Telmista - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, 40 Mg Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Telmista

Telmista: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Telmista

ATX kód: C09CA07

Aktivní složka: Telmisartan (Telmisartan)

Výrobce: JSC "Krka" (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 200 rublů.

Koupit

Telmista je antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Telmista - tablety: téměř bílé nebo bílé; v dávce 20 mg - kulaté, 40 mg - bikonvexní, oválné, 80 mg - bikonvexní, ve tvaru tobolky (v blistru z kombinovaného materiálu 7 ks, v papírové krabičce 2, 4, 8, 12 nebo 14 blistrů; v blistru 10 ks, v papírové krabičce 3, 6 nebo 9 blistrů).

Složení jedné tablety:

• účinná látka: telmisartan - 20, 40 nebo 80 mg;
• pomocné látky: hydroxid sodný, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, meglumin, povidon K30, sorbitol (E420).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Telmisartan, účinná látka přípravku Telmista, má antihypertenzní vlastnosti a je antagonistou receptorů angiotensinu II (blokátor receptorů AT ₁). Vytlačením angiotensinu II z vazby na receptor nemá agonistický účinek na tento receptor. Telmisartan se selektivně a po dlouhou dobu může vázat pouze na receptory AT ₁ subtypu angiotensinu II. Nemá afinitu k jiným receptorům angiotensinu, jejichž funkční význam a výsledek nadměrného (v důsledku použití telmisartanu) vlivu angiotensinu II na ně nebyly studovány.

Telmisartan snižuje obsah aldosteronu v krevní plazmě, neovlivňuje koncentraci reninu a neblokuje iontové kanály. Léčivá látka nepotlačuje ACE (enzym konvertující angiotensin), který také ničí bradykinin, proto nedochází k žádným vedlejším reakcím způsobeným bradykininem.

Telmisartan, užívaný v dávce 80 mg, zcela blokuje hypertenzní účinek angiotensinu II. Po prvním podání léku do 3 hodin je zaznamenán nástup hypotenzního účinku, účinek přetrvává jeden den a zůstává významný až dva dny. Stabilní hypotenzní účinek se obvykle objeví během 4–8 týdnů od začátku léčby pravidelným podáváním telmisartanu.

U arteriální hypertenze lék pomáhá snižovat systolický a diastolický krevní tlak (BP). Telmisartan nemá žádný vliv na srdeční frekvenci (srdeční frekvenci).

U pacientů s prudkým zrušením telmisartanu se krevní tlak postupně vrací na původní hodnotu, nedochází k abstinenčnímu syndromu.

Farmakokinetika

• absorpce: při perorálním podání se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost je 50%. Pokud se užívá současně s jídlem, pokles AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou) se pohybuje od 6% do 19% při dávce 40, respektive 160 mg. 3 hodiny po užití telmisartanu se jeho koncentrace v plazmě sníží (nezávisí na čase jídla). AUC a maximální koncentrace látky v krevní plazmě (C _max) u žen jsou přibližně 2krát a 3krát vyšší než u mužů. Na účinnost nebyl významný vliv;
• distribuce a metabolismus: 99,5% látky se váže na plazmatické bílkoviny (hlavně alfa-1 glykoprotein a albumin). Zdánlivý distribuční objem při rovnovážné koncentraci je v průměru 500 litrů. K metabolismu dochází konjugací s kyselinou glukuronovou za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů;
• Vylučování: T _1/2 (poločas) - více než 20 hodin. Látka se vylučuje hlavně nezměněná střevem, močí - méně než 2%. Celková plazmatická clearance je ve srovnání s průtokem krve játry poměrně vysoká (přibližně 1 500 ml / min) a je přibližně 900 ml / min.

Hlavní farmakokinetické parametry telmisartanu při použití u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let po dobu 4 týdnů v dávce 1 nebo 2 mg / kg jsou obecně srovnatelné s parametry u dospělých pacientů a potvrzují nelinearitu farmakokinetiky léčivé látky, zejména s ohledem na C _max.

Indikace pro použití

• arteriální hypertenze;
• vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění u pacientů starších 55 let - ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality.

