Perinorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Perinorm: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Perinorm

ATX kód: A03FA01

Aktivní složka: metoklopramid (metoklopramid)

Výrobce: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-18

Perinorm je antiemetikum, centrální blokátor dopaminových receptorů.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Perinorm:

tablety: bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché, na jedné straně vyryté „PERINORM“, na druhé dělicí čáry (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 2, 10 nebo 20 blistrů);
perorální roztok (1 mg / ml): čirá zelená kapalina s vůní nejrůznějších plodů s nádechem vanilky (30 ml nebo 100 ml v lahvích z tmavého skla, v papírové krabičce 1 lahvička s dávkovací pipetou zabalená v plastovém sáčku);
roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání (5 mg / ml): čirá, bezbarvá kapalina (2 ml v ampulích z jantarového skla, v papírové krabičce s 10 ampulkami).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Perinorm.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: bezvodý hydrochlorid metoklopramidu (ve formě monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu) - 10 mg;
pomocné složky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, čištěný mastek, čištěná voda.

5 ml perorálního roztoku obsahuje:

účinná látka: bezvodý hydrochlorid metoklopramidu (ve formě monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu) - 5 mg;
pomocné složky: sorbitol, glycerin, propylparaben, methylparaben, monohydrát kyseliny citronové, metabisulfit sodný, ovocná esence, vanilková esence, brilantní modré barvivo, rozpustné chinolinové žluté barvivo, čištěná voda.

1 ml roztoku pro i / v a i / m podání obsahuje:

účinná látka: bezvodý hydrochlorid metoklopramidu (ve formě monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu) - 5 mg;
pomocné složky: ledová kyselina octová, disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové, octan sodný, chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perinorm je antiemetikum, které stimuluje motilitu gastrointestinálního traktu (GIT). Jeho účinná látka, metoklopramid, je specifickým blokátorem dopaminových (D2) a serotoninových (5-NTZ) receptorů. Metoklopramid inhibicí chemoreceptorů spouštěcí zóny mozkového kmene pomáhá oslabit citlivost vnitřních nervů, které přenášejí impulsy do centra zvracení z pyloru a dvanáctníku. V důsledku inervace gastrointestinálního traktu hypotalamem a parasympatickým nervovým systémem má regulační a koordinační účinek na tonus horního gastrointestinálního traktu (včetně tonusu dolního jícnového svěrače v klidu) a jeho motorickou aktivitu. Zvyšováním tonusu žaludku a střev střeva metoklopramid urychluje proces vyprazdňování žaludku, stimuluje peristaltiku střev. Snižuje stagnaci kyselin,zabraňuje pylorickému a jícnovému refluxu. Metoklopramid pomáhá normalizovat sekreci žluči a snižovat křeč Oddiho svěrače. Eliminuje dyskinezi žlučníku beze změny tónu.

Perinorm neovlivňuje tonus cév v mozku, krevní tlak (TK), krvetvorbu, sekreci žaludku a slinivky břišní, funkci dýchacích cest, ledvin a jater. Potencuje sekreci prolaktinu a aldosteronu, zvyšuje retenci iontů sodíku a vylučování iontů draslíku. Zvyšuje citlivost tkáně na acetylcholin, tato akce je eliminována anticholinergiky a nezávisí na vagální inervaci.

Při zvracení vestibulární geneze není použití metoklopramidu účinné.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Perinorm dovnitř se metoklopramid rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 75%. Maximální koncentrace (C _max) v krvi je dosaženo po 1–2 hodinách, hodnota C _max je úměrná užité dávce.

Bez ohledu na způsob podání je vazba na plazmatické bílkoviny 13–30%, distribuční objem 3,5 l / kg.

Látka prochází hematoencefalickou a placentární bariérou a vstupuje do mateřského mléka.

Metoklopramid se metabolizuje v játrech.

Poločas (T _1/2) je 2,5–6 hodin, s poruchou funkce ledvin se zvyšuje na 14 hodin, vylučuje se převážně ledvinami nezměněný a ve formě konjugátů během 24–72 hodin.

Clearance metoklopramidu závisí na stavu funkce ledvin. Důsledkem snížení clearance kreatininu (CC) s různým stupněm selhání ledvin je snížení rychlosti clearance krevní plazmy, clearance ledvin a řetězců a zvýšení T _1/2. Při selhání ledvin s CC 10-50 ml / min je T _1/2 přibližně 10 hodin, s CC méně než 10 ml / min - 15 hodin.

