Chlorprothixene Zentiva - Návod K Použití, Recenze, Indikace, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Chlorprothixen Zentiva

Chlorprothixene Zentiva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Chlorprothixen-Zentiva

ATX kód: N05AF03

Aktivní složka: chlorprothixen (chlorprothixen)

Výrobce: Zentiva ks (Česká republika, Slovensko), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko), sc Zentiva, SA (Rumunsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 175 rublů.

Koupit

Potahované tablety, Chlorprothixen Zentiva

Chlorprothixen Zentiva je lék s antipsychotickými, středně antidepresivními a výraznými sedativními účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Chlorprothixene Zentiva jsou potahované tablety: kulaté bikonvexní, oranžové (každá 15 mg) nebo světle hnědá až světle žlutá (každá 50 mg); barva jádra při přetržení je téměř bílá až bílá (v kartonové krabici jsou 3 nebo 5 blistrů po 10 ks).

Složení 1 tablety:

účinná látka: chlorprothixen hydrochlorid - 15 nebo 50 mg;
pomocné složky (15/50 mg): kukuřičný škrob - 10 / 37,5 mg; monohydrát laktózy - 92/135 mg; sacharóza - 10/20 mg; stearát vápenatý - 1,5 / 3,75 mg; mastek - 1,5 / 3,75 mg;
skořápka (15/50 mg): hypromelóza 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; mastek - 1,43 / 2,419 4 mg; hliníkový lak na bázi barviva oranžové barvy (E110) - 1/0 mg; oxid titaničitý - 0,342 3 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Chlorprothixen je neuroleptikum, derivát thioxanthenu. Má antipsychotické, středně antidepresivní a výrazné sedativní účinky. Antipsychotický účinek je spojen s blokačním účinkem chlorprothixenu na dopaminové receptory. Analgetické a antiemetické vlastnosti léčiva jsou také spojeny s blokádou těchto receptorů. Chlorprothixen je schopen blokovat a1-adrenergní receptory, 5-HT2 receptory a také H1-histaminové receptory, což určuje jeho adrenergní blokování hypotenzního a antihistaminického účinku.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je biologická dostupnost chlorprothixenu přibližně 12%. Po perorálním podání se vstřebává dobře a rychle. V játrech a střevních stěnách podléhá presystémovému metabolismu. Má účinek prvního průchodu játry.

Chlorprothixen prochází placentární bariérou a do mateřského mléka.

Vylučování se provádí ve střevech a ledvinách: chlorprothixen - 29%, chlorprothixensulfoxid - 41%.

Poločas je v rozmezí 8 až 12 hodin.

Indikace pro použití

Indikace pro přípravek Chlorprothixene Zentiva jsou následující stavy a nemoci:

nespavost;
psychózy, včetně manických stavů a schizofrenie, doprovázené psychomotorickou agitací, úzkostí a agitací;
depresivní stavy, neurózy, psychosomatické poruchy;
abstinenční příznaky u alkoholismu a drogové závislosti;
poruchy chování u dětí;
zmatenost, hyperaktivita, neklid, podrážděnost u starších pacientů;
bolest (v kombinaci s analgetiky).

Kontraindikace

Absolutní:

potlačení kostní dřeně;
patologické změny v krvi;
feochromocytom;
nesnášenlivost laktózy nebo fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy nebo nedostatek laktázy, nedostatek isomaltázy / sacharázy (Chlorprothixene Zentiva obsahuje laktózu a sacharózu);
deprese centrálního nervového systému jakéhokoli původu (včetně depresí spojených s příjmem alkoholu, opiátů nebo barbiturátů);
vaskulární kolaps;
kóma;
věk do 6 let;
individuální intolerance ke složkám léčiva, včetně fenothiazinů.

Relativní (Chlorprothixene Zentiva je předepsán pod lékařským dohledem):

sklon ke zhroucení;
cukrovka;
glaukom (včetně přítomnosti predispozice k jeho výskytu);
retence moči a riziko jejího vývoje v klinických projevech hyperplazie prostaty;
poškození ledvin / jater;
Reyeho syndrom;
Parkinsonova choroba (spojená se zvýšenými extrapyramidovými poruchami);
závažné kardiovaskulární a respirační selhání spojené s akutními infekčními chorobami, astmatem nebo emfyzémem (existuje vysoké riziko přechodného zvýšení krevního tlaku);
výrazná ateroskleróza cév mozku;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
epilepsie (spojená s pravděpodobností zvýšené frekvence záchvatů v důsledku snížení prahu záchvatů);
těhotenství a kojení.

