Nikavir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nikavir: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Nikavir

ATX kód: J05AX

Aktivní složka: fosfazid (fosfazid)

Výrobce: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Nikavir je antivirotikum, které inhibuje HIV reverzní transkriptázu (virus lidské imunodeficience).

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet - kulaté, bílé nebo bílé se žluto-šedým odstínem a nažloutlé skvrny se specifickým zápachem:

dávka 200 mg: ploché válcovité tablety se zkosenými a půlicími rýhami (10 ks v blistrech / blistrech, v papírové krabičce 6 balení / blistrech);
dávka 400 mg: bikonvexní tablety (10 ks v blistrech / blistrech, v papírové krabičce 2 balení / blistry).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Nikavir.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: fosfazid - 200 mg nebo 400 mg;
pomocné složky: uhličitan vápenatý (vysrážený), aerosil (koloidní oxid křemičitý), mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nikavir je antivirotikum s aktivitou proti HIV, jehož terapeutický účinek je založen na snížení koncentrace HIV v krvi pacienta. Mechanismus účinku léčiva je způsoben jedinečnou vlastností účinné látky - fosfazidu (což je modifikovaný analog přírodního nukleosidu thymidinu), inhibovat reverzní transkriptázu retrovirů, revertázu. Po proniknutí do infikované buňky je fosfazid dvakrát fosforylován za vzniku aktivního metabolitu - azidothymidin trifosfátu, který je poté zabudován místo thymidin trifosfátu do řetězce DNA (deoxyribonukleové kyseliny) DNA syntetizovaného revertázou (deoxyribonukleovou kyselinou) proviru HIV, což způsobuje inhibici revertázy, rozbití řetězce DNA a zastavení řetězce DNA.

Spolu s tím fosfazid inhibuje replikaci viru hepatitidy B a dalších savčích retrovirů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je fosfazid dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Relativní biologická dostupnost je 83,7%. Při perorálním podání je jeho absolutní biologická dostupnost 20%. K úplné absorpci fosfazidu jsou zapotřebí 3–3,5 hodiny. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 4–5 hodin a činí 0,019–0,022 mg / ml.

Látka prochází hematoencefalickou bariérou, dobře proniká placentou. Koncentrace fosfazidu v krvi pupečníkové šňůry je srovnatelná s koncentrací v krvi matky. V mozkomíšním moku může jeho hladina dosáhnout 15 až 64% počáteční dávky.

Metabolizuje se v játrech tvorbou glukuronidu, který se potom vylučuje z těla ledvinami. Poločas je 3-4 hodiny.

Indikace pro použití

Použití přípravku Nikavir je indikováno k léčbě následujících onemocnění:

HIV infekce - léčba dospělých pacientů (zahrnuta do režimu s jinými antiretrovirovými léky);
akutní hepatitida B v mírné až střední formě (ikterické období).

Kromě toho je lék předepisován jako nouzová prevence infekce HIV s rizikem infekce z povolání na pozadí poškození kůže (injekce, řezání) a vniknutí biologických tekutin pacientů na sliznice.

Kontraindikace

Absolutní:

těhotenství v prvním trimestru;
kojení;
do 3 let věku k léčbě infekce HIV;
věk do 18 let - pro jiné indikace;
přecitlivělost na složky léčiva.

Pacienti s těžkou nevolností, zvracením, anémií (hladina hemoglobinu v krvi pod 50 g / l), zvýšením více než pětinásobku aktivity transamináz vzhledem k horní hranici normálních hodnot (ULN), hyperkreatininemií, neutropenií (počet neutrofilů v periferních krev méně než 0,5 x ¹⁰⁹ / l), trombocytopenie (počet krevních destiček nižší než 25 x ¹⁰⁹ / l).

Nikavir, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety přípravku Nikavir se užívají perorálně před jídlem a zapíjejí se dostatečným množstvím (200 ml) vody.

Doporučené denní dávkování pro léčbu infekce HIV:

dospělí: 600-1200 mg, rozdělených do 2 nebo 3 dávek;
děti ve věku 13 až 18 let: 200 mg třikrát denně;
děti ve věku 3–13 let: v dávce 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, rozdělené do 2–3 dávek.

Minimální terapie je předepsána pro 12týdenní kurz. Po přestávce, která by neměla trvat déle než 12 týdnů, by měla být droga obnovena. Léčba je dlouhodobá a není omezena na konkrétní podmínky. Vzhledem k tomu, že HIV ovlivňuje centrální nervový systém, je nutné předepisovat Nikavir v dávce 1200 mg denně. Pokud pacient netoleruje léčbu dobře, lze denní dávku léku snížit na 400 mg.