U pacientů s renální nedostatečností zůstává kinetika metoklopramidu lineární, a proto je nutné snížit udržovací dávku, aby se zabránilo hromadění přípravku Perinorm.

Indikace pro použití

Použití přípravku Perinorm u dospělých je indikováno v následujících případech:

symptomatická léčba nevolnosti a zvracení, včetně akutní migrény;
prevence nevolnosti a zvracení způsobených radiační terapií a chemoterapií.

Kromě toho další indikace pro určité dávkové formy přípravku Perinorm:

tablety: jako léčba druhé linie u dospívajících ve věku 15–18 let k prevenci nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií;
perorální roztok: prevence pooperační nevolnosti a zvracení;
řešení pro intravenózní a intramuskulární podání: dospělí - prevence pooperační nevolnosti a zvracení, aby se zvýšila peristaltika během rentgenových kontrastních studií gastrointestinálního traktu; děti - jako léčba druhé linie v léčbě pooperační nevolnosti a zvracení a prevence opožděné nevolnosti a zvracení po chemoterapii.

Kontraindikace

Absolutní:

krvácení z gastrointestinálního traktu;
pylorická stenóza;
mechanická střevní obstrukce;
perforace žaludku nebo střev;
období po operacích na gastrointestinálním traktu (včetně pyloroplastiky, intestinální anastomózy) a dalších stavů, pro které představuje stimulace peristaltiky gastrointestinálního traktu riziko;
feochromocytom (včetně předpokládaného);
epilepsie;
extrapyramidové poruchy, Parkinsonova choroba;
prolaktinom nebo nádory závislé na prolaktinu;
Methemoglobinemie způsobená užíváním metoklopramidu nebo nedostatkem nikotinamidadenindinukleotidu (NADH) cytochromu-b5 v anamnéze;
současné užívání s levodopou nebo agonisty dopaminergních receptorů;
třetí trimestr těhotenství;
kojení;
věková omezení: tablety, perorální roztok - děti a dospívající do 15 let; roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - děti do 1 roku;
přecitlivělost na složky přípravku Perinorm.

Navíc další absolutní kontraindikace pro určité formy léku:

tablety: zvracení na rakovinu prsu nebo během léčby a předávkování antipsychotiky, glaukom;
perorální roztok, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: anamnéza tardivní dyskineze, vznikající po léčbě neuroleptiky nebo klopramidem.

Perinorm by měl být používán s opatrností k léčbě pacientů se zhoršenou rovnováhou vody a elektrolytů, renální nebo jaterní nedostatečností, bronchiálním astmatem, arteriální hypertenzí, poruchou srdečního vedení, bradykardií, současnými neurologickými chorobami, anamnézou deprese, se současnou léčbou léky, které prodlužují QT interval nebo ovlivňují na centrální nervový systém (CNS), během I. a II. trimestru těhotenství, ve stáří.

Perinorm, návod k použití: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Perinorm se užívají perorálně 0,5 hodiny před jídlem a zapíjejí se malým množstvím vody.

Doporučené dávkování pro dospělé a dospívající s hmotností nad 61 kg: 1 ks. 3krát denně s intervalem mezi dávkami 6 hodin (včetně zvracení a neúplné absorpce předchozí dávky).

Maximální denní dávka je 30 mg. Maximální délka léčby je 5 dní.

U starších pacientů je možné dávku snížit s přihlédnutím k jejich celkovému stavu, funkci ledvin a jater.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by měla být dávka snížena o 50%.

V konečném stadiu selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min) by měla být denní dávka metoklopramidu 10 mg (1 tableta přípravku Perinorm) se středně těžkým až těžkým selháním ledvin (CC 11-60 ml / min) - 50% obvyklé dávky.

Perorální roztok

Řešení Perynorm se užívá perorálně.

Doporučené dávkování na základě věku a hmotnosti pacienta:

dospělí, dospívající nad 15 let s tělesnou hmotností vyšší než 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3krát denně. Maximální denní dávka je 30 mg, neměla by překročit 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta;
teenageři starší 15 let s tělesnou hmotností nižší než 60 kg: 5 ml 1–3krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti pacienta.

Minimální interval mezi dávkami by měl být 6 hodin Délka léčby nesmí být delší než 5 dní.

K léčbě starších pacientů může být nutné snížit dávku přípravku Perinorm v závislosti na celkovém stavu, ukazateli funkce ledvin a jater.

V konečném stadiu selhání ledvin (CC méně než 15 ml / min) by měla být denní dávka přípravku Perinorm snížena o 75%, středně těžké nebo těžké selhání ledvin (CC 15-60 ml / min) - o 50%.

