Topamax
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 647 rub.
Koupit
Topamax je lék s antiepileptickým účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy uvolňování přípravku Topamax:
- tobolky: tvrdé želatinové, bílé tělo, víčko - bezbarvé, průhledné, s nápisem TOP; velikost kapsle a označení dávky (15/25/50 mg) - č. 2 / č. 1 / č. 0, „15 mg“/ „25 mg“/ „50 mg“; kapsle obsahují bílé nebo téměř bílé granule (28 nebo 60 ks v polyethylenových lahvích, 1 lahvička v lepenkové krabici);
- potahované tablety: kulaté, horní označení na jedné straně tablety; barva pláště a značení dávky (25/100 mg) - bílá / žlutá, „25“/ „100“(7 nebo 10 ks v blistrech, v papírové krabičce 4 nebo 6 blistrů).
Složení 1 tobolky:
- účinná látka: topiramát - 15, 25 nebo 50 mg;
- pomocné složky (15/25/50 mg): strouhanka cukru (sacharóza, škrobový sirup) - 45/75/150 mg; acetát celulózy - 5,423 / 9,038 / 18,076 mg; povidon - 10,4199 / 17,3665 / 34,733 mg;
- skořápka (15/25/50 mg): sorbitan laurát - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; želatina - 50,8–52,7 / 64,7–67 / 80,6–83,5 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,63 / 0,78 / 0,99 mg; laurylsulfát sodný - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; Černý inkoust Opacode Black S-1-17822 / 23 (roztok šelakové glazury v ethanolu, černý oxid železitý, n-butylalkohol, isopropylalkohol, propylenglykol, hydroxid amonný) - 0,005–0,01 / 0,005–0,01 / 0,005– 0,01 mg; voda - 9,3-11,2 / 10-12,3 / 12,5-15,4 mg.
Složení 1 tablety:
- účinná látka: topiramát - 25 nebo 100 mg;
- pomocné složky: monohydrát laktózy, předželatinovaný škrob, karnaubský vosk, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý, Opadry (25/100 mg) bílý YS-1-7706-G / žlutý YS-1-6370-G.
Indikace pro použití
- epilepsie (děti od 2 let a dospělí): monoterapie, včetně léčby nově diagnostikované epilepsie; léčba parciálních nebo generalizovaných tonicko-klonických záchvatů současně s jinými léky a také léčba záchvatů na pozadí Lennox-Gastautova syndromu;
- migréna (dospělí): jako profylaktické činidlo (použití při akutních záchvatech nebylo studováno).
Kontraindikace
Absolutní:
- věk do 2 let;
- období laktace;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (nemoci / stavy, při nichž by měl být Topamax používán opatrně):
- poškození ledvin / jater;
- hyperkalciurie;
- nefrourolitiáza (včetně indikací v minulosti a rodinné anamnézy);
- těhotenství (bezpečnostní profil pro tuto skupinu pacientů nebyl studován; protože existuje vyšší pravděpodobnost vrozených vad u plodu, je jmenování přípravku Topamax možné pouze v případech, kdy přínosy převyšují možné riziko, pokud není možná alternativní léčba).
Způsob podání a dávkování
Topamax se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy.
K dosažení optimální kontroly epileptických záchvatů by měla být léčba zahájena nízkými dávkami přípravku Topamax s následnou postupnou titrací na účinnou dávku.
Tobolky se doporučují pacientům, kteří mají potíže s polykáním tablet. Před užitím tobolky ji opatrně otevřete a přidejte granule v ní obsažené do jakéhokoli měkkého jídla (asi 1 čajovou lžičku). Výsledná směs musí být okamžitě spolknuta bez žvýkání (nelze ji skladovat). Tobolky lze také polykat celé.
Částečné / generalizované tonicko-klonické záchvaty, stejně jako záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem
Minimální účinná dávka pro dospělé při současném užívání s jinými antikonvulzivy je 200 mg denně. Průměrná denní dávka je 200-400 mg rozdělených do dvou dávek. V některých případech může být dávka zvýšena na 1 600 mg denně.