Kontraindikace

Absolutní:

• těžké formy dysfunkce jater (podle klasifikace Child-Pugh - třída C);
• obstrukce žlučových cest;
• kombinované použití s aliskirenem u pacientů se závažným nebo středně závažným selháním ledvin (rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml / min / 1,73 m ²) nebo s diabetes mellitus;
• nedostatek laktázy / sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• období těhotenství a laktace;
• věk do 18 let;
• individuální přecitlivělost na telmisartan nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při používání Telmisty nutná opatrnost):

• zhoršená funkce ledvin a / nebo jater;
• bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza arterie solitární ledviny;
• stavy po transplantaci ledviny (kvůli nedostatku zkušeností s používáním);
• hyperkalemie;
• hyponatrémie;
• chronické srdeční selhání;
• zúžení mitrální a / nebo aortální chlopně;
• GOKMP (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie);
• pokles BCC (objem cirkulující krve) v důsledku předchozí léčby diuretiky, omezený příjem kuchyňské soli, zvracení nebo průjem;
• primární hyperaldosteronismus (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Návod k použití Telmista: metoda a dávkování

Tablety Telmista se užívají perorálně, bez ohledu na dobu jídla.

U arteriální hypertenze se doporučuje začít užívat 20 nebo 40 mg léku 1krát denně. U některých pacientů je možné dosáhnout hypotenzního účinku při dávce 20 mg / den. V případě nedostatečného terapeutického účinku lze dávku zvýšit na maximální denní dávku 80 mg. Při zvyšování dávky je třeba mít na paměti, že maximálního hypotenzního účinku Telmisty se obvykle dosáhne po 4–8 týdnech od zahájení léčby.

Pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality se doporučuje užívat 80 mg léku jednou denně.

V počáteční fázi léčby mohou být nutné další metody normalizace krevního tlaku.

U pacientů s renální insuficiencí, včetně pacientů na hemodialýze, není nutná úprava dávkovacího režimu.

V případě jaterní dysfunkce mírné nebo střední závažnosti (podle Child-Pughovy klasifikace - třída A a B) je maximální denní dávka Telmisty 40 mg.

U starších pacientů se farmakokinetika telmisartanu nemění, takže pro ně není nutné upravovat dávku léku.

Vedlejší efekty

Při používání Telmisty jsou možné následující nežádoucí reakce ze systémů a orgánů:

• srdce: tachykardie, bradykardie;
• cévy: ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku;
• trávicí systém: průjem, bolest břicha, dyspepsie, žaludeční potíže, plynatost, zvracení, dysgeuzie (perverzní chuť), suchost ústní sliznice, dysfunkce jater / onemocnění jater;
• krevní a lymfatický systém: trombocytopenie, eozinofilie, anémie, sepse (včetně fatální sepse);
• nervový systém: nespavost, úzkost, deprese, vertigo, mdloby;
• imunitní systém: přecitlivělost (kopřivka, erytém, angioedém), anafylaktické reakce, svědění, ekzém, kožní vyrážka (včetně léčivých), hyperhidróza, angioedém (i fatální), toxická kožní vyrážka;
• orgán zraku: poruchy zraku;
• dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: kašel, dušnost, infekce horních cest dýchacích, intersticiální plicní onemocnění (příčinná souvislost s užíváním telmisartanu nebyla stanovena);
• muskuloskeletální a pojivová tkáň: bolesti zad, artralgie, svalové křeče (křeče lýtkových svalů), myalgie, bolesti nohou, bolesti šlach (příznaky podobné zánětu a degeneraci tkáně šlachy);
• ledviny a močové cesty: porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), infekce močových cest (včetně cystitidy);
• tělo jako celek: obecná slabost, syndrom podobný chřipce, bolest na hrudi;
• instrumentální a laboratorní studie: zvýšení obsahu kyseliny močové, kreatininu v krevní plazmě, snížení hladiny hemoglobinu, zvýšení aktivity jaterních transamináz, CPK (kreatinfosfokináza) v krevní plazmě, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), hyperkalemie.

