositida a / nebo stomatitida, pseudomembranózní enterokolitida;
nervový systém: závratě, bolesti hlavy, encefalopatie;
alergické reakce: zimnice / horečka, svědění, vyrážka, kopřivka; zřídka - eozinofilie, bronchospazmus, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), angioedém, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom); extrémně vzácné - anafylaktický šok;
laboratorní parametry: zvýšená močovina v krvi, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy (ALP) a jaterních transamináz, azotemie, hyperbilirubinemie, hyperkreatininemie, hypokoagulace, pozitivní Coombsova reakce;
lokální reakce: bolestivost podél žíly, flebitida, bolest a infiltrace v místě IM injekce;
další: superinfekce (např. kandidální vaginitida).

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Cefanorm patří: zvýšená neuromuskulární podrážděnost, třes; křeče, encefalopatie - při použití velkých dávek, zejména u pacientů s renální nedostatečností.

V tomto stavu je předepsána symptomatická léčba, hemodialýza.

speciální instrukce

S ohledem na možný vývoj anafylaktické reakce by mělo být první podání přípravku Cefanorm provedeno za přítomnosti lékaře. V případě anafylaktických reakcí je nutná urgentní léčba - zavedení epinefrinu, dopaminu, korekce rovnováhy elektrolytů, použití antihistaminik a glukokortikosteroidů, kyslíková terapie.

Během léčby cefpiromem je třeba vzít v úvahu riziko vzniku pseudomembranózní kolitidy, v případě které by mělo být podávání přípravku Cefanorm okamžitě ukončeno a měla by být zahájena vhodná léčba (včetně perorálního podání vankomycinu nebo metronidazolu).

Na pozadí dlouhodobé léčby je nutné pravidelné sledování periferní krve (každých 10 dní - kontrola počtu leukocytů) a ukazatele charakterizující funkce jater a ledvin.

V případě léčby smíšené aerobně-anaerobní infekce je před stanovením patogenních bakteriálních patogenů vhodné použít současně léky, které působí proti anaerobům.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle údajů z předklinických studií na zvířatech nebyl prokázán žádný negativní účinek léčiva na vyvíjející se plod. Použití přípravku Cefanorm u těhotných žen je však kontraindikováno.

Pokud je to nutné, je k ukončení kojení nutná medikamentózní léčba během laktace.

Použití v dětství

U dětí nebyly zaznamenány žádné významné změny v kinetice cefpiromu. Cefanorm není předepsán pro děti do 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti se závažnou renální insuficiencí by měli přípravek Cefanorm používat s maximální opatrností a upravovat dávky cefpiromu s přihlédnutím k hodnotám clearance kreatininu (CC). U těchto pacientů může být první (počáteční) dávka 1–2 g, poté je lék předepisován v dávce 0,5–1 g 1krát denně - s CC 5–20 ml / min a 2krát denně - s CC 20– 50 ml / min. Pacienti na hemodialýze dostávají injekci přípravku Cefanorm v denní dávce 0,5–1 g, po každé hemodialýze se navíc používá cefpirom v dávce 0,25–0,5 g.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se závažnou jaterní nedostatečností a současnou těžkou renální dysfunkcí je nutné pravidelně určovat plazmatickou hladinu Cefanormu v krvi a provádět změny dávky v závislosti na CC.

Použití u starších osob

U starších pacientů může dojít ke změnám ve farmakokinetice cefpiromu v závislosti na stupni renální dysfunkce. Jedinci s CC pod 50 ml / min potřebují úpravu dávky přípravku Cefanorm.

Lékové interakce

diuretika, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), polymyxin B, aminoglykosidy; léky, které blokují tubulární sekreci: eliminace cefalosporinů se zpomaluje a jejich sérová koncentrace v krvi se zvyšuje a T _{½ se} prodlužuje, zvyšuje se riziko krvácení a nefrotoxických reakcí;
baktericidní antibiotika: existuje synergický jev;
jiná antibiotika, heparin, roztok hydrogenuhličitanu sodného, většina ostatních antimikrobiálních léků: byla prokázána farmaceutická nekompatibilita cefpiromu s těmito léky;
nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se účinek těchto fondů;
tetracykliny, makrolidy, chloramfenikol a další bakteriostatická antibiotika: je zaznamenán antagonismus.

Analogy

Analogy Cefanorm jsou: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfát a uhličitan sodný.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C na místě chráněném před světlem a vlhkostí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Cefanorm

V současné době neexistují žádné recenze o Cefanormu, pomocí nichž by bylo možné posoudit účinnost a nevýhody tohoto nástroje na specializovaných stránkách.