Rohypnol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rohypnol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Rohypnol

ATX kód: N05CD03

Aktivní složka: flunitrazepam (Flunitrazepam)

Výrobce: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) (Švýcarsko); Lechiva (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 03.10.2019

Rohypnol je lék s anxiolytickým, sedativním, antikonvulzivním, hypnotickým, svalovým relaxačním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování:

potahované tablety (10 ks v blistrech, 1-3 blistry v papírové krabičce);
tablety (10 ks v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce);
injekční roztok (1 ml v ampulích, 5 ampulí v papírové krabičce, kompletní s rozpouštědlem (5 ks)).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Rohypnol.

Aktivní složka v 1 tabletě: flunitrazepam - 1 mg.

Léčivá látka je ve složení 1 ml injekčního roztoku: flunitrazepam - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flunitrazepam, který je součástí účinné látky Rohypnol, má výrazný hypnotický účinek. Tento účinek je způsoben zvýšením inhibičního účinku kyseliny gama-aminomáselné (GABA) v centrálním nervovém systému stimulací benzodiazepinových receptorů a zvýšením citlivosti receptorů GABA na mediátor. Látka snižuje excitabilitu subkortikálních struktur v mozku, inhibuje polysynaptické míšní reflexy.

Hypnotický účinek flunitrazepamu se rychle rozvíjí, trvá 6 až 8 hodin. Léčivo má také sedativní, anxiolytický, centrální relaxační účinek na svaly a antikonvulzivní účinek. Inhibuje psychomotorickou aktivitu, snižuje emoční stres, snižuje úzkost, úzkost, strach a způsobuje amnézii.

Farmakokinetika

Po perorálním podání 1 mg flunitrazepamu je jeho maximální koncentrace (Cmax) v plazmě 6–11 ng / ml a je zaznamenána po 0,75–2 hodinách. Biologická dostupnost látky je 70–90%. Při současném užívání s jídlem klesá rychlost a rozsah absorpce. Až 78% se váže na krevní proteiny. Při denním příjmu dochází k mírné akumulaci látky v plazmě. Kvůli opakovanému podávání je rovnovážná plazmatická koncentrace flunitrazepamu dosažena po 5 dnech a při dávce 2 mg / den je nejméně 3-4 ng / ml.

Celková plazmatická clearance je 120–140 ml / min. V rovnovážném stavu je distribuční objem 3–5 l / kg. Flunitrazepam rychle proniká do mozkomíšního moku. Pomalu prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka během laktace.

Látka se metabolizuje v játrech, včetně 10–15% prvním průchodem (presystémová eliminace). Hlavními metabolity vytvořenými v plazmě jsou N-desmethylflunitrazepam a 7-aminoflunitrazepam, v moči - 7-aminoflunitrazepam. Index rovnovážné koncentrace farmakologicky aktivního N-demethyl metabolitu je prakticky totožný s indexem výchozí látky.

Lék se vylučuje hlavně močí, hlavně ve formě metabolitů, a stolicí. Poločas flunitrazepamu je od 16 do 35 hodin, N-demethylflunitrazepam je 28 hodin.

Indikace pro použití

nespavost (zvláště když je obtížné usnout), povrchní mělký spánek;
premedikace před anestezií, indukční anestézie (pro injekční roztok).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikací pro použití jakékoli formy léku je myasthenia gravis, včetně myasthenia gravis.

Relativní indikace, u nichž je přípravek Rohypnol předepisován s opatrností, kvůli zvýšené pravděpodobnosti komplikací:

těžká chronická hyperkapnie;
respirační selhání;
závažné funkční poruchy ledvin / jater;
těhotenství (zejména v prvním trimestru) a kojení;
věk do 15 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Rohypnol, návod k použití: metoda a dávkování

Dávka Rohypnolu se nastavuje individuálně.

Doporučený dávkovací režim:

tablety: ½ - 1 ks. (pro dlouhodobé poruchy spánku - 1–2 ks); droga se doporučuje užívat bezprostředně před spaním (nejlépe ne bezprostředně po jídle);
injekční roztok: dospělí - 1-2 mg, děti - 0,015-0,03 mg / kg; lék se podává okamžitě po smíchání obsahu ampulí; způsob podání: premedikace - intramuskulárně, indukční anestézie - intravenózně.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce: bolesti hlavy, dezorientace při probuzení, deprese dýchání, dočasná anterográdní amnézie, únava, myasthenia gravis, mírná arteriální hypotenze (při parenterálním podání, zejména u starších pacientů), dyspepsie, drogová závislost (s dlouhým průběhem).

Předávkovat

Příznaky předávkování flunitrazepamem jsou letargie, zmatenost, ospalost, ataxie, hypotenze, svalová hypotenze, deprese dýchání, kóma a dokonce smrt.

Při léčbě onemocnění se doporučuje vyvolat zvracení, provést výplach žaludku, podat pacientovi aktivní uhlí, zajistit průchodnost dýchacích cest a sledovat životní funkce. V nemocničním prostředí je v případě potřeby možné podávat flumazenil (specifický antagonista benzodiazepinových receptorů).

speciální instrukce

Neměli byste náhle přerušit dlouhodobý příjem tablet Rohypnolu (ukazuje se postupné snižování dávky).

Užívání alkoholických nápojů v průběhu terapeutického kurzu se nedoporučuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je nutné odmítnout řídit vozidla a pracovat, jejichž výkon vyžaduje rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Rohypnol je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (laktace).

Použití v dětství

V pediatrické praxi se Rohypnol nepoužívá v prvním měsíci života novorozenců, zejména předčasně narozených dětí. K léčbě dětí a dospívajících do 15 let je lék předepsán výhradně pro absolutní indikace.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s poruchou funkce ledvin by měli být při užívání přípravku Rohypnol opatrní.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater by měli být při užívání přípravku Rohypnol opatrní.

Použití u starších osob

Rohypnol je předepisován s opatrností starším pacientům.

Lékové interakce

V kombinaci s přípravkem Rohypnol dochází ke zvýšení účinku léků, které tlumí centrální nervový systém, včetně alkoholu.

Analogy

Analogy Rohypnolu jsou: Flunitrazepam-Ferein, Sedex, Narkozep, Somnubene, Hypnosedon, Primum, Hypnodorm, Flunitrazepam-Teva, Walsera.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotě 10-25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Rohypnol

Vzhledem k tomu, že flunitrazepam přispívá ke zhoršení kognitivních funkcí, což vede k nedostatečné koncentraci, zmatenosti a anterográdní amnézii, v poslední době v některých zemích, včetně Ruska, bylo jeho lékařské použití přerušeno a bylo nahrazeno účinnějšími léky.

Rohypnol, podle recenzí, s vysokou účinností a silným dlouhodobým účinkem, není neškodný lék, jako jiné benzodiazepiny. Je to návykové a návykové. Pacienti proto doporučují užívat jej v minimálních účinných dávkách v kratších kurzech, ne déle než dva týdny. Je třeba také mít na paměti, že lék může zhoršit duševní výkon a způsobit ztrátu paměti.