Enkorat Chrono - Návod K Použití, Cena, Tablety 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Encorat Chrono

Enkorat chrono: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Návod k použití: metoda a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ozdobte chrono

ATX kód: N03AG01

Aktivní složka: kyselina valproová (kyselina valproová)

Výrobce: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 166 rublů.

Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním, potažené filmem, Enkorat chrono

Enkorat Chrono je lék s antiepileptickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Encorata chrono - tablety s prodlouženým účinkem (s řízeným uvolňováním), potažené filmem: oranžová, bikonvexní; 200 a 300 mg - kulaté, 500 mg - ve tvaru tobolky (v krabičce 3 nebo 5 stripů po 10 tabletách).

Aktivní složky v 1 tabletě:

valproát sodný - 133,5 mg, 200 mg nebo 333 mg;
kyselina valproová - 58 mg, 87 mg nebo 145 mg (ekvivalent k valproátu sodnému - 66,5 mg, 100 mg nebo 167 mg).

Pomocné složky (200/300/500 mg):

jádro: sušený škrob - 13 / 21,25 / 45,25 mg; čištěný mastek - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; koloidní oxid křemičitý - 20/30/45 mg; hypromelóza-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromelóza-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; stearát hořečnatý - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
skořápka: makrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; oxid titaničitý - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; kopolymer methylmethakrylátu, butylmethakrylátu a dimethylaminoethylmethakrylátu (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; barvivo západ slunce západ slunce žlutá - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Chrono encorate je antiepileptikum se sedativními a centrálními relaxačními účinky. Má antiarytmickou aktivitu.

Valproát sodný zvyšuje obsah GABA (kyselina gama-aminomáselná) v centrálním nervovém systému. Díky tomu se zvyšuje obsah GABA v postsynaptických neuronech. Navíc valproát sodný ovlivňuje transport iontů draslíku přes neuronální membrány. To vede ke snížení vzrušivosti a konvulzivní připravenosti oblastí mozku.

Výsledkem používání Enkorat Chrono je zlepšení nálady a duševního stavu pacientů.

Farmakokinetika

Kyselina valproová ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním se vyznačuje absencí absorpční latence, pomalou absorpcí, identickou biologickou dostupností, nižší (o 25%), ale relativně stabilnější plazmatickou koncentrací.

Míra absorpce potravin mírně klesá; biologická dostupnost - přibližně 100%. Po perorálním podání přípravku Encorat chrono je maximální plazmatické koncentrace dosaženo během 2-8 hodin, rovnovážná plazmatická koncentrace - po 2-4 dnech léčby (v závislosti na intervalech mezi jednotlivými dávkami).

Spojení kyseliny valproové s bílkovinami krevní plazmy při plazmatické koncentraci až 50 mg / l je v rozmezí od 90 do 95%, při koncentraci 50-100 mg / l tento indikátor klesá na 80-85%. U uremie, cirhózy jater a hypoproteinemie je vazba na plazmatické bílkoviny také snížena. Terapeutická účinnost přípravku Encorat Chrono se projevuje, když je koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě v rozmezí 40–100 mg / l. Terapeutické a farmakologické účinky zároveň ne vždy závisí na plazmatické koncentraci látky. Distribuční objem je 0,2 l / kg.

K vylučování kyseliny valproové (1–3%) a jejích metabolitů (ve formě oxidačních produktů, konjugátů, včetně ketometabolitů) dochází ledvinami; malé množství se vylučuje stolicí a vydechovaným vzduchem. Nebyl zaznamenán žádný presystémový metabolismus. Proniká do placentární a hematoencefalické bariéry. Vylučuje se do mateřského mléka (v mateřském mléce je koncentrace od 1 do 10% plazmatické koncentrace matky).

Poločas je 8–22 hodin. V kombinaci s jinými léky může být toto číslo 6-8 hodin, což souvisí s indukcí metabolických enzymů (se sníženou funkcí jater, u starších pacientů a dětí mladších 18 měsíců se může významně zvýšit).

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Enkorat Chrono předepisován jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými AED (antiepileptiky) v následujících případech:

parciální epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací / bez ní);
generalizovaná epilepsie, zejména u následujících typů záchvatů - tonicko-klonické, klonické, myoklonické, tonické, atonické, absence;
specifické syndromy (Vesta, Lennox - Gastaut);
dětské tikové, febrilní křeče (děti);
maniodepresivní psychóza s bipolárním průběhem, která nereaguje na léčbu Li ⁺ nebo jinými léky (dospělí);
změny chování a charakteru spojené s epilepsií (dospělí).

