Telmista - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, 40 Mg Tablety

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2025-06-01 04:38

Telmista

Telmista: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Telmista

ATX kód: C09CA07

Aktivní složka: Telmisartan (Telmisartan)

Výrobce: JSC "Krka" (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 200 rublů.

Koupit

Telmista je antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Telmista - tablety: téměř bílé nebo bílé; v dávce 20 mg - kulaté, 40 mg - bikonvexní, oválné, 80 mg - bikonvexní, ve tvaru tobolky (v blistru z kombinovaného materiálu 7 ks, v papírové krabičce 2, 4, 8, 12 nebo 14 blistrů; v blistru 10 ks, v papírové krabičce 3, 6 nebo 9 blistrů).

Složení jedné tablety:

• účinná látka: telmisartan - 20, 40 nebo 80 mg;
• pomocné látky: hydroxid sodný, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, meglumin, povidon K30, sorbitol (E420).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Telmisartan, účinná látka přípravku Telmista, má antihypertenzní vlastnosti a je antagonistou receptorů angiotensinu II (blokátor receptorů AT ₁). Vytlačením angiotensinu II z vazby na receptor nemá agonistický účinek na tento receptor. Telmisartan se selektivně a po dlouhou dobu může vázat pouze na receptory AT ₁ subtypu angiotensinu II. Nemá afinitu k jiným receptorům angiotensinu, jejichž funkční význam a výsledek nadměrného (v důsledku použití telmisartanu) vlivu angiotensinu II na ně nebyly studovány.

Telmisartan snižuje obsah aldosteronu v krevní plazmě, neovlivňuje koncentraci reninu a neblokuje iontové kanály. Léčivá látka nepotlačuje ACE (enzym konvertující angiotensin), který také ničí bradykinin, proto nedochází k žádným vedlejším reakcím způsobeným bradykininem.

Telmisartan, užívaný v dávce 80 mg, zcela blokuje hypertenzní účinek angiotensinu II. Po prvním podání léku do 3 hodin je zaznamenán nástup hypotenzního účinku, účinek přetrvává jeden den a zůstává významný až dva dny. Stabilní hypotenzní účinek se obvykle objeví během 4-8 týdnů od začátku léčby pravidelným podáváním telmisartanu.

U arteriální hypertenze lék pomáhá snižovat systolický a diastolický krevní tlak (BP). Telmisartan nemá žádný vliv na srdeční frekvenci (srdeční frekvenci).

U pacientů s prudkým zrušením telmisartanu se krevní tlak postupně vrací na původní hodnotu, nedochází k abstinenčnímu syndromu.

Farmakokinetika

• absorpce: při perorálním podání se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost je 50%. Pokud se užívá současně s jídlem, pokles AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou) se pohybuje od 6% do 19% při dávce 40, respektive 160 mg. 3 hodiny po užití telmisartanu se jeho koncentrace v plazmě sníží (nezávisí na čase jídla). AUC a maximální koncentrace látky v krevní plazmě (C _max) u žen jsou přibližně 2krát a 3krát vyšší než u mužů. Na účinnost nebyl významný vliv;
• distribuce a metabolismus: 99,5% látky se váže na plazmatické bílkoviny (hlavně alfa-1 glykoprotein a albumin). Zdánlivý distribuční objem při rovnovážné koncentraci je v průměru 500 litrů. K metabolismu dochází konjugací s kyselinou glukuronovou za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů;
• Vylučování: T _1/2 (poločas) - více než 20 hodin. Látka se vylučuje hlavně nezměněná střevem, močí - méně než 2%. Celková plazmatická clearance je ve srovnání s průtokem krve játry poměrně vysoká (přibližně 1 500 ml / min) a je přibližně 900 ml / min.

Hlavní farmakokinetické parametry telmisartanu při použití u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let po dobu 4 týdnů v dávce 1 nebo 2 mg / kg jsou obecně srovnatelné s parametry u dospělých pacientů a potvrzují nelinearitu farmakokinetiky léčivé látky, zejména s ohledem na C _max.

Indikace pro použití

• arteriální hypertenze;
• vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění u pacientů starších 55 let - ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality.

