Tramal Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tramal retard: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Tramal retard

ATX kód: N02AX02

Aktivní složka: tramadol (Tramadol)

Výrobce: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Itálie); Grunenthal GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-20-20

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Tramal retard

Tramal retard je analgetické opioidní léčivo se smíšeným mechanismem účinku.

Uvolněte formu a složení

Tramal retard je dostupný ve formě potahovaných tablet s prodlouženým uvolňováním:

dávka 100 mg: bikonvexní, kulatá, bílá, s vyrytým „T1“na jedné straně a znakem „~“na druhé straně;
dávka 150 mg: bikonvexní, kulatá, světle oranžová, s vyrytým „T2“na jedné straně a znakem „~“na druhé straně;
dávka 200 mg: bikonvexní, kulatá, světle oranžová barva s nahnědlým odstínem, s vyrytým „T3“na jedné straně a znakem „~“na druhé straně.

Všechny tablety, bez ohledu na dávkování, jsou baleny v blistrech po 10 ks, 1 blistr v papírové krabičce a návod k použití přípravku Tramal retard.

Složení pro 1 tabletu s prodlouženým účinkem, potažené filmem:

účinná látka: tramadol hydrochlorid - 100, 150 nebo 200 mg;
pomocné složky: hypromelóza 100 000 mPa × s, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý;
plášť filmu: makrogol 6000, mastek, hypromelóza 6 mPa × s, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, propylenglykol; navíc pro tablety s dávkou 150 mg - barvivo červený oxid železitý a chinolinové žluté barvivo; navíc pro tablety s dávkou 200 mg - barvivo červený oxid železitý, barvivo chinolinová žlutá a barvivo hnědý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tramadol je opioidní analgetikum s centrálním mechanismem účinku. Je to neselektivní plný agonista u-opioidních, δ-opioidních a κ-opioidních receptorů a také má vysokou afinitu k u-receptorům. Analgetický účinek tramadolu je zvýšen druhým mechanismem účinku - potlačením zpětného vychytávání norepinefrinu nervovými buňkami a zvýšením uvolňování neurotransmiteru serotoninu.

Tramal retard má také antitusické vlastnosti. V terapeutických dávkách nemá tramadol, na rozdíl od morfinu, útlum dýchání, má jen mírný vliv na střevní motilitu a téměř žádný vliv na kardiovaskulární systém. Analgetický potenciál tramadolu je 1/10 až 1/6 účinku morfinu.

Farmakokinetika

Absorpce léčiva je poměrně vysoká (více než 90% látky je absorbováno v gastrointestinálním traktu). Absolutní biologická dostupnost je v průměru 70%, nezávisí na příjmu potravy. Tramadol podléhá účinku primárního průchodu játry, což způsobuje snížení biologické dostupnosti. Po užití tablety s dávkou 100 mg je maximální plazmatická koncentrace tramadolu 141 ± 40 ng / ml a je dosažena po přibližně 4,9 hodinách; po užití tablety Tramal retard 200 mg je plazmatická koncentrace 260 ± 62 ng / ml a je dosaženo po 4,8 hodinách.

Distribuční objem je poměrně velký (203 ± 40 l), afinita k tkáním je vysoká. Asi 20% tramadolu se váže na plazmatické bílkoviny. Lék prochází hematoencefalickou bariérou a prochází placentou k plodu. Malé množství tramadolu se vylučuje do mateřského mléka.

K metabolismu dochází za účasti izoenzymů CYP2D6 a CYP3A4, a proto, pokud jsou potlačeny jinými farmakologicky účinnými látkami, je možná významná změna v koncentraci tramadolu a jeho aktivního metabolitu. Tramadol je metabolizován v játrech N- a O-demetylací a poté konjugován s kyselinou glukuronovou. Farmakologicky aktivní je pouze O-demethyltramadol. Bylo nalezeno celkem 11 metabolitů.

Lék a jeho metabolity se vylučují hlavně močí. Poločas je 6 hodin. U starších pacientů (starších 75 let) se může zvýšit o 1,4krát; u pacientů s jaterní cirhózou je eliminační poločas prodloužen na 13,3 ± 4,9 h (pro tramadol) a až na 18,5 ± 9,4 h (pro O-demethyltramadol) a v závažných případech i více (až 22,3 ha 36 h). U pacientů s renální nedostatečností (s clearance kreatininu nižší než 5 ml / min) je poločas tramadolu 11 ± 3,2 hodiny, O-demethyltramadol 16,9 ± 3 hodiny (v těžkých případech - 19,5 hodiny a 43,2 hodiny)).

Analgetický účinek tramadolu závisí na jeho koncentraci v séru, to znamená, že je závislý na dávce. Tento poměr se u jednotlivců liší.

Indikace pro použití

Přípravek Tramal retard se používá při bolestivém syndromu střední a vysoké intenzity různého původu, zejména u onkologicky nemocných, v pooperačním období a při úrazech.

