Steeloral "Tick Allergen" - Návod K Použití, Podpůrný Kurz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Tick Alergen"

Steeloral "Tick Allergen": návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Staloral "Alergen roztočů"

ATX kód: V01AA03

Aktivní složka: domácí alergeny (domácí alergeny)

Výrobce: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-30-30

Sublingvální kapky Staloral "Tick Alergen"

Staloral "Tick Allergen" je lék používaný pro alergenově specifickou imunoterapii (ASIT) u lidí s přecitlivělostí na roztoče.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě sublingválních kapek: čirá kapalina od bezbarvé až po žlutohnědou barvu [10 ml v dávce 10 nebo 300 TS / ml * ve 14 ml skleněné lahvičce uzavřené gumovou zátkou uzavřenou hliníkovým víčkem s modrým plastovým víčkem (10 IR / ml) a fialové (300 TS / ml) barvy; 1 sada obsahuje: 1 lahvičku po 10 IR / ml, 2 lahvičky po 300 IR / ml a 3 dávkovače, nebo 2 lahvičky po 300 IR / ml a 2 dávkovače, nebo 5 lahví po 300 IR / ml a 5 dávkovačů; v plastové krabičce 1 sada a návod k použití Staloral "Alergen roztočů"].

* IR / ml - index reaktivity, jednotka biologické standardizace.

10 ml přípravku obsahuje:

účinná látka: extrakt alergenu z Dermatophagoides pteronyssinus, roztočů Dermatophagoides farinae ve stejném poměru - 10 nebo 300 IR / ml;
další složky: mannitol, glycerol, chlorid sodný, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Steeloral "Tick Allergen" je lékařský imunobiologický přípravek (MIBP), alergen.

Při implementaci ASIT nebyl přesně studován přesný mechanismus působení alergenu. Bylo zjištěno, že Staloral "Tick Allergen" vede k výskytu specifických protilátek - imunoglobulinů G ₄ (IgG ₄), které plní úlohu blokování protilátek; snižuje plazmatický obsah specifických celkových imunoglobulinů E (IgE) a reaktivitu buněk zapojených do alergické reakce. Bylo také prokázáno, že léčivo zvyšuje aktivitu interakce mezi T-pomocníky typu 2 (Th2) a T-pomocníky typu 1 (Th1), což poskytuje pozitivní změnu v produkci cytokinů, jmenovitě zvýšení y-interferonu a snížení interleukinu 4 (IL- 4), regulující syntézu IgE.

Na pozadí ASIT se také zpomaluje vývoj okamžité alergické reakce, včetně její rané a pozdní fáze.

Indikace pro použití

Staloral "Alergen roztočů" se doporučuje pro ASIT u dětí od 5 let a dospělých s alergickou reakcí typu 1 (zprostředkovanou IgE) projevující se rýmou, rhinokonjunktivitidou, konjunktivitidou, mírným nebo středně závažným bronchiálním astmatem s přecitlivělostí na roztoče domácího prachu Pteronyssinus a / nebo D. farinae).

Kontraindikace

nekontrolované nebo těžké bronchiální astma (nucený výdechový objem 70%);
aktivní formy závažných autoimunitních onemocnění nebo imunodeficiencí;
zánětlivé léze ústní sliznice (ulcerace, mykózy ústní sliznice, erozivní a ulcerativní forma lichen planus ústní sliznice);
zhoubné novotvary;
terapie beta-blokátory (včetně lokální léčby v oftalmologii);
přecitlivělost na kteroukoli z dalších složek.

Steeloral "Alergen klíšťat", návod k použití: metoda a dávkování

Steeloral "Alergen roztočů" je instilován přímo pod jazyk pomocí dávkovače a poté udržován v sublingvální oblasti po dobu 2 minut, poté je spolknut. Kapky se podávají na prázdný žaludek během dne. Děti si musí alergen aplikovat pomocí dospělé osoby.