Kontraindikace

Absolutní:

• těžké formy dysfunkce jater (podle klasifikace Child-Pugh - třída C);
• obstrukce žlučových cest;
• kombinované použití s aliskirenem u pacientů se závažným nebo středně závažným selháním ledvin (rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml / min / 1,73 m ²) nebo s diabetes mellitus;
• nedostatek laktázy / sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• období těhotenství a laktace;
• věk do 18 let;
• individuální přecitlivělost na telmisartan nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při používání Telmisty nutná opatrnost):

• zhoršená funkce ledvin a / nebo jater;
• bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza arterie solitární ledviny;
• stavy po transplantaci ledviny (kvůli nedostatku zkušeností s používáním);
• hyperkalemie;
• hyponatrémie;
• chronické srdeční selhání;
• zúžení mitrální a / nebo aortální chlopně;
• GOKMP (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie);
• pokles BCC (objem cirkulující krve) v důsledku předchozí léčby diuretiky, omezený příjem kuchyňské soli, zvracení nebo průjem;
• primární hyperaldosteronismus (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Návod k použití Telmista: metoda a dávkování

Tablety Telmista se užívají perorálně, bez ohledu na dobu jídla.

U arteriální hypertenze se doporučuje začít užívat 20 nebo 40 mg léku 1krát denně. U některých pacientů je možné dosáhnout hypotenzního účinku při dávce 20 mg / den. V případě nedostatečného terapeutického účinku lze dávku zvýšit na maximální denní dávku 80 mg. Při zvyšování dávky je třeba mít na paměti, že maximálního hypotenzního účinku Telmisty se obvykle dosáhne po 4-8 týdnech od zahájení léčby.

Pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality se doporučuje užívat 80 mg léku jednou denně.

V počáteční fázi léčby mohou být nutné další metody normalizace krevního tlaku.

U pacientů s renální insuficiencí, včetně pacientů na hemodialýze, není nutná úprava dávkovacího režimu.

V případě jaterní dysfunkce mírné nebo střední závažnosti (podle Child-Pughovy klasifikace - třída A a B) je maximální denní dávka Telmisty 40 mg.

U starších pacientů se farmakokinetika telmisartanu nemění, takže pro ně není nutné upravovat dávku léku.

Vedlejší efekty

Při používání Telmisty jsou možné následující nežádoucí reakce ze systémů a orgánů:

• srdce: tachykardie, bradykardie;
• cévy: ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku;
• trávicí systém: průjem, bolest břicha, dyspepsie, žaludeční potíže, plynatost, zvracení, dysgeuzie (perverzní chuť), suchost ústní sliznice, dysfunkce jater / onemocnění jater;
• krevní a lymfatický systém: trombocytopenie, eozinofilie, anémie, sepse (včetně fatální sepse);
• nervový systém: nespavost, úzkost, deprese, vertigo, mdloby;
• imunitní systém: přecitlivělost (kopřivka, erytém, angioedém), anafylaktické reakce, svědění, ekzém, kožní vyrážka (včetně léčivých), hyperhidróza, angioedém (i fatální), toxická kožní vyrážka;
• orgán zraku: poruchy zraku;
• dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: kašel, dušnost, infekce horních cest dýchacích, intersticiální plicní onemocnění (příčinná souvislost s užíváním telmisartanu nebyla stanovena);
• muskuloskeletální a pojivová tkáň: bolesti zad, artralgie, svalové křeče (křeče lýtkových svalů), myalgie, bolesti nohou, bolesti šlach (příznaky podobné zánětu a degeneraci tkáně šlachy);
• ledviny a močové cesty: porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), infekce močových cest (včetně cystitidy);
• tělo jako celek: obecná slabost, syndrom podobný chřipce, bolest na hrudi;
• instrumentální a laboratorní studie: zvýšení obsahu kyseliny močové, kreatininu v krevní plazmě, snížení hladiny hemoglobinu, zvýšení aktivity jaterních transamináz, CPK (kreatinfosfokináza) v krevní plazmě, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), hyperkalemie.

