Spazmex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Spazmex: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Spasmex

ATX kód: G04BD09

Aktivní složka: chlorid trospium (Trospium chlorid)

Výrobce: Dr. R. Pfleger, chemická továrna GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 21. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 339 rublů.

Koupit

Spazmex je lék s antispazmodickým účinkem, který pomáhá snižovat tón hladkých svalů močového měchýře.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Spazmex:

tablety: hmotnost - 250 mg; bikonvexní, kulaté, barevné - téměř bílé nebo bílé (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 3 nebo 5 blistrů);
potahované tablety: hmotnost - 259,6 mg; kulaté, bikonvexní, rýhované, téměř bílé nebo bílé; v přestávce - bílé nebo téměř bílé jádro a filmový obal (10 ks v blistrech, v lepenkové krabici 3 nebo 5 blistrů).

Složení 1 tablety:

účinná látka: trospium chlorid - 5 mg;
další složky: koloidní oxid křemičitý - 0,5 mg; monohydrát laktózy - 170 mg; povidon-25 000 - 1 mg; kukuřičný škrob - 55,5 mg; kyselina stearová - 3 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 15 mg.

Složení 1 potahované tablety:

účinná látka: trospium chlorid –15 nebo 30 mg;
další složky (15/30 mg účinné látky): koloidní oxid křemičitý - 3/3 mg; povidon-25 000 - 1/1 mg; kukuřičný škrob - 44/41 mg; monohydrát laktózy - 100/100 mg; mikrokrystalická celulóza - 75/60 mg; kyselina stearová - 2/5 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 10 mg;
plášť filmu: oxid titaničitý - 1,44 mg; hypromelóza - 6,24 mg; mikrokrystalická celulóza - 0,96 mg; kyselina stearová - 0,96 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spazmex je jedním z přípravků, které snižují tonus hladkého svalstva močových cest. Aktivní složka, trospiumchlorid, je kvartérní amonná báze, m-anticholinergní antagonista, kompetitivní antagonista acetylcholinu na receptorech postsynaptických membrán hladkého svalstva. Má vysokou afinitu k cholinergním receptorům M1 a M3. Pomáhá snižovat zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře.

Má antispazmodický a mírný účinek blokování ganglií. Nemá žádné centrální účinky.

Farmakokinetika

Po užití Spazmexu uvnitř je _Cmax (maximální koncentrace látky) trospiumchloridu dosaženo za 4–6 hodin. Při jedné dávce 20–60 mg je koncentrace látky úměrná užité dávce.

Neakumuluje se. Váže se na bílkoviny krevní plazmy na úrovni 50-80%.

T _1/2 (poločas) se mění v rozmezí 5-18 hodin.

Vylučování se provádí močí. Většina dávky se vylučuje beze změny, přibližně 10% se vylučuje ve formě spiroalkoholu, metabolitu, který se tvoří při hydrolýze etherových vazeb.

Indikace pro použití

dyssynergie detruzoru a svěrače na pozadí přerušované (periodické) katetrizace;
močová inkontinence (smíšené formy);
cystitida vyskytující se s naléhavými příznaky (v kombinaci s jinými léky);
pollakiurie, nokturie;
hyperaktivní močový měchýř, který probíhá s močovou inkontinencí, nutkáním na močení a zvýšením frekvence močení (s idiopatickým hyperaktivním detruzorem nehormonálního / anorganického původu);
neurogenní spastické poruchy funkce močového měchýře (s neurogenní zvýšenou aktivitou detruzoru na pozadí poranění páteře, roztroušené sklerózy, mozkové mrtvice, vrozených / získaných onemocnění míchy, parkinsonismu);
enuréza (noční / denní).

Kontraindikace

Absolutní:

glaukom s uzavřeným úhlem;
tachyarytmie;
zadržování moči;
myasthenia gravis;
malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance galaktózy, nedostatek laktázy;
selhání ledvin, u kterého je indikována dialýza (clearance kreatininu méně než 10 ml / min / 1,73 m ²);
zpomalení evakuace jídla ze žaludku, včetně přítomnosti podmínek, které předurčují jeho vzhled;
věk do 14 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Spazmex je předepsán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

refluxní ezofagitida nebo hiátová kýla, vyskytující se při refluxní ezofagitidě (kvůli pravděpodobnosti zpomalení vyprazdňování žaludku se zvýšeným gastroezofageálním refluxem);
intestinální atonie u oslabených pacientů nebo starších pacientů, paralytická intestinální obstrukce (kvůli pravděpodobnosti obstrukce);
tyreotoxikóza (kvůli pravděpodobnosti zvýšené tachykardie);
onemocnění kardiovaskulárního systému, při kterých je nežádoucí zvýšení srdeční frekvence nežádoucí, včetně ischemické choroby srdeční, mitrální stenózy, tachykardie, fibrilace síní, chronického srdečního selhání, akutního krvácení, arteriální hypertenze;
onemocnění gastrointestinálního traktu s obstrukcí, včetně pylorické stenózy a achalázie (kvůli pravděpodobnosti snížení tónu a motility, což může vést ke zpoždění obsahu žaludku a obstrukci);
zvýšená tělesná teplota (vzhledem k pravděpodobnosti, že tento příznak naznačuje potlačení činnosti potních žláz);
onemocnění vyskytující se se zvýšeným nitroočním tlakem, včetně glaukomu s otevřeným úhlem (může být nutná úprava dávky), věk nad 40 let (kvůli vyšší pravděpodobnosti nediagnostikovaného glaukomu);
ulcerózní kolitida (užívání přípravku Spazmex ve vysokých dávkách může vést ke zvýšení pravděpodobnosti paralytické intestinální obstrukce, může se také objevit / zhoršit toxický megakolon);
xerostomie (dlouhodobá léčba může vést k dalšímu zvýšení závažnosti příznaků);
myasthenia gravis (kvůli pravděpodobnosti zhoršení stavu, které je spojeno s inhibicí účinku acetylcholinu);
selhání ledvin (kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků spojených se snížením vylučování léčivé látky);
selhání jater;
centrální paralýza u dětí (kvůli pravděpodobnosti nejvýraznější reakce na anticholinergní léky);
chronická plicní onemocnění, zejména u oslabených pacientů a dětí (je možné snížení bronchiální sekrece, tvorba zátek v průduškách a zesílení sekrece);
hyperplazie prostaty bez obstrukce močových cest, autonomní (autonomní) neuropatie (kvůli pravděpodobnosti zvýšené retence moči a akomodační paralýzy), retence moči (přítomnost / predispozice k ní), stejně jako nemoci vyskytující se u obstrukce močových cest;
Downova choroba (kvůli pravděpodobnosti zvýšení srdeční frekvence a neobvyklé dilatace zornice);
onemocnění mozku u dětí (kvůli pravděpodobnosti zvýšení účinků centrálního nervového systému);
gestóza (kvůli pravděpodobnosti zvýšené arteriální hypertenze);
těhotenství a kojení (Spazmex je předepsán až po posouzení poměru přínosů a rizik).

Návod k použití přípravku Spazmeks: metoda a dávkování

Spazmex se užívá perorálně s dostatečným množstvím vody, nejlépe před jídlem. Tablety nežvýkejte.

Trvání kurzu, jednotlivá dávka a frekvence užívání stanoví lékař individuálně na základě závažnosti stavu a klinického obrazu.

Spazmex je obvykle předepisován v dávce 30–45 mg denně s frekvencí příjmu 3krát denně (intervaly mezi dávkami - 8 hodin). Při denní dávce 45 mg je možné jej užívat dvakrát denně - 30 mg ráno a 15 mg večer.

Denní dávka pro selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 10-30 ml / min / 1,73 m ²) není vyšší než 15 mg.

Průměrná doba trvání kurzu je od 2 do 3 měsíců. Při delším užívání přípravku Spazmex rozhoduje o vhodnosti další léčby každých 3–6 měsíců lékař individuálně.

Vedlejší efekty

alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktické reakce;
močový systém: zřídka - zhoršené vyprazdňování močového měchýře; zřídka - retence moči;
dýchací systém: zřídka - dušnost;
muskuloskeletální systém: zřídka - akutní nekróza kosterního svalstva;
kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie; zřídka - hypertenzní krize, mdloby, bolest na hrudi, tachyarytmie;
trávicí systém: často - xerostomie, dyspeptické příznaky, nevolnost, zácpa, bolest břicha; zřídka - nadýmání, průjem; zřídka - gastritida, mírné / mírné zvýšení aktivity transamináz;
nervový systém: zřídka - zmatenost, halucinace;
orgán zraku: zřídka - akomodační poruchy.

Předávkovat

Hlavní příznaky: zvýšené anticholinergní příznaky, včetně poškození zraku, tachykardie, zrudnutí kůže a xerostomie.

Terapie: předepsaná výplach žaludku a léčba adsorbenty (včetně aktivního uhlí); s glaukomem - instilace pilokarpinu; s retencí moči - katetrizace močového měchýře.

V závažných případech jsou indikována cholinomimetika (neostigmin methylsulfát). Pokud je účinek nedostatečný, stejně jako pacientům s těžkou tachykardií a / nebo nestabilitou krevního oběhu se podávají intravenózně beta-blokátory pod kontrolou krevního tlaku a EKG.

speciální instrukce

Při léčbě autonomních poruch funkce močového měchýře je před jmenováním Spazmexu nutné určit příčinu dysfunkce. Měly by být také vyloučeny tyto organické příčiny: srdeční selhání, infekce močových cest, polydipsie, rakovina močového měchýře. Pokud jsou k dispozici, je předepsána léčba k odstranění příčiny onemocnění (etiotropní terapie).

Příjem přípravku Spazmex na pozadí zhoršené funkce detruzoru močového měchýře nebo vnitřního svěrače močové trubice by měl být prováděn s úplným uvolněním katetrizací.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel a při práci s pohyblivými mechanismy je třeba vzít v úvahu, že na začátku léčby se v případech náhrady léku může při zvýšení denní dávky přípravku Spazmex nebo kombinovaném požití alkoholu zhoršit vidění.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů lze přípravek Spazmex během těhotenství / laktace použít pouze v případech, kdy je očekávaný přínos posouzen nad možná rizika.

Použití v dětství

Terapie přípravkem Spazmex je kontraindikována u pacientů mladších 14 let.

S poruchou funkce ledvin

Selhání ledvin je relativní kontraindikací k léčbě přípravkem Spazmex. Při clearance kreatininu 10-30 ml / min / 1,73 m ^{2 je} doporučená dávka 20 mg denně.

Pro porušení funkce jater

Selhání jater je relativní kontraindikací užívání přípravku Spazmex.

Lékové interakce

Spazmex ovlivňuje trávicí systém a může změnit absorpci léků používaných v kombinaci s ním.

Při kombinovaném užívání přípravku Spazmex s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

beta-adrenomimetika: posílení jejich pozitivního chronotropního účinku;
amantadin, tricyklická antidepresiva, chinidin, disopyramid, antihistaminika: zvýšení jejich m-anticholinergního účinku;
přípravky obsahující látky jako cholestyramin, guar, kolestipol: snižující absorpci chloridu trospium;
prokinetika: oslabení jejich působení.

Analogy

Analogem Spazmexu je Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě 15-25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Spazmexu

Podle recenzí je Spazmex účinným lékem. Dobře zmírňuje příznaky onemocnění urogenitálního systému, jako je časté močení a močová inkontinence, a také snižuje bolest. Ve většině případů je lék dobře snášen, ale někdy si pacienti stěžují na vývoj nežádoucích účinků. Náklady na Spazmex se nejčastěji hodnotí jako vysoké.