U těžkého poškození jater by měla být dávka 50% doporučené normy.

Řešení pro správu i / v a i / m

Roztok se používá intramuskulárním nebo pomalým intravenózním bolusem (nejméně 3 minuty).

Minimální interval mezi injekcemi přípravku Perinorm by měl být 6 hodin.

Ve formě intramuskulárního a intravenózního podání musí být metoklopramid použit co nejkratší možnou dobu, po níž následuje přechod na perorální formy léku.

Doporučené dávkování přípravku Perinorm pro dospělé:

prevence pooperační nevolnosti a zvracení: 10 mg jednou denně. Průběh léčby je 2 dny;
symptomatická léčba nevolnosti a zvracení (včetně těch způsobených akutní migrénou), prevence nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií nebo radiační terapií: 10 mg 1-3krát denně. Doba užívání metoklopramidu k prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií je 5 dní;
provádění rentgenových kontrastních studií gastrointestinálního traktu (za účelem zvýšení peristaltiky): 10 minut před zahájením studie se do / v bolusu vstříkne 10–20 mg roztoku.

Maximální denní dávka je 30 mg nebo rychlostí 0,5 mg / kg hmotnosti pacienta.

U dětí ve věku od 1 do 18 let se Perinorm doporučuje používat jako intravenózní bolusovou injekci v dávce 0,1-0,15 mg / kg tělesné hmotnosti dítěte 1-3krát denně. Maximální denní dávka pro děti je 0,5 mg / kg.

U starších pacientů se úprava dávky provádí s ohledem na stav funkce ledvin a jater.

V konečném stadiu selhání ledvin by měla být denní dávka snížena o 75%, se středním nebo závažným stupněm - o 50% obvyklé dávky.

U těžkého poškození jater by měla být obvyklá dávka přípravku Perinorm snížena o 50%.

Vedlejší efekty

Možné negativní vedlejší reakce ve třídách systémových orgánů způsobené použitím přípravku Perinorm:

na straně kardiovaskulárního systému: porucha krevního tlaku, bradykardie, blokáda sinusů, atrioventrikulární blokáda, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu, arytmie typu „pirueta“, srdeční zástava, kardiogenní šok;
z nervového systému: ospalost, únava, bolest hlavy, úzkost, zmatenost, halucinace, deprese, zmatenost, tinnitus; extrapyramidové poruchy (včetně bulbárního typu řeči, rytmického výčnělku jazyka, křeče obličejových svalů, trizmu, křeče extraokulárních svalů, okulogyrické krize, spastické torticollis, svalové hypertonicity, opisthotonu); parkinsonismus (svalová rigidita, hyperkineze); u starších pacientů s chronickým selháním ledvin - dyskineze; ojedinělé případy - vývoj maligního neuroleptického syndromu (zvýšený krevní tlak, horečka, změny vědomí a svalová kontraktura);
ze zažívacího systému: zácpa nebo průjem;
z endokrinního systému: při dlouhodobém užívání vysokých dávek - galaktorea, gynekomastie, amenorea nebo menstruační nepravidelnosti, hyperprolaktinémie;
z hematopoetického systému a lymfatického systému: agranulocytóza, methemoglobinemie, sulfhemoglobinemie;
z imunitního systému: přecitlivělost, alergické reakce, kopřivka, anafylaktické reakce, až anafylaktický šok.

Kromě toho se na pozadí používání určitých forem přípravku Perinorm mohou vyvinout následující nežádoucí jevy:

tablety: sucho v ústech, supraventrikulární tachykardie; při použití vysokých dávek - hyperémie nosní sliznice;
perorální roztok, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: nauzea, polyurie, inkontinence moči, sexuální dysfunkce, priapismus, makulopapulární vyrážka, leukopenie, neutropenie, akatizie.

Předávkovat

Příznaky předávkování metoklopramidem: bolest břicha, ospalost, hypersomnie, zmatenost, podrážděnost, úzkost, křeče, halucinace, extrapyramidové poruchy, závratě, změny krevního tlaku, bradykardie a další poruchy kardiovaskulárního systému, zástava srdce a zástava dýchání. Příznaky obvykle vymizí do 24 hodin po ukončení léčby přípravkem Perinorm.

