Omnik Okas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Omnik Okas: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Omnic Ocas

ATX kód: G04CA02

Léčivá látka: tamsulosin

Výrobce: Astellas Pharma Europe BV (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Potahované tablety s řízeným uvolňováním, Omnik Okas

Omnik Okas je α1-blokátor, lék na léčbu hyperplazie prostaty.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Omnik Okas - tablety s řízeným uvolňováním, potahované: kulaté, konvexní na obou stranách, s vyrytým na jedné straně "04", od žluté do hnědožluté barvy (10 ks. V blistrech, 1 nebo 3 blistry v papírové krabičce).

Složení přípravku:

účinná látka: tamsulosin hydrochlorid - 0,4 mg;
další složky: makrogol 7 000 000 (200 mg), makrogol 8 000 (40 mg), stearát hořečnatý (1,2 mg);
Složení skořápky: žlutý opadry 03F22733 (7,25 mg) obsahující hypromelózu (69,536%), žlutý oxid železitý barvicí (17,440%) a makrogol 8000 (13,024%).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tamsulosin je specifický kompetitivní blokátor postsynaptických α1-adrenergních receptorů, zejména podtypů α1A a α1D, které jsou odpovědné za relaxaci prostatické uretry, hrdla močového měchýře a hladkých svalů prostaty.

V dávce 0,4 mg lék zvyšuje maximální rychlost močení, snižuje tonus hladkého svalstva močové trubice a prostaty, čímž zlepšuje odtok moči a snižuje závažnost příznaků vyprazdňování a plnění, při jejichž vývoji hraje významnou roli hyperaktivita detruzoru.

Při dlouhodobém užívání přípravku Omnik Okas zůstává účinek na příznaky plnění a vyprazdňování močového měchýře, riziko vzniku akutní retence moči a potřeba chirurgického zákroku klesá.

Snížením periferního odporu může léčivo snížit krevní tlak. Při použití v doporučené denní dávce však nedošlo k žádné významné změně tlaku.

Farmakokinetika

Omnik Okas je k dispozici ve formě tablet s řízeným uvolňováním vyrobených na bázi matrice za použití neiontového gelu, který zajišťuje pomalé a prodloužené uvolňování účinné látky a dostatečnou expozici se slabými fluktuacemi koncentrace tamsulosinu v krevní plazmě během dne mezi dávkami.

Lék se vstřebává ve střevě, absorpce je přibližně 57% přijaté dávky. Jídlo neovlivňuje vstřebávání.

Tamsulosin je charakterizován lineární farmakokinetikou. Po jednorázovém podání 0,4 mg nalačno dosáhne maximální koncentrace látky přibližně po 6 hodinách. Rovnovážného stavu je dosaženo do čtvrtého dne užívání léku, přičemž koncentrace tamsulosinu v plazmě dosahuje nejvyšší hodnoty 4–6 hodin po podání (nalačno nebo po jídle). Maximální plazmatická koncentrace ve srovnání s první dávkou (6 ng / ml) v ustáleném stavu se zvyšuje na 11 ng / ml.

Nejnižší plazmatická koncentrace léčiva je 40% maximální plazmatické koncentrace po hladovění nebo po jídle. Měli byste také vzít v úvahu pravděpodobnost individuálních rozdílů mezi různými pacienty, pokud jde o koncentraci tamsulosinu po podání jedné dávky nebo po jejím opakovaném použití.

Omnic Okas se vyznačuje vysokou vazbou na plazmatické proteiny (asi 99%) a malým distribučním objemem (asi 0,2 l / kg).

Tamsulosin je metabolizován pomalu v játrech za tvorby méně aktivních metabolitů. Kromě toho je většina léčiva přítomna v nezměněné formě v krevní plazmě.

Podle experimentálních údajů tamsulosin prakticky nemá schopnost indukovat aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů, proto není u pacientů s jaterní nedostatečností nutná úprava dávky.

Lék a jeho metabolity se vylučují hlavně močí, pouze 4–6% - nezměněno.

Poločas (T½) je 19 a 15 hodin s jednou dávkou a v ustáleném stavu.

Indikace pro použití

Omnik Okas se používá k léčbě poruch močení způsobených benigní hyperplazií prostaty.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné selhání jater;
ortostatická hypotenze;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Omnik Okas je brán opatrně):

arteriální hypotenze;
těžká jaterní dysfunkce;
chronické selhání ledvin (clearance kreatininu pod 10 ml / min).

Návod k použití přípravku Omnik Okas: metoda a dávkování

Omnik Okas se užívá perorálně 1 tableta jednou denně, aniž by byla vázána na jídlo, polykala celé tablety, aniž by se lámala nebo žvýkala (aby se zabránilo změně doby uvolňování účinné látky).

Doba používání se určuje individuálně. Lék je předepsán jako kontinuální léčba, jejíž trvání není omezeno.

