Trombital - Návod K Použití Tablet, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Trombital

Trombital: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Trombital

ATX kód: B01AC30

Léčivá látka: kyselina acetylsalicylová + hydroxid hořečnatý (kyselina acetylsalicylová + hydroxid hořečnatý)

Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 75 rublů.

Koupit

Trombital je antiagregační látka.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulatý, filmový obal a jádro v průřezu téměř bílé nebo bílé [30 nebo 100 ks. v tmavé (jantarové) skleněné nádobě uzavřené bílým polyetylenovým šroubovacím uzávěrem s vestavěnou odnímatelnou tobolkou se silikagelem a kroužkem zajišťujícím kontrolu nad prvním otvorem; v lepenkové krabici 1 plechovka a návod k použití přípravku Trombital].

1 tableta obsahuje:

• účinné látky: kyselina acetylsalicylová - 75 mg, hydroxid hořečnatý - 15,2 mg;
• další látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý;
• skořápka filmu: makrogol (polyglykol 4000), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza 15 cps), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trombital je kombinovaný inhibitor agregace trombocytů. Lék, v důsledku potlačení thromboxanu ₂ produkce krevních destiček, snižuje agregaci krevních destiček, adhezi a tvorbu trombu. Po jedné dávce je antiagregační účinek léčiva pozorován po dobu 7 dnů (u mužů je účinek výraznější než u žen).

Na pozadí nestabilní anginy pectoris snižuje kyselina acetylsalicylová úmrtnost a hrozbu infarktu myokardu, ale také ukazuje účinnost v primární prevenci kardiovaskulárních lézí, zejména infarktu myokardu u mužů po 40 letech, a vykazuje dobrý výsledek v sekundární prevenci infarktu myokardu. Tato účinná látka v játrech inhibuje produkci protrombinu, přispívá ke zvýšení protrombinového času, ke zvýšení fibrinolytické aktivity krevní plazmy a ke snížení hladiny koagulačních faktorů závislých na vitaminu K - II, VII, IX a X. Během chirurgických zákroků zvyšuje účinná látka riziko hemoragických komplikací, na pozadí kombinovaného užívání s antikoagulancii zvyšuje pravděpodobnost krvácení.

Při použití ve vysokých dávkách má kyselina acetylsalicylová také protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky, aktivuje vylučování kyseliny močové (narušuje proces její reabsorpce v renálních tubulech). Blokáda cyklooxygenázy-1 (COX-1) v žaludeční sliznici způsobuje inhibici gastroprotektivních prostaglandinů, což může vést k ulceraci sliznice a dalšímu rozvoji krvácení.

Hydroxid hořečnatý obsažený v přípravku Trombital chrání sliznici gastrointestinálního traktu (GIT) před negativními účinky kyseliny acetylsalicylové.

Farmakokinetika

Kyselina acetylsalicylová je téměř úplně absorbována z gastrointestinálního traktu. Poločas (T _½) účinné látky je přibližně 15 minut, protože působením enzymů se rychle hydrolyzuje na kyselinu salicylovou v krevní plazmě, játrech a střevech. U kyseliny salicylové je T _½ přibližně 3 hodiny, ale může se významně zvýšit při současném použití vysokých dávek (více než 3 g) kyseliny acetylsalicylové v důsledku nasycení enzymových systémů. Biologická dostupnost kyseliny acetylsalicylové je 70%, ale tato hodnota může významně kolísat, protože účinná látka je metabolizována presystémovou hydrolýzou (játra, gastrointestinální sliznice) za účasti enzymů na kyselinu salicylovou, jejíž biologická dostupnost je 80-100%.

Aplikované dávky hydroxidu hořečnatého neovlivňují biologickou dostupnost kyseliny acetylsalicylové.

Indikace pro použití

• primární prevence kardiovaskulárních lézí, včetně trombózy a akutního srdečního selhání s existujícími rizikovými faktory (například arteriální hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření, obezita, stáří);
• prevence trombózy krevních cév a opakovaného infarktu myokardu;
• prevence tromboembolismu po provedení chirurgických zákroků na cévách, jako je bypass koronární arterie, perkutánní transluminální koronární angioplastika;
• nestabilní angina pectoris.