Návod k použití přípravku Chlorprothixene Zentiva: metoda a dávkování

Chlorprothixen Zentiva je určen k perorálnímu podání. Je možná dlouhodobá léčba, protože droga nezpůsobuje závislost ani drogovou závislost.

Doporučený dávkovací režim:

psychózy, včetně manických stavů a schizofrenie: počáteční denní dávka je 50-100 mg. Dávka se postupně zvyšuje, dokud není dosaženo optimálního účinku, obvykle 300 mg. Průměrná udržovací dávka je 100 až 200 mg denně. Maximum je 600 mg denně. Obvykle je denní dávka rozdělena na 2-3 dávky, menší část by měla být užívána ve dne, větší - večer;
abstinenční příznaky u drogové závislosti a alkoholismu: denní dávka - 500 mg ve 2-3 dávkách. Doba používání je 7 dní. Po zlepšení stavu se dávka postupně snižuje. Udržovací denní dávka se pohybuje od 15 do 45 mg. Užívání přípravku Chlorprothixene Zentiva vám umožňuje stabilizovat stav a snížit pravděpodobnost vzniku dalšího záchvatu;
hyperaktivita, podrážděnost, neklid, zmatenost u starších pacientů: 15 až 90 mg denně ve 3 rozdělených dávkách;
porucha chování u dětí: 0,5–2 mg / kg;
neurózy, depresivní stavy, psychosomatické poruchy: denní dávka - 90 mg ve 2-3 dávkách;
nespavost: 15-30 mg 60 minut před spaním;
bolest (v kombinaci s analgetiky): 15-300 mg denně.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze (zejména při vysokých dávkách přípravku Chlorprothixene Zentiva), přechodné změny QT intervalu na elektrokardiogramu a tachykardie;
nervový systém: závratě, zvýšená únava, ospalost, psychomotorická letargie, mírný extrapyramidový hypokineticko-hypertenzní syndrom, akatizie (během prvních 6 hodin po podání), dystonické reakce, přetrvávající tardivní dyskineze (poruchy se obvykle objevují na začátku léčby a často v jejím průběhu) zmizí samy); zřídka - pozdní dystonie, neuroleptický maligní syndrom;
endokrinní systém: zřídka - dysmenorea; při dlouhodobém užívání vysokých dávek chlorprothixenu Zentiva - galaktorea, diabetes mellitus, gynekomastie, snížená potence / libido, zvýšené pocení, změny metabolismu sacharidů, zvýšená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti;
zažívací systém: xerostomie (je přechodná); zřídka - zácpa, cholestatická žloutenka (s prodlouženým průběhem, zejména při užívání vysokých dávek, nejpravděpodobnější vývoj poruchy mezi 2 až 4 týdny léčby);
hematopoetické orgány: zřídka - agranulocytóza (porucha se nejčastěji vyvíjí po 4-10 týdnech léčby); v ojedinělých případech - přechodná benigní leukopenie a hemolytická anémie;
smyslové orgány: zakalení čočky / rohovky s možným poškozením zraku, paréza akomodace (objevuje se na začátku léčby a mizí, jak pokračuje Chlorprothixene Zentiva);
další: kožní vyrážka, retence moči, dermatitida, zrudnutí, stažení, fotocitlivost.

Předávkovat

Hlavní příznaky: ospalost, hypertermie nebo hypotermie, křeče, kóma, šok, extrapyramidové příznaky.

V případě předávkování je obvykle předepsána symptomatická a podpůrná léčba. Co nejdříve je třeba provést výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Zobrazeny jsou také aktivity zaměřené na udržení práce kardiovaskulárního a dýchacího systému. Epinefrin by se neměl používat, protože může způsobit následný pokles krevního tlaku. Extrapyramidové poruchy lze zastavit biperidenem, křeče diazepamem.

speciální instrukce

Užívání léku může vést k falešným indikátorům hyperbilirubinemie, falešně pozitivním výsledkům při provádění imunobiologického testu moči pro těhotenství a ke změně QT intervalu na elektrokardiogramu.

