Tenorox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tenorox: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tenorox

ATX kód: C07BB03

Aktivní složka: atenolol (Atenolol) + chlortalidon (chlortalidon)

Výrobce: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-05-02

Tenorox je kombinovaný antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet a potahovaných tablet, forte: bikonvexní, kulaté, s dělicí čárou na jedné straně; skořápka je téměř bílá nebo bílá, na přelomu je homogenní jádro téměř bílé barvy (10 kusů v pásku z hliníkové fólie, 10 proužků v papírové krabičce; 14 kusů v blistru, 2 blistry v papírové krabičce. Každé balení obsahuje také pokyny o používání Tenoroxu).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: atenolol - 50 mg + chlorthalidon - 12,5 mg (potahovaná tableta) nebo atenolol - 100 mg + chlorthalidon - 25 mg (potahovaná tableta, forte);
další složky: kukuřičný škrob, laktóza, laurylsulfát sodný, čištěný mastek, povidon, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, hydroxypropylmethylcelulóza, tetrachlormethan, oxid titaničitý, lehký tekutý parafin, polyethylenglykol-400, bílý včelí vosk, karpropylalkohol, vosk, isopropylalkohol methylenchlorid.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tenorox je kombinovaný lék s dlouhodobým antihypertenzním účinkem. Účinek léčiva je způsoben působením jeho dvou účinných látek - β ₁ -adrenergního blokátoru a diuretika:

atenolol: kardioselektivní β ₁ adrenoblokátor výhodně působí na β ₁ adrenergní receptory srdce; se zvýšením dávky klesá selektivita činidla; nevykazuje membránové stabilizační a vnitřní sympatomimetické účinky; stejně jako jiné β-blokátory vykazuje negativní inotropní účinek, snižuje frekvenci srdečních kontrakcí, v důsledku čehož se nedoporučuje jeho použití při srdečním selhání;
chlorthalidon: netiazidové sulfonamidové diuretikum, které zvyšuje vylučování sodíku a chloru; poskytuje zvýšení uvolňování hořčíku, draslíku a hydrogenuhličitanu.

Kombinace atenololu s diuretiky je přijatelná a ve většině případů účinnější než užívání každé ze složek samostatně.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je atenolol absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT) o 50%. V krevní plazmě je jeho maximální koncentrace (C _max) pozorována 2–4 hodiny po podání. V játrech se metabolizuje pouze malá část atenololu a více než 90% absorbované látky se vylučuje beze změny. Poločas (T1 _{/ 2}) je přibližně 6–9 hodin, ale může se prodloužit za přítomnosti výrazného stupně selhání ledvin, protože vylučování této látky se provádí hlavně ledvinami. Atenolol se váže na plazmatické proteiny asi o 6–16%.

Chlorthalidon po perorálním podání je absorbován z gastrointestinálního traktu o 60%, v krevní plazmě je C _max fixován přibližně po 12 hodinách. T _1/2 je průměrně 50 hodin, látka se vylučuje hlavně ledvinami. Chlorthalidon se váže na plazmatické proteiny přibližně o 75%.

Chlorthalidon a atenolol, pokud jsou užívány současně, mají nevýznamný vliv na vzájemnou farmakokinetiku.

Tenorox po jedné perorální denní dávce je účinný po dobu nejméně 24 hodin.

Indikace pro použití

Tenorox se doporučuje k léčbě arteriální hypertenze.

Kontraindikace

Absolutní:

kardiogenní šok;
těžká bradykardie;
těžká arteriální hypotenze;
metabolická acidóza;
významné porušení periferního oběhu;
srdeční selhání (akutní a chronické);
syndrom nemocného sinu;
atrioventrikulární blok (AV blok) stupňů II a III;
Prinzmetalova angina;
feochromocytom;
obstrukční bronchitida, bronchiální astma;
hypokalémie, diabetes mellitus;
myasthenia gravis;
dna;
akutní selhání ledvin (ARF);
akutní hepatitida;
těhotenství;
období kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (tablety Tenorox by měly být používány s maximální opatrností):

AV blokáda 1. stupně;
broncho-obstrukční syndrom; se zhoršením bronchiální vodivosti způsobeným užíváním léku je indikována léčba β-adrenomimetiky (například salbutamol).

Tenorox, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Tenorox se užívají perorálně, 1 tableta denně, polykají se celé bez žvýkání.

Doporučená počáteční dávka atenololu je 50 mg jednou denně. V případě nedostatečné závažnosti účinku užijte 1 tabletu forte obsahující atenolol v dávce 100 mg.