Účinnost přípravku ASIT se zvyšuje v případech, kdy je zahájen v časných stádiích onemocnění. Režim užívání drog a jeho dávkování jsou stejné pro pacienty v jakémkoli věku, lze jej však změnit s přihlédnutím k individuální reaktivitě pacienta. Lékař upraví dávku a léčebný režim na základě možných symptomatických změn a individuální reakce na přípravek Staloral „Tick Allergen“. Doporučuje se provádět terapii po celý rok. Léčba zahrnuje 2 fáze - počáteční a udržovací terapii.

Počáteční terapie

V počáteční fázi léčby (zvyšování dávky) se Staloral "Mite Allergen" používá denně v koncentraci 10 IR / ml (obsah lahvičky s modrým víčkem), počínaje 1 stiskem na dávkovači a poté postupným zvyšováním na 5. Při 1 stisknutí na dávkovači, přibližně 0,2 ml produktu. V budoucnu bude pacient převeden na denní příjem léčiva v koncentraci 300 IR / ml (lahvička s fialovým víčkem), počínaje 1 lisováním a postupným zvyšováním počtu injekcí na nejoptimálnější (dobře snášené). První fáze trvá 9 dní. Během tohoto období se stanoví individuální maximální dávka - od 2 do 4 kliknutí denně v dávce 300 IR / ml, poté se zahájí druhá fáze léčby.

Doporučené schéma pro počáteční průběh (počet výlisků na dávkovači - dávka) pro dávku 10 IR / ml (modrý uzávěr):

I den: 1 - 2 IR;
II den: 2 - 4 IR;
III den: 3 - 6 IR;
IV den: 4 - 8 IR;
V den: 5 - 10 IR.

Pro dávku 300 RI / ml (fialový uzávěr):

VI den: 1 - 60 IR;
VII den: 2 - 120 IR;
VIII den: 3 - 180 IR;
IX. Den: 4 - 240 IR.

Podpůrná terapie

Podpůrný průběh Staloral "roztočového alergenu" s použitím kapek o koncentraci 300 IR / ml při konstantní optimální dávce stanovené během počáteční léčby. Doporučené schéma: denně 2 až 4 lisy na dávkovači nebo 3krát týdně pro 4 lisy. Je lepší používat lék denně, protože při dané frekvenci podávání se adherence k léčbě zvyšuje ve srovnání s užíváním 3krát týdně. Podle výsledků klinických studií je látka dobře snášena při denní dávce 300 IR.

ASIT se doporučuje provádět po dobu 3–5 let. Pokud po prvním roce léčby nedojde ke zlepšení, je nutné přehodnotit vhodnost provedeného ASIT.

Z důvodu zachování a zajištění bezpečnosti jsou lahvičky s léčivem hermeticky uzavřeny víčky a víčky.

Při prvním použití se doporučuje použít láhev přípravku Staloral „Tick Allergen“následujícím způsobem:

Odtrhněte barevný plastový kryt.
Zatažením za kovový kroužek odstraňte celý hliníkový uzávěr.
Odstraňte gumovou zátku.
Vyjměte dávkovač z ochranného obalu. Položte lahvičku na hladký povrch a jednou rukou ji bezpečně uchopte, zacvakněte na ni dávkovač a druhou rukou přitlačte na její horní část.
Odstraňte fialový ochranný kroužek.
Nad dřezem stlačte dávkovač 5krát silně, protože po tomto počtu lisů poskytuje požadovanou dávku léku.
Vložte špičku pipety do úst pod jazyk a silně zatlačte na pipetu tolikrát, kolik vám předepsal lékař, abyste dodali požadovanou dávku. Držte produkt pod jazykem po dobu 2 minut.
Po dokončení postupu otřete špičku pipety a nasaďte ochranný kroužek. Láhev vybavená dávkovačem musí být okamžitě vložena do chladničky.

Při příštím použití lahve musíte odstranit ochranný kroužek a postupovat podle bodů 7 a 8.

