Nosephrin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nosephrine: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Nozefrin

ATX kód: R01AD09

Aktivní složka: mometason (mometason)

Výrobce: VERTEX, JSC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 395 rublů.

Koupit

Nosephrin je topický glukokortikosteroid (GCS).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Nosefrin je dávkovaný nosní sprej: suspenze bílé nebo téměř bílé gelovité struktury, která se při protřepání změní na kapalinu [18 g (120 dávek) v plastových lahvích s dávkovačem a víčkem, v lepenkové krabičce 1 lahvička].

Složení 1 dávky léku:

účinná látka: mometason furoát - 50 mcg;
pomocné složky: dihydrát citrátu sodného, glycerol, sodná sůl karboxymethylcelulózy, mikrokrystalická celulóza, benzalkoniumchlorid (50% roztok), monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Nosephrine je lék, který má antialergické, protizánětlivé, glukokortikoidní a protikongestivní účinky.

Farmakodynamika

Mometason je topický glukokortikosteroid. Při použití v dávkách, které nejsou schopné způsobit systémové účinky, má antialergický a protizánětlivý účinek. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Snižuje také zánět snížením tvorby látky chemotaxe, což ovlivňuje pozdní alergické reakce. Zvyšuje produkci lipomodulinu, inhibitoru fosfolipázy A, v důsledku čehož klesá uvolňování kyseliny arachidonové a v důsledku toho je potlačována syntéza jejích metabolických produktů - prostaglandinu a cyklických endoperoxidů. Zabraňuje marginální akumulaci neutrofilů, která inhibuje migraci makrofágů, snižuje produkci lymfokinů, zánětlivý exsudát, procesy infiltrace a granulace.

Inhibicí produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížením uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk zastavuje mometason rozvoj okamžité alergické reakce.

Ve studiích s provokativními testy, kdy byly antigeny aplikovány na sliznici nosní dutiny, byl zjištěn výrazný protizánětlivý účinek mometasonu jak v časných, tak v pozdních stadiích alergické reakce. To bylo potvrzeno poklesem (ve srovnání s placebem) aktivity eosinofilů a hladin histaminu a poklesem (ve srovnání s výchozí hodnotou) počtu neutrofilů, eosinofilů a proteinů adheze epiteliálních buněk.

Farmakokinetika

Po intranazálním podání nosephrinu je systémová biologická dostupnost mometasonu nižší než 1% (citlivost metody stanovení je 0,25 pg / ml).

V této dávkové formě je léčivo velmi špatně absorbováno v gastrointestinálním traktu. Malé množství suspenze, které může vstoupit do zažívacího systému po zavedení do nosní dutiny, prochází aktivním primárním metabolizmem ještě před vylučováním žlučí a močí.

Indikace pro použití

polypóza nosu s narušeným čichem a nazálním dýcháním u dospělých;
akutní rinosinusitida s mírnými až středně závažnými příznaky bez známek závažné doprovodné bakteriální infekce u dospělých a dětí starších 12 let;
akutní sinusitida, exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dětí starších 12 let (jako součást komplexní terapie);
celoroční a sezónní alergická rýma u dospělých a dětí od 2 let;
preventivní léčba (2–4 týdny před očekávaným začátkem období prašnosti) středně závažné a závažné sezónní alergické rýmy u dospělých a dětí starších 12 let.

Kontraindikace

Absolutní:

nedávná operace nebo poranění nosu s poškozením nosní sliznice (dokud se rána zcela nezhojí);
děti do 2 let - se sezónní a celoroční alergickou rýmou, do 12 let - s exacerbací chronické sinusitidy a akutní sinusitidy, do 18 let - s polypózou;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (nosephrin by měl být používán s opatrností):

neléčená lokální infekce zahrnující nosní sliznici v procesu;
neléčená systémová virová, bakteriální, plísňová infekce nebo infekce Herpes simplex s poškozením očí;
aktivní nebo latentní tuberkulózová infekce dýchacích cest;
dlouhodobá léčba systémovým GCS;
období těhotenství a kojení.

Návod k použití nosephrinu: metoda a dávkování

Nosephrin se podává intranazálně. Láhev je vybavena speciální dávkovací tryskou pro snadné vstřikování suspenze. Při injekčním podávání léku je nutné naklonit hlavu a vstříknout do každé nosní cesty sprej v dávce předepsané lékařem.

Před prvním použitím byste měli provést kalibraci: stiskněte dávkovací trysku 6-7krát. To umožňuje v budoucnu zajistit stereotypní dodávku 50 μg mometasonu (0,1 g suspenze). Pokud nebyl nosephrin používán po dobu 14 dnů nebo déle, musí být provedena rekalibrace.

