Spazmex
Spazmex: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Spasmex
ATX kód: G04BD09
Aktivní složka: chlorid trospium (Trospium chlorid)
Výrobce: Dr. R. Pfleger, chemická továrna GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Německo)
Popis a aktualizace fotografií: 21. 8. 2019
Ceny v lékárnách: od 339 rublů.
Koupit
Spazmex je lék s antispazmodickým účinkem, který pomáhá snižovat tón hladkých svalů močového měchýře.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy přípravku Spazmex:
- tablety: hmotnost - 250 mg; bikonvexní, kulaté, barevné - téměř bílé nebo bílé (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 3 nebo 5 blistrů);
- potahované tablety: hmotnost - 259,6 mg; kulaté, bikonvexní, rýhované, téměř bílé nebo bílé; v přestávce - bílé nebo téměř bílé jádro a filmový obal (10 ks v blistrech, v lepenkové krabici 3 nebo 5 blistrů).
Složení 1 tablety:
- účinná látka: trospium chlorid - 5 mg;
- další složky: koloidní oxid křemičitý - 0,5 mg; monohydrát laktózy - 170 mg; povidon-25 000 - 1 mg; kukuřičný škrob - 55,5 mg; kyselina stearová - 3 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 15 mg.
Složení 1 potahované tablety:
- účinná látka: trospium chlorid -15 nebo 30 mg;
- další složky (15/30 mg účinné látky): koloidní oxid křemičitý - 3/3 mg; povidon-25 000 - 1/1 mg; kukuřičný škrob - 44/41 mg; monohydrát laktózy - 100/100 mg; mikrokrystalická celulóza - 75/60 mg; kyselina stearová - 2/5 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 10 mg;
- plášť filmu: oxid titaničitý - 1,44 mg; hypromelóza - 6,24 mg; mikrokrystalická celulóza - 0,96 mg; kyselina stearová - 0,96 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Spazmex je jedním z přípravků, které snižují tonus hladkého svalstva močových cest. Aktivní složka, trospiumchlorid, je kvartérní amonná báze, m-anticholinergní antagonista, kompetitivní antagonista acetylcholinu na receptorech postsynaptických membrán hladkého svalstva. Má vysokou afinitu k cholinergním receptorům M1 a M3. Pomáhá snižovat zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře.
Má antispazmodický a mírný účinek blokování ganglií. Nemá žádné centrální účinky.
Farmakokinetika
Po užití Spazmexu uvnitř je Cmax (maximální koncentrace látky) trospiumchloridu dosaženo za 4-6 hodin. Při jedné dávce 20-60 mg je koncentrace látky úměrná užité dávce.
Neakumuluje se. Váže se na bílkoviny krevní plazmy na úrovni 50-80%.
T 1/2 (poločas) se mění v rozmezí 5-18 hodin.
Vylučování se provádí močí. Většina dávky se vylučuje beze změny, přibližně 10% se vylučuje ve formě spiroalkoholu, metabolitu, který se tvoří při hydrolýze etherových vazeb.
Indikace pro použití
- dyssynergie detruzoru a svěrače na pozadí přerušované (periodické) katetrizace;
- močová inkontinence (smíšené formy);
- cystitida vyskytující se s naléhavými příznaky (v kombinaci s jinými léky);
- pollakiurie, nokturie;
- hyperaktivní močový měchýř, který probíhá s močovou inkontinencí, nutkáním na močení a zvýšením frekvence močení (s idiopatickým hyperaktivním detruzorem nehormonálního / anorganického původu);
- neurogenní spastické poruchy funkce močového měchýře (s neurogenní zvýšenou aktivitou detruzoru na pozadí poranění páteře, roztroušené sklerózy, mozkové mrtvice, vrozených / získaných onemocnění míchy, parkinsonismu);
- enuréza (noční / denní).
Kontraindikace
Absolutní:
- glaukom s uzavřeným úhlem;
- tachyarytmie;
- zadržování moči;
- myasthenia gravis;
- malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance galaktózy, nedostatek laktázy;
- selhání ledvin, u kterého je indikována dialýza (clearance kreatininu méně než 10 ml / min / 1,73 m 2);
- zpomalení evakuace jídla ze žaludku, včetně přítomnosti podmínek, které předurčují jeho vzhled;
- věk do 14 let;
- přecitlivělost na složky léčiva.