Po dlouhém průběhu léčby by mělo být zrušení přípravku Tenorox pokud možno provedeno postupně, protože obsahuje beta-blokátor.

Vedlejší efekty

Tenorox je obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky způsobené jeho užitím jsou vzácné a jsou obvykle přechodné a mírné.

krevní a lymfatický systém: purpura, eosinofilie, agranulocytóza; zřídka - leukopenie, trombocytopenie;
nervový systém: zvýšená únava, poruchy spánku, apatie, bolest hlavy, závratě, emoční labilita, zmatenost, dezorientace, akutní psychóza, halucinace, parestézie;
kardiovaskulární systém: chladné končetiny, zhoršující se příznaky srdečního selhání, bradykardie; ortostatická hypotenze doprovázená mdlobami; srdeční arytmie, včetně AV blokády; příznaky přerušované klaudikace, Raynaudův syndrom;
dýchací systém: bronchospazmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo s anamnézou jeho vývoje;
trávicí systém: sucho v ústech, nevolnost (způsobená chlorthalidonem), anorexie, zácpa / průjem, pankreatitida; zřídka - zvýšené sérové hladiny jaterních transamináz, hepatotoxicita s příznaky intrahepatální cholestázy;
smyslové orgány: zrakové postižení;
kůže: kožní vyrážka, exacerbace psoriázy, kožní reakce podobné psoriáze, alopecie;
laboratorní parametry: hyponatrémie (způsobená chlortalidonem), hyperurikémie; hypokalémie (porucha glukózové tolerance), Tenorox by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů se známým sklonem k diabetes mellitus;
další: zvýšení počtu antinukleárních protilátek (klinický význam této skutečnosti nebyl stanoven), snížení účinnosti.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Tenorox mohou být zvýšená ospalost, výrazné snížení krevního tlaku (TK), těžká bradykardie, akutní srdeční selhání (AHF), bronchospazmus, křeče.

V případě podezření na předávkování je pacient pečlivě sledován a zůstává na jednotce intenzivní péče. Provádí se výplach žaludku, aby se zabránilo absorpci léčiva zbývajícího v gastrointestinálním traktu, užívá se aktivní uhlí a laxativa. Při bronchospasmu jsou předepsány bronchodilatátory se snížením krevního tlaku a šokem - plazma nebo náhražky plazmy. Je možné použít hemodialýzu nebo hemoperfuzi. V případě významné diurézy se podávají tekutiny a elektrolyty.

speciální instrukce

Zvláštní pokyny spojené s užíváním atenololu

Tenorox může maskovat příznaky hypoglykémie a tyreotoxikózy.

V případě vývoje bradykardie na pozadí léčby (pokles srdeční frekvence na 50 úderů za minutu) je nutné snížit dávku nebo přestat užívat lék.

Neměli byste náhle přestat používat Tenorox u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CHD).

U kuřáků může být terapeutický účinek léku slabší.

Pokud je nutný chirurgický zákrok v celkové anestezii, je třeba podávání přípravku Tenorox přerušit 48 hodin před operací.

Během období léčby se může zvýšit citlivost na alergeny, což zvyšuje riziko závažných anafylaktických reakcí. Jednotlivci na desenzibilizované terapii by měli užívat drogu s maximální opatrností, protože u těchto pacientů nemusí být obvyklé dávky epinefrinu předepsané k léčbě alergických reakcí dostatečné.

Na pozadí používání přípravku Tenorox může dojít ke snížení produkce slzné tekutiny, což by pacienti, kteří nosí kontaktní čočky, měli vzít v úvahu.

Zvláštní pokyny spojené s užíváním chlorthalidonu

Vzhledem k riziku hypokalémie je třeba pravidelně sledovat koncentraci draslíku, zejména u starších pacientů, pacientů se srdečním selháním, kteří dostávají srdeční glykosidy, u osob s nevyváženou stravou (s nízkým obsahem draslíku) nebo se stížnostmi na funkční gastrointestinální poruchy.

Pokud je Tenorox kombinován se srdečními glykosidy, může hypokalémie vyvolat arytmie.

Během léčby se může objevit hyperurikémie; zvýšení sérových hladin kyseliny močové v krvi může někdy vyžadovat použití látek vylučujících kyselinu močovou.