U akutní hepatitidy B se doporučuje začít užívat během prvních 7 dnů od vzniku žloutenky v dávce 400 mg dvakrát denně. Kurz trvá 20 dní.

Prevenci infekce HIV doporučujeme zahájit nejpozději 3 dny po údajné infekci. Nikavir je předepisován v dávce 400–600 mg třikrát denně. Délka preventivního kurzu je 28 dní.

Vedlejší efekty

na straně krvetvorných orgánů: granulocytopenie, anémie;
další reakce: na začátku léčby - závažnost epigastria, nevolnost, průjem, bolest hlavy (obvykle uvedené jevy následně mizí).

Předávkovat

Příznaky předávkování fosfazidem nebyly stanoveny.

Při léčbě je třeba mít na paměti, že použití hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy zvyšuje vylučování glukuronového metabolitu fosfazidu.

speciální instrukce

Toxicita fosfazidu je 5-6krát nižší než toxicita zidovudinu, léčba tímto léčivem je pacienty obvykle dobře snášena. Při hodnocení nežádoucích účinků nebo zhoršování dalších příznaků a syndromů je tedy třeba mít na paměti, že mohou být nejen důsledkem léčby, ale také projevy infekce HIV a doprovodných onemocnění.

Ne všechny nežádoucí jevy, které se objevily v rané fázi užívání přípravku Nikavir, mohou sloužit jako důvod pro jeho zrušení. Doporučuje se pokračovat v léčbě pod dohledem lékaře.

Porušení terapeutického režimu (nepravidelný příjem tablet) může způsobit rozvoj rezistence retroviru na fosfazid a snížit klinickou účinnost léčby.

Užívání léku by mělo být doprovázeno pečlivým lékařským dohledem.

Při předepisování léku musí lékař informovat pacienta, že při užívání přípravku Nikavir zůstává riziko přenosu HIV na další lidi prostřednictvím krevní transfuze nebo pohlavního styku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby by měl lékař rozhodnout o možnosti přijetí pacienta k řízení vozidel a složitých mechanismech s přihlédnutím k stavu pacienta a individuální toleranci přípravku Nikavir.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Nikavir k léčbě HIV infikovaných žen během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje.

Jmenování léku během laktace je kontraindikováno, v případě potřeby je třeba kojení přerušit.

Použití v dětství

Použití přípravku Nikavir k léčbě infekce HIV u dětí mladších tří let je kontraindikováno.

Je kontraindikováno předepisovat lék k léčbě akutní hepatitidy B u pacientů mladších 18 let kvůli nedostatku údajů o použití.

Pro porušení funkce jater

Doporučuje se užívat Nikavir opatrně, pokud aktivita transamináz překročí ULN více než 5krát.

Lékové interakce

zidovudin, stavudin: kombinace Nikaviru s těmito látkami způsobuje vzájemné snížení farmakologické aktivity léků proti HIV;
interferon alfa, lamivudin, didanosin, foscarnet: na pozadí souběžné léčby jedním z uvedených přípravků dochází k vzájemnému zvýšení aktivity proti HIV;
interferon alfa, doxorubicin, amfotericin B, vinblastin, vinkristin, kotrimoxazol, dapson, ganciklovir, sulfadiazin a další sulfonamidy: pokud je to nutné, kombinovaná léčba s každým z těchto léků by měla pečlivě sledovat hladinu hemoglobinu a koncentraci granulocytů kvůli zvýšenému riziku vzájemného zvýšení myelotoxu …

Analogy

Analogy Nikaviru jsou Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiSi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 20 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Nikavir

Z několika recenzí o přípravku Nikavir se pacienti mohou naučit, že kromě vedlejších účinků deklarovaných výrobcem se při užívání léku mohou objevit i takové nežádoucí reakce, jako je renální kolika.

Odborníci tvrdí, že Nikavir není z hlediska účinnosti nižší než zahraniční protějšky, ale způsobuje mnohem menší počet vedlejších účinků.

Cena přípravku Nikavir v lékárnách

Cena přípravku Nikavir za balení obsahující 20 tablet v dávce 200 mg se může pohybovat od 693 rublů; pro balíček obsahující 60 tablet v dávce 400 mg - od 1945 rublů.