Kontraindikace

Absolutní:

selhání jater;
porfyrie;
hemoragická diatéza;
těžká dysfunkce pankreatu;
akutní a chronická hepatitida;
metabolické poruchy močovinového cyklu, včetně zatížené rodinné anamnézy;
těžká trombocytopenie;
kombinovaná léčba s třezalkou tečkovanou, meflochinem, lamotriginem;
období kojení;
tělesná hmotnost nižší než 20 kg;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Enkorat Chrono je předepsán pod lékařským dohledem):

zatížená historie onemocnění slinivky břišní a jater;
hypoproteinemie;
útlak hematopoézy kostní dřeně, včetně leukopenie, trombocytopenie, anémie;
selhání ledvin;
organická onemocnění mozku;
vrozené fermentopatie;
mentální retardace u dětí;
věk do 3 let;
těhotenství.

Návod k použití Enkorat Chrono: metoda a dávkování

Encorat Chrono je určen k perorálnímu podání. Tablety se polykají celé a zapíjejí se trochou vody.

Denní dávku lze užívat v 1 nebo 2 dávkách, nejlépe s jídlem.

Schéma aplikace je stanoveno individuálně, závisí na věku a hmotnosti pacienta, stejně jako na individuální citlivosti na působení léku.

Doporučený dávkovací režim pro Enkorat chrono během monoterapie:

dospělí: počáteční denní dávka - 600 mg. Poté se každé tři dny dávka zvyšuje o 200 mg, dokud není dosaženo optimálního účinku. Maximální doporučená dávka je 1 000–2 000 mg;
děti vážící více než 20 kg: počáteční dávka - 400 mg. Poté se dávka postupně zvyšuje, dokud není dosaženo optimálního účinku, obvykle 20–30 mg / kg.

Pokud bylo během léčby přípravkem Encorat dosaženo požadovaného terapeutického účinku, je možné přejít na Encorat chrono v příslušné denní dávce.

Vedlejší efekty

trávicí systém: průjem, zácpa, hepatitida, nauzea, gastralgie, zvracení, zvýšená / snížená chuť k jídlu, pankreatitida, až těžké léze se smrtelnými následky (objevuje se v prvních 6 měsících léčby, častěji v 2-12 týdnech);
nervový systém: bolest hlavy, enuréza, dysartrie, ataxie, ospalost, závratě, encefalopatie, strnulost, třes, změny chování, duševní stav nebo nálada (ve formě pocitů únavy, deprese, halucinace, hyperaktivity, agresivity, psychózy, neobvyklého vzrušení, podrážděnosti nebo motorický neklid), kóma, poruchy vědomí;
endokrinní systém: galaktorea, sekundární amenorea, dysmenorea, zvětšení prsou;
hematopoetické orgány a systém hemostázy: inhibice hematopoézy kostní dřeně (leukopenie, anémie), trombocytopenie, snížení obsahu fibrinogenu a agregace krevních destiček (vede ke vzniku hypokoagulace, doprovázené petechiálními krváceními, prodloužením doby krvácení, hematomy, podlitinami a.)
metabolismus: zvýšení / snížení tělesné hmotnosti;
smyslové orgány: nystagmus, diplopie, blikání před očima much;
laboratorní parametry: hyperbilirubinemie, hyperamonemie, hyperkreatininemie, hyperglykémie, mírné na dávce závislé zvýšení aktivity jaterních transamináz, laktátdehydrogenáza;
alergické reakce: fotocitlivost, angioedém, kopřivka, kožní vyrážka, maligní exsudativní erytém;
další: alopecie, periferní edém.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Enkorata Chrono bylo hlášeno jen zřídka.

Hlavní příznaky: kóma, zvracení, nevolnost, závratě, deprese dýchání, průjem, mióza, hyporeflexie.

Terapie: výplach žaludku (nejpozději 10-12 hodin), nucená diuréza, příjem aktivního uhlí. V případě potřeby je indikována hospitalizace pomocí hemodialýzy, symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během léčby je vhodné kontrolovat aktivitu jaterních transamináz, koncentraci bilirubinu, obraz periferní krve, krevních destiček, stav systému srážení krve, aktivitu amylázy (každé 3 měsíce, zejména v kombinaci s jinými antiepileptiky).

U pacientů užívajících jiné AED by měl být převod na Encorat chrono prováděn postupně a klinicky účinná dávka by měla být dosažena za 2 týdny. Na konci tohoto období je možné postupné zrušení dalších AED. U pacientů, kteří nebyli léčeni jinými antiepileptiky, by mělo být klinicky účinné dávky dosaženo po 7 dnech.

