Noliprel A Bi-Forte
Latinský název: Noliprel A Bi-forte
ATX kód: C09BA04
Aktivní složka: perindopril arginin (Perindopril Arginin) + indapamid (Indapamid)
Výrobce: Laboratoires Servier Industrie (Francie)
Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27
Ceny v lékárnách: od 681 rublů.
Koupit
Noliprel A Bi-forte je kombinovaný antihypertenzivum.
Uvolněte formu a složení
Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté, bílé (29 nebo 30 kusů v polypropylenové lahvičce vybavené dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost; 1 lahvička v papírové krabičce s kontrolou prvního otevření; pro nemocnice - 30 ks v polypropylenové lahvičce s dávkovačem, 3 lahve v lepenkové krabici s kontrolou prvního otevření; 30 lahví v kartonové paletě, v lepenkové krabici s kontrolou prvního otevření (1 paleta a návod k použití Noliprel A Bi-forte).
Složení 1 tablety:
- aktivní složky: perindopril arginin - 10 mg (odpovídá perindoprilu v množství 6,79 mg); indapamid - 2,5 mg;
- další složky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, monohydrát laktózy, maltodextrin, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A);
- potahová vrstva: stearan hořečnatý, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), hypromelóza, glycerol.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Noliprel A Bi-forte je kombinovaná látka, která zahrnuje inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a sulfonamidové diuretikum. Lék se vyznačuje farmakologickými vlastnostmi, které kombinují působení každé z jeho aktivních složek. Antihypertenzní vlastnosti, které jsou vylepšeny jejich aditivní synergií.
Perindopril patří k ACE inhibitorům, tzv. kinináza II je exopeptidáza, která se podílí na přeměně angiotensinu I na vazokonstrikční látku angiotensin II, jakož i na rozpadu bradykininu, který má vazodilatační účinek, na tvorbu neaktivního heptapeptidu. Tato látka poskytuje snížení produkce aldosteronu, v krevní plazmě pomáhá zvyšovat aktivitu reninu podle principu negativní zpětné vazby, při dlouhodobém užívání oslabuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSR), která je do značné míry spojena s účinkem na cévy svalů a ledvin. Tyto příhody nezvyšují riziko vzniku tachykardie a nevedou k retenci tekutin a sodíku.
Pomáhá snižovat preload a afterload, perindopril normalizuje a podporuje práci srdečního svalu. U pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) se díky jeho působení (podle hemodynamických parametrů) snižuje plnicí tlak v pravé a levé srdeční komoře, snižuje se systémová vaskulární rezistence, zvyšuje se srdeční výdej a srdeční index a zvyšuje se periferní krev ve svalech.
Indapamid patří do skupiny sulfonamidů a vykazuje podobné farmakologické vlastnosti jako thiazidová diuretika. Inhibicí reabsorpce sodíku v kortikální části Henleovy smyčky poskytuje látka zvýšení vylučování iontů sodíku a chloru ledvinami a v menší míře ionty hořčíku a draslíku, což způsobuje zvýšení diurézy a snížení krevního tlaku.
Noliprel A Bi-forte vykazuje na dávce závislý antihypertenzní účinek na diastolický a systolický krevní tlak, a to jak ve stoje, tak v poloze vleže. Antihypertenzní účinek léčiva je pozorován po dobu 24 hodin. Méně než jeden měsíc po zahájení kurzu je dosaženo stabilního terapeutického účinku, při kterém není pozorován výskyt tachyfylaxe. Dokončení léčby nevede k abstinenčním příznakům. Antihypertenzivum pomáhá snižovat hladinu hypertrofie levé komory (LVH), zlepšovat pružnost tepen, snižovat systémovou vaskulární rezistenci, neinterferovat s metabolismem lipidů - triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou a vysokou hustotou (LDL a HDL).
Účinek kombinovaného užívání perindoprilu a indapamidu na LVOT byl prokázán ve srovnání s enalaprilem. U pacientů s arteriální hypertenzí a LVOTH, kteří užívali perindopril erbumin v dávce 2 mg (což odpovídá perindopril argininu v množství 2,5 mg) + indapamid v dávce 0,625 mg / enalapril v dávce 10 mg jednou denně, po zvýšení dávky perindopril erbuminu na 8 mg (což odpovídá perindopril argininu v množství 10 mg) + indapamid - až 2,5 mg / enalapril - až 40 mg, se stejnou frekvencí podávání ve skupině perindopril / indapamid, ve srovnání se skupinou s enalaprilem bylo pozorováno větší snížení hmotnostního indexu levé komory (LVMI). Nejvýznamnější účinek na LVMI byl pozorován u perindopril erbuminu 8 mg + indapamidu 2,5 mg.