V případě dlouhodobého vynechání užívání imunoterapeutik je nutné se poradit se svým lékařem. Pokud je interval přijetí menší než 1 týden, doporučuje se pokračovat v léčbě beze změn. Pokud vynecháte více než 1 týden, měli byste začít znovu užívat jedním stisknutím dávkovače pomocí přípravku Staloral "Mite Allergen" stejné koncentrace jako před přestávkou a poté zvýšit počet kliknutí podle schématu počáteční fáze léčby na optimální dávku.

Vedlejší efekty

Během léčby se mohou objevit lokální i obecné nežádoucí účinky. Tyto jevy lze pozorovat na začátku léčby a při jejím dalším provádění imunoterapie. Je nutné přestat používat Staloral "Mite Allergen" a poradit se s lékařem v případě závažných alergických reakcí s rychlým nástupem následujících příznaků: silné svědění nebo vyrážka, bolest břicha, dušnost; poruchy způsobené poklesem krevního tlaku (TK) - závratě, mdloby.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, měli byste se poradit s odborníkem ohledně možné revize léčby. Může být předepsána předběžná léčba antihistaminiky, aby se snížila závažnost a frekvence nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během ASIT:

imunitní systém: zřídka - přecitlivělost; zřídka - reakce jako sérová nemoc;
krevní a lymfatický systém: zřídka - zvětšené lymfatické uzliny;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: často - rýma, podráždění krku, kašel, orofaryngeální puchýře, otok hltanu; zřídka - dysfonie, dušnost, nasofaryngitida, exacerbace astmatu;
poruchy sluchu a labyrintu: často - svědění uší;
orgán zraku: často - svědění v očích; zřídka - konjunktivitida;
nervový systém: zřídka - parestézie; zřídka bolest hlavy;
zažívací trakt: často - nepohodlí / svědění v ústní dutině, parestézie ústní dutiny, stomatitida, narušení slinných žláz, otok rtů, otok jazyka, otok ústní sliznice, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha; zřídka - bolest v ústech, křeč jícnu, gastritida;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: zřídka - bolesti svalů, bolesti kloubů;
kůže a podkožní tuk: často - zarudnutí, svědění; zřídka - kopřivka; zřídka - ekzém;
celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka - horečka, astenie.

Podle zkušeností s používáním přípravku po registraci byl zaznamenán rozvoj těchto poruch: změna chuťových vjemů, suché rty, závratě, otok hrtanu, orofaryngeální edém, eozinofilní ezofagitida, angioedém, anafylaktický šok.

O výskytu nežádoucích účinků je nutné informovat ošetřujícího lékaře.

Předávkovat

V případě podání dávek přípravku Staloral "Tick Allergen", které přesahují doporučené dávky, se riziko nežádoucích účinků a zvýšení jejich závažnosti zvyšuje. Který může vyžadovat jmenování symptomatické léčby.

speciální instrukce

Je nutné informovat lékaře o vývoji jakýchkoli souběžných onemocnění nebo o zhoršení průběhu alergií.

Je-li to nutné, před zahájením léčby přípravkem ASIT je nutné vhodnou léčbou dosáhnout stability příznaků alergie. Specifická imunoterapie by měla být odložena, pokud jsou zaznamenány závažné klinické příznaky alergického onemocnění v době jeho počátečního stadia.

V případě projevů alergie je nutné použít antihistaminika, glukokortikosteroidy a β ₂ -adrenomimetika.

Na pozadí zánětlivých procesů v ústní dutině, jako jsou afty, poškození ústní sliznice, mykózy, ztráta / extrakce zubů nebo chirurgické zákroky v ústní dutině, se doporučuje užívání přípravku Staloral "Mite Allergen" přerušit až do úplného uzdravení.

Existují zprávy o případech vývoje eozinofilní ezofagitidy způsobené sublingvální imunoterapií, proto pokud během období užívání léku existují závažné / přetrvávající příznaky horního zažívacího systému, včetně bolesti na hrudi nebo problémů s polykáním, měla by být léčba přerušena a konzultovat s lékařem … Užívání přípravku Staloral „Tick Allergen“můžete obnovit až po konzultaci s odborníkem.