Kontraindikace

Absolutní:

• gastrointestinální krvácení, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu během exacerbace;
• krvácení do mozku;
• chronická srdeční selhání III - IV funkční třída podle klasifikace NYHA (New York Heart Association);
• částečná nebo úplná kombinace rekurentní polypózní rinosinusitidy a bronchiálního astmatu s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jakékoli jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2), včetně indikací v anamnéze;
• bronchiální astma v důsledku příjmu salicylátů a jiných NSAID;
• predispozice ke krvácení (hemoragická diatéza, trombocytopenie, nedostatek vitaminu K);
• selhání ledvin těžkého stupně s clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min;
• závažné poškození jater (stupně B a C podle Child-Pugha);
• nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• I a III trimestr těhotenství a kojení;
• současné podávání methotrexátu v dávce 15 mg týdně a více;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva a jiné NSAID.

Relativní (tablety Trombital užívejte s maximální opatrností):

• anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo erozivní a ulcerózní gastrointestinální vady;
• zhoršená funkce ledvin (CC nad 30 ml / min);
• selhání jater (třída A na stupnici Child-Pugh);
• cukrovka;
• chronická onemocnění dýchacích cest, bronchiální astma, nosní polypóza, senná rýma, alergické stavy, alergie na léky, a to i ve formě kožních reakcí, svědění, kopřivky (protože kyselina acetylsalicylová může vést k bronchospasmu a také vyvolat záchvaty bronchiálního astmatu nebo vývoj dalších reakcí přecitlivělosti);
• dna, hyperurikémie, protože kyselina acetylsalicylová užívaná v malých dávkách snižuje vylučování kyseliny močové;
• II trimestr těhotenství;
• navrhovaný chirurgický zákrok (včetně tak malého, jako je extrakce zubu), protože Trombital může způsobit krvácení několik dní po jeho užití;
• starší věk;
• kombinované podávání s následujícími léky: NSAID a deriváty kyseliny salicylové ve vysokých dávkách, digoxin, kyselina valproová, antikoagulancia, antiagregancia / trombolytika, methotrexát v dávce nižší než 15 mg týdně, inzulin a perorální hypoglykemika (deriváty sulfonylmočoviny), selektivní záchvat serotoninu, ethanolu (včetně nápojů obsahujících etanol), ibuprofenu, systémových glukokortikosteroidů (GCS), lithiových přípravků, inhibitorů karboanhydrázy, sulfonamidů, narkotických analgetik.

Trombital, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety trombitalu se užívají perorálně vodou, 1krát denně. Pokud je pro vás těžké spolknout celou tabletu, můžete ji předem žvýkat nebo rozdrtit na prášek.

Doporučený dávkovací režim přípravku Trombital:

• kardiovaskulární onemocnění, včetně trombózy a akutního srdečního selhání s existujícími rizikovými faktory pro primární prevenci: první den - 2 tablety, poté 1 tableta denně;
• tromboembolismus po chirurgických zákrocích na cévách, opakovaný infarkt myokardu a trombóza krevních cév pro profylaxi: v denní dávce 1-2 tablety;
• nestabilní angina pectoris: v denní dávce 1-2 tablety; pro rychlejší absorpci se doporučuje žvýkat první tabletu léčiva.

Trombital je určen k dlouhodobému užívání, dávku léku a délku léčby stanoví ošetřující lékař.

Podle pokynů je nutné užívat lék pouze ve výše uvedených dávkách.