Silnější antihypertenzní účinek byl také hlášen u kombinované léčby perindoprilem a indapamidem ve srovnání s enalaprilem.
Účinnost perindoprilu byla zaznamenána při léčbě arteriální hypertenze jakékoli závažnosti, a to jak s nízkou, tak s normální aktivitou reninu v krevní plazmě. Maximální antihypertenzní účinek této látky je pozorován 4–6 hodin po perorálním podání a přetrvává déle než 24 hodin. Po tomto období je zaznamenána vysoká úroveň (přibližně 80%) zbytkové inhibice ACE.
Komplexní užívání thiazidových diuretik vede ke zvýšení závažnosti antihypertenzního účinku. Kombinace inhibitoru ACE a thiazidového diuretika také pomáhá snížit riziko hypokalémie při současném užívání diuretik.
U pacientů s diabetickou nefropatií se nedoporučuje kombinace inhibitoru ACE a antagonisty receptoru pro angiotenzin II (ARA II) [dvojitá blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)]. Tohoto závěru bylo dosaženo v průběhu klinických studií, kterých se zúčastnili pacienti s anamnézou kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních onemocnění nebo diabetes mellitus 2. typu s potvrzeným poškozením cílového orgánu, stejně jako pacienti s diabetes mellitus 2. typu. typu a diabetické nefropatie. Podle výsledků studií provedených u pacientů léčených touto kombinovanou terapií nedošlo k žádnému významnému pozitivnímu dopadu na vývoj renálních a / nebo kardiovaskulárních příhod a na úmrtnost. V tomto případě hrozí hyperkalemie,arteriální hypotenze a / nebo akutní selhání ledvin se v tomto případě zhoršily ve srovnání se skupinou pacientů léčených monoterapií.
Antihypertenzní účinek indapamidu je pozorován během léčby tímto léčivem v dávkách, které poskytují minimální diuretický účinek. Tato vlastnost účinné látky je způsobena zvýšením elasticity velkých tepen a snížením OPSS. Indapamid snižuje LVOT, neovlivňuje hladinu lipidů v krvi (LDL, HDL, celkový cholesterol, triglyceridy) a metabolismus sacharidů, a to ani za přítomnosti diabetes mellitus.
Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti aktivních složek přípravku Noliprel A Bi-forte při kombinovaném použití se neliší od těch, které se používají v monoterapii.
Perindopril
Při perorálním podání se perindopril rychle vstřebává. Maximální koncentrace látky (C max) v krevní plazmě je zaznamenána 1 hodinu po požití. Lék není charakterizován farmakologickou aktivitou. Poločas (T 1/2) je 1 hodina. Přibližně 27% perorální dávky perindoprilu je v krvi ve formě jeho aktivního metabolitu perindoprilátu. V procesu biotransformace účinné látky se kromě perindoprilátu tvoří ještě 5 neaktivních metabolitů. Po perorálním podání v krevní plazmě je C max perindoprilátu dosaženo za 3-4 hodiny, příjem potravy zpomaluje přeměnu perindoprilu na perindoprilát, což ovlivňuje biologickou dostupnost léčiva.
Byla stanovena lineární závislost hladiny perindoprilu v plazmě od jeho dávky. Distribuční objem (V d) nenavázaného perindoprilátu může být od asi 0,2 l / kg. S bílkovinami krevní plazmy, hlavně s ACE, se perindoprilát (v závislosti na koncentraci) váže asi o 20%.
Aktivní metabolit je vylučován z těla ledvinami, efektivní T 1/2 nenavázané frakce je přibližně 17 hodin, rovnovážného stavu je dosaženo do 4 dnů.
Za přítomnosti srdečního a renálního selhání, stejně jako u starších pacientů, je vylučování perindoprilátu zpomaleno. Clearance dialyzační látky je 70 ml / min.
Indapamid
Léčivá látka se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). 1 hodinu po perorálním podání je dosaženo C max indapamidu v krevní plazmě. Při opakovaném podávání nedochází k akumulaci látky. Spojení s bílkovinami krevní plazmy je 79%, T 1/2 se pohybuje v rozmezí od 14 do 24 hodin (v průměru 18 hodin).