Před každým použitím lahvičku důkladně protřepejte.

Sezónní a celoroční alergická rýma

U dětí starších 12 let a dospělých, včetně starších osob, se z preventivních a terapeutických důvodů doporučuje provádět 2 injekce (100 μg) do každé nosní pasáže jednou denně. Celková denní dávka je 200 mcg. Po dosažení požadovaného terapeutického účinku lze dávku snížit na 1 injekci (50 μg) do každé nosní dírky 1krát denně. Pokud při použití nosephrinu v denní dávce 200 mcg není možné snížit příznaky onemocnění, je možné jej zvýšit na 400 mcg - 4 injekce (200 mcg) v každé nosní pasáži jednou denně. Po zlepšení stavu se doporučuje dávku snížit.

Dětem ve věku od 2 do 12 let se obvykle předepisuje 1 injekce do každé nosní pasáže jednou denně. Děti mohou při užívání drogy potřebovat pomoc dospělých.

Klinické projevy působení mometasonu jsou obvykle zaznamenány již 12 hodin po prvním intranazálním podání nosephrinu.

Akutní sinusitida a exacerbace chronické sinusitidy (jako součást komplexní terapie)

Dětem od 12 let a dospělým se obvykle předepisují 2 injekce do každé nosní dírky 2krát denně. Celková denní dávka je 400 mcg. Pokud při použití této denní dávky není možné dosáhnout snížení příznaků, zvyšuje se na 800 μg - 4 injekce do každé nosní dírky dvakrát denně. Po zlepšení stavu se doporučuje dávka nosephrinu snížit.

Akutní rinosinusitida bez známek závažné bakteriální infekce

Dětem od 12 let a dospělým jsou předepsány 2 injekce do každé nosní pasáže 2krát denně. Celková denní dávka je 400 mcg. Pokud se stav během léčby zhorší, je nutná konzultace s lékařem.

Polypóza nosu

Dospělí dostávají 2 injekce do každé nosní dírky 2krát denně. Celková denní dávka mometasonu je 400 mcg. Poté, co je možné dosáhnout snížení příznaků onemocnění, doporučuje se snížit denní dávku na 200 μg - 2 injekce do každé nosní cesty jednou denně.

Vedlejší efekty

U dospělých a dospívajících se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: podráždění nosní sliznice, pocit pálení v nose, ulcerace nosní sliznice, krvácení z nosu (zjevné krvácení nebo výtok z krve zbarveného hlenu / krevních sraženin), pocit podráždění sliznice hltanu, zánět hltanu, infekce horních cest dýchací cesty, bolesti hlavy. Výsledné krvácení z nosu jsou obvykle mírné a zastaví se samy, frekvence jejich vývoje je o něco vyšší než u placeba (5%), ale stejná nebo dokonce menší než u jiných intranazálních kortikosteroidů používaných jako aktivní kontrola (u některých léků je výskyt krvácení z nosu dosáhl 15%). Výskyt dalších nežádoucích účinků je srovnatelný s výskytem placeba.

Během léčby tímto přípravkem mohou děti pociťovat: bolesti hlavy, kýchání, podráždění v nose, krvácení z nosu. Jejich výskyt je srovnatelný s výskytem placeba.

Další možné nežádoucí účinky nosephrinu:

zřídka: okamžité reakce přecitlivělosti, včetně dušnosti, bronchospasmu;
velmi vzácné: poruchy chuti a čichu, angioedém, anafylaxe, perforace nosní přepážky, zvýšený nitrooční tlak.

Při dlouhodobém užívání nosephrinu ve vysokých dávkách, stejně jako u jiných nosních kortikosteroidů, se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky. Potenciální systémové účinky zahrnují: glaukom, kataraktu, potlačení nadledvin, charakteristické rysy cushingoidu, Cushingův syndrom, zpomalení růstu u dětí a dospívajících; méně často - řada behaviorálních a psychologických účinků, včetně úzkosti, poruch spánku, psychomotorické hyperaktivity, agresivity, deprese (zejména u dětí).

Předávkovat

Při dlouhodobém užívání nosephrinu ve vysokých dávkách nebo při současném užívání jiných GCS je možné potlačit funkci systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

Mometason se vyznačuje nízkou systémovou biologickou dostupností při intranazálním podání, proto je nepravděpodobné, že by předávkování (náhodné nebo úmyslné) vyžadovalo jakákoli jiná specializovaná opatření než monitorování. V případě potřeby se provádí symptomatická léčba. V budoucnu je možné pokračovat v léčbě přípravkem Nosefrin v doporučené dávce.

speciální instrukce

Nosephrin není určen k oftalmickému použití.