Vedlejší efekty

• nervový systém: často - nespavost, bolest hlavy; zřídka - ospalost, závratě; zřídka - tinnitus, intracerebrální krvácení; s neznámou frekvencí - ztráta sluchu (může to být známka předávkování drogou);
• hematopoetický systém: velmi často - zvýšené krvácení (krvácení z dásní, krvácení z nosu, hematomy, krvácení z močových cest); zřídka - anémie; extrémně zřídka - trombocytopenie, hypoprotrombinemie, aplastická anémie, neutropenie, eozinofilie, agranulocytóza; s neznámou frekvencí - leukopenie; také byly hlášeny závažné případy krvácení (například gastrointestinální krvácení a mozkové krvácení, zejména u pacientů s hypertenzí, kteří nedosáhli cílového krevního tlaku a / nebo jsou současně léčeni antikoagulancii), v některých případech život ohrožující postava; krvácení může způsobit akutní nebo chronický nedostatek železa / posthemoragickou anémii (napříkladv důsledku latentního krvácení) s příslušnými klinickými a laboratorními příznaky a příznaky (bledost, astenie, hypoperfuze); u pacientů s těžkými formami deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy byly hlášeny případy hemolýzy a hemolytické anémie;
• dýchací systém: často - bronchospazmus;
• močový systém: s neznámou frekvencí - porucha funkce ledvin a akutní selhání ledvin;
• trávicí systém: velmi často - pálení žáhy; často - zvracení, nevolnost; zřídka - bolest břicha, vředy žaludeční a duodenální sliznice, včetně gastrointestinálního, perforovaného (zřídka) krvácení; zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů; extrémně vzácné - stomatitida, erozivní léze horní části gastrointestinálního traktu, striktury, ezofagitida, kolitida, syndrom dráždivého tračníku; s neznámou frekvencí - snížená chuť k jídlu, průjem;
• alergické reakce: často - kopřivka, Quinckeho edém; zřídka - anafylaktické reakce, včetně angioedému; s neznámou frekvencí - kožní vyrážka, svědění, otok nosní sliznice, rýma, syndrom kardiorespirační tísně, závažné reakce včetně anafylaktického šoku.

Pokud se výše popsané nežádoucí účinky objeví / zhorší nebo se objeví jiné poruchy, měli byste se poradit s odborníkem.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Trombital může nastat jak po jedné dávce vysoké dávky, tak při dlouhodobé léčbě. S jednorázovou dávkou kyseliny acetylsalicylové v dávce nižší než 150 mg / kg je akutní otrava považována za mírnou, v dávce 150-300 mg / kg - střední a při použití ve vyšších dávkách - těžkou.

Mezi příznaky předávkování lékem od mírné až střední závažnosti patří: zhoršení zraku, poškození sluchu, bolesti hlavy, tinnitus, závratě, zvýšené pocení, zvracení, nevolnost, hyperventilace, tachypnoe, zmatenost, respirační alkalóza. S rozvojem těchto příznaků je předepsána provokace zvracení a nucená alkalická diuréza, opakovaný příjem aktivního uhlí a jsou přijata opatření k obnovení rovnováhy voda-elektrolyt a acidobazický stav.

Mírné až závažné příznaky předávkování trombitalem mohou zahrnovat: velmi vysokou tělesnou teplotu (hyperpyrexii), respirační alkalózu s kompenzační metabolickou acidózou, hyperventilaci, respirační depresi, nekardiogenní plicní edém, asfyxii, snížený krevní tlak, poruchy srdečního rytmu, kolaps, srdeční depresi, gastrointestinální krvácení, tinnitus, hluchota, hyperglykémie, hypoglykémie (hlavně u dětí), ketoacidóza, dehydratace, porucha funkce ledvin (od oligurie po selhání ledvin, charakterizovaná hyper- a hyponatrémií, hypokalemií), deprese centrálního nervového systému (ospalost, křeče, zmatenost, kóma), toxická encefalopatie, hematologické poruchy (od potlačení agregace krevních destiček po koagulopatii, hypoprotrombinemii,prodloužení protrombinového času).

V případě mírného / těžkého předávkování je pro urgentní léčbu nutná okamžitá hospitalizace. Provádí se výplach žaludku, opakované podávání aktivního uhlí a laxativ s obsahem salicylátu vyšším než 500 mg / l - alkalizace moči prováděná intravenózní (i.v.) infuzí hydrogenuhličitanu sodného (88 mekv v 5% roztoku glukózy v dávce 1 l, rychlostí 10 –15 ml / kg / h). Provádí se indukce diurézy a obnovuje se objem cirkulující krve (dvojnásobnou nebo trojnásobnou intravenózní infuzí hydrogenuhličitanu sodného ve stejné dávce). Je třeba mít na paměti, že intenzivní intravenózní infuze tekutin u starších pacientů může u nich způsobit plicní edém. Acetazolamid se nedoporučuje pro alkalizaci moči, protože může vyvolat acidemii a zvýšit toxický účinek salicylátů.