Indapamid se vylučuje hlavně ledvinami (asi 70% podané dávky) a ve formě neaktivních metabolitů střevem (asi 22%).
Farmakokinetické parametry u pacientů s renální nedostatečností se nemění.
Indikace pro použití
Noliprel A Bi-forte se doporučuje k léčbě arteriální hypertenze u pacientů, kteří vyžadují kombinované podávání perindoprilu a indapamidu v dávce 10, respektive 2,5 mg.
Kontraindikace
Absolutní kontraindikace perindoprilu:
- přítomnost jedné funkční ledviny nebo bilaterální stenóza renálních tepen (protože na pozadí počáteční hyponatrémie existuje možnost náhlé arteriální hypotenze);
- dědičný / idiopatický angioedém;
- anamnéza indikací angioedému (Quinckeho edém) v důsledku příjmu ACE inhibitoru;
- kombinované použití s léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin [rychlost glomerulární filtrace (GFR) méně než 60 ml / min / 1,73 m2 povrchu těla]; v důsledku zhoršení rizika hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin, kardiovaskulární morbidity a mortality;
- přecitlivělost na perindopril a jiné ACE inhibitory.
Absolutní kontraindikace pro indapamid:
- hypokalémie;
- závažné selhání jater (včetně rozvoje encefalopatie);
- selhání ledvin středního a těžkého stupně [clearance kreatininu (CC) méně než 60 ml / min];
- kombinované použití s léky, které mohou vést k výskytu arytmií piruetového typu;
- přecitlivělost na indapamid a jiné sulfonamidy.
Absolutní kontraindikace přípravku Noliprel A Bi-forte:
- nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy nebo galaktosemie, intolerance laktózy;
- současné užívání s přípravky obsahujícími draslík a lithium, draslík šetřící diuretika, léky prodlužující QT interval; přítomnost zvýšeného obsahu iontů draslíku v krevní plazmě;
- přítomnost neléčeného srdečního selhání ve stadiu dekompenzace, hemodialyzační terapie (kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností s použitím Noliprel A Bi-forte);
- těhotenství a období kojení;
- věk do 18 let;
- přecitlivělost na další složky obsažené ve složení léčiva.
Noliprel A Bi-forte by měl být užíván s opatrností za následujících stavů / nemocí:
- systémové léze pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie);
- léčba imunosupresivy (hrozba neutropenie, agranulocytóza se zhoršuje);
- cerebrovaskulární onemocnění, ischemická choroba srdeční (IHD), funkční třída CHF IV podle klasifikace NYHA (doporučuje se zahájit léčbu nejnižšími účinnými dávkami);
- stenóza aortální chlopně / hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
- útlak hematopoézy kostní dřeně;
- labilita krevního tlaku, renovaskulární hypertenze;
- porušení jater a / nebo ledvin;
- stav po transplantaci ledviny;
- snížené BCC (průjem, zvracení, diuretická léčba, bezsalinová strava);
- hyperurikémie (zejména s dnou a urátovou nefrolitiázou);
- provádění hemodialýzy pomocí membrán s vysokým průtokem (jako je AN69) nebo desenzibilizace, LDL aferéza;
- cukrovka;
- nadcházející anestézie;
- příslušnost k rase Negroidů;
- starší věk;
- kombinované podávání s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), zlatými přípravky, lithiem, kortikosteroidy, baklofenem, léky, které mohou vyvolat arytmie piruetového typu.
Noliprel A Bi-forte, návod k použití: metoda a dávkování
Tablety Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg se užívají perorálně.
Doporučený dávkovací režim je 1 tableta 1krát denně, nejlépe ráno, před jídlem.