Vztah mezi stupněm projevu nežádoucích účinků s věkem, pohlavím nebo rasou pacientů nebyl stanoven.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Telmista se mohou objevit následující příznaky: tachykardie, bradykardie, výrazné snížení krevního tlaku.

Léčba se doporučuje symptomatická. Hemodialýza není účinná k eliminaci telmisartanu.

speciální instrukce

Současné užívání přípravků Telmista a ACE inhibitorů nebo přímého inhibitoru reninu, aliskirenu, kvůli dvojímu účinku na systém RAAS (systém renin-angiotensin-aldosteron) zhoršuje funkci ledvin (včetně toho může vést k akutnímu selhání ledvin) a také zvyšuje riziko arteriální hypotenze a hyperkalemie … Pokud je taková společná terapie naprosto nezbytná, měla by být prováděna pod pečlivým lékařským dohledem a pravidelně kontrolována funkce ledvin, krevní tlak a hladiny elektrolytů v krevní plazmě.

U pacientů s diabetickou nefropatií se nedoporučuje používat současně telmisartan a ACE inhibitory.

V případech, kdy vaskulární tonus a funkce ledvin závisí hlavně na aktivitě RAAS (například u pacientů s onemocněním ledvin, včetně bilaterální stenózy renální arterie nebo stenózy jediné ledvinné tepny nebo s chronickým srdečním selháním), může užívání léků ovlivňujících RAAS vést k rozvoji hyperazotemie, akutní arteriální hypotenze, oligurie a akutní selhání ledvin (ve vzácných případech).

Při použití společně s draslík šetřícími diuretiky, náhražkami solí obsahujícími draslík, doplňky a jinými léky zvyšujícími koncentraci draslíku v krevní plazmě (například heparin) je nutné kontrolovat hladinu draslíku v krvi.

Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje hlavně žlučí, s obstrukčními onemocněními žlučových cest nebo zhoršenou funkcí jater, je možné snížení clearance léčiva.

S diabetes mellitus a dalším kardiovaskulárním rizikem, například ischemickou chorobou srdeční (ischemická choroba srdeční), může použití přípravku Telmista způsobit fatální infarkt myokardu a náhlou kardiovaskulární smrt. U pacientů s diabetes mellitus nemusí být IHD diagnostikována, protože její příznaky se v tomto případě ne vždy objeví. Proto je před zahájením farmakoterapie nutné provést příslušná diagnostická vyšetření, včetně zátěžového testu.

U pacientů s diabetes mellitus léčených inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými léky se během léčby přípravkem Telmista může vyvinout hypoglykémie. Tito pacienti musí kontrolovat koncentraci glukózy v krvi, protože v závislosti na tomto indikátoru musí být upravena dávka inzulínu nebo hypoglykemických léků.

U primárního hyperaldosteronismu není užívání antihypertenziv - inhibitorů RAAS - obvykle účinné. U těchto pacientů se nedoporučuje užívat Telmistu.

Použití léku je možné v kombinaci s thiazidovými diuretiky, protože taková kombinace poskytuje další snížení krevního tlaku.

Studie ukázaly, že Telmista je méně účinný u pacientů rasy Negroidů. Dysfunkce jater telmisartanem byly ve většině případů pozorovány v Japonsku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel a při provádění všech typů činností, které vyžadují rychlou duševní, motorickou reakci a zvýšenou pozornost, je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost ospalosti a závratí během léčby drogami a být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Telmista během těhotenství kontraindikován. Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba by měla být okamžitě zastavena. V případě potřeby by měly být předepsány další skupiny antihypertenziv, které jsou schváleny pro použití během těhotenství. Alternativní terapie se také doporučuje ženám plánujícím těhotenství.

V předklinických studiích léčiva nebyly teratogenní účinky odhaleny. Bylo však zjištěno, že užívání antagonistů receptoru angiotensinu II ve druhém a třetím trimestru těhotenství způsobuje fetotoxicitu (oligohydramnion, snížená funkce ledvin, zpomalení osifikace kostí lebky plodu) a neonatální toxicitu (arteriální hypotenze, selhání ledvin, hyperkalemie).