V případě dlouhodobé léčby (několik měsíců nebo více) je nutné pravidelně podstupovat vyšetření u lékaře, aby bylo možné včas identifikovat možné změny sliznice nosní dutiny.

Pacienti užívající lék po dlouhou dobu by měli být pod neustálým dohledem. Pravděpodobnost vzniku systémových nežádoucích účinků při použití nosephrinu je nižší než při použití systémových kortikosteroidů a může se u různých pacientů lišit, stejně jako v závislosti na typu kortikosteroidů. Dlouhodobé užívání vysokých dávek nosních kortikosteroidů však může vést k systémovým nežádoucím účinkům.

Pokud se objeví lokální plísňová infekce nosu / krku, může být nutné vysadit mometason a zahájit vhodnou léčbu. Indikací pro zrušení nosephrinu je také podráždění sliznice nosní dutiny / hltanu, které přetrvává po dlouhou dobu.

Pacienti, kteří jsou převedeni na sprej nosephrinu ze systémového GCS používaného po dlouhou dobu, by měli být pod zvláštním dohledem. Zrušení systémových kortikosteroidů u těchto pacientů může vést k rozvoji adrenální nedostatečnosti, jejíž zotavení může trvat několik měsíců. Pokud se objeví známky adrenální nedostatečnosti, je nutné obnovit užívání systémového GCS a přijmout další nezbytná opatření.

U některých pacientů se při přechodu na systémový kortikosteroidy z nosephrinu objevují příznaky jejich vysazení, včetně pocitu únavy, deprese, bolesti svalů a / nebo kloubů. Tito pacienti musí být přesvědčeni o vhodnosti použití spreje Nosephrin. Během přechodu je také možný vývoj alergických onemocnění (například ekzém nebo alergická konjunktivitida), které byly dříve maskovány působením systémového GCS.

Pacienti užívající kortikosteroidy mají potenciál pro snížení imunitní reaktivity, proto by měli být upozorněni, že jsou vystaveni zvýšenému riziku infekce v případě kontaktu s pacientem s určitými infekčními chorobami (například spalničkami nebo neštovicemi) a měli by se poradit s lékařem, pokud k takovému kontaktu dojde …

U dětí dlouhodobě užívajících mometason je nutné sledovat růst. Pokud se zpomalí, měli byste revidovat terapeutický režim a snížit dávku nosephrinu na minimum účinné (takové, které bude řídit příznaky onemocnění). Je nutná konzultace s pediatrem.

Při použití léku ve vyšších dávkách, než je doporučeno, je možné klinicky významné potlačení funkce nadledvin.

Okamžitá lékařská pomoc je nutná, pokud se objeví příznaky závažné bakteriální infekce, například když se objeví horečka, otok v orbitální nebo periorbitální oblasti, trvalé a ostré bolesti zubů nebo bolest na jedné straně obličeje.

V průběhu klinických pozorování používání mometasonu ve formě nosního spreje po dobu 12 měsíců nebyly zjištěny známky atrofie nosní sliznice.

Účinnost a bezpečnost nosephrinu nebyla studována u polypů spojených s cystickou fibrózou, unilaterálních polypů a polypů, které zcela pokrývají nosní dutinu.

Jednostranné polypy nepravidelného tvaru nebo krvácející polypy je třeba vyšetřit dodatečně před jmenováním nosephrinu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné informace.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie účinku mometasonu u těhotných a kojících žen nebyly provedeny. Během těchto období života ženy lze Nosephrine, stejně jako jiné nosní kortikosteroidy, použít pouze v případech, kdy jsou zamýšlené přínosy vyšší než potenciální rizika.

Novorozenci, jejichž matky během těhotenství dostávali léčbu Nosefrinem, by měli být pečlivě vyšetřeni, aby se zjistila možná hypofunkce nadledvin.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti používání není Nosephrin předepisován dětem mladším 2 let k léčbě sezónní a celoroční alergické rýmy do 12 let - akutní sinusitida a exacerbace chronické, do 18 let - polypózy.

Použití u starších osob

Podle pokynů se nosephrin používá ve stáří podle indikací. Úprava dávky není nutná.

Lékové interakce

Při současném užívání mometasonu v kombinaci s loratadinem byla zaznamenána dobrá tolerance a nedostatek interakčních reakcí.

Interakční studie nosephrinu s jinými léky nebyly provedeny.

Analogy

Nosní spreje Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo jsou analogy nosephrinu.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze nosephrinu

Podle drtivé většiny recenzí je Nosephrin účinným antialergickým lékem, který lze používat po dlouhou dobu a který je balen do praktických lahví vybavených rozprašovačem. Tento nástroj je domácím analogem importovaného Nazonexu, zatímco podle pacientů není v žádném případě nižší než efektivita, ale stojí mnohem méně.