Vedlejší efekty
- nervový systém: často - bolest hlavy, vertigo, závratě, parestézie; zřídka - labilita nálady, poruchy spánku; extrémně zřídka - zmatenost vědomí; s neznámou frekvencí - mdloby;
- smyslové orgány: často - tinnitus, poruchy zraku;
- lymfatické a oběhové systémy: extrémně vzácně - leukopenie / neutropenie, hemolytická / aplastická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;
- dýchací systém, orgány hrudníku a mediastinum: často - dušnost (při použití ACE inhibitorů je možný suchý kašel, který přetrvává po dlouhou dobu na pozadí léčby léky této skupiny a po jejím ukončení); zřídka - bronchospazmus; extrémně vzácné - eozinofilní pneumonie, rýma;
- kardiovaskulární systém: často - výrazné snížení krevního tlaku, včetně ortostatické hypotenze; extrémně vzácné - srdeční arytmie (fibrilace síní, ventrikulární tachykardie, bradykardie), angina pectoris a infarkt myokardu, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů; s neznámou frekvencí - arytmie piruetového typu, v některých případech fatální;
- muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: často - svalové křeče;
- trávicí systém: často - sucho v ústech, zhoršená chuť k jídlu, bolesti v nadbřišku / břiše, zvracení, nevolnost, zhoršená chuť, průjem, dyspepsie, zácpa; extrémně vzácné - cholestatická žloutenka, pankreatitida, cytolytická / cholestatická hepatitida, angioedém střeva; s neznámou frekvencí - jaterní encefalopatie na pozadí selhání jater;
- močový systém: zřídka - selhání ledvin; extrémně vzácné - akutní selhání ledvin;
- reprodukční systém: zřídka - impotence;
- kůže a podkožní tuk: často - kožní vyrážky, vyrážka, svědění, makulopapulární vyrážka; zřídka - reakce přecitlivělosti za přítomnosti predispozice k alergickým a broncho-obstrukčním reakcím; kopřivka, angioedém končetin, rtů, obličeje, sliznice jazyka, hrtanu a / nebo hlasivek, hemoragická vaskulitida; zhoršení průběhu systémového lupus erythematodes u pacientů s akutní formou onemocnění; extrémně vzácné - toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivní reakce;
- obecné poruchy a příznaky: často - astenie; zřídka - zvýšené pocení;
- laboratorní parametry: zřídka - hyperkalcémie; s neznámou frekvencí - zvýšení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG); zvýšení hladiny glukózy a kyseliny močové v krvi, zvýšení aktivity jaterních enzymů; mírné zvýšení hladiny kreatininu v krevní plazmě a moči, ke kterému dochází při přerušení léčby a vyskytuje se hlavně u pacientů se stenózou renální arterie, během léčby hypertenze diuretiky a při selhání ledvin; hyperkalemie (často přechodná), hypokalémie, zvláště významná u rizikových pacientů, hypovolémie a hyponatrémie, způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi.
Předávkovat
Nejběžnějším příznakem předávkování přípravkem Noliprel A Bi-forte je výrazné snížení krevního tlaku, na jehož pozadí lze někdy pozorovat závratě, ospalost, nevolnost, zvracení, zmatenost, křeče a oligurii (v kombinaci s hypovolemií se může změnit na anurii). Možný je také výskyt poruch elektrolytů, včetně hyponatrémie a hypokalémie.
Pokud existuje podezření na předávkování, je předepsán příjem aktivního uhlí a / nebo výplach žaludku s dalšími opatřeními k obnovení rovnováhy voda-elektrolyt. Pokud je to nutné, s výrazným poklesem krevního tlaku je pacient přenesen do polohy vleže se zvednutými nohami a hypovolemie je upravena intravenózní (i / v) infuzí 0,9% roztoku chloridu sodného. Perindoprilát lze vyloučit z těla dialýzou.
speciální instrukce
V průběhu léčby je třeba vzít v úvahu možné klinické příznaky dehydratace a snížení plazmatické hladiny elektrolytů, včetně průjmu a / nebo zvracení, protože v případě počáteční hyponatrémie se zvyšuje riziko prudkého rozvoje arteriální hypotenze. V takových případech je nutné pravidelné monitorování koncentrace elektrolytů v krevní plazmě.
Pokud je zaznamenána výrazná arteriální hypotenze, může být předepsáno intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného.
Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro další léčbu přípravkem Noliprel A Bi-Forte. S následnou normalizací krevního tlaku a BCC můžete pokračovat v užívání léku v nižších dávkách nebo použít pouze jednu z účinných látek.
Během léčby byly zaznamenány případy závažných infekčních lézí, někdy rezistentních na intenzivní antibiotickou terapii. Při použití perindoprilu u těchto pacientů je třeba pravidelně sledovat počet leukocytů v krvi. Pacienti by měli informovat svého lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky infekčního onemocnění (včetně horečky a bolesti v krku).
