Monocinque

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Monocinque: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Monocinque

ATX kód: С01DA14

Aktivní složka: Isosorbid mononitrát (Isosorbid mononitrát)

Výrobce: Berlin-Chemie (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 8. 7. 2019

Ceny v lékárnách: od 140 rublů.

Koupit

Monocinque je periferní vazodilatátor, antianginózní látka.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Monocinque - tablety: kulaté, bílé, na jedné straně rizika (15 tablet v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce).

Aktivní složka: isosorbid-5-mononitrát, jeho obsah v 1 tabletě je 40 mg.

Další složky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, stearát hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Isosorbid-5-mononitrát, aktivní složka léčiva, je hlavním metabolitem isosorbid dinitrátu, který se široce používá k léčbě a prevenci ischemické choroby srdeční.

Z farmakodynamického hlediska je isosorbid mononitrát periferní vazodilatátor s převládajícím účinkem na žilní cévy. Stimuluje produkci oxidu dusnatého na molekulární úrovni, což zase aktivuje intracelulární guanylátcyklázu ve vaskulárním endotelu, což vede ke zvýšení syntézy cGMP (cyklický guanosinmonofosfát), který je mediátorem vazodilatace.

Isosorbid mononitrát také ovlivňuje tepny, což způsobuje snížení periferní vaskulární rezistence. Díky tomu klesá před a po zátěži srdce, zlepšuje se čerpací funkce srdce a snižuje se potřeba kyslíku v srdečním svalu. Lék má koronární dilatační účinek, redistribuuje koronární průtok krve v ischemických oblastech. Zvyšuje toleranci zátěže u pacientů s anginou pectoris a ischemickou chorobou srdeční.

Snížením průtoku krve do pravé síně se snižuje tlak v plicním oběhu. Antianginózní účinek nastává do 30 minut po užití léku dovnitř a trvá 2 až 6 hodin.

Při dlouhodobé léčbě a užívání vysokých dávek isosorbidmononitrátu se může vyvinout tolerance a zkřížená tolerance s jinými nitrosloučeninami. Dlouhodobé podávání léku ve vysokých dávkách se nedoporučuje, aby se zabránilo ztrátě nebo snížení účinnosti přípravku Monocinque.

Farmakokinetika

Po perorálním podání isosorbidu je mononitrát rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost léčiva je 100% (po intravenózním podání isosorbidmononitrátu a při jeho perorálním podání je koncentrace v krevní plazmě přibližně stejná). Maximální koncentrace je dosaženo po 1–1,5 hodinách.

Monocinque nepodstupuje účinek „primárního průchodu“játry. Metabolismus léčiva se vyskytuje v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě glukuronidů a v nezměněné formě. Metabolity isosorbidmononitrátu jsou farmakologicky neaktivní. T _1/2 (poločas) - asi 5 hodin.

Indikace pro použití

Komplexní léčba chronického srdečního selhání;
Prevence záchvatů anginy pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, včetně období po infarktu myokardu.

Kontraindikace

Přísný:

Věk do 18 let;
Potřeba současného podávání inhibitorů fosfodiesterázy (například tadalafilu, sildenafilu nebo vardenafilu), protože zesilují hypotenzní účinek dusičnanů;
Nedostatek laktázy, dědičná intolerance galaktózy, syndrom galaktózy a malabsorpce glukózy;
Těžká anémie;
Těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak méně než 90 mm Hg, diastolický - méně než 60 mm Hg);
Kardiogenní šok (v případě, že není možné dosáhnout dostatečně vysokého end-diastolického tlaku v levé komoře pomocí intraaortální kontrapulze nebo zavedením látek, které mají pozitivní inotropní účinek);
Akutní infarkt myokardu doprovázený těžkou arteriální hypotenzí;
Akutní poruchy oběhu (šok a vaskulární kolaps);
Toxický plicní edém;
Přecitlivělost na složky léčiva nebo dusičnany.

Opatrně:

Nedávno utrpěl poranění hlavy;
Glaukom;
Selhání jater;
Těžké poškození ledvin;
Aortální a / nebo mitrální stenóza;
Nízký plnicí tlak u pacientů s akutním infarktem myokardu, selháním levé komory (systolický krevní tlak by neměl klesnout pod 90 mm Hg);
Tendence k ortostatickým poruchám vaskulární regulace;
Perikardiální tamponáda, konstriktivní perikarditida, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
Nemoci doprovázené zvýšeným intrakraniálním tlakem;
Hemoragická mrtvice;
Thyrotoxikóza.

Návod k použití Monocinque: metoda a dávkování

Monocinque by měl být užíván perorálně po jídle, bez žvýkání, pití velkého množství vody.

Lékař stanoví dávkovací režim a délku léčby individuálně.

Výchozí doporučená dávka - 20 mg (¹ / ₂ tablety), 2 krát denně. Poté se postupně zvyšuje na optimální terapeutickou dávku - 40 mg 2-3krát denně (v intervalech 7-8 hodin).

Nejvyšší povolená denní dávka je 120 mg.