Při provádění alkalické diurézy je nutné dosáhnout hodnot pH mezi 7,5 a 8. Hemodialýza je předepsána, pokud je plazmatická koncentrace salicylátů v krvi vyšší než 1 000 mg / l, a u pacientů s chronickou otravou - 500 mg / l nebo méně, pokud je indikováno (progresivní žáruvzdorná acidóza, selhání ledvin, plicní edém, závažné poškození centrálního nervového systému). Na pozadí plicního edému se umělá ventilace plic provádí směsí obohacenou kyslíkem s mozkovým edémem - hyperventilací a osmotickou diurézou.

Hrozba chronické intoxikace se u starších pacientů zhoršuje, pokud se přípravek Trombital používá několik dní v dávce vyšší než 100 mg / kg denně. U pacientů této věkové skupiny by měla být pravidelně stanovována hladina salicylátů v plazmě, protože ne vždy mají počáteční příznaky salicylismu, jako je zhoršení zraku, tinnitus, nevolnost, zvracení, celková nevolnost, bolesti hlavy, závratě.

speciální instrukce

Trombital by měl být užíván podle pokynů lékaře.

V případě užívání kyseliny acetylsalicylové v dávkách převyšujících terapeutické dávky se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Při užívání kyseliny acetylsalicylové během a / nebo po chirurgických zákrocích se může vyvinout krvácení různé závažnosti. U pacientů, kteří dostávají kyselinu acetylsalicylovou v nízkých dávkách, je několik dní před plánovaným chirurgickým zákrokem nutné posoudit riziko krvácení ve srovnání s hrozbou ischemických komplikací. S významným rizikem krvácení je třeba lék dočasně vysadit.

Při současném užívání přípravku Trombital s alkoholem se zvyšuje riziko poškození gastrointestinální sliznice a prodloužení doby krvácení.

Během období dlouhodobé farmakoterapie by měl být pravidelně prováděn obecný krevní test a okultní krevní test na stolici.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravky s kyselinou acetylsalicylovou by měli být pacienti, kteří řídí vozidla nebo jiná složitá a potenciálně nebezpečná zařízení, opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

V I. a III. Trimestru těhotenství je užívání přípravku Trombital kontraindikováno, protože má teratogenní účinek. V prvním trimestru těhotenství může užívání léku vést ke vzniku štěpení horního patra u plodu a ve třetím trimestru k inhibici porodu (potlačení syntézy prostaglandinů), hyperplazii plicních cév a hypertenzi v plicním oběhu, předčasnému uzavření ductus arteriosus u plodu.

Kyselina salicylová prochází placentární bariérou. Ve druhém trimestru těhotenství je užívání léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku významně převyšuje možnou hrozbu pro plod.

Kyselina acetylsalicylová, stejně jako její metabolity, přechází do mateřského mléka. Během období užívání přípravku Trombital by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Trombital je kontraindikován u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažného selhání ledvin (CC pod 30 ml / min) je použití přípravku Trombital kontraindikováno, s mírným až středním stupněm (CC více než 30 ml / min), je třeba jej používat opatrně.

Pro porušení funkce jater

U těžkých jaterních dysfunkcí (třídy B a C na stupnici Child-Pugh) je použití antiagregačního přípravku kontraindikováno. Pacienti s poruchou funkce jater třídy A na stupnici Child-Pugh by měli přípravek Trombital používat opatrně.

Použití u starších osob

Starší pacienti během léčby přípravkem Trombital by měli být opatrní, protože při dlouhodobém užívání kyseliny acetylsalicylové v nízkých dávkách jako protidestičkové látky se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Lékové interakce

Při použití v kombinaci zvyšuje kyselina acetylsalicylová účinek následujících léků / látek v důsledku vývoje následujících účinků:

• digoxin - jeho vylučování ledvinami klesá;
• methotrexát - renální clearance klesá a tato látka je vytěsněna ze spojení s bílkovinami; tato kombinace vede ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků z hematopoetických orgánů;
• antidiabetická perorální činidla (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulin - kyselina acetylsalicylová ve vysokých dávkách vykazují hypoglykemický účinek; deriváty sulfonylmočoviny jsou vytěsněny z vazby s proteiny krevní plazmy;
• heparin a nepřímá antikoagulancia - funkce krevních destiček je narušena, nepřímá antikoagulancia jsou vytěsněna ze spojení s plazmatickými proteiny;
• kyselina valproová - tato látka je vytěsněna ze spojení s plazmatickými proteiny;
• narkotická analgetika, jiná NSAID, trombolytika, antiagregační a antikoagulační látky (tiklopidin) - tato kombinace by měla být používána s opatrností.