Během léčby přípravkem Noliprel A Bi-Forte byly zaznamenány vzácné případy angioedému jazyka, rtů, hlasivek a / nebo hrtanu, obličeje a končetin. Tyto komplikace by mohly nastat během jakéhokoli období léčby. Když se objeví příznaky angioedému, mělo by být podávání léku okamžitě ukončeno a měl by být sledován stav pacienta, dokud nejsou příznaky této léze zcela odstraněny. Pokud se otok rozšířil do obličeje a rtů, pak příznaky většinou vymizí samy, i když v případě potřeby mohou být předepsána také antihistaminika. Angioneurotický edém, doprovázený laryngeálním edémem, může být smrtelný. Otok hlasivek, jazyka nebo hrtanu zvyšuje riziko ucpání dýchacích cest. S rozvojem těchto příznaků se doporučuje okamžitě podkožně podat epinefrin (adrenalin) v ředění 1: 1000 (0,3-0,5 ml) nebo přijmout opatření k zajištění průchodnosti dýchacích cest.
Existují zprávy o vyšším riziku angioedému u pacientů negroidní rasy.
Ve velmi vzácných případech byl během léčby ACE inhibitory pozorován rozvoj angioedému střeva doprovázený bolestmi břicha (s nebo bez zvracení / nauzey); někdy s normální koncentrací C1-esterázy a bez předchozího výskytu angioedému obličeje. Diagnóza této nežádoucí reakce se stanoví provedením počítačové tomografie (CT) břicha, ultrazvuku (ultrazvuk) nebo během operace. Příznaky léze jsou zmírněny po vysazení ACE inhibitorů.
U pacientů s alergiemi během desenzibilizace by měly být ACE inhibitory používány s maximální opatrností. Pacienti léčení imunoterapií léky obsahujícími jed blanokřídlých (včetně včel a vos) by se měli vyhnout užívání ACE inhibitorů, protože to zvyšuje riziko vzniku dlouhodobých a život ohrožujících anafylaktických reakcí. Těmto vedlejším účinkům se však lze vyhnout dočasným vysazením ACE inhibitorů alespoň 24 hodin před zahájením procedury desenzibilizace.
Za přítomnosti arteriální hypertenze a ischemické choroby srdeční během léčby by pacienti neměli přestat užívat betablokátory.
Perindopril, stejně jako jiné ACE inhibitory, vykazuje slabší antihypertenzní účinek u pacientů černé pleti ve srovnání se zástupci jiných ras. Předpokládá se, že tento rozdíl je způsoben často pozorovanou nízkou aktivitou reninu u pacientů této rasy s arteriální hypertenzí.
Během léčby thiazidovými diuretiky se vyskytly případy fotocitlivých reakcí, jejichž vývoj vyžaduje vysazení léku. Pokud má léčba diuretiky pokračovat, doporučuje se chránit pokožku před vystavením slunečnímu záření a umělým ultrafialovým paprskům.
Indapamid může u sportovců během dopingové kontroly vyvolat pozitivní reakci.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Účinné látky přípravku Noliprel A Bi-forte nevedou k poruchám psychomotorických reakcí. Je však třeba mít na paměti, že u některých pacientů se mohou vyvinout individuální reakce v reakci na pokles krevního tlaku, zejména na začátku léčby nebo při současném užívání s jinými antihypertenzivy. V takovém případě se může zhoršit schopnost řídit vozidla nebo pracovat s jinými potenciálně nebezpečnými stroji.
Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotné ženy a ženy plánující těhotenství jsou kontraindikovány, aby užívaly přípravek Noliprel A Bi-forte. Přísně kontrolované studie léčby ACE inhibitory u těhotných žen nebyly provedeny. Dostupné údaje o účinku léčiva v prvním trimestru těhotenství naznačují absenci malformací souvisejících s léčivem spojených s fetotoxicitou. Přesto nelze při užívání ACE inhibitorů zcela vyloučit mírné zvýšení hrozby poruch vývoje plodu.
Pokud dojde k těhotenství na pozadí farmakoterapie, musíte okamžitě přestat užívat přípravek Noliprel A Bi-forte a předepsat další antihypertenzní léčbu léky schválenými pro použití během těhotenství. V trimestrech II - III, při dlouhodobé expozici ACE inhibitorům u plodu, se může zvýšit riziko narušení jeho vývoje, jako je oligohydramnion, zhoršení funkce ledvin, zpomalení osifikace kostí lebky. U novorozence může dojít k arteriální hypotenzi, selhání ledvin, hyperkalemii.