Volba dávky začíná dávkou 25-50 mg denně, dávka se užívá po celý týden. Poté, v intervalech 7-14 dnů, lze dávku zvýšit o 25-50 mg s frekvencí podávání 2krát denně. Při výběru dávky je třeba se řídit účinností léčby. V některých případech je účinku dosaženo užíváním přípravku Topamax 1krát denně. K dosažení optimální účinnosti není nutné kontrolovat plazmatickou koncentraci léčiva.
Při provádění kombinované antikonvulzivní léčby (jako další látka) pro děti od 2 let je Topamax obvykle předepisován v denní dávce 5-9 mg / kg ve 2 rozdělených dávkách. Volba dávky začíná dávkou 25 mg nebo nižší (na základě 1–3 mg / kg denně) užívanou po dobu 7 dnů. Poté, s přerušením 7-14 dnů, se dávka zvýší o 1-3 mg / kg, frekvence podávání je 2krát denně. Při výběru dávky je třeba se řídit účinností léčby. Lék je zpravidla dobře snášen v denní dávce až 30 mg / kg.
Epilepsie, včetně nově diagnostikovaných
Před předepsáním monoterapie přípravkem Topamax je nutné vzít v úvahu možný účinek vysazení současně užívaných antikonvulziv na frekvenci záchvatů. Pokud není nutné náhle zrušit souběžné užívání antikonvulziva, doporučuje se snižovat jeho dávku postupně, každých 14 dní o 1/3.
Se zrušením léků, které jsou induktory jaterních enzymů, se koncentrace účinné látky Topamaxu v krvi zvýší. Za přítomnosti klinických indikací v těchto situacích může být dávka léku snížena.
Dospělí na začátku monoterapie jsou obvykle předepisováni po dobu 7 dnů v dávce 25 mg před spaním. Poté, v intervalu 7-14 dnů, se dávka zvýší o 25 nebo 50 mg a pacient se převede do přípravku Topamax dvakrát denně. Při špatné toleranci lze denní dávku na základě klinického účinku zvyšovat pomaleji.
Počáteční denní dávka pro dospělé pro monoterapii je 100 mg a maximální je 500 mg. Některým pacientům s refrakterní epilepsií je předepsána monoterapie v dávce 1 000 mg denně. Tato doporučení platí také pro starší pacienty bez onemocnění ledvin.
U dětí od 2 let věku je v prvním týdnu monoterapie předepsán přípravek Topamax 0,5–1 mg / kg před spaním. Denní dávka s intervalem 7–14 dnů se postupně zvyšuje o 0,5–1 mg / kg (je třeba ji rozdělit na 2 dávky). Při špatné toleranci je možné pomalejší zvyšování dávky. Doporučené rozmezí dávek je 100 až 400 mg denně. Děti s nově diagnostikovanými parciálními záchvaty mohou dostávat 500 mg denně.
Migréna
V případě migrény se preventivně předepisuje 100 mg přípravku Topamax ve 2 dávkách. Počáteční dávka po dobu 7 dnů je 25 mg před spaním, poté se s odstupem 7-14 dnů dávka zvyšuje o 25 mg denně. Při špatné toleranci lze denní dávku na základě klinického účinku zvyšovat pomaleji. V některých případech je klinického účinku dosaženo 50 mg přípravku Topamax denně. Účinnost a bezpečnost užívání více než 200 mg léčiva denně nebyla studována.
U středně těžké / těžké poruchy funkce ledvin může být nutné snížit dávku, doporučuje se užívat polovinu doporučené počáteční a udržovací dávky. Ve dnech hemodialýzy je nutná další dávka přípravku Topamax, která se rovná přibližně 1/2 denní dávky. Měla by být rozdělena na 2 části, které je třeba užít na začátku a po ukončení hemodialýzy. Velikost další dávky se může lišit v závislosti na vlastnostech zařízení používaných při hemodialýze.
Vedlejší efekty
Nejčastěji během léčby se pozoruje vývoj následujících nežádoucích účinků: deprese, anorexie, snížená chuť k jídlu, pomalé myšlení, porucha svobody projevu, nespavost, porucha koncentrace / koordinace pohybů, závratě, ospalost, parestézie, třes, rozmazané vidění, letargie, dysartrie, hypestézie, dysgeuzie, poruchy paměti, nystagmus, diplopie, nevolnost, průjem, únava, úbytek hmotnosti, podrážděnost.