Vztah mezi stupněm projevu nežádoucích účinků s věkem, pohlavím nebo rasou pacientů nebyl stanoven.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Telmista se mohou objevit následující příznaky: tachykardie, bradykardie, výrazné snížení krevního tlaku.

Léčba se doporučuje symptomatická. Hemodialýza není účinná k eliminaci telmisartanu.

speciální instrukce

Současné užívání přípravků Telmista a ACE inhibitorů nebo přímého inhibitoru reninu, aliskirenu, kvůli dvojímu účinku na systém RAAS (systém renin-angiotensin-aldosteron) zhoršuje funkci ledvin (včetně toho může vést k akutnímu selhání ledvin) a také zvyšuje riziko arteriální hypotenze a hyperkalemie … Pokud je taková společná terapie naprosto nezbytná, měla by být prováděna pod pečlivým lékařským dohledem a pravidelně kontrolována funkce ledvin, krevní tlak a hladiny elektrolytů v krevní plazmě.

U pacientů s diabetickou nefropatií se nedoporučuje používat současně telmisartan a ACE inhibitory.

V případech, kdy vaskulární tonus a funkce ledvin závisí hlavně na aktivitě RAAS (například u pacientů s onemocněním ledvin, včetně bilaterální stenózy renální arterie nebo stenózy jediné ledvinné tepny nebo s chronickým srdečním selháním), může užívání léků ovlivňujících RAAS vést k rozvoji hyperazotemie, akutní arteriální hypotenze, oligurie a akutní selhání ledvin (ve vzácných případech).

Při použití společně s draslík šetřícími diuretiky, náhražkami solí obsahujícími draslík, doplňky a jinými léky zvyšujícími koncentraci draslíku v krevní plazmě (například heparin) je nutné kontrolovat hladinu draslíku v krvi.

Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje hlavně žlučí, s obstrukčními onemocněními žlučových cest nebo zhoršenou funkcí jater, je možné snížení clearance léčiva.

S diabetes mellitus a dalším kardiovaskulárním rizikem, například ischemickou chorobou srdeční (ischemická choroba srdeční), může použití přípravku Telmista způsobit fatální infarkt myokardu a náhlou kardiovaskulární smrt. U pacientů s diabetes mellitus nemusí být IHD diagnostikována, protože její příznaky se v tomto případě ne vždy objeví. Proto je před zahájením farmakoterapie nutné provést příslušná diagnostická vyšetření, včetně zátěžového testu.

U pacientů s diabetes mellitus léčených inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými léky se během léčby přípravkem Telmista může vyvinout hypoglykémie. Tito pacienti musí kontrolovat koncentraci glukózy v krvi, protože v závislosti na tomto indikátoru musí být upravena dávka inzulínu nebo hypoglykemických léků.

U primárního hyperaldosteronismu není užívání antihypertenziv - inhibitorů RAAS - obvykle účinné. U těchto pacientů se nedoporučuje užívat Telmistu.

Použití léku je možné v kombinaci s thiazidovými diuretiky, protože taková kombinace poskytuje další snížení krevního tlaku.

Studie ukázaly, že Telmista je méně účinný u pacientů rasy Negroidů. Dysfunkce jater telmisartanem byly ve většině případů pozorovány v Japonsku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel a při provádění všech typů činností, které vyžadují rychlou duševní, motorickou reakci a zvýšenou pozornost, je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost ospalosti a závratí během léčby drogami a být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Telmista během těhotenství kontraindikován. Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba by měla být okamžitě zastavena. V případě potřeby by měly být předepsány další skupiny antihypertenziv, které jsou schváleny pro použití během těhotenství. Alternativní terapie se také doporučuje ženám plánujícím těhotenství.

V předklinických studiích léčiva nebyly teratogenní účinky odhaleny. Bylo však zjištěno, že užívání antagonistů receptoru angiotensinu II ve druhém a třetím trimestru těhotenství způsobuje fetotoxicitu (oligohydramnion, snížená funkce ledvin, zpomalení osifikace kostí lebky plodu) a neonatální toxicitu (arteriální hypotenze, selhání ledvin, hyperkalemie).