10 ml přípravku (1 lahvička) obsahuje 590 mg chloridu sodného, což by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s nízkým příjmem soli, zejména děti.

Během cestování (pohybu) musí být láhev ve vzpřímené poloze.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Steeloral "Roztočový alergen" neovlivňuje schopnost řídit vozidla a řídit složité vybavení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek ASIT byste neměl (a) užívat během těhotenství a kojení.

V případě, že během počátečního stadia léčby dojde k otěhotnění, je třeba léčbu přerušit. Pokud bylo během udržovacího kurzu Staloral "Tick Allergen" zjištěno těhotenství, musí lékař na základě celkového stavu pacientky vyhodnotit možné přínosy další implementace ASIT.

Neexistují žádné zprávy o nežádoucích účincích, které se vyskytly u těhotných žen během období léčby drogami.

Pokud během laktace žena pokračuje v ASIT, neočekává se vývoj nežádoucích projevů u dítěte. Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Staloral "Tick Allergen" během kojení.

Použití v dětství

U dětí mladších 5 let je léčba přípravkem Staloral "Tick Allergen" kontraindikována, protože neexistují žádné údaje potvrzující účinnost a bezpečnost jejího provádění u pacientů této věkové kategorie.

Lékové interakce

léky na symptomatickou léčbu alergií (nosní kortikosteroidy a / nebo antihistaminika): je povoleno jejich současné užívání s tímto lékem;
vakcíny: očkování je možné bez přerušení ASIT pouze po konzultaci s lékařem;
inhibitory monoaminooxidázy (MAO), tricyklická antidepresiva: riziko život ohrožujících nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud se během léčby přípravkem ASIT používá epinefrin ke zmírnění možných alergických reakcí.

Analogy

Analogy Staloral „Mite Allergen“jsou Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus roztočový alergen pro diagnostiku a léčbu, Dermatophagoides pteronyssinus roztoč a směs roztočů pro diagnostiku a léčbu, Dermatophagoides farinae roztoč alergen pro diagnostiku a léčbu, Dermatophagoides farinae roztoč farinae a domácí prach pro diagnostiku a léčbu.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte a přepravujte při teplotě 2–8 ° С.

Doba použitelnosti je 36 měsíců.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Staloral "Tick Allergen"

Několik recenzí o přípravku Staloral "Tick Allergen" je většinou pozitivních. Poznamenávají, že projevy alergií se začínají zmenšovat 3–5 měsíců po zahájení léčby a po 2–3 letech ASIT se u mnoha lidí hypersenzitivní reakce prakticky neobjeví. Podle pacientů lék účinně léčí alergie a nejen krátkodobě zmírňuje příznaky. Díky specifické imunoterapii lidé s alergiemi nepotřebují užívat antihistaminika a hormonální látky, mají alergický kašel a eliminuje se riziko bronchitidy a bronchiálního astmatu. Steeloral "Mite Allergen" se snadno používá, není třeba ho injektovat.

Někteří pacienti provádějící ASIT však pochybují, že po ukončení dlouhodobé léčby již alergické projevy nevzniknou, protože lékaři neposkytují žádné záruky. Nevýhody nápravy zahrnují poměrně dlouhý průběh léčby, vysoké náklady na Staloral "Tick Allergen" a vývoj vedlejších účinků.

Cena za Staloral "Roztočový alergen" v lékárnách

Cena Staloral "Mite Allergen", sublingválních kapek, 10 ml za láhev, může být: udržovací kurz, pro 2 lahve 300 IR / ml - 3820 rublů, pro 5 lahví 300 IR / ml - 7250 rublů; počáteční kurz, sada obsahující sublingvální kapky 10 IR / ml - 1 lahvička 10 ml, sublingvální kapky 300 IR / ml - 2 lahvičky po 10 ml, dávkovače - 3 ks. - od 5246 do 6500 rublů.