Metronidazol-AKOS - Návod K Použití, Cena, řešení, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Metronidazol-AKOS

Metronidazol-AKOS: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Metronidazol-AKOS

ATX kód: J01XD01

Aktivní složka: metronidazol (metronidazol)

Výrobce: Sintez, JSC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 24 rublů.

Koupit

Metronidazol-AKOS je lék s antiprotozoálním, antimikrobiálním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy metronidazolu-AKOS:

• koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: průhledná kapalina se zelenkavým odstínem (100 ml v injekční lahvičce / lahvičce, v papírové krabičce s 1 nebo 35 injekční lahvičkami / lahvičkami; 20 ml v lahvičce, v papírové krabičce s 5 nebo 10 lahvičkami);
• Infuzní roztok 0,5%: průhledný se nazelenalým odstínem (20 ml v lahvičkách z tmavého skla, v papírové krabičce 5 nebo 10 lahví; 100 ml v lahvičkách / injekčních lahvičkách, v papírové krabičce 1 láhev / láhev);
• tablety: bílé nebo bílé se žlutozeleným nádechem, plochého válcového tvaru, se zkosením a půlicí rýhou (10 tablet každá v blistru / bezbuněčném balení, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Metronidazol-AKOS.

Složení 1 ml infuzního roztoku:

• účinná látka: metronidazol - 5 mg;
• pomocné složky: dvojsodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové, voda na injekci.

Složení 1 tablety:

• účinná látka: metronidazol - 250 mg;
• pomocné složky: bramborový škrob, methylcelulóza, mléčný cukr, kyselina stearová, nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metronidazol - účinná látka léčiva, je derivátem 5-nitroimidazolu. Mechanismus jeho působení je založen na biochemické redukci 5-nitroskupiny intracelulárními transportními proteiny prvoků a anaerobních mikroorganismů. Po redukci interaguje 5-nitroskupina s DNA buněk mikroorganismů na pozadí inhibice syntézy jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Metronidazol je účinný proti Entamoeba histolytica, Lamblia spp., Giardia lamblia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, jakož i proti obligátním anaerobům Bacteroides spp. (včetně B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens) a některé grampozitivní anaerobní mikroorganismy (Peptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.). MIC (minimální plazmatická koncentrace) pro tyto kmeny je v rozmezí od 0,125 do 6,25 μg / ml.

Při současném použití s amoxicilinem je metronidazol účinný proti Helicobacter pylori (kvůli potlačení vývoje rezistence na metronidazol pomocí amoxicilinu).

Aerobní mikroorganismy a některé anaeroby jsou necitlivé na působení metronidazolu, ale ve smíšené flóře (kombinace aerobů a anaerobů) vykazuje metronidazol synergismus s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.

Díky použití Metronidazole-AKOS se zvyšuje citlivost nádorů na záření, vyvíjí se senzibilizace na alkohol (účinek podobný disulfiramu) a stimulují se reparační procesy.

Farmakokinetika

Metronidazol má vysokou absorpci, perorální biologickou dostupnost ≥ 80%. Látka má významnou penetrační schopnost a dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tělních tekutin a tkání, včetně v plicích, játrech, ledvinách, kůži, mozkomíšním moku, mozku, slinách, žluči, dutinách abscesu, plodové vodě, semenné tekutině, vaginálním sekretu, mateřské mléko.

Metronidazol prochází hematoencefalickou a placentární bariérou. Vd (distribuční objem) je: dospělí - přibližně 0,55 l / kg, novorozenci - 0,54-0,81 l / kg. C _max (maximální koncentrace), při orálním podání je dosaženo za 1-3 hodiny a, v závislosti na dávce obdržel, je 6 až 40 ug / ml.

Při intravenózním podání 500 mg metronidazolu (po dobu 20 minut) se dosáhne následujících hodnot C _max v séru (po stanoveném časovém intervalu po podání): 60 minut - 35,2 μg / ml; 4 hodiny - 33,9 μg / ml; 8 hodin - 25,7 μg / ml. Při následujících injekcích je C _min (minimální koncentrace látky) 18 μg / ml. Doba pro dosažení C _max je v rozmezí od 30 do 60 minut, terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 6-8 hodin. Po intravenózním podání může koncentrace metronidazolu ve žluči při absenci poruch tvorby žluči významně překročit hodnotu tohoto indikátoru v plazmě.

Úroveň vazby metronidazolu na plazmatické proteiny je od 10 do 20%.

Přibližně 30–60% metronidazolu se metabolizuje, proces se provádí hydroxylací, oxidací a glukuronidací. 2-oxymetronidazol - hlavní metabolit metronidazolu, má také antimikrobiální a antiprotozoální účinek.

T _1/2 (poločas) při absenci poškození funkce jater je v rozmezí 6-12 hodin (průměrně 8 hodin), u pacientů s poškozením jater alkoholem - 10-29 hodin (průměrně 18 hodin). Hodnota tohoto indikátoru u novorozenců (v závislosti na délce těhotenství): 28-30 týdnů: 75 hodin; 32–35 týdnů: 35 hodin; Týdny 36-40: 25 hodin.

60-80% metronidazolu se vylučuje ledvinami (nezměněno - 20%), střevy - od 6 do 15%. Renální clearance je 10,2 ml / min. V případě poškození funkce ledvin může po opakovaném podání látky dojít k akumulaci metronidazolu v krevním séru. V tomto ohledu by měla být u pacientů se závažným selháním ledvin snížena frekvence užívání přípