Omeprazole-Teva
Omeprazole-Teva: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Za porušení funkce jater
- 11. Použití u starších osob
- 12. Lékové interakce
- 13. Analogy
- 14. Podmínky skladování
- 15. Podmínky výdeje z lékáren
- 16. Recenze
- 17. Cena v lékárnách
Latinský název: Omeprazol-Teva
ATX kód: A02BC01
Aktivní složka: omeprazol (omeprazolum)
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries (Izrael)
Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018
Ceny v lékárnách: od 40 rublů.
Koupit
Omeprazole-Teva je inhibitor protonové pumpy, lék, který snižuje sekreci žaludečních žláz.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma léku Omeprazol-Teva - enterické tobolky: neprůhledné, tvrdé želatinové, bílé a vyryté "O" na víčku tobolky; v dávce 10 mg - velikost č. 3, s gravírováním na těle „10“; v dávce 20 mg - velikost 2, s gravírováním na těle "20"; v dávce 40 mg - velikost č. 0, vyryté na těle „40“(6, 7 nebo 10 tobolek v blistru, v papírové krabičce 5 blistrů po 6 tobolkách nebo 2 nebo 4 blistry po 7 tobolkách nebo 3 blistry po 10 tobolkách; 14, 28 nebo 30 tobolek v polyethylenové lahvičce, v lepenkové krabici 1 lahvička).
Složení tobolky 10/20/40 mg:
- účinná látka: omeprazol - 10/20/40 mg;
- pomocné složky: cukrová drť (sacharóza, škrobový sirup, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, laurylsulfát sodný, povidon K-30, dodekahydrát fosforečnanu sodného, hydroxid sodný, hypromelóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, triethylcitrát, oxid titaničitý, mastek;
- kapsle: oxid titaničitý, želatina, voda;
- gravírovací inkoust: šelak, ethanol, isopropanol, propylenglykol, butanol, vodný amoniak, hydroxid draselný, barvivo (černý oxid železitý), voda (isopropanol, ethanol a butanol se během gravírování odpaří).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinek léku Omeprazol-Teva je vysvětlen inhibicí vodík-draselné adenosintrifosfatázy (H + / K + -adenosintrifosfatázy) v parietálních buňkách žaludku, což vede k blokování sekrece kyseliny chlorovodíkové v poslední fázi. Tento účinek je závislý na dávce a poskytuje účinnou inhibici bazální a stimulované sekrece bez ohledu na původ stimulačního faktoru.
Denní příjem přípravku Omeprazole-Tev zajišťuje účinnou a poměrně rychlou inhibici kyseliny chlorovodíkové, ve dne i v noci. Do 4 dnů je dosaženo maximálního terapeutického účinku léku. V případě ulcerativních lézí dvanáctníku udržuje užívání omeprazolu v dávce 20 mg kyselost žaludku na pH 3 po dobu 17 hodin.
Užívání omeprazolu jako součásti kombinované léčby s antibakteriálními látkami zajišťuje eradikaci Helicobacter pylori, rychle zmírňuje příznaky onemocnění, pomáhá dosáhnout stabilní remise, vede k vysokému stupni hojení sliznice žaludku a dvanáctníku a snižuje riziko krvácení z gastrointestinálního traktu.
Při užívání přípravku Omeprazole-Tev není nutná dlouhodobá protivředová léčba.
Farmakokinetika
Omeprazol se vstřebává v tenkém střevě. Jeho maximální koncentrace (C max) je dosažena po 0,5–3,5 hodinách. Biologická dostupnost omeprazolu je 30-40%, u pacientů s jaterní nedostatečností - 100%. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 90%.
Omeprazol se metabolizuje hlavně v játrech pomocí enzymatického systému CYP2C19, přičemž se tvoří 6 farmakologicky neaktivních metabolitů. Omeprazol je inhibitor izoenzymu CYP2C19.
Poločas (T 1/2) je 30-60 minut, se selháním jater - 3 hodiny, clearance - 300-600 ml / min. Omeprazol je vylučován hlavně (70–80%) ledvinami, zbytek (20–30%) - střevy ve formě metabolitů. U pacientů s chronickým selháním ledvin klesá vylučování úměrně se snížením clearance kreatininu.
U starších pacientů se zvyšuje biologická dostupnost omeprazolu a snižuje se jeho vylučování.
Indikace pro použití
Dospělí pacienti:
- ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku (včetně prevence relapsu);
- gastroezofageální refluxní choroba, refluxní ezofagitida (včetně prevence relapsu);
- erozivní a ulcerativní onemocnění žaludku a dvanáctníku spojená s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
- erozivní a ulcerativní onemocnění žaludku a dvanáctníku spojená s Helicobacter pylori (spolu s antibakteriálními léky);
- Zollinger-Ellisonův syndrom;
- žaludeční patologie spojené se zvýšenou kyselostí žaludku.
V pediatrii:
- gastroezofageální refluxní choroba (u dětí starších 2 let);
- ulcerózní léze duodena spojené s Helicobacter pylori spolu s antibakteriálními léky (u dětí starších 4 let).
Kontraindikace
- intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy / izomaltázy, malabsorpce glukózy a galaktózy (protože léčivo obsahuje sacharózu);
- současné podávání s třezalkou tečkovanou, atazanavirem, erlotinibem, posakonazolem, u pacientů s jaterní nedostatečností - s klarithromycinem;
- věk do 2 let a tělesná hmotnost nižší než 20 kg (při léčbě refluxní ezofagitidy, pálení žáhy, kyselé eruktace, gastroezofageální refluxní choroby);
- věk do 4 let (při léčbě duodenálních vředů spojených s Helicobacter pylori).
Návod k použití přípravku Omeprazole-Teva: metoda a dávkování
Omeprazole-Teva se užívá perorálně, tobolka se polyká celá s malým množstvím vody, před jídlem nebo během jídla.
Doporučené dávkování:
- exacerbace žaludečního vředu, duodenálního vředu, refluxní ezofagitidy: 20 mg / den po dobu 4-8 týdnů, pokud je to nutné, je možné zvýšit dávku léku na 40 mg / den;
- gastroezofageální refluxní choroba (udržovací léčba): 10–20 mg / den po dobu 6–12 měsíců, v závažných případech je možná celoživotní léčba;
- erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku spojené s užíváním NSAID (včetně prevence relapsu): 10–20 mg / den;
- Zollinger-Ellisonův syndrom: doporučená počáteční dávka je 60 mg / den na dávku; v případě potřeby je možné dávku zvýšit na 80–120 mg (v tomto případě je dávka rozdělena na 2 dávky).
U erozivních a ulcerativních onemocnění žaludku a dvanáctníku souvisejících s Helicobacter pylori se doporučují následující kombinace:
- třísložkový režim (všechny léky se užívají současně): Omeprazol-Teva 20 mg + amoxicilin 1000 mg + klarithromycin 500 mg - 2krát denně po dobu 7 dnů;
- třísložkový režim (všechny léky se užívají současně): Omeprazol-Teva 20 mg + klarithromycin 250 mg (nebo 500 mg) + metronidazol 400-500 mg (nebo tinidazol 500 mg) - 2krát denně po dobu 7 dnů;
- třísložkový režim (všechny léky se užívají současně): Omeprazol-Teva 40 mg + amoxicilin 500 mg + metronidazol 400-500 mg (nebo tinidazol 500 mg) - 2krát denně po dobu 7 dnů;
- dvousložkový režim (dávka by měla být rozdělena na části): Omeprazol-Teva 40-80 mg + amoxicilin 1500 mg - užívaný denně po dobu 2 týdnů;
- dvousložkový režim: Omeprazol-Teva 40 mg (1krát denně) + klarithromycin 500 mg (3krát denně), doba léčby je 2 týdny.
V pediatrii:
- gastroezofageální refluxní choroba (pro děti starší 2 let a vážící ˃ 20 kg): 20 mg / den; v případě potřeby je možné dávku zvýšit na 40 mg / den, délka léčby je 4–8 týdnů;
- duodenální vřed u dětí starších 4 let s tělesnou hmotností 15-30 kg (kombinovaná léčba, všechny léky se užívají současně): Omeprazole-Teva 10 mg + amoxicilin 25 mg / kg + klarithromycin 7,5 mg / kg - 2krát denně po dobu 7 dnů;
- duodenální vřed u dětí starších 4 let s hmotností 31-40 kg (kombinovaná léčba, všechny léky se užívají současně): Omeprazol-Teva 20 mg + amoxicilin 750 mg + klarithromycin 7,5 mg / kg - 2krát denně po 7 dní;
- duodenální vřed u dětí starších 4 let s tělesnou hmotností ˃ 40 kg (kombinovaná léčba, všechny léky se užívají současně): Omeprazole-Teva 20 mg + amoxicilin 1 000 mg + klarithromycin 500 mg - 2krát denně po dobu 7 dnů.
V případech, kdy je pro pacienta obtížné spolknout celou tobolku, je dovoleno spolknout její obsah otevřením nebo vstřebáním. Obsah kapsle můžete také zamíchat do malého množství mírně okyselené tekutiny (džus nebo jogurt). Výslednou směs doporučujeme spotřebovat do 30 minut.
Vedlejší efekty
- Gastrointestinální trakt: bolest břicha, průjem, poruchy chuti, mikroskopická kolitida, změna barvy jazyka (ztmavnutí), výskyt benigních cyst slinných žláz (pokud se užívají společně s klarithromycinem), suchost ústní sliznice, stomatitida, kandidóza, pankreatitida;
- játra a žlučové cesty: změny aktivity jaterních enzymů, žloutenka, hepatitida, selhání jater, encefalopatie (zejména u pacientů se zhoršenou funkcí jater);
- kůže a podkožní tkáně: vyrážka, svědění, kopřivka, alopecie, multiformní erytém, fotocitlivost, zvýšené pocení, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
- muskuloskeletální a pojivová tkáň: zlomeniny obratlů, kostí zápěstí, hlavice femuru, myalgie, artralgie, svalová slabost;
- hematopoetický systém: anémie, eosinopenie, neutropenie, trombocytopenie;
- ledviny a močové cesty: intersticiální nefritida, hematurie, proteinurie;
- další poruchy, stejně jako lokální poruchy: periferní edém, hyponatrémie, gynekomastie, hypomagnezémie.
Předávkovat
V případě předávkování přípravkem Omeprazole-Teva jsou možné následující příznaky: ospalost, rozmazané vidění, neklid, bolest hlavy, zmatenost, zvýšené pocení, sucho v ústech, arytmie, nauzea.
Specifické antidotum není známo. V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba. Dialýza je neúčinná.
speciální instrukce
Užívání omeprazolu může komplikovat diagnostiku maligních procesů v horní části gastrointestinálního traktu, a proto byste se před zahájením léčby měli ujistit, že tato onemocnění chybí. Snížení kyselosti žaludeční šťávy v zažívacím traktu zvyšuje počet bakterií, což může zvyšovat riziko gastrointestinálních infekcí.
5 dní před vyšetřením na přítomnost neuroendokrinních nádorů provedeným studiem koncentrace CgA se doporučuje přerušit příjem omeprazolu, protože to může zkreslit výsledky této studie.
Při léčbě erozí a vředů spojených s užíváním NSAID je třeba zvážit vysazení NSAID nebo snížení jejich dávky, aby se zvýšila účinnost protivředové léčby.
Pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku by měli vzít v úvahu přítomnost sodíku ve složení léku Omeprazole-Teva.
Při dlouhodobé udržovací léčbě omeprazolem je třeba vzít v úvahu poměr přínosů a rizik, protože existují důkazy o zvýšeném riziku zlomenin (zejména u starších pacientů a za přítomnosti rizikových faktorů). Pokud je ohrožena osteoporóza, doporučuje se dostatečný příjem vitaminu D a vápníku. Rovněž s trváním léčby inhibitory protonové pumpy po dobu delší než 12 měsíců byly pozorovány epizody těžké hypomagnezémie, a proto v těchto případech, stejně jako při užívání omeprazolu spolu s léky, které snižují obsah hořčíku v krevní plazmě, je třeba pravidelně sledovat obsah hořčíku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při užívání léku Omeprazol-Teva existuje riziko vzniku nežádoucích účinků na nervový systém a orgán zraku, a proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel, práci se složitými mechanismy a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech vyžadujících rychlost psychomotorických reakcí.
Aplikace během těhotenství a kojení
Dostupné údaje ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství, stejně jako na stav plodu a novorozence.
Podle pokynů se Omeprazol-Teva vylučuje do mateřského mléka, avšak při použití v doporučených dávkách je nežádoucí účinek na dítě nepravděpodobný.
Pro porušení funkce jater
V případě závažné jaterní dysfunkce během období užívání léku Omeprazol-Teva je nutné sledovat ukazatele jaterních enzymů. Denní dávka léku by neměla překročit 20 mg.
Použití u starších osob
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku Omeprazol-Teva.
Lékové interakce
Společné podávání omeprazolu a třezalky tečkované, atazanaviru, erlotinibu, posakonazolu je kontraindikováno.
Mezi omeprazolem a následujícími léky a látkami nedošlo k žádné klinicky významné interakci: amoxicilin, metronidazol, kofein, propranolol, teofylin, metoprolol, lidokain, chinidin, fenacetin, estradiol, budesonid, diklofenak, naproxen, piroxikam, antacida, ethanol.
Omeprazol interaguje s následujícími léky:
- ketokonazol, itrakonazol: snižuje jejich absorpci;
- digoxin: zvyšuje jeho absorpci;
- vitamin B 12: při dlouhodobém užívání snižuje jeho absorpci;
- warfarin, diazepam, fenytoin, imipramin, klomipramin, citalopram, hexobarbital, disulfiram: zpomaluje jejich vylučování, což může vyžadovat úpravu dávky těchto léků;
- methotrexát: omeprazol může v některých případech mírně zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě. Pokud potřebujete užívat vysoké dávky methotrexátu, musíte dočasně přestat užívat omeprazol.
Klarithromycin a erythromycin zvyšují koncentraci omeprazolu v krevní plazmě.
Analogy
Analogy přípravku Omeprazole-Teva jsou: Gastrozol, Zhelkizol, Losek, Losek MAPS, Omal, Omez, Omez Insta, Omizak, Omitox, Ortanol, Pleom-20, Promez, Ultop, Ulkozol, Helicid, Tsisagast.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze Omeprazole-Teva
Recenze přípravku Omeprazole-Teva jsou většinou pozitivní. Pacienti zaznamenávají účinnost léku v boji proti gastrointestinálním problémům, jako je žaludeční vřed, refluxní choroba. Je obzvláště zdůrazněno, že rychle snižuje kyselost žaludeční šťávy. Mezi plusy je také uvedena relativně nízká cena léku. Negativní recenze jsou vzácné a věnují pozornost velkému počtu pomocných látek a také vedlejším účinkům, i když se uvádí, že po vysazení léku nežádoucí účinky v krátké době vymizí.
Cena přípravku Omeprazole-Teva v lékárnách
Přibližná cena přípravku Omeprazole-Teva v lékárnách je 95 rublů. v balení obsahujícím 28 tobolek po 20 mg.
Omeprazole-Teva: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Omeprazole-Teva 20 mg enterické tobolky 14 ks. 40 RUB Koupit |
|
Omeprazole-Teva tobolky p.o. enterický roztok. 20mg 14 ks. 48 RUB Koupit |
|
Omeprazole-Teva 20 mg enterické tobolky 28 ks. 61 RUB Koupit |
|
Omeprazole-Teva 10 mg enterické tobolky 28 ks. 70 RUB Koupit |
|
Omeprazole-Teva tobolky p.o. enterický roztok. 10mg 28 ks. 82 RUB Koupit |
|
Enterální roztok tobolek Omeprazole-Teva. 20mg 28 ks. 89 RUB Koupit |
|
Omeprazole-Teva 40 mg enterické tobolky 28 ks. 130 RUB Koupit |
|
Enterální roztok tobolek Omeprazole-Teva. 40mg 28 ks. 144 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