Zneužívání alkoholu zvyšuje depresi centrálního nervového systému.

Nejběžnější vývoj dystonických reakcí je pozorován u dětí a mladých pacientů. Obvykle se objevují na začátku léčby a mohou odeznít během 24–48 hodin po ukončení léčby přípravkem Chlorprothixene Zentiva.

V prvních několika dnech léčby se mohou objevit extrapyramidové parkinsonské účinky, ale jejich frekvence se s rostoucí dávkou obvykle zvyšuje; častěji se vyskytují u starších pacientů a starších dětí

Tardivní dyskineze na začátku léčby závisí na dávce, ale její frekvence se může zvyšovat s prodlouženým průběhem a s dosažením celkové dávky. Po ukončení léčby přípravkem Chlorprothixene Zentiva může porušení přetrvávat.

Riziko rozvoje extrapyramidových a hypotenzních reakcí u dospívajících je vyšší než u dospělých pacientů.

Během používání přípravku Chlorprothixene Zentiva je nutný krevní test a stanovení leukocytového vzorce, sledování indikátorů jaterních funkcí, oftalmologické vyšetření a pečlivé sledování, aby se zjistily časné příznaky tardivní dystonie a dyskineze.

Nástup neuroleptického maligního syndromu je možný kdykoli během léčby, ale častěji je jeho vývoj zaznamenán brzy po zahájení užívání přípravku Chlorprothixene Zentiva nebo po převodu pacienta z jiného neuroleptika, při kombinovaném užívání s jinými psychoaktivními léky nebo po zvýšení dávky.

Doporučuje se zdržet se užívání ethanolu a vystavení slunečnímu záření a extrémně vysokým teplotám.

Zrušení léčby by mělo být postupné, což sníží pravděpodobnost vzniku abstinenčního syndromu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti by měli být při řízení přípravkem Chlorprothixene Zentiva opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů by se přípravek Chlorprothixene Zentiva neměl používat během těhotenství / kojení, pokud je to možné.

Použití v dětství

Léčba přípravkem Chlorprothixene Zentiva je kontraindikována u pacientů mladších 6 let.

S poruchou funkce ledvin

Chlorprothixen Zentiva by měl být podle indikací se současným selháním ledvin používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Chlorprothixen Zentiva při selhání jater by měl být používán pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

ethanol a léky obsahující ethanol, anestetika, opioidní analgetika, sedativa, hypnotika, antipsychotika: zvyšuje se inhibiční účinek chlorprothixenu na centrální nervový systém;
antiepileptika (u pacientů s epilepsií): práh záchvatové aktivity klesá (je nutná další úprava dávky);
m-anticholinergika, antihistaminika a antiparkinsonika: zvyšuje se anticholinergní účinek chlorprothixenu;
fenothiaziny, metoklopramid, haloperidol, reserpin: může dojít k výskytu extrapyramidových poruch;
levodopa: jeho účinnost klesá;
fenylefrin: vazokonstrikční účinek se může snížit;
dopamin (ve vysokých dávkách), epinefrin a efedrin: periferní vazokonstrikční účinek může být narušen;
epinefrin: může se vyvinout arteriální hypotenze a tachykardie;
antihypertenziva: jejich účinek je zesílen;
chinidin: zvyšuje se riziko vzniku nežádoucích účinků ze srdce;
guanethidin: hypotenzní účinek klesá;
bromokriptin: může se vyvinout hyperprolaktinémie, což vyžaduje úpravu dávkovacího režimu;
ototoxické léky (zejména antibiotika): chlorprothixen může maskovat příznaky ototoxicity (jako je tinnitus, závratě).

Analogy

Analogem přípravku Chlorprothixene Zentiva je přípravek Truxal.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Chlorprothixene Zentiva

Recenze přípravku Chlorprothixene Zentiva jsou hlavně pozitivní, pokud se používají k léčbě nespavosti, včetně těch, které souvisejí s alkoholismem, senilní demencí, depresí. V některých případech je zaznamenán nedostatečný terapeutický účinek a vývoj výrazných vedlejších reakcí.