Vedlejší efekty

Velmi často (≥ 10%): „nitrátová“bolest hlavy (objevuje se na začátku léčby a při pokračování léčby obvykle vymizí během několika dní);
Často (≥ 1% - <10%): pokles krevního tlaku a / nebo rozvoj ortostatické hypotenze (po podání první dávky a / nebo s následným zvýšením dávky), které mohou být doprovázeny závratěmi, slabostí a tachykardií; na straně nervového systému - rozmazané vizuální vnímání, ospalost, ztuhlost pohybů, snížení rychlosti duševních a motorických reakcí (zejména na začátku léčby);
Vzácně (≥ 0,1% - <1%): mírný pocit pálení jazyka, nevolnost, zrudnutí obličeje, zvracení, alergické reakce, výrazné snížení krevního tlaku (doprovázené zhoršením příznaků anginy pectoris), kollaptoidní stavy, někdy doprovázené mdlobou a bradyarytmií;
V některých případech (<0,01%): exfoliativní dermatitida.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Monocinque dochází k výraznému snížení krevního tlaku, bolesti hlavy a reflexní tachykardie. Mohou se také objevit následující příznaky: závratě, nevolnost, pulzující nitky, slabost, bledost, zvracení, návaly horka, průjem. V případě silného předávkování (při užívání léku v dávkách vyšších než 20 mg / kg) se může objevit cyanóza, rychlé mělké dýchání, dušnost a methemoglobinémie. Velmi vysoké dávky zvyšují nitrolební tlak a mozkové příznaky. Chronické předávkování může vést ke zvýšení methemoglobinu.

Léčba předávkování spočívá v dodržování obecných doporučení pro intoxikaci drogami (výplach žaludku, umístění pacienta v poloze na zádech se zdviženými nohami atd.), Dále v monitorování a nezbytném přizpůsobení hlavních indikátorů životních funkcí. Při výrazném poklesu krevního tlaku a / nebo šoku se doporučuje zavedení tekutiny; ve výjimečných situacích se za účelem zlepšení krevního oběhu provádí infuze dopaminu a / nebo norepinefrinu (norepinefrinu). Zavádění adrenalinu (epinefrinu) a souvisejících sloučenin je zakázáno.

U methemoglobinemie lze použít následující antidota (v závislosti na závažnosti stavu):

intravenózní podání kyseliny askorbové ve formě sodné soli (roztok o koncentraci 1%) v dávce 0,1–0,15 ml / kg (do 50 ml);
výměna krevní transfuze;
hemodialýza;
kyslíkovou terapii.

V případě zástavy srdce a dýchání se provádějí resuscitační opatření.

speciální instrukce

Lék není určen k úlevě od akutních záchvatů anginy pectoris a k léčbě akutního infarktu myokardu.

Během léčby je třeba sledovat krevní tlak a srdeční frekvenci.

Během těhotenství a laktace lze přípravek Monocinque používat přísně podle pokynů ošetřujícího lékaře po pečlivém posouzení poměru očekávaných přínosů a možných rizik pod zvláštním lékařským dohledem. Pokud užíváte drogu kojící ženou, je nutný dohled i nad dítětem.

Je třeba vzít v úvahu riziko vzniku tolerance k isosorbid-5-mononitrátu nebo zkřížené tolerance k jiným sloučeninám obsahujícím dusitany. Aby se zabránilo takové reakci, doporučuje se vyhnout se dlouhodobému nepřetržitému užívání přípravku Monocinque ve vysokých dávkách.

U pacientů s labilní cirkulací se mohou příznaky akutního oběhového selhání objevit již při první dávce léku.

Je možné významně předcházet „nitrátovým“bolestem hlavy užíváním ½ tablety Monocinque 2krát denně na začátku léčby - ráno a večer.

Nedoporučuje se náhle zrušit lék, měli byste postupně snižovat jeho dávku.

Během terapie je nutné se zdržet pití alkoholu a být opatrní při řízení automobilu a při činnostech vyžadujících zvýšenou rychlost reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Monocinque se nedoporučuje pro těhotné a kojící ženy. Lék lze používat pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře po poměru očekávaného přínosu pro matku a potenciálního rizika pro plod nebo dítě, protože dostupné údaje o důsledcích jeho použití během těhotenství a kojení nejsou dostatečné.

Podle některých zpráv se dusičnany mohou vylučovat do mateřského mléka a způsobit methemoglobinemii u dětí, jejichž matky užívají přípravek Monocinque, proto se lék během kojení používá opatrně. V tomto případě by dítě, které dostává mateřské mléko, mělo být neustále sledováno kvůli možným nežádoucím účinkům léku.

Použití v dětství

Monocinque je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Lék je předepisován s opatrností u pacientů se závažnou renální nedostatečností.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s jaterní nedostatečností je lék předepisován s opatrností, protože u těchto pacientů se zvyšuje riziko methemoglobinemie.

Lékové interakce

Norepinefrin (norepinefrin): jeho terapeutický účinek klesá;
Adsorbenty, potahové látky a adstringentní látky: snižuje absorpci isosorbidmononitrátu z gastrointestinálního traktu;
M-anticholinergika (včetně atropinu): zvyšuje se riziko zvýšeného nitroočního tlaku;
Beta-adrenostimulancia, alfa-blokátory (dihydroergotamin): antianginální účinek přípravku Monocinque klesá, což se projevuje tachykardií a nadměrným poklesem krevního tlaku;
Pomalé blokátory kalciových kanálů (například nifedipin, verapamil), propranolol, amiodaron: zvyšuje se antianginální účinek přípravku Monocinque;
Vasopresory: jejich účinek klesá;
Barbituráty: metabolismus se zrychluje a koncentrace isosorbidmononitrátu v krvi klesá;
Další vazodilatátory, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin, pomalé blokátory kalciových kanálů, antihypertenziva, beta-blokátory, antipsychotika, tricyklická antidepresiva, inhibitory fosfodiesterázy (včetně vardenafilu, sildenafilu, tadolachenzivu: zvýšené), antigenní

Analogy

Monocinque analogy jsou: Monizid, Bonivix, Korangin, Elantan, Isomonat, Medocor, Monit, Mononit, Monoket, Monosan, Monisol, Mono-Mac, Olikard, Pectrol, Efoks 20, Efoks Long.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Monocinque

Lékaři a pacienti nechávají pozitivní recenze na Monocinque na specializovaných fórech a webech. Droga je účinným lékem na chronické srdeční selhání a ischemickou chorobu srdeční.