Novorozenci, jejichž matky užívali přípravek Telmista během těhotenství, vyžadují lékařský dohled kvůli možnému rozvoji arteriální hypotenze.

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné informace o penetraci telmisartanu do mateřského mléka, je užívání tohoto léku během kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Bezpečnost a účinnost telmisartanu v pediatrii nebyla stanovena, proto je předepisování přípravku Telmist tablety 40 mg, 80 mg a 20 mg předepisování dětem a dospívajícím do 18 let zakázáno.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin vyžaduje užívání léku opatrnost.

Při závažném nebo středně závažném selhání ledvin (rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml / min / 1,73 m ²) je společné podávání přípravku Telmista a aliskirenu kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

Nedoporučuje se užívat lék pacientům s těžkou poruchou funkce jater (podle klasifikace Child-Pugh - třída C).

V případě mírné až středně závažné jaterní nedostatečnosti (podle klasifikace Child-Pugh - třída A a B) vyžaduje použití přípravku Telmista opatrnost. Maximální denní dávka léku by v tomto případě neměla překročit 40 mg.

Použití u starších osob

U starších pacientů není třeba dávku přípravku Telmista upravovat.

Lékové interakce

Užívání telmisartanu současně s určitými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

• antihypertenziva: zvýšený antihypertenzní účinek;
• warfarin, digoxin, ibuprofen, glibenklamid, hydrochlorothiazid, paracetamol, amlodipin a simvastatin: nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce. V některých případech je možné zvýšit obsah digoxinu v krevní plazmě v průměru o 20%. Pokud se používá společně s digoxinem, doporučuje se pravidelně sledovat jeho plazmatickou koncentraci;
• draslík šetřící diuretika (například spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), náhražky obsahující draslík, ACE inhibitory, antagonisté receptoru pro angiotenzin II, NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy nebo inhibitory tacoxygenázy a trimethoprim: zvýšené riziko hyperkalemie (kvůli synergickému účinku);
• ramipril: 2,5násobné zvýšení C _max a AUC _0-24 ramiprilu a ramiprilátu;
• lithiové přípravky: reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě (bylo hlášeno ve vzácných případech) s doprovodným toxickým účinkem. Doporučuje se pravidelně kontrolovat hladinu lithia v plazmě;
• NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové, neselektivních NSAID a inhibitorů cyklooxygenázy-2): snížení hypotenzního účinku telmisartanu, zvýšené riziko rozvoje akutního selhání ledvin s dehydratací. Na začátku kombinované léčby telmisartanem a NSAID je nutné kompenzovat BCC a zkontrolovat funkci ledvin;
• amifostin, baklofen: zesílení hypotenzního účinku telmisartanu;
• barbituráty, alkohol, antidepresiva a narkotika: zhoršení ortostatické hypotenze.

Analogy

Analogy Telmista jsou: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Telmista

V několika recenzích společnosti Telmist si uživatelé všimli, že droga dělá dobrou práci se svým hlavním úkolem - docela účinně snižuje krevní tlak. Objevují se ale nežádoucí vedlejší účinky na funkci ledvin a jater.

Cena Telmista v lékárnách

Průměrná cena přípravku Telmista (za balení 28 tablet) je přibližně: v dávce 40 mg - 340 rublů, v dávce 80 mg - 460 rublů.

Telmista: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablety 28 ks. 200 RUB Koupit

Telmista 40mg tablety 28 ks. 282 r Koupit

Telmista 40 mg potahované tablety 28 ks. 282 r Koupit

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablety 28 ks. 300 RUB Koupit

Tablety Telmista N 12,5 mg + 40 mg 28 ks. 338 r Koupit

Telmista 80 mg potahované tablety 28 ks. 375 RUB Koupit

Telmista 80mg tablety 28 ks. 393 r Koupit

Telmista 40 mg potahované tablety 84 ks. 550 RUB Koupit

Telmista 40mg tablety 84 ks. 599 RUB Koupit

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablety 84 ks. 628 RUB Koupit

Telmista 80 mg potahované tablety 84 ks. 745 RUB Koupit

Telmista 80mg tablety 84 ks. 787 r Koupit

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablety 84 ks. 910 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!