Pokud byla žena léčena inhibitory ACE v trimestru těhotenství II-III, měl by být proveden ultrazvuk plodu, aby bylo možné vyhodnotit aktivitu ledvin a stav lebky. Novorozenci, jejichž matky užívaly tyto léky během těhotenství, potřebují pečlivý lékařský dohled pro včasné zjištění a nápravu možné arteriální hypotenze.
Ve třetím trimestru těhotenství může dlouhodobá léčba thiazidovými diuretiky způsobit hypovolemii u matky a snížení uteroplacentárního průtoku krve, což způsobí placentární ischemii a zpomalení růstu plodu. Trombocytopenie a hypoglykémie byly pozorovány u novorozenců během léčby diuretiky krátce před porodem.
Užívání přípravku Noliprel A Bi-forte během kojení je kontraindikováno. Není známo, zda perindopril proniká do mateřského mléka, avšak bylo zjištěno, že indapamid se vylučuje do mateřského mléka a může u novorozence vést k rozvoji hypokalémie, kernicterusu a přecitlivělosti na deriváty sulfonamidu. Užívání thiazidových diuretik může způsobit potlačení laktace nebo snížení množství mateřského mléka.
Použití v dětství
Pacienti mladší 18 let by neměli přípravek Noliprel A Bi-forte užívat, protože neexistují žádné údaje, které by potvrzovaly účinnost a bezpečnost jeho použití u dětí a dospívajících.
S poruchou funkce ledvin
Pacienti s CC ≥ 60 ml / min během léčebného období vyžadují pravidelné sledování koncentrace draslíku a kreatininu v krevní plazmě.
V případě středně závažného a závažného selhání ledvin (CC méně než 60 ml / min) je užívání přípravku Noliprel A Bi-forte kontraindikováno. U některých pacientů s hypertenzí bez zjevných známek poškození funkce ledvin mohou laboratorní výsledky vykazovat známky funkčního selhání ledvin. V takových případech musí být léčba drogami ukončena. Léčba může být obnovena užitím nízkých dávek kombinace účinných látek nebo použitím pouze jednoho z léků. U pacientů z této rizikové skupiny je nutné sledovat obsah kreatininu a draslíkových iontů v krevním séru 2 týdny po zahájení užívání přípravku Noliprel A Bi-forte a poté každé 2 měsíce. K selhání ledvin většinou dochází u pacientů se základním funkčním poškozením ledvin (včetně stenózy renální arterie) nebo se závažným CHF.
Pro porušení funkce jater
V případě závažného selhání jater je použití přípravku Noliprel A Bi-forte kontraindikováno. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
V některých případech byl během užívání ACE inhibitorů zaznamenán výskyt cholestatické žloutenky. Na pozadí progrese tohoto vedlejšího účinku se může vyvinout fulminantní nekróza jater, někdy se smrtelným následkem. Mechanismus vývoje této komplikace je nejasný. Pokud se v průběhu užívání přípravku Noliprel A vyskytne žloutenka Bi-forte nebo se výrazně zvýší aktivita jaterních enzymů, je třeba léčbu přerušit a neprodleně vyhledat lékaře.
Užívání thiazidových / thiazidových diuretik za přítomnosti jaterní dysfunkce může způsobit rozvoj jaterní encefalopatie. V takovém případě je nutné léčbu přípravkem Noliprel A Bi-forte okamžitě ukončit.
Použití u starších osob
Před zahájením léčby u starších pacientů je nutné posoudit funkční aktivitu ledvin a plazmatickou koncentraci draslíku v krvi. U této kategorie pacientů by měla být hladina kreatininu v plazmě stanovena s přihlédnutím k věku, tělesné hmotnosti a pohlaví. Na začátku léčby pro seniory je dávka perindoprilu stanovena v závislosti na úrovni poklesu krevního tlaku, zejména při poklesu BCC a ztrátě elektrolytů. Tato opatření vám umožní zabránit prudkému poklesu krevního tlaku.
U starších pacientů s normální renální aktivitou se doporučuje užívat Noliprel A Bi-forte jako obvykle, 1 tabletu 1krát denně.
