Tenzotran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tenzotran: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tenzotran

ATX kód: C02AC05

Léčivá látka: moxonidin (moxonidin)

Výrobce: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Izrael)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 332 rublů.

Koupit

Tenzotran je lék s antihypertenzním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Tenzotran jsou potahované tablety: světle růžové, růžové nebo tmavě růžové (0,2, 0,3 nebo 0,4 mg), kulaté (v papírové krabičce 1-3 blistry po 14 ks. v každém).

Složení 1 tablety:

účinná látka: moxonidin - 0,2; 0,3 nebo 0,4 mg;
další složky (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): monohydrát laktózy - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidon-K25 - 2/2/2 mg; krospovidon - 3/3/3 mg; stearát hořečnatý - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
skořápka: Opadry Y-1-7000 (hypromelóza - 2,186 / 2,18 / 2,165 mg; oxid titaničitý - 1,093 / 1,09 / 1,083 mg; makrogol-400 - 0,219 / 0,218 / 0,217 mg) - 3,498 / 3,488 / 3,465 mg; barvivo červený oxid železitý - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Moxonidin je selektivní agonista imidazolinových receptorů, které jsou odpovědné za reflexní regulaci sympatického nervového systému. Má nízkou afinitu k centrálním α ₂ -adrenergních receptorů, v důsledku interakce s níž suchosti ústní sliznice a útlum jsou zprostředkovány.

Moxonidin zvyšuje index citlivosti na inzulín o 21% ve srovnání s placebem u obezity a inzulínové rezistence se střední arteriální hypertenzí.

Pokles systolického a diastolického krevního tlaku (krevního tlaku) při jednorázovém a dlouhodobém užívání moxonidinu je spojen se snížením presorického účinku sympatického nervového systému na periferní cévy, poklesem OPSS (celková periferní vaskulární rezistence), zatímco srdeční frekvence (srdeční frekvence) a srdeční výdej se nemohou změnit.

Farmakokinetika

Moxonidin se po perorálním podání téměř úplně a rychle vstřebává z horní části gastrointestinálního traktu. T _max (doba do dosažení maximální koncentrace látky), je přibližně 60 minut. Absolutní biologická dostupnost je asi 88%. Při prvním průchodu játry je látka mírně metabolizována. Příjem potravy nemá žádný vliv na farmakokinetiku léčiva.

Vazba moxonidinu na proteiny krevní plazmy je 7,2%. Látka prochází hematoencefalickou bariérou.

Hlavním metabolitem je dehydratovaný moxonidin, jeho farmakodynamická aktivita je přibližně 10% aktivity moxonidinu.

T _1/2 (poločas) látky a jejích metabolitů je 2,5, respektive 5 hodin. Více než 90% moxonidinu se vylučuje ledvinami do 24 hodin (nezměněno - asi 78%, jako dehydratovaný moxonidin - 13%). Další metabolity v moči tvoří přibližně 8% dávky. Méně než 1% dávky se vylučuje střevem.

Vylučování látky do značné míry koreluje s CC (clearance kreatininu) (ve srovnání s ukazateli pacientů s intaktní funkcí ledvin):

30-60 ml / min: zvýšení C _ss (stacionární koncentrace látky) v krevní plazmě a konečné T _1/2 asi 2krát, respektive 1,5krát;
<30 ml / min: zvýšení _Css v krevní plazmě a konečný T _1/2 třikrát;
<10 ml / min (u hemodialyzovaných pacientů s terminálním selháním ledvin): zvýšení C _ss v krevní plazmě a konečné T _1/2 6krát, respektive 4krát.

V případě středně závažného / závažného selhání ledvin nevede dlouhodobé užívání moxonidinu ke kumulaci v těle. V případě poškození funkce ledvin by měla být dávka léku zvolena individuálně. Během hemodialýzy se látka mírně vylučuje.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Tenzotran předepsán k léčbě arteriální hypertenze.

Kontraindikace

Absolutní:

sinoatriální blokáda;
syndrom nemocného sinu;
atrioventrikulární blok II - III stupeň;
chronické selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 160 μmol / l);
chronické srdeční selhání III - IV funkční třída podle klasifikace NYHA;
těžká bradykardie (se srdeční frekvencí <50 úderů / min);
zatížená anamnéza angioedému;
intolerance galaktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy nebo nedostatek laktázy;
nestabilní angina pectoris;
závažné selhání jater (na stupnici Child-Pugh> 9 bodů);
věk do 18 let;
období laktace;
individuální nesnášenlivost jakékoli složky léku.

Relativní (Tenzotran je předepsán pod lékařským dohledem):

atrioventrikulární blok I stupně;
Parkinsonova choroba v těžké formě;
hemodialýza;
glaukom;
funkční třída chronického srdečního selhání I - II;
epilepsie;
intermitentní klaudikace;
Deprese;
cerebrovaskulární poruchy ve výrazném průběhu;
Raynaudova choroba;
jaterní dysfunkce;
chronické selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 30-60 ml / min);
období po infarktu myokardu;
těhotenství.