Při kombinaci kyseliny acetylsalicylové s určitými léky / látkami lze pozorovat následující účinky:

• barbituráty a soli lithia - plazmatická koncentrace těchto látek se zvyšuje;
• ibuprofen - kardioprotektivní účinky kyseliny acetylsalicylové se snižují, pokud se užívají v dávkách do 300 mg kvůli oslabení antiagregačního účinku; pokud existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění, tato kombinace se nedoporučuje;
• antikoagulancia, trombolytika, antiagregační látky - riziko krvácení se zvyšuje;
• GCS, ethanol a léky obsahující ethanol - zvyšuje se negativní účinek na gastrointestinální sliznici a zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení;
• systémové kortikosteroidy - zvyšuje se vylučování salicylátů a jejich účinek je oslaben; po zrušení užívání systémových kortikosteroidů se zvyšuje riziko předávkování salicyláty;
• ethanol - zvyšuje se toxický účinek této látky na centrální nervový systém;
• cholestyramin, antacida - absorpce kyseliny acetylsalicylové klesá;
• urikosurické léky (probenicid, benzbromaron) - jejich účinek je oslaben v důsledku kompetitivní suprese renální tubulární exkrece kyseliny močové;
• inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin - dochází k dávkově závislému poklesu rychlosti glomerulární filtrace v důsledku inhibice prostaglandinů, které vykazují vazodilatační účinek a v důsledku toho snížení hypotenzního účinku;
• diuretika (v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou ve vysokých dávkách) - je možné snížení rychlosti glomerulární filtrace v důsledku snížení produkce prostaglandinů v ledvinách.

Analogy

Analogy trombitalu jsou: Cardiomagnet, Trombital Forte, Trombomag, Phazostabil.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze přípravku Trombital

Recenze přípravku Trombital jsou v drtivé většině pozitivní. Pacienti zaznamenávají účinnost antiagregačního přípravku při prevenci kardiovaskulárních onemocnění, opakovaných záchvatů infarktu myokardu a tromboembolismu po chirurgických zákrocích na cévách a při prevenci záchvatů anginy pectoris. Podle recenzí je po léčbě lékem pozorován stabilní pozitivní výsledek. Pacienti také zaznamenávají úplnou identitu tohoto léku se zahraničním Cardiomagnetem, ale zároveň je cena ruského léku o něco nižší než cena jeho analogu, což je důležité pro pacienty během dlouhodobé léčby.

Nevýhody nápravy zahrnují velký seznam kontraindikací a nežádoucích účinků. Aby se snížily nežádoucí účinky z trávicího traktu, mnoho pacientů doporučuje užívat Trombital po jídle.

Cena Trombitalu v lékárnách

Cena přípravku Trombital (potahované tablety, 75 mg + 15,2 mg) může být: 100–120 rublů za 30 ks.; 150-170 rublů na 100 ks. zabaleno.

Trombital: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Trombital 75 mg + 15,2 mg potahované tablety 30 ks. 75 RUB Koupit

Trombitální tablety p.p. 75mg + 15,20mg 30 ks. 110 RUB Koupit

Trombital Forte 150 mg + 30,39 mg potahované tablety 30 ks. 119 RUB Koupit

Recenze Trombital Forte 119 RUB Koupit

Trombital Forte 150 mg + 30,39 mg potahované tablety 100 ks. 121 RUB Koupit

Recenze Trombital Forte 121 RUB Koupit

Trombital 75 mg + 15,2 mg potahované tablety 100 ks. 144 RUB Koupit

Trombital Forte tablety p.o. 150mg + 30,39mg 30 ks. 160 RUB Koupit

Trombitální tablety p.p. 75mg + 15,20mg 100 ks. 178 r Koupit

Trombital Forte tablety p.o. 150mg + 30,39mg 100 ks. 287 r Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!