Lékové interakce
Nedoporučené kombinace přípravku Noliprel A Bi-forte nebo jeho účinných látek s jinými látkami / přípravky:
- lithiové přípravky: zvyšuje se riziko reverzibilního zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a výsledných toxických účinků při užívání ACE inhibitorů; dodatečné užívání thiazidových diuretik může způsobit další zvýšení plazmatické hladiny lithia a zhoršení rizika toxicity; pokud je to nutné, provádění takové kombinace by mělo pravidelně sledovat hladinu lithia v plazmě;
- estramustin: hrozba zvýšení frekvence nežádoucích účinků, včetně angioedému, se zvyšuje při užívání v kombinaci s perindoprilem;
- přípravky obsahující draslík, draslík šetřící diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), náhražky stolní soli obsahující draslík: hladiny draslíku v séru jsou v normálních mezích, vzácně se může vyvinout hyperkalémie - při kombinaci s inhibitory ACE; současný příjem všech těchto látek v kombinaci s léčivem může způsobit významné zvýšení obsahu draslíku v krevním séru až do smrti včetně; s potvrzenou hypokalemií je nutná opatrnost a pravidelné sledování parametrů draslíku v plazmě a parametrů EKG.
Možné interakční reakce vyžadující zvláštní pozornost a opatrnost při kombinovaném použití přípravku Noliprel A Bi-forte nebo jeho účinných látek s následujícími léky / látkami:
- baklofen: antihypertenzní účinek je zesílen, je nutné kontrolovat krevní tlak a funkci ledvin, v případě potřeby je třeba upravit dávku antihypertenziv;
- NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové v dávkách vyšších než 3 000 mg denně, neselektivních NSAID a inhibitorů COX-2): je možné snížit antihypertenzní účinek v kombinaci s ACE inhibitory; zvyšuje se riziko zhoršení funkce ledvin, včetně výskytu akutního selhání ledvin a zvýšení hladiny draslíku v krevním séru, zejména u pacientů s původně sníženou funkcí ledvin; pacienti by měli obnovit rovnováhu tekutin a pravidelně sledovat funkci ledvin na začátku společné léčby a v jejím průběhu;
- hypoglykemická orální činidla, deriváty sulfonylmočoviny: hypoglykemický účinek těchto látek a inzulínu se zvyšuje u pacientů s diabetes mellitus při užívání ACE inhibitorů; došlo k extrémně vzácnému výskytu hypoglykemie v důsledku zvýšení tolerance glukózy a snížení potřeby inzulínu; vyžaduje pravidelné sledování hladin glukózy v plazmě během prvního měsíce této kombinace;
- antiarytmika třídy IA (chinidin, disopyramid, hydrochinidin) a třídy III (tosylát bretylium, dofetilid, amiodaron, ibutilid), sotalol, benzamidy (sultoprid, amisulprid, tiaprid, sulpirid); antipsychotika (levomepromazin, chlorpromazin, cyamemazin, trifluoperazin, thioridazin); butyrofenony (droperidol, haloperidol); pimozid, difemanilmethylsulfát, sparfloxacin, bepridil, halofantrin, cisaprid, moxifloxacin, erythromycin (i.v.), pentamidin, mizolastin, vinkamin (i.v.), terfenadin, astemizol, metadon (léky schopné vyvolat arytmie) výskyt hypokalémie při užívání indapamidu; je nutná kontrola QT intervalu, plazmatického draslíku a v případě potřeby korekce hypokalemie;
- gluko- a mineralokortikoidy (se systémovým účinkem), amfotericin B (i.v.), tetrakosaktid; laxativa, která aktivují intestinální motilitu (léky, které mohou vyvolat hypokalemii): díky aditivnímu účinku se v kombinaci s indapamidem zvyšuje riziko hypokalémie; je nutné sledovat koncentraci draslíku v plazmě a v případě potřeby i její korekci; pacienti dostávající srdeční glykosidy vyžadují pečlivé sledování; doporučuje se užívat projímadla, která nestimulují peristaltiku;
- srdeční glykosidy: toxický účinek těchto léků je zvýšen hypokalemií, v důsledku čehož by při kombinaci s indapamidem měl být sledován obsah draslíku v plazmě a parametry EKG; může být nutná korekce terapie.