Návod k použití Tenzotranu: metoda a dávkování

Tenzotran se užívá perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na příjem potravy.

Počáteční dávka je obvykle 0,2 mg denně v 1 dávce, nejlépe ráno. V případě potřeby lze po 3 týdnech užívání denní dávku zvýšit na 0,4 mg v 1 dávce (ráno) nebo 2 dávkách (ráno a večer). Maximální denní dávka užívaná v 1 dávce je 0,4 mg, ve 2 dávkách - 0,6 mg.

U pacientů s clearance kreatininu 30-60 ml / min a pacientů na hemodialýze by neměla jednotlivá dávka překročit 0,2 mg, denní dávka by neměla překročit 0,4 mg.

Vedlejší efekty

Nejčastěji v průběhu kurzu, zejména na jeho začátku, je pozorován rozvoj sucha v ústech, bolesti hlavy, astenie a ospalost. Při opakovaném podávání klesá frekvence a intenzita jejich projevů.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, včetně jednotlivých zpráv - velmi vzácné):

trávicí systém: velmi často - xerostomie; často - zácpa, nevolnost a další poruchy; velmi zřídka - cholestáza, hepatitida;
centrální nervový systém: často - ospalost, zvýšená únava, závratě, bolesti hlavy; někdy - astenie, nespavost;
urogenitální systém: někdy - impotence, inkontinence nebo retence moči, snížené libido;
kardiovaskulární systém: často - vazodilatace; někdy - Raynaudův syndrom, výrazné snížení krevního tlaku, parestézie, ortostatická hypotenze, poruchy periferní mikrocirkulace;
orgán zraku: někdy - suché oči vedoucí ke svědění nebo pálení;
alergické reakce: někdy - angioedém, kožní projevy;
jiní: někdy - gynekomastie, anorexie, mdloby, slabost nohou, otoky různých lokalizací, zadržování tekutin, bolest příušních žláz.

Předávkovat

Existují zprávy o několika případech předávkování dávkou až 19,6 mg v jedné dávce bez fatálních následků.

Mezi hlavní příznaky patří: zvýšená únava, zvracení a bolest žaludku, závratě, sedace, bolesti hlavy, ospalost, výrazné snížení krevního tlaku, astenie, bradykardie, xerostomie. Potenciálně je možná hyperglykémie, tachykardie, krátké zvýšení krevního tlaku.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Terapie zahrnuje výplach žaludku, projímadla a příjem aktivního uhlí, symptomatickou léčbu. V případě výrazného poklesu krevního tlaku se doporučuje přidat tekutinu k obnovení objemu cirkulující krve a použít dopamin. Bradykardii lze kontrolovat pomocí atropinu. V případě předávkování moxonidinem mohou antagonisté α-adrenergních receptorů eliminovat / snížit přechodnou arteriální hypertenzi.

speciální instrukce

Musíte přestat užívat Tenzotran postupně.

Během léčby by pacienti měli pravidelně sledovat krevní tlak, srdeční frekvenci a EKG.

Pokud je nutné zrušit současně užívaný Tenzotran a beta-blokátory, ty se nejdříve zruší, Tenzotran lze zrušit po několika dnech.

Moxonidin lze užívat současně s thiazidovými diuretiky, pomalými blokátory kalciových kanálů a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti během léčby by měli vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků, včetně ospalosti a závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

období laktace: terapie je kontraindikována;
těhotenství: Tenzotran je předepisován s opatrností.

Použití v dětství

Pacientům mladším 18 let není přípravek Tenzotran předepisován, což je způsobeno nedostatkem potřebných údajů.

S poruchou funkce ledvin

CC 160 μmol / l: Tenzotran není předepsán;
CC 30-60 ml / min: terapii lze provádět opatrně.

Pro porušení funkce jater

závažné poškození jater (Child-Pughova stupnice> 9 bodů): Tenzotran je kontraindikován;
jaterní dysfunkce: terapii lze provádět opatrně.

Použití u starších osob

Při absenci poruchy funkce ledvin není nutná změna dávkovacího režimu.

Lékové interakce

Možné interakce:

thiazidová diuretika, blokátory pomalých vápníkových kanálů a další léky s antihypertenzním účinkem: zvýšený hypotenzní účinek (je možné kombinované použití);
tricyklická antidepresiva: snížení účinnosti tenzotranu (kombinace se nedoporučuje);
lorazepam: mírné zvýšení zhoršené kognitivní schopnosti pacientů;
benzodiazepiny: zvýšení jejich sedativního účinku;
ethanol: potenciace účinku.

Analogy

Analogy tenzotranu jsou: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti (v závislosti na dávce tablet):

0,2 mg - 2 roky;
0,3 a 0,4 mg - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tenzotran

Podle recenzí je Tenzotran účinný lék s antihypertenzním účinkem, používaný jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky. Je zaznamenán vhodný dávkovací režim a rychlý účinek. Vývoj nežádoucích účinků je hlášen zřídka.