Kontraindikace

Absolutní:

epilepsie, která nereaguje na adekvátní farmakoterapii;
akutní intoxikace analgetiky, alkoholem, opioidy, hypnotiky a jinými psychotropními látkami;
syndrom z vysazení léku (tramadol by neměl být používán k léčbě tohoto syndromu);
společné podávání s inhibitory MAO (monoaminooxidázy) a také období do 14 dnů po jejich zrušení;
intolerance laktózy, nedostatek laktázových enzymů, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy (tablety obsahují laktózu);
období těhotenství;
děti a dospívající do 14 let;
přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky léčiva.

Relativní (tablety přípravku Tramal retard se používají opatrně):

křeče a epilepsie, vhodné pro adekvátní farmakoterapii (použití je možné pouze ze zdravotních důvodů);
kraniocerebrální trauma, poruchy vědomí nejasné etiologie, respirační poruchy a respirační poruchy, šokový stav, zvýšený nitrolební tlak;
závislost na opioidech;
tendence zneužívat drogy nebo drogová závislost (terapie by měla být prováděna pod dohledem lékaře a v nejkratších možných kurzech);
prokázaná těžká intolerance na opioidy nealergického a alergického původu;
období kojení (použití je možné, ale pouze jednorázově a ze zdravotních důvodů).

Tramal retard, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Tramal retard se užívají perorálně s dostatečným množstvím vody nebo jiné tekutiny. Neměly by se žvýkat ani lámat, ale měly by se polykat celé. Užívání léku nezávisí na době jídla.

Dávka přípravku Tramal retard se vybírá individuálně s přihlédnutím k závažnosti syndromu bolesti a citlivosti pacienta na léčivo. Dávky uvedené níže jsou pouze orientační. Doporučuje se zvolit nejnižší účinnou dávku tramadolu. Při dlouhodobé terapii byste měli dodržovat stanovený plán užívání pilulek.

Dospělí a dospívající nad 14 let mají obvykle předepsanou jednu tabletu přípravku Tramal retard 100 mg dvakrát denně (ráno a večer). V případě nedostatečné účinnosti můžete dávku zvýšit zvýšením dávky tablet (například užijte Tramal retard 150 mg nebo 200 mg). Interval mezi dávkami by neměl být kratší než 6 hodin a maximální denní dávka by neměla být vyšší než 400 mg.

U starších pacientů do 75 let, pokud nedojde ke klinicky exprimovanému selhání ledvin nebo jater, se dávka léčiva obvykle neupravuje. U pacientů ve věku 75 let a starších, stejně jako u pacientů se zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin, může být vylučování tramadolu zpomaleno, což je třeba vzít v úvahu při jeho předepisování (například se doporučuje prodloužit interval mezi tabletami). Přípravek Tramal retard by se neměl používat u pacientů se závažným poškozením jater nebo ledvin.

Vedlejší efekty

Negativní vedlejší reakce systémů a orgánů při užívání přípravku Tramal retard:

trávicí systém: velmi často - nevolnost; často - zvracení, sucho v ústech, zácpa; zřídka - nadýmání, bolesti břicha, zvracení, průjem;
hepatobiliární systém: ojedinělé případy - zvýšená aktivita jaterních enzymů;
metabolismus a výživa: zřídka - změna chuti k jídlu;
kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, palpitace, ortostatická hypotenze, kolaps; zřídka - bradykardie, zvýšený krevní tlak;
dýchací systém: zřídka - dušnost, respirační deprese;
nervový systém a psychika: velmi často - závratě; často - ospalost, bolest hlavy; zřídka - poruchy koordinace, úzkost, poruchy spánku, noční můry, třes, poruchy řeči, mdloby, mimovolní svalové kontrakce, zmatenost, epileptiformní záchvaty, parestézie, halucinace, delirium, labilita nálady, změny aktivity, zhoršené vnímání a kognitivní funkce, drogová závislost;
orgán zraku: zřídka - rozmazané vidění, rozšířené nebo zúžené zornice;
močový systém: zřídka - retence moči, dysurie;
muskuloskeletální systém: zřídka - svalová slabost;
kůže a podkožní tuk: často - zvýšené pocení; zřídka - kopřivka, návaly kůže, svědění;
imunitní systém: zřídka - bronchospazmus, Quinckeho edém, dušnost, sípání, anafylaxe;
další reakce: často - únava; frekvence neznámá - hypoglykémie.

Po ukončení léčby přípravkem Tramal retard se mohou objevit abstinenční příznaky, které jsou podobné abstinenčním příznakům jiných opioidů: nervozita, třes, úzkost, poruchy spánku, agitovanost, hyperkineze a poruchy trávicího systému. Při přerušení léčby tramadolem se také ve velmi vzácných případech mohou objevit příznaky jako silná úzkost, záchvaty paniky, zvonění v uších, paranoia, parestézie, zmatenost, depersonalizace a halucinace.