Vedlejší efekty

Stupňování nežádoucích účinků: časté - od> 1% do 0,1% do 0,01% do <0,1%; velmi vzácné - <0,01%:

na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - palpitace, ortostatická hypotenze;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, průjem nebo zácpa, zvracení;
z nervového systému: časté - závratě; občas - bolest hlavy; vzácné - mdloby;
z dýchacího systému: zřídka - rýma;
z reprodukčního systému: zřídka - poruchy ejakulace; velmi vzácné - priapismus;
na části kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění, vyrážka, kopřivka; vzácné - angioedém;
jiní: zřídka - astenie; velmi vzácné - peroperační nestabilita duhovky (syndrom úzké zornice) během operace katarakty, což zvyšuje riziko komplikací během a po operaci.

Předávkovat

Předávkování tamsulosinem se může projevit snížením krevního tlaku a kompenzační tachykardií.

Léčba stavu je symptomatická. Aby se zabránilo další absorpci léku, doporučuje se propláchnout žaludek, užívat aktivní uhlí a osmotické projímadlo. Horizontální poloha je často užitečná při obnově krevního tlaku a srdeční frekvence. Pokud v tomto případě nedojde ke zlepšení, jsou předepsány léky, které zvyšují objem cirkulující krve, a pokud je to nutné, vazokonstriktory. Je nutné sledovat funkci ledvin. Tamsulosin se silně váže na plazmatické proteiny, takže je nepravděpodobné, že by dialýza byla účinná.

speciální instrukce

Před jmenováním Omnik Okas je pacient odeslán k důkladnému vyšetření, aby se vyloučila přítomnost dalších onemocnění, která vykazují příznaky podobné benigní hyperplazii prostaty. Před užitím léku a pravidelně v průběhu léčby je indikováno digitální rektální vyšetření a v případě potřeby stanovení PSA (prostatický specifický antigen).

V případě předepsaného chirurgického zákroku na kataraktu by měl pacient varovat chirurga před použitím tamsulosinu, protože při užívání léku je možný vznik syndromu úzké zornice.

Omnik Okas, stejně jako ostatní α1-adrenergní blokátory, může pomoci snížit krevní tlak, který je v některých případech plný mdloby. Při prvních známkách rozvoje ortostatické hypotenze (celková slabost a závratě) byste měli sedět nebo ležet a neměnit ji, dokud příznaky nezmizí.

Není nutné lék postupně vysazovat, protože nezpůsobuje vysazení.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly hlášeny žádné negativní účinky tamsulosinu na schopnost pracovat se složitými mechanismy a řídit vozidla. Nelze však vyloučit možnost vzniku takového vedlejšího účinku, jako je závratě. Proto se v počáteční fázi léčby, dokud není stanovena individuální tolerance přípravku Omnik Okas, doporučuje upustit od provádění jakýchkoli potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Omnik Okas není určen pro ženy.

S poruchou funkce ledvin

Oprava dávkovacího režimu není nutná, ale lék by měl být používán s opatrností při chronickém selhání ledvin, pokud je objem purifikované krve za 1 minutu během renální filtrace (nebo clearance kreatininu) menší než 10 ml.

Pro porušení funkce jater

Oprava dávkovacího režimu není nutná, ale při závažném poškození jater by měl být lék používán s opatrností.

Podle pokynů je přípravek Omnik Okas kontraindikován u pacientů se závažnou jaterní nedostatečností.

Lékové interakce

Při současném užívání enalaprilu, teofylinu, nifedipinu, atenololu nebyly nalezeny negativní interakce.

In vitro trichlormetethiazid, propranolol, chlormadinon, simvastatin, diklofenak, warfarin, diazepam, glibenklamid a amitriptylin nezměnily volnou frakci tamsulosinu v plazmě. Tamsulosin zase nemění volné frakce chlormadinonu, propranololu, diazepamu a trichlormetiazidu.

Na úrovni jaterního metabolismu ve studiích in vitro nebyly zjištěny žádné interakce s glibenklamidem, salbutamolem, amitriptylinem a finasteridem.

Warfarin a diklofenak mohou zvýšit rychlost eliminace tamsulosinu.

Při současném použití s furosemidem dochází k mírnému snížení koncentrace tamsulosinu v krevní plazmě; s cimetidinem - zvýšená koncentrace. V obou případech zůstává hladina léčiva v normálním rozmezí, takže není nutná žádná úprava dávky.

V případě kombinovaného použití jiných blokátorů α1-adrenergních receptorů je možný rozvoj hypotenzního účinku.

Analogy

Analogy Omnik Okas jsou: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli

Podmínky skladování

Podmínky skladování: místo nepřístupné dětem, s teplotami do 25 ° С.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Omnik Okas

Recenze přípravku Omnik Okas od pacientů, kteří jej užívali, jsou ohromně pozitivní. Muži zaznamenávají výrazné zlepšení svého stavu, dokonce i několik hodin po prvním podání jedné dávky. Existují však také určité stížnosti na vývoj nežádoucích účinků, z nichž nejčastější jsou závratě, rýma a poruchy ejakulace.