Při provádění kombinované antikonvulzivní léčby, stejně jako u dětí, existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků z jater.

Během léčby nemůžete užívat alkohol.

Před operací je vyžadován obecný krevní test (včetně počtu krevních destiček), stanovení parametrů koagulogramu, doba krvácení.

Pokud se během léčby objeví příznaky akutního břicha, doporučuje se před zahájením operace určit koncentraci amylázy v krvi, aby se vyloučila akutní pankreatitida.

Během období léčby diabetes mellitus je třeba vzít v úvahu možné zkreslení výsledků testů moči, ukazatele funkce štítné žlázy.

V případě vzniku jakýchkoli akutních závažných nežádoucích účinků je nutné posoudit proveditelnost dalšího užívání přípravku Encorat Chrono.

Aby se snížila pravděpodobnost vzniku dyspeptických poruch, mohou být navíc předepsána antispazmodika a obklopující léky.

Při prudkém ukončení užívání kyseliny valproové je možné zvýšení epileptických záchvatů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení Encorata Chrono buďte opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

období laktace: terapie je kontraindikována;
těhotenství: Encorat Chrono lze předepisovat pod lékařským dohledem po posouzení poměru přínosů a rizik.

Během těhotenství mohou být generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty status epilepticus s rozvojem hypoxie rizikovým faktorem smrti pro matku a plod.

Při plánování těhotenství je nutné přehodnotit indikace antiepileptické léčby.

Pokud je účinná, neměla by být antiepileptická léčba valproátem přerušena. V takových případech se doporučuje monoterapie; minimální účinná denní dávka přípravku Encorat chrono by měla být užívána v několika dávkách.

Aby se minimalizovalo riziko defektů neurální trubice, mohou být kromě antiepileptické léčby předepsány doplňky kyseliny listové.

Použití v dětství

tělesná hmotnost nižší než 20 kg: terapie je kontraindikována;
věk do 3 let: Enkorat Chrono by měl být používán pod lékařským dohledem.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin by měla být léčba prováděna s opatrností.

Pro porušení funkce jater

selhání jater: léčba je kontraindikována;
zatížená anamnéza onemocnění jater: Encorat Chrono by měl být používán pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Možné interakce:

další antiepileptika (lamotrigin, fenytoin), antidepresiva, antipsychotika (antipsychotika), anxiolytika, barbituráty, inhibitory monoaminooxidázy, thymoleptika, ethanol: jejich účinky jsou zesíleny, včetně vedlejších účinků;
klonazepam: závažnost stavu absence se v ojedinělých případech zvyšuje;
barbituráty, primidon: zvyšuje se jejich plazmatická koncentrace;
lamotrigin: jeho poločas je prodloužen;
zidovudin: jeho clearance je významně snížena, zatímco poločas zůstává nezměněn;
inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva, antipsychotika a další léky, které snižují práh záchvatové aktivity: účinnost přípravku Encorat Chrono klesá;
salicyláty: účinky kyseliny valproové jsou zesíleny;
antiagregační látky (kyselina acetylsalicylová), nepřímá antikoagulancia: jejich účinky jsou zesíleny;
fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, meflochin: klesá obsah kyseliny valproové v séru (spojený se zrychlením metabolismu);
felbamát: zvyšuje se plazmatická koncentrace kyseliny valproové (je nutná úprava dávky přípravku Chrono Encorat);
ethanol a léky, které tlumí centrální nervový systém (inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva a antipsychotika): zvyšuje se deprese centrálního nervového systému;
ethanol a další hepatotoxické léky: zvyšuje se pravděpodobnost poškození jater;
myelotoxické léky: zvyšuje se riziko inhibice hematopoézy kostní dřeně;
ethosuximid: jeho koncentrace se může zvýšit nebo snížit;
meropenem: plazmatická koncentrace kyseliny valproové klesá, což může vést ke snížení antikonvulzivního účinku;
topiramát: zvyšuje se pravděpodobnost encefalopatie a hyperamonémie.

Analogy

Analogy Encorat chrono jsou: kyselina valproová, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Enkorat Chrono

Podle recenzí je Enkorat Chrono účinným lékem používaným hlavně při léčbě epileptických záchvatů. V některých případech je třeba poznamenat, že je snášen lépe než jiné AED. Ostatní pacienti naznačují, že vedlejší účinky jsou výrazné a terapeutický účinek je nedostatečný nebo chybí.