Předávkovat

V případě předávkování tramadolem se mohou objevit příznaky charakteristické pro narkotická analgetika (zvracení, zúžení zornice, deprese dýchacího centra až do apnoe, kolaps, křeče, poruchy vědomí až kóma).

Během prvních 2 hodin po předávkování se pacient umyje žaludkem a podá se aktivní uhlí. Pacientovi by měla být poskytnuta průchodnost dýchacích cest. Jsou přijímána opatření k udržení činnosti dýchacího a kardiovaskulárního systému. U záchvatů se doporučuje intravenózní diazepam. Hemofiltrace a hemodialýza jsou neúčinné.

speciální instrukce

Maximální doporučená denní dávka přípravku Tramal retard (400 mg) by neměla být překročena, protože to zvyšuje riziko záchvatů. Pravděpodobnost záchvatů se zvyšuje při současném užívání s léky, které snižují práh záchvatů. U pacientů s epilepsií a predispozicí k záchvatům je lék předepisován výhradně ze zdravotních důvodů.

Tramadol má poměrně nízký potenciál drogové závislosti. Navzdory tomu je však při dlouhodobé terapii možná duševní a fyzická závislost i závislost. Přípravek Tramal retard nelze použít jako substituční léčbu u pacientů závislých na opioidech, protože tramadol nedokáže potlačit abstinenční příznaky morfinu, přestože je agonistou opioidních receptorů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Přípravek Tramal retard může způsobit závratě a ospalost, proto při užívání léku musíte upustit od řízení a jiných vozidel a od provádění potenciálně nebezpečných a obtížných prací.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tramal retard je během těhotenství kontraindikován, protože nebyly získány spolehlivé důkazy o jeho bezpečnosti pro růst a vývoj plodu. Při dlouhodobém užívání tramadolu během těhotenství se u novorozence mohou objevit abstinenční příznaky. Lék také může u novorozenců způsobit klinicky nevýznamnou změnu dechové frekvence.

Množství tramadolu vstupujícího do mateřského mléka kojící ženy je zanedbatelné a činí přibližně 0,1% podané dávky, proto po jedné dávce přípravku Tramal retard během kojení není nutné kojení přerušit.

Použití v dětství

Přípravek Tramal retard nelze předepsat dětem mladším 14 let.

S poruchou funkce ledvin

Léčba se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. U mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin je nutný individuální výběr intervalu mezi tabletami.

Pro porušení funkce jater

Tramadol je nežádoucí u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Při mírném a středně závažném poškození funkce jater by měl být interval mezi dávkami přípravku Tramal retard prodloužen.

Lékové interakce

Přípravek Tramal retard je kontraindikován k použití ve spojení s inhibitory MAO nebo do 14 dnů po jejich zrušení (možné jsou život ohrožující lékové interakce z dýchacího, kardiovaskulárního a nervového systému).

Alkohol a látky, které potlačují aktivitu centrálního nervového systému, mohou zvýšit nežádoucí vedlejší účinky tramadolu na nervový systém.

Induktory mikrozomálních jaterních enzymů mohou snížit analgetické vlastnosti přípravku Tramal retard a zkrátit dobu jeho působení.

Tramadol může vyvolat záchvaty a zvýšit účinky tricyklických antidepresiv, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, antipsychotik, inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu a dalších léků, které snižují záchvatový práh.

Pokud se serotonergní léky užívají společně s tramadolem, mohou vést k rozvoji serotoninového syndromu, zvláště pokud je přítomen jeden z následujících syndromů / symptomů:

hyperreflexie a třes;
spontánní svalový klon;
zvýšená tělesná teplota nad 38 ° C, hypertenze, oční nebo indukovaný myoklonus;
zvýšené pocení nebo agitovanost ve spojení s očním nebo indukovaným myoklonem.

Některé inhibitory izoenzymu CYP3A4 (erythromycin, ketokonazol) mohou zpomalit metabolismus tramadolu a jeho aktivního metabolitu.

Užívání ondansetronu (blokátor receptoru 5-HT3) před operací nebo po operaci zvýšilo potřebu tramadolu u lidí s pooperační bolestí.

Analogy

Analogy přípravku Tramal retard jsou: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tramal retard

Podle recenzí je přípravek Tramal retard poměrně silný lék proti bolesti, který působí velmi rychle a pomáhá při bolestech jakékoli intenzity a různého původu. Někteří pacienti srovnávají účinek léku s účinkem morfinu. Uživatelé současně berou na vědomí, že při dlouhodobém užívání je možné vyvinout silnou duševní a fyzickou závislost i výskyt dalších nežádoucích vedlejších účinků.

Cena přípravku Tramal retard v lékárnách

Cena přípravku Tramal retard 100 mg je 100-155 rublů. pro balení 10 potahovaných tablet s prodlouženým uvolňováním. Skutečné náklady na tablety Tramal retard 200 mg a 150 mg nejsou známy.