- Interakční reakce vyžadující pozornost při kombinovaném použití přípravku Noliprel A Bi-forte nebo jeho účinných látek s následujícími léky / látkami:
- tetrakosaktid, kortikosteroidy: antihypertenzní účinek je oslaben v důsledku zadržování iontů tekutin a sodíku v důsledku působení kortikosteroidů;
- antipsychotika (neuroleptika), tricyklická antidepresiva: antihypertenzní účinek se zvyšuje a riziko ortostatické hypotenze se zvyšuje (aditivní účinek);
- další antihypertenziva; vazodilatátory: je možné zvýšit hypotenzní účinek;
- Inhibitory ARA II, aliskiren: pokud se tyto léky užívají současně s ACE inhibitorem, zvyšuje se výskyt nežádoucích účinků, jako je hyperkalemie, arteriální hypotenze, porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) ve srovnání s užíváním jednoho léku, který ovlivňuje na RAAS; dvojitá blokáda RAAS kombinovaným použitím inhibitoru ACE s ARA II nebo aliskirenem se proto nedoporučuje; pokud je tato kombinace nezbytná, měly by být léky užívány pod přísným lékařským dohledem s pravidelným sledováním koncentrace draslíku v plazmě, funkce ledvin a krevního tlaku;
- thiazidová a kličková diuretika (ve vysokých dávkách): může se vyvinout hypovolemie; pokud se tyto léky přidávají k léčbě perindoprilem, zvyšuje se riziko arteriální hypotenze;
- cytostatika a imunosupresiva, alopurinol, kortikosteroidy (při systémovém použití), prokainamid: při současném užívání s ACE inhibitory se zvyšuje riziko leukopenie;
- léky pro celkovou anestezii: antihypertenzní účinek je zesílen v kombinaci s perindoprilem; pokud je to možné, doporučuje se přestat užívat Noliprel A Bi-forte 24 hodin před operací v celkové anestezii;
- gliptiny (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): riziko angioedému v kombinaci s ACE inhibitory se zvyšuje v důsledku inhibice aktivity dipeptidylpeptidázy-4 gliptinem;
- sympatomimetika: antihypertenzní účinek klesá;
- přípravky ze zlata (i / v), včetně aurothiomalátu sodného: na pozadí užívání ACE inhibitorů se mohou vyvinout reakce podobné nitrátům, jako je nevolnost, zvracení, arteriální hypotenze, hyperémie kůže na obličeji;
- kontrastní látky obsahující jód (zejména ve velkých dávkách): zvyšuje se riziko vzniku akutního selhání ledvin v důsledku dehydratace těla při užívání diuretik; před provedením této kombinace je nutné obnovit vodní bilanci;
- metformin: riziko laktátové acidózy se zvyšuje v důsledku funkčního selhání ledvin spojeného s užíváním diuretik (zejména kličky); s hladinou kreatininu v plazmě u mužů - 15 mg / l (135 μmol / l) a u žen - 12 mg / l (110 μmol / l), neměli byste užívat metformin;
- vápenaté soli: hyperkalcémie se může vyvinout v důsledku sníženého vylučování iontů vápníku ledvinami;
- cyklosporin: koncentrace kreatininu v plazmě se zvyšuje, pokud nedojde ke změně jeho hladiny, a to ani při normální hladině vody a sodíkových iontů.
Analogy
Analogy Noliprel A Bi-forte jsou Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamid atd.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C, mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis
Recenze o Noliprele A Bi-Fort
Recenze přípravku Noliprel A Bi-Fort jsou ve většině případů pozitivní. Pacienti poznamenávají, že kombinované antihypertenzní léčivo účinně a stabilně normalizuje krevní tlak, zlepšuje pružnost cévních stěn a pomáhá snižovat LVOT. U pacientů s diabetes mellitus Noliprel A Bi-forte na rozdíl od některých jeho analogů neovlivňuje hladinu glukózy v krvi. Mnoho lékařů to považuje za vhodné pro léčbu primární hypotenze s možnými dalšími úpravami dávkování.
Nevýhody nápravy zahrnují přítomnost velkého počtu kontraindikací a možných vedlejších účinků.
Cena přípravku Noliprel A Bi-forte v lékárnách
Cena přípravku Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg může být 660-760 rublů. v lahvičce obsahující 30 potahovaných tablet.
Noliprel A Bi-forte: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg potahované tablety 30 ks. 681 RUB Koupit |
|
Tablety Noliprel A Bi-Forte p.o. 10mg + 2,5mg 30 ks. 689 r Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!