Léčba: neexistuje specifické antidotum. Je vyžadováno pečlivé neustálé sledování funkce srdečního a dýchacího systému. V závislosti na klinickém stavu pacienta je předepsána symptomatická léčba. V případě předávkování u dětí je indikováno použití benzodiazepinů, u dospělých - anticholinergik a antiparkinsonik.

speciální instrukce

Délka léčby by měla být co nejkratší. Většina nežádoucích účinků se objeví během prvních 36 hodin a zmizí do 24 hodin po ukončení léčby přípravkem Perinorm.

Je třeba mít na paměti, že výsledky laboratorních studií ke stanovení indikátorů jaterních funkcí, koncentrace aldosteronu a prolaktinu v plazmě, prováděných během léčby metoklopramidem, mohou být zkreslené.

Během léčby přípravkem Perinorm se nedoporučuje pít alkohol.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutné okamžité vysazení léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Perinorm by se pacienti neměli věnovat potenciálně nebezpečným činnostem, jejichž provádění vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorické reakce, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Perinorm je kontraindikováno ve třetím trimestru těhotenství a během kojení.

Je třeba mít na paměti, že léčba metoklopramidem na konci těhotenství zvyšuje riziko vzniku extrapyramidových příznaků u novorozence.

V prvním a druhém trimestru těhotenství lze lék předepsat pouze v případě, že potenciální účinek pro matku je vyšší než pravděpodobné riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat Perinorm během laktace, kojení by mělo být ukončeno.

Použití v dětství

Je kontraindikováno předepisovat přípravek Perinorm ve formě tablet a perorálního roztoku k léčbě dětí mladších 15 let ve formě roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání - pro kojence do 1 roku věku.

S poruchou funkce ledvin

Přípravek Perinorm by měl být používán s opatrností k léčbě pacientů se středně těžkým, těžkým a terminálním selháním ledvin.

Dávkovací režim by měl být nastaven s ohledem na QC.

Pro porušení funkce jater

Perinorm by měl být používán s opatrností k léčbě pacientů se závažnou jaterní nedostatečností.

Použití u starších osob

Vzhledem k stavu funkce ledvin a jater by měl být přípravek Perinorm předepsán starším pacientům.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může způsobit rozvoj parkinsonismu, tardivní dyskineze a dalších extrapyramidových poruch.

Lékové interakce

Se současným užíváním přípravku Perinorm:

levodopa, agonisté dopaminových receptorů: tyto látky vykazují vzájemný antagonismus s metoklopramidem, proto je jejich kombinace kontraindikována;
ethanol: užívání alkoholu a léků obsahujících ethanol zvyšuje sedativní účinek metoklopramidu;
deriváty morfinu, m-anticholinergika: je třeba mít na paměti, že souběžná léčba každým z těchto léků způsobuje vzájemný antagonismus ve vztahu k účinku na gastrointestinální motilitu, a buďte opatrní;
antidepresiva se sedativním účinkem, trankvilizéry, deriváty morfinu, blokátory H1-histaminových receptorů, klonidin, barbituráty: je možné zvýšit sedativní účinek léků, které tlumí centrální nervový systém;
antipsychotika: existuje riziko zvýšení účinku antipsychotik ve vztahu k extrapyramidovým symptomům;
tetrabenazin: kombinace s tetrabenazinem zvyšuje riziko nedostatku dopaminu, což může vést k nedobrovolným pohybům svalů, zvýšené svalové ztuhlosti a křečí, obtížným mluvením nebo polykáním, úzkosti, třesu;
serotonergní léky: zvyšují riziko vzniku serotoninového syndromu (intoxikace serotoninem);
digoxin, cyklosporin: snižují jejich biologickou dostupnost, proto je nutné kontrolovat jejich koncentraci v krevní plazmě;
fluoxetin, paroxetin a další silné inhibitory izoenzymu CYP2D6: tyto léky zvyšují expozici metoklopramidu;
atovahon: existuje klinicky významné (až o 50%) snížení hladiny atovahonu v krevní plazmě;
bromokriptin: metoklopramid zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě;
tetracyklin, mexiletin, lithiové přípravky: zvyšuje se absorpce uvedených fondů;
cimetidin: je třeba zvážit snížení jeho absorpce.

Analogy

Analogy přípravku Perinorm jsou Metoklopramid, Metoklopramid Velpharm, Metoklopramid-Acri, Metoklopramid-lahvička, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM, Ceruglan, Cerucal atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Perinorm

V ojedinělých recenzích přípravku Perinorm poukazují pacienti na jeho účinnost, ale stěžují si na nežádoucí reakce nervového systému. Současně je podle výsledků soukromých průzkumů droga na druhém místě mezi léky, které potlačují dávivý reflex a snižují nepříjemný pocit nevolnosti.