Novorozenci, jejichž matky užívali přípravek Telmista během těhotenství, vyžadují lékařský dohled kvůli možnému rozvoji arteriální hypotenze.

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné informace o penetraci telmisartanu do mateřského mléka, je užívání tohoto léku během kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Bezpečnost a účinnost telmisartanu v pediatrii nebyla stanovena, proto je předepisování přípravku Telmist tablety 40 mg, 80 mg a 20 mg předepisování dětem a dospívajícím do 18 let zakázáno.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin vyžaduje užívání léku opatrnost.

Při závažném nebo středně závažném selhání ledvin (rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml / min / 1,73 m ²) je společné podávání přípravku Telmista a aliskirenu kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

Nedoporučuje se užívat lék pacientům s těžkou poruchou funkce jater (podle klasifikace Child-Pugh - třída C).

V případě mírné až středně závažné jaterní nedostatečnosti (podle klasifikace Child-Pugh - třída A a B) vyžaduje použití přípravku Telmista opatrnost. Maximální denní dávka léku by v tomto případě neměla překročit 40 mg.

Použití u starších osob

U starších pacientů není třeba dávku přípravku Telmista upravovat.

Lékové interakce

Užívání telmisartanu současně s určitými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

• antihypertenziva: zvýšený antihypertenzní účinek;
• warfarin, digoxin, ibuprofen, glibenklamid, hydrochlorothiazid, paracetamol, amlodipin a simvastatin: nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce. V některých případech je možné zvýšit obsah digoxinu v krevní plazmě v průměru o 20%. Pokud se používá společně s digoxinem, doporučuje se pravidelně sledovat jeho plazmatickou koncentraci;
• draslík šetřící diuretika (například spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), náhražky obsahující draslík, ACE inhibitory, antagonisté receptoru pro angiotenzin II, NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy nebo inhibitory tacoxygenázy a trimethoprim: zvýšené riziko hyperkalemie (kvůli synergickému účinku);
• ramipril: 2,5násobné zvýšení C _max a AUC _0-24 ramiprilu a ramiprilátu;
• lithiové přípravky: reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě (bylo hlášeno ve vzácných případech) s doprovodným toxickým účinkem. Doporučuje se pravidelně kontrolovat hladinu lithia v plazmě;
• NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové, neselektivních NSAID a inhibitorů cyklooxygenázy-2): snížení hypotenzního účinku telmisartanu, zvýšené riziko rozvoje akutního selhání ledvin s dehydratací. Na začátku kombinované léčby telmisartanem a NSAID je nutné kompenzovat BCC a zkontrolovat funkci ledvin;
• amifostin, baklofen: zesílení hypotenzního účinku telmisartanu;
• barbituráty, alkohol, antidepresiva a narkotika: zhoršení ortostatické hypotenze.

Analogy

Analogy Telmista jsou: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Telmista

V několika recenzích společnosti Telmist si uživatelé všimli, že droga dělá dobrou práci se svým hlavním úkolem - docela účinně snižuje krevní tlak. Objevují se ale nežádoucí vedlejší účinky na funkci ledvin a jater.

Cena Telmista v lékárnách

Průměrná cena přípravku Telmista (za balení 28 tablet) je přibližně: v dávce 40 mg - 340 rublů, v dávce 80 mg - 460 rublů.

Telmista: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablety 28 ks. 200 RUB Koupit

Telmista 40mg tablety 28 ks. 282 r Koupit

Telmista 40 mg potahované tablety 28 ks. 282 r Koupit

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablety 28 ks. 300 RUB Koupit

Tablety Telmista N 12,5 mg + 40 mg 28 ks. 338 r Koupit

Telmista 80 mg potahované tablety 28 ks. 375 RUB Koupit

Telmista 80mg tablety 28 ks. 393 r Koupit

Telmista 40 mg potahované tablety 84 ks. 550 RUB Koupit

Telmista 40mg tablety 84 ks. 599 RUB Koupit

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablety 84 ks. 628 RUB Koupit

Telmista 80 mg potahované tablety 84 ks. 745 RUB Koupit

Telmista 80mg tablety 84 ks. 787 r Koupit

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablety 84 ks. 910 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!