Další pravděpodobná porušení (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně):
- centrální nervový systém: velmi často - parestézie, ospalost, závratě; často - kognitivní poruchy, porucha koncentrace / paměti, amnézie, třes, nystagmus, hypestézie, dysgeuzie, poruchy myšlení, psychomotorické poruchy, křeče, poruchy koordinace pohybů / smyslu pro rovnováhu, letargie, dysartrie, sedace, úmyslný třes; zřídka - tonicko-klonické záchvaty typu „grand mal“, depresivní vědomí, zhoršené zorné pole, komplexní parciální záchvaty, psychomotorická hyperaktivita, porucha řeči, mdloby, poruchy smyslového vnímání, hypersomnie, slinění, afázie, opakovaná řeč, hypokinéza, ztráta citlivosti, dyskineze posturální závratě, špatná kvalita spánku, pocit pálení, parosmie, cerebrální syndrom, dysestézie, hypogeusie, dystonie, stupor, aura, ageusie, neobratnost, dysfázie,dysgrafie, periferní neuropatie, točení hlavy, narušení cirkadiánního rytmu spánku, plíživý pocit; zřídka - základní třes, akineze, apraxie, hyperestézie, anosmie, nedostatek reakcí na podněty, hyposmie;
- imunitní systém: často - přecitlivělost; s neznámou frekvencí - edém spojivky, alergický edém;
- metabolismus a výživa: často - anorexie, snížená chuť k jídlu; zřídka - polydipsie, metabolická acidóza, zvýšená chuť k jídlu, hypokalémie; zřídka - hyperchloremická acidóza;
- invaze a infekce: velmi často - nazofaryngitida;
- krevní a lymfatický systém: často - anémie; zřídka - trombocytopenie, lymfadenopatie, leukopenie, eosinofilie; vzácně neutropenie;
- psychika: velmi často - deprese; často - dezorientace, nespavost, pomalé myšlení, porucha svobody projevu, úzkost, zmatenost, agresivní reakce, poruchy chování / nálady, emoční labilita, neklid, hněv, depresivní nálada; zřídka - sebevražedné myšlenky, poruchy spánku, pokusy o sebevraždu, psychotické poruchy, halucinace, sluchové halucinace, zrakové halucinace, patologické myšlení, snížené libido, apatie, potíže s mluvením, afektivní labilita, ztráta libida, letargie, panické reakce, úzkost, neklid, pláč, euforická nálada, paranoia, vytrvalost myšlení, zploštění emocí, záchvaty paniky, slzavost, poruchy čtení / usínání, brzké ranní probuzení, intrasomická porucha, roztržitost, dobrá nálada;zřídka - hypomanie, mánie, pocit beznaděje, panická porucha;
- trávicí systém: velmi často - nevolnost, průjem; často - zácpa, zvracení, bolesti v nadbřišku / břiše, dyspepsie, sucho v ústech, břišní / žaludeční diskomfort, poruchy citlivosti v ústní dutině, gastritida; zřídka - plynatost, pankreatitida, gastroezofageální reflux, nadýmání, bolest v podbřišku, snížená citlivost v ústní dutině, krvácení z dásní, citlivost v břiše, epigastrický diskomfort, glosodynie, bolest v ústech, špatný dech, hypersalivace;
- orgán zraku: často - diplopie, rozmazané / zhoršené vidění; zřídka - snížená zraková ostrost, fotofobie, zvýšené slzení, mydriáza, fotopsie, skotom, krátkozrakost, suché oči, podivné pocity v očích, blefarospazmus, presbyopie; zřídka - jednostranná slepota, přechodná slepota, glaukom, narušení akomodace, narušení vizuálního prostorového vnímání, síňový skotom, otok víček, noční slepota, amblyopie; s neznámou frekvencí - glaukom s uzavřeným úhlem, zhoršená pohyblivost očí, makulopatie;
- hepatobiliární systém: zřídka - selhání jater, hepatitida;
- muskuloskeletální systém: často - svalová slabost, artralgie, myalgie, svalové křeče, svalové křeče, muskuloskeletální bolest na hrudi; zřídka - svalová únava, otoky kloubů, bolesti stran, svalová ztuhlost; zřídka - nepohodlí v končetinách;
- orgán sluchu a rovnováhy: často - vertigo, zvonění / bolest v uších; zřídka - hluchota, nepohodlí v uchu, senzorineurální / jednostranná hluchota, porucha sluchu;
- kardiovaskulární systém: zřídka - sinusová bradykardie, bradykardie, palpitace, ortostatická hypotenze, hypotenze, návaly horka, návaly horka; zřídka - Raynaudův fenomén;
- dýchací systém: často - dušnost, ucpaný nos, epistaxe, kašel, rýma; zřídka - dušnost při námaze, dysfonie, hypersekrece ve vedlejších nosních dutinách;
- kůže a podkožní tkáň: často - vyrážka, alopecie, svědění; zřídka - anhidróza, erytém, kopřivka, generalizované svědění, alergická dermatitida, porucha citlivosti v oblasti obličeje, makulární vyrážka, poruchy pigmentace kůže, otok obličeje; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, polymorfismus erytému, změny zápachu kůže, paraorbitální edém, lokalizovaná kopřivka; s neznámou frekvencí - toxická epidermální nekrolýza;
- ledviny a močové cesty: často - pollakiurie, nefrolitiáza, dysurie; zřídka - bolest v oblasti ledvin, exacerbace urolitiázy, hematurie, stresová inkontinence moči, inkontinence moči, renální kolika, časté nutkání na močení; zřídka - renální tubulární acidóza, exacerbace urolitiázy;
- pohlavní orgány a mléčná žláza: zřídka - sexuální / erektilní dysfunkce;
- sociální fungování: zřídka - poruchy učení;
- laboratorní ukazatele: velmi často - ztráta hmotnosti; často - přírůstek hmotnosti; zřídka - abnormální výsledek testu tandemové chůze, krystalurie, zvýšená aktivita jaterních enzymů v krevním séru, leukopenie; zřídka - pokles obsahu uhlovodíků v krvi;
- celkové poruchy: velmi často - únava; často - podrážděnost, horečka, astenie, nevolnost, poruchy chůze, úzkost; zřídka - žízeň, hypertermie, syndrom podobný chřipce, pocit intoxikace, pomalost, chladné končetiny; zřídka - kalcifikace, otok obličeje.
Poruchy, které jsou u dětí registrovány dvakrát nebo vícekrát častěji než u dospělých: sebevražedné myšlenky, zvýšená / snížená chuť k jídlu, pocit nevolnosti, hypokalémie, hyperchloremická acidóza, poruchy chování, apatie, agresivní reakce, usínání, porucha koncentrace / chůze, letargie, špatná kvalita spánku, narušený cirkadiánní rytmus spánku, zvýšené slzení, sinusová bradykardie.
Nežádoucí účinky, které jsou pozorovány pouze u dětí: porucha schopnosti učení, eozinofilie, zvracení, vertigo, pyrexie, hypertermie, psychomotorická hyperaktivita.
speciální instrukce
Aby se snížila pravděpodobnost zvýšení frekvence záchvatů, je třeba Topamax vysazovat postupně: dospělí - o 50-100 mg v týdenních intervalech při léčbě epilepsie a o 25-50 mg, pokud se užívají k prevenci migrény; děti - po dobu 2-8 týdnů. Je-li požadováno rychlejší vysazení léku, je nutné sledovat stav pacienta.
U středně těžké / těžké poruchy funkce ledvin může dosažení stabilních plazmatických koncentrací Topamaxu u pacientů s normální funkcí ledvin trvat 4–8 dní.
Během léčby může dojít ke zvýšení výskytu poruch nálady a deprese, jakož i rizika sebevražedných myšlenek / chování (je nutné sledovat stav pacienta).
Během období užívání přípravku Topamax u některých pacientů, zvláště pokud existuje predispozice k nefrolitiáze, se může zvýšit riziko ledvinových kamenů a výskyt souvisejících příznaků - renální kolika, bolest ledvin / boku. Aby se snížila pravděpodobnost této poruchy, je zobrazeno odpovídající zvýšení objemu spotřebované tekutiny. Mezi rizikové faktory patří hyperkalciurie, anamnéza nefrolitiázy (včetně rodinné anamnézy), souběžná medikamentózní léčba, která přispívá k nefrolitiáze.