U velké většiny pacientů vykazuje uspokojivé výsledky užívání přípravku Tenorox v dávce 1 tableta forte denně. Se zvýšením dávky prostředku k dalšímu snížení krevního tlaku se buď nezaznamenává, nebo je to nevýznamné, v případě potřeby je však povoleno další použití jiného antihypertenziva.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Je nepravděpodobné, že by léčba přípravkem Tenorox mohla nepříznivě ovlivnit schopnost řídit auto nebo obsluhovat složité vybavení. Při užívání léku je však třeba vzít v úvahu riziko zvýšené únavy a závratí. Nežádoucí účinky jsou zesíleny současným podáváním ethanolu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku je kontraindikováno pro těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Pacientům mladším 18 let není Tenorox předepisován.

S poruchou funkce ledvin

Tenorox je kontraindikován u pacientů s akutním selháním ledvin.

Pacienti s funkčním poškozením ledvin by měli lék užívat opatrně.

Pro porušení funkce jater

V případě akutní hepatitidy není předepsána léková terapie.

Použití u starších osob

Starší pacienti často potřebují nižší dávku přípravku Tenorox - 1/2 tablety s 50 mg atenololu.

Lékové interakce

srdeční glykosidy: doba AV vedení se zvyšuje v kombinaci s β-blokátory;
dihydropyridiny, včetně nifedipinu: riziko výrazného snížení krevního tlaku u jedinců se latentním srdečním selháním se zhoršuje, mohou se objevit příznaky oběhových poruch;
sympatomimetika (norepinefrin, epinefrin): je možné výrazné zvýšení krevního tlaku díky neutralizaci účinku beta-blokátorů;
antiarytmika třídy I (včetně disopyramidu): kardiodepresivní účinek je shrnut v kombinaci s β-blokátory;
salicyláty (ve vysokých dávkách): toxický účinek těchto léků na centrální nervový systém (CNS) se může zhoršit;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen, indomethacin; estrogeny, salicyláty: hypotenzní účinek přípravku Tenorox je oslaben;
lithiové přípravky: renální clearance lithia klesá v důsledku působení diuretik;
klonidin: zvyšuje se riziko exacerbace rebound hypertenze, která se může vyvinout po vysazení tohoto léku; při kombinovaném použití těchto prostředků by měl být Tenorox vysazen několik dní před ukončením léčby klonidinem pokud je nutné přejít z klonidinu na Tenorox, měl by se Tenorox použít pouze několik dní po vysazení klonidinu;
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (enalapril, kaptopril): na začátku společné léčby je možné prudké zvýšení hypotenzního účinku, proto je při této kombinaci nutná opatrnost;
inhibitory monoaminooxidázy (MAO): dochází ke zvýšení krevního tlaku; kombinace se nedoporučuje;
kurariformní svalové relaxanci: účinek těchto léků je zesílen;
prostředky pro celkovou anestezii: v kombinaci s Tenoroxem se zvyšuje riziko arteriální hypotenze; je nutné použít celkové anestetikum, které vykazuje pokud možno minimální negativní inotropní účinek; je nutné se vyvarovat užívání léků pro celkovou anestézii, což vede ke snížení kontraktility myokardu;
karbenoxolon, furosemid, glukokortikoidy, amfotericin B: dochází ke zvýšení vylučování draslíku;
barbituráty, diuretika, fenothiaziny, tricyklická antidepresiva, vazodilatancia a další antihypertenziva, ethanol: je možné zvýšit antihypertenzní účinek;
blokátory kalciových kanálů (CCB) (diltiazem, verapamil): je možné zvýšit negativní inotropní účinek na pozadí snížené kontraktility myokardu a / nebo porušení sinoarteriálního nebo AV vedení, což může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, těžkou bradykardii a srdeční selhání; CCB by se neměly podávat intravenózně po dobu 48 hodin po ukončení léčby přípravkem Tenorox;
guanfacin, reserpin, klonidin: může se vyvinout těžká bradykardie;
perorální antidiabetika, inzulín: účinek těchto léků se může zvýšit; příznaky hypoglykémie mohou zahrnovat obecnou slabost, zvýšené pocení, třes, tachykardii, snížený tón oční bulvy; hladina glukózy v krvi by měla být pravidelně sledována.

Analogy

Analogy Tenoroxu jsou AteHexal compositum, Tenoric, Tenoretic, Atenolol compositum Sandoz, Tenonorm atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě mimo dosah dětí, chráněném před světlem a vlhkostí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Tenorox

V současné době neexistují na Tenoroxu žádné recenze na specializovaných stránkách, na jejichž základě by bylo možné objektivně posoudit účinnost a nevýhody tohoto nástroje.