Ketofril - Návod K Použití, Tablety, Recenze, Cena, Analogy

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2025-06-01 04:38

Ketofril

Ketofril: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Farmakokinetika
4. 4. Indikace pro použití
5. 5. Kontraindikace
6. 6. Způsob aplikace a dávkování
7. 7. Vedlejší účinky
8. 8. Předávkování
9. 9. Zvláštní pokyny
10. 10. Aplikace během těhotenství a kojení
11. 11. Použití v dětství
12. 12. V případě poruchy funkce ledvin
13. 13. Za porušení funkce jater
14. 14. Použití u starších osob
15. 15. Lékové interakce
16. 16. Analogy
17. 17. Podmínky skladování
18. 18. Podmínky výdeje z lékáren
19. 19. Recenze
20. 20. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketofreel

ATX kód: M01AB15

Aktivní složka: ketorolac (Ketorolac)

Výrobce: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 83 rublů.

Koupit

Ketofril je nesteroidní protizánětlivé léčivo s výrazným analgetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy Ketofrilu:

• potahované tablety: kulaté, bikonvexní, bílé nebo téměř bílé (v papírové krabičce 1 nebo 2 proužky po 10 tabletách);
• roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: průhledný, od světle žlutého po bezbarvý (v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry obsahující 5 ampulí po 1 ml).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Ketofril.

Složení 1 tablety:

• účinná látka: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamin) - 10 mg;
• pomocné složky (jádro): koloidní oxid křemičitý, MCC (mikrokrystalická celulóza), bezvodá laktóza, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, stearát hořečnatý;
• skořápka: koloidní oxid křemičitý makrogol, oxid titaničitý, hypromelóza, mastek.

Složení 1 ml roztoku:

• účinná látka: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamin) - 30 mg;
• pomocné složky: ethanol, chlorid sodný, hydroxid sodný, edetát disodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketorolac tromethamin - účinná látka přípravku Ketofril, má výrazné analgetické vlastnosti, má také mírný antipyretický a protizánětlivý účinek.

Mechanismus jeho účinku je spojen s neselektivní inhibicí aktivity enzymu COX-1 a -2 (cyklooxygenáza 1 a 2), zejména v periferních tkáních, v důsledku čehož je inhibována biosyntéza prostaglandinů, které jsou modulátory termoregulace, citlivosti na bolest a zánětu. Látka je racemická směs [-] S a [+] R enantiomerů, analgetický účinek je způsoben formou [-] S.

Ketorolac neovlivňuje opioidní receptory, neinhibuje dýchání, nezpůsobuje drogovou závislost, nemá sedativní a anxiolytický účinek.

Z hlediska závažnosti analgetického účinku je Ketofril výrazně lepší než jiné nesteroidní protizánětlivé léky, jeho účinek je srovnatelný s účinkem morfinu.

Po perorálním a intramuskulárním podání se analgetický účinek vyvíjí za 30, respektive 60 minut, maximálního účinku je dosaženo za 60 - 120 minut.

Farmakokinetika

Potahované tablety

Při perorálním podání je ketorolak dobře absorbován v zažívacím traktu, _Cmax (maximální koncentrace) v krevní plazmě je 0,7-1,1 μg / ml, doba k dosažení této hodnoty po užití 10 mg ketorolaku na lačný žaludek je 40 minut. Pokud se užívá současně s jídlem bohatým na tuky, C _max v krvi klesá a čas k jeho dosažení se také zpomaluje o 60 minut.

99% látky se váže na plazmatické bílkoviny; na pozadí hypoalbuminemie je zaznamenáno zvýšení množství volné látky v krvi.

Biologická dostupnost ketorolaku je od 80 do 100%. Při perorálním podání 4krát denně (nad subterapeutickou dávku) je doba dosažení C _ss (rovnovážná koncentrace) 24 hodin. Po užití 10 mg látky se indikátor C _ss pohybuje v rozmezí od 0,39 do 0,79 μg / ml.

Ketorolac proniká do mateřského mléka: C _max v mléce, pokud je užívána matkou v dávce 10 mg, je dosaženo za 2 hodiny po jedné dávce a je 7,3 ng / ml po opakovaném podání ketorolaku (při použití Ketofrilu 4krát denně) C _max až 2 hodiny je 7,9 ng / ml.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Biologická dostupnost ketorolaku je od 80 do 100%. Při intramuskulárním podání je absorpce látky úplná a rychlá. S _max a čas k dosažení intramuskulární injekcí je (v závislosti na dávce): 30 mg - 1,74 - 3,1 μg / ml a 15-73 minut; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml a 30-60 minut. S _max s intravenózní infuzí: 15 mg - 1,96 - 2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Při parenterálním podání 4krát denně (nad subterapeutickou dávku) je doba dosažení C _ss 24 hodin. Hodnota tohoto indikátoru (intramuskulární / intravenózní) je: 15 mg - 0,65 - 1,13 / 0,79 - 1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

Celková clearance s intramuskulární injekcí 30 mg ketorolaku je 0,023 l / kg / h; u starších pacientů - 0,019 l / kg / h; se selháním ledvin u pacientů s plazmatickou koncentrací kreatininu v krvi od 19 do 50 mg / l - 0,015 l / kg / h. Celková clearance pro intravenózní infuzi je 0,03 l / kg / h.

Obě lékové formy

50% podané dávky podléhá metabolismu v játrech, přičemž dochází k tvorbě farmakologicky neaktivních metabolitů, z nichž hlavní jsou glukuronidy a p-hydroxyketorolak. Vylučování se provádí: ledvinami - o 91%, střevy - 6%.

U pacientů bez poruchy funkce ledvin je T _1/2 (poločas) v průměru 5,3 hodiny. U starších pacientů se hodnota tohoto indikátoru zvyšuje, u mladých klesá. Funkce jater nemá na T _1/2 žádný vliv. V případě poruchy funkce ledvin s plazmatickou koncentrací kreatininu v krvi 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) je hodnota T _1/2 v rozmezí od 10,3 do 10,8 hodin, pokud mají pacienti výraznější selhání ledvin - více než 13,6 hodin.

V _d (objem distribuce) se pohybuje v rozmezí od 0,15 do 0,33 l / kg. Na pozadí selhání ledvin se hodnota tohoto indikátoru může zvýšit dvakrát a _Vd [+] R-enantiomer látky - o 20%.

Ketorolac se nevylučuje během hemodialýzy.

Indikace pro použití

Ketofril je předepsán pro bolestivý syndrom střední / silné intenzity různé etiologie (včetně pooperačního období, onkologických onemocnění atd.).

Kontraindikace

Ketofril není určen k úlevě od bolesti před / během operace (spojené s vysokým rizikem krvácení), ani k léčbě chronické bolesti.

Absolutní:

• anamnéza záchvatů rýmy, bronchiální obstrukce, kopřivka po použití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (úplný / částečný syndrom intolerance kyseliny acetylsalicylové, projevující se rhinosinusitidou, kopřivkou, polypy nosní sliznice, bronchiálním astmatem);
• hypovolemie (na příčině onemocnění nezáleží);
• angioedém;
• dehydratace;
• střevní onemocnění zánětlivé povahy;
• erozivní a ulcerativní změny na sliznici žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení;
• hypokoagulace (včetně hemofilie);
• aktivní onemocnění jater, závažné selhání jater;
• progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin (hladina kreatininu v plazmě nad 50 mg / l);
• potvrzená hyperkalemie;
• hemoragická diatéza, hemoragická cévní mozková příhoda (podezření nebo diagnóza);
• porušení krvetvorby, přítomnost vysokého rizika výskytu / opakovaného krvácení (včetně po operacích);
• období po roubování bypassu koronární arterie;
• kombinovaná léčba s jinými nesteroidními protizánětlivými léky;
• období těhotenství a porodu;
• laktace;
• věk do 16 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (roztok a tablety Ketofril jsou předepsány pod lékařským dohledem):

• zhoršená funkce ledvin (plazmatická hladina kreatininu pod 50 mg / l);
• aktivní hepatitida;
• cerebrovaskulární onemocnění, ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze;
• bronchiální astma;
• chronické srdeční selhání;
• cholecystitida;
• hyperlipidemie / dyslipidemie;
• cukrovka;
• onemocnění periferních tepen;
• systémový lupus erythematodes;
• cholestáza;
• sepse;
• polypy sliznice nosohltanu a nosu;
• anamnestické údaje o vývoji ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu;
• přítomnost infekce Helicobacter pylori;
• těžká somatická onemocnění;
• kombinovaná léčba s následujícími prostředky: selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (sertralin, fluoxetin, citalopram, paroxetin), antikoagulancia (warfarin), antiagregační látky (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (prednisolon);
• dlouhodobá léčba nesteroidními protizánětlivými léky;
• kouření;
• častá konzumace alkoholu;
• věk nad 65 let.

Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, je nutné používat nejnižší účinnou dávku po minimální možnou dobu trvání léčby.

Ketofril, návod k použití: metoda a dávkování

Potahované tablety

Ketofril tablety se užívají perorálně, v závislosti na závažnosti syndromu bolesti - jednou nebo opakovaně.

Jedna dávka - 10 mg.

Maximum: frekvence aplikace - 4krát denně, denní dávka - 40 mg, doba léčby - 5 dní.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Dávka se volí na základě intenzity bolestivého syndromu a reakce pacienta na lék.

Roztok se vstřikuje pomalu hluboko do svalu (nebo intravenózně) po dobu nejméně 15 sekund.

V případě potřeby lze opioidní analgetika předepsat dodatečně ve snížených dávkách.

Pokud se přípravek Ketofril používá parenterálně jednou, jsou zobrazeny následující dávky: pacienti mladší 65 let - 10-30 mg; pacienti starší 65 let nebo pacienti s poruchou funkce ledvin - 10-15 mg.

Při opakovaném parenterálním podání je Ketofril předepsán: intramuskulárně - každých 4-6 hodin, intravenózně - každých 6 hodin. Počáteční dávka pro kontinuální dávkování roztoku pomocí infuzní pumpy je 30 mg, poté je rychlost infuze 5 mg / hodinu.

U pacientů mladších 65 let je maximální denní dávka 90 mg, u pacientů starších 65 let nebo pacientů s poruchou funkce ledvin - 60 mg.

Maximální doba kontinuální intravenózní infuze je 24 hodin.

Délka léčby parenterálním podáním by neměla přesáhnout 5 dní.

Celková denní dávka obou dávkových forem během přechodu z parenterálního užívání Ketofrilu na perorální podání v den převodu by neměla u pacientů mladších 65 let překročit 90 mg; u pacientů starších 65 let nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin - 60 mg.

Maximální dávka přípravku Ketofril v tabletách v den přechodu je 30 mg.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 3% - často; 1% - zřídka; <1% - zřídka):

• močový systém: zřídka - hemolyticko-uremický syndrom (trombocytopenie, selhání ledvin, hemolytická anémie, purpura), akutní selhání ledvin, bolesti zad s / bez azotemie a / nebo hematurie, snížení nebo zvýšení objemu moči, edém ledvin, nefritida, časté močení;
• zažívací systém: často (zejména často se objevují poruchy u pacientů starších 65 let s anamnézou erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu) - průjem, gastralgie; zřídka - pocit plnosti v žaludku, zácpa, stomatitida, zvracení, plynatost; zřídka - nevolnost, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně krvácení / perforace - meléna, pálení žáhy, pálení nebo křeče v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení jako kávová sedlina, bolesti břicha atd.), akutní pankreatitida, cholestatická žloutenka, hepatomegalie, hepatitida;
• kardiovaskulární systém: zřídka - zvýšený krevní tlak; zřídka - mdloby, plicní edém;
• nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy, ospalost; zřídka - halucinace, psychóza, aseptická meningitida (křeče, silné bolesti hlavy, horečka, ztuhlé krční a / nebo zádové svaly), hyperaktivita (úzkost, změny nálady), deprese;
• dýchací systém: zřídka - rýma, dušnost nebo bronchospazmus, otok hrtanu (projevující se jako potíže s dýcháním, dušnost);
• hematopoetický systém: zřídka - anémie, eozinofilie, leukopenie;
• kůže: zřídka - purpura, kožní vyrážka (včetně makulopapulární vyrážky); zřídka - kopřivka, exfoliativní dermatitida (ve formě horečky s / bez zimnice, zarudnutí, odlupování nebo zesílení kůže, citlivosti a / nebo otoku palatinových mandlí), Lyellovy a Stevens-Johnsonovy syndromy;
• smyslové orgány: zřídka - zvonění v uších, ztráta sluchu, poškození zraku (včetně rozmazaného vizuálního vnímání);
• systém hemostázy: zřídka - krvácení z konečníku nebo nosu, krvácení z pooperační rány;
• imunitní systém: zřídka - anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce (projevující se ve formě svědění kůže, tíhy na hrudi, zabarvení obličeje, kožní vyrážky, kopřivky, dušnosti / tachypnoe, periorbitálního edému, edému očních víček, dušnosti, dušnosti, sípání);
• ostatní: často - otoky (proces může zahrnovat obličej, nohy, kotníky, prsty, nohy; přibývání na váze); zřídka - zvýšené pocení; zřídka - horečka, otok jazyka.

Předávkovat

Mezi hlavní příznaky patří: bolest břicha, zvracení, metabolická acidóza, nevolnost, porucha funkce ledvin, rozvoj erozivní gastritidy nebo peptického vředu žaludku.

Terapie: opatření zaměřená na odstranění účinné látky, včetně výplachu žaludku a příjmu adsorbentů (aktivního uhlí), symptomatická léčba (k udržení životně důležitých funkcí těla).

Při dialýze není ketorolak dostatečně vylučován.

speciální instrukce

Ketofril přestává ovlivňovat agregaci krevních destiček po 24-48 hodinách.

Nepoužívejte lék v kombinaci s paracetamolem déle než 5 dní. Na pozadí poruch srážlivosti krve by měl být Ketofril předepisován pouze za stálého sledování počtu krevních destiček (pacienti vyžadují zvláštní pozornost v pooperačním období), což vyžaduje pečlivé sledování hemostázy.

Zvyšuje se riziko nežádoucích účinků ledvin na pozadí hypovolemie. V případě potřeby lze přípravek Ketofril předepsat v kombinaci s narkotickými analgetiky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Ketofril byste se měli zdržet řízení vozidel, což je spojeno s vysokým rizikem nežádoucích účinků na nervový systém (v podobě ospalosti, bolesti hlavy, závratí).

Aplikace během těhotenství a kojení

Ketofril není předepsán během těhotenství / kojení. Lék také nelze použít během porodu a pro úlevu od bolesti v porodnické praxi.

Použití v dětství

Profil bezpečnosti / účinnosti užívání Ketofrilu u pacientů mladších 16 let nebyl studován, proto je kontraindikováno předepisovat jej této skupině pacientů.

S poruchou funkce ledvin

• progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin (hladina kreatininu v plazmě nad 50 mg / l): užívání léku je kontraindikováno;
• porucha funkce ledvin (plazmatická hladina kreatininu pod 50 mg / l): Ketofril lze používat opatrně.

Pro porušení funkce jater

• aktivní onemocnění jater, závažné selhání jater: užívání léku je kontraindikováno;
• aktivní hepatitida: Ketofril může být používán s opatrností.

Použití u starších osob

Léčba ketofrilem u pacientů starších 65 let by měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

• kyselina acetylsalicylová nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, přípravky obsahující vápník, glukokortikosteroidy, ethanol, kortikotropin: dochází k rozvoji gastrointestinálního krvácení a tvorbě vředů gastrointestinálního traktu;
• paracetamol: kombinované užívání je doprovázeno zvýšením nefrotoxicity;
• methotrexát: na pozadí současného užívání dochází ke zvýšení nefro- a hepatotoxicity; kombinovanou terapii lze provádět pouze s použitím nízkých dávek methotrexátu pod kontrolou jeho plazmatické koncentrace v krvi;
• léky, které blokují tubulární sekreci: dochází ke snížení clearance ketorolaku a ke zvýšení jeho plazmatických koncentrací v krvi;
• cefoperazon, trombolytika, nepřímá antikoagulancia, heparin, antiagregační látky, pentoxifyllin, cefotetan: zvyšuje se pravděpodobnost krvácení;
• probenecid: snížení plazmatické clearance a V _d ketorolac, zvýšení jeho koncentrace v plasmě v krvi a T _1/2 hodnoty;
• methotrexát, lithiové přípravky: kombinované užívání je doprovázeno snížením clearance a zvýšením jejich toxicity;
• léky s hypotenzním a diuretickým účinkem: dochází ke snížení jejich účinnosti (v důsledku snížení syntézy prostaglandinů v ledvinách);
• opioidní analgetika: je možné významné snížení jejich dávky;
• inzulín a perorální hypoglykemické látky: současné užívání vede ke zvýšení jejich hypoglykemického účinku, což vyžaduje přepočet dávky;
• kyselina valproová: dochází k narušení agregace krevních destiček;
• verapamil, nifedipin: dochází ke zvýšení jejich plazmatické koncentrace v krvi;
• jiné léky s nefrotoxicitou (včetně zlatých přípravků): na pozadí současného užívání se zvyšuje pravděpodobnost nefrotoxicity.

Analogy

Analogy Ketofrilu jsou: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: tablety - 3 roky; injekční roztok - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Ketofril

Recenze Ketofrilu je málo. Nejčastěji je třeba poznamenat, že má nárokovaný terapeutický účinek, i když někteří pacienti poukazují na nedostatečně silný účinek. Cena léku se odhaduje na dostupnou cenu.

Cena Ketofrilu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Ketofril je:

• potahované tablety (10 mg), 20 ks. v balíčku - 82-105 rublů;
• roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (30 mg / ml, ampule po 1 ml), 10 ks. v balíčku - 101 rublů.

Ketofril: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Ketofril 10 mg potahované tablety 20 ks. 83 rbl. Koupit

Ketofril tablety pp 10mg 20 ks 99 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!