U pacientů s renální insuficiencí (s clearance kreatininu <70 ml / min) a poruchou funkce jater je při podávání léku nutná opatrnost.
Terapie topamaxem může vést k rozvoji syndromu včetně akutní myopie se současným sekundárním glaukomem s uzavřeným úhlem. Hlavními příznaky jsou bolest očí a / nebo akutní snížení zrakové ostrosti. Při oftalmologickém vyšetření lze detekovat krátkozrakost, zploštění přední komory oka, hyperemii oční bulvy, zvýšený nitrooční tlak. Mydriáza se může objevit při sekreci tekutin, což vede k přednímu posunutí duhovky a čočky s rozvojem sekundárního glaukomu s uzavřeným úhlem. Příznaky se zpravidla objevují 1 měsíc po zahájení léčby. Když se objeví syndrom, včetně krátkozrakosti spojené s glaukomem s uzavřeným úhlem, Topamax se zruší. Před předepsáním léku pacientům s očními chorobami v anamnéze je nutné korelovat očekávaný přínos s možným rizikem.
Během období léčby se může vyvinout metabolická acidóza, která není spojena s nedostatkem aniontů (například pokles plazmatické koncentrace uhlovodíků při absenci respirační alkalózy). Takové případy jsou zpravidla pozorovány na začátku užívání drog, i když toto porušení se může projevit v jakékoli fázi užívání drog. Některá onemocnění nebo terapie, které předurčují k rozvoji acidózy (např. Těžké respirační onemocnění, chirurgický zákrok, ketogenní dieta, onemocnění ledvin, průjem, status epilepticus, určitá farmakoterapie) mohou být dalšími faktory, které zvyšují účinek snižující hydrogenuhličitan. Topamax. U dětí může chronická metabolická acidóza vést ke zpomalení růstu. V případě výskytu příznaků metabolické acidózy se doporučuje kontrolovat sérové koncentrace bikarbonátů. S rozvojem porušení je indikováno snížení dávky nebo ukončení léčby.
Při úbytku tělesné hmotnosti během léčby přípravkem Topamax je nutné vzít v úvahu vhodnost zvýšené výživy.
Během období léčby je možné vyvinout takové nežádoucí účinky, jako je zhoršení zraku, závratě, ospalost, které mohou být nebezpečné pro pacienty, kteří řídí motorová vozidla, zejména během období, dokud není zkoumána reakce pacienta na léčivo.
Lékové interakce
Kombinované užívání přípravku Topamax s určitými léky / látkami může vést k následujícím účinkům:
- karbamazepin, fenytoin: pokles plazmatické koncentrace Topamaxu (může být nutná úprava dávky);
- digoxin: pokles jeho plazmatické koncentrace (je nutné sledovat tento indikátor);
- léky, které potlačují centrální nervový systém: interakce nebyla studována, a proto se kombinace nedoporučuje;
- Třezalka tečkovaná: pokles plazmatické koncentrace Topamaxu v krvi a v důsledku toho jeho účinnost;
- perorální antikoncepce: zvýšení pravděpodobnosti snížení jejich účinnosti (změny v načasování a povaze menstruačního krvácení by měly být hlášeny lékaři);
- kyselina valproová: zvýšená pravděpodobnost vzniku hyperamonémie s / bez encefalopatie;
- lithium: změna jeho koncentrace v krvi (je nutná k ovládání tohoto indikátoru);
- metformin, pioglitazon, glibenklamid: je nutné sledovat stav pacienta, aby bylo možné posoudit průběh diabetes mellitus;
- léky, které predisponují k nefrolitiáze: zvýšení pravděpodobnosti vzniku ledvinových kamenů (doporučuje se vyhnout se kombinaci);
- amitriptylin, haloperidol, propranolol, diltiazem, flunarizin: pravděpodobnost interakce.
Analogy
Analogy Topamaxu jsou: Topsaver, Toreal, Maxitopyr, Epitop, Topiromax, Topalepsin, Topiramat, Topiramat-Teva, Torapimat.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Skladovatelnost:
- kapsle - 2 roky;
- tablety - 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Topamax: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Topamax 25 mg tobolky 60 ks. 647 r Koupit |
|
Topamax 50 mg tobolka 60 ks. 995 RUB Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