Relativní (Spazmex je předepsán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):
- refluxní ezofagitida nebo hiátová kýla, vyskytující se při refluxní ezofagitidě (kvůli pravděpodobnosti zpomalení vyprazdňování žaludku se zvýšeným gastroezofageálním refluxem);
- intestinální atonie u oslabených pacientů nebo starších pacientů, paralytická intestinální obstrukce (kvůli pravděpodobnosti obstrukce);
- tyreotoxikóza (kvůli pravděpodobnosti zvýšené tachykardie);
- onemocnění kardiovaskulárního systému, při kterých je nežádoucí zvýšení srdeční frekvence nežádoucí, včetně ischemické choroby srdeční, mitrální stenózy, tachykardie, fibrilace síní, chronického srdečního selhání, akutního krvácení, arteriální hypertenze;
- onemocnění gastrointestinálního traktu s obstrukcí, včetně pylorické stenózy a achalázie (kvůli pravděpodobnosti snížení tónu a motility, což může vést ke zpoždění obsahu žaludku a obstrukci);
- zvýšená tělesná teplota (vzhledem k pravděpodobnosti, že tento příznak naznačuje potlačení činnosti potních žláz);
- onemocnění vyskytující se se zvýšeným nitroočním tlakem, včetně glaukomu s otevřeným úhlem (může být nutná úprava dávky), věk nad 40 let (kvůli vyšší pravděpodobnosti nediagnostikovaného glaukomu);
- ulcerózní kolitida (užívání přípravku Spazmex ve vysokých dávkách může vést ke zvýšení pravděpodobnosti paralytické intestinální obstrukce, může se také objevit / zhoršit toxický megakolon);
- xerostomie (dlouhodobá léčba může vést k dalšímu zvýšení závažnosti příznaků);
- myasthenia gravis (kvůli pravděpodobnosti zhoršení stavu, které je spojeno s inhibicí účinku acetylcholinu);
- selhání ledvin (kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků spojených se snížením vylučování léčivé látky);
- selhání jater;
- centrální paralýza u dětí (kvůli pravděpodobnosti nejvýraznější reakce na anticholinergní léky);
- chronická plicní onemocnění, zejména u oslabených pacientů a dětí (je možné snížení bronchiální sekrece, tvorba zátek v průduškách a zesílení sekrece);
- hyperplazie prostaty bez obstrukce močových cest, autonomní (autonomní) neuropatie (kvůli pravděpodobnosti zvýšené retence moči a akomodační paralýzy), retence moči (přítomnost / predispozice k ní), stejně jako nemoci vyskytující se u obstrukce močových cest;
- Downova choroba (kvůli pravděpodobnosti zvýšení srdeční frekvence a neobvyklé dilatace zornice);
- onemocnění mozku u dětí (kvůli pravděpodobnosti zvýšení účinků centrálního nervového systému);
- gestóza (kvůli pravděpodobnosti zvýšené arteriální hypertenze);
- těhotenství a kojení (Spazmex je předepsán až po posouzení poměru přínosů a rizik).
Návod k použití přípravku Spazmeks: metoda a dávkování
Spazmex se užívá perorálně s dostatečným množstvím vody, nejlépe před jídlem. Tablety nežvýkejte.
Trvání kurzu, jednotlivá dávka a frekvence užívání stanoví lékař individuálně na základě závažnosti stavu a klinického obrazu.
Spazmex je obvykle předepisován v dávce 30-45 mg denně s frekvencí příjmu 3krát denně (intervaly mezi dávkami - 8 hodin). Při denní dávce 45 mg je možné jej užívat dvakrát denně - 30 mg ráno a 15 mg večer.
Denní dávka pro selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 10-30 ml / min / 1,73 m 2) není vyšší než 15 mg.
Průměrná doba trvání kurzu je od 2 do 3 měsíců. Při delším užívání přípravku Spazmex rozhoduje o vhodnosti další léčby každých 3-6 měsíců lékař individuálně.
Vedlejší efekty
- alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktické reakce;
- močový systém: zřídka - zhoršené vyprazdňování močového měchýře; zřídka - retence moči;
- dýchací systém: zřídka - dušnost;
- muskuloskeletální systém: zřídka - akutní nekróza kosterního svalstva;
- kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie; zřídka - hypertenzní krize, mdloby, bolest na hrudi, tachyarytmie;
- trávicí systém: často - xerostomie, dyspeptické příznaky, nevolnost, zácpa, bolest břicha; zřídka - nadýmání, průjem; zřídka - gastritida, mírné / mírné zvýšení aktivity transamináz;
- nervový systém: zřídka - zmatenost, halucinace;
- orgán zraku: zřídka - akomodační poruchy.
Předávkovat
Hlavní příznaky: zvýšené anticholinergní příznaky, včetně poškození zraku, tachykardie, zrudnutí kůže a xerostomie.
Terapie: předepsaná výplach žaludku a léčba adsorbenty (včetně aktivního uhlí); s glaukomem - instilace pilokarpinu; s retencí moči - katetrizace močového měchýře.
V závažných případech jsou indikována cholinomimetika (neostigmin methylsulfát). Pokud je účinek nedostatečný, stejně jako pacientům s těžkou tachykardií a / nebo nestabilitou krevního oběhu se podávají intravenózně beta-blokátory pod kontrolou krevního tlaku a EKG.
speciální instrukce
Při léčbě autonomních poruch funkce močového měchýře je před jmenováním Spazmexu nutné určit příčinu dysfunkce. Měly by být také vyloučeny tyto organické příčiny: srdeční selhání, infekce močových cest, polydipsie, rakovina močového měchýře. Pokud jsou k dispozici, je předepsána léčba k odstranění příčiny onemocnění (etiotropní terapie).
Příjem přípravku Spazmex na pozadí zhoršené funkce detruzoru močového měchýře nebo vnitřního svěrače močové trubice by měl být prováděn s úplným uvolněním katetrizací.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při řízení vozidel a při práci s pohyblivými mechanismy je třeba vzít v úvahu, že na začátku léčby se v případech náhrady léku může při zvýšení denní dávky přípravku Spazmex nebo kombinovaném požití alkoholu zhoršit vidění.
Aplikace během těhotenství a kojení
Podle pokynů lze přípravek Spazmex během těhotenství / laktace použít pouze v případech, kdy je očekávaný přínos posouzen nad možná rizika.
Použití v dětství
Terapie přípravkem Spazmex je kontraindikována u pacientů mladších 14 let.
S poruchou funkce ledvin
Selhání ledvin je relativní kontraindikací k léčbě přípravkem Spazmex. Při clearance kreatininu 10-30 ml / min / 1,73 m 2 je doporučená dávka 20 mg denně.
Pro porušení funkce jater
Selhání jater je relativní kontraindikací užívání přípravku Spazmex.
Lékové interakce
Spazmex ovlivňuje trávicí systém a může změnit absorpci léků používaných v kombinaci s ním.
Při kombinovaném užívání přípravku Spazmex s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:
- beta-adrenomimetika: posílení jejich pozitivního chronotropního účinku;
- amantadin, tricyklická antidepresiva, chinidin, disopyramid, antihistaminika: zvýšení jejich m-anticholinergního účinku;
- přípravky obsahující látky jako cholestyramin, guar, kolestipol: snižující absorpci chloridu trospium;
- prokinetika: oslabení jejich působení.
Analogy
Analogem Spazmexu je Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan atd.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě 15-25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 5 let.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze Spazmexu
Podle recenzí je Spazmex účinným lékem. Dobře zmírňuje příznaky onemocnění urogenitálního systému, jako je časté močení a močová inkontinence, a také snižuje bolest. Ve většině případů je lék dobře snášen, ale někdy si pacienti stěžují na vývoj nežádoucích účinků. Náklady na Spazmex se nejčastěji hodnotí jako vysoké.
Cena přípravku Spazmex v lékárnách
Přibližná cena přípravku Spazmex za 30 tablet za balení závisí na dávkování a liší se v rozmezí:
- 5 mg: 350-378 rublů;
- 15 mg: 401-473 rublů;
- 30 mg: 606-710 rublů.
Spazmex: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Spazmex 5 mg tablety 30 ks. 339 r Koupit |
|
Spazmex tablety 5mg 30 ks. 373 r Koupit |
|
Spazmex 15 mg potahované tablety 30 ks. 397 r Koupit |
|
Spazmex tablety p.p. 15mg 30 ks. 431 r Koupit |
|
Spazmex 30 mg potahované tablety 30 ks. 623 RUB Koupit |
|
Spazmex tablety p.p. 30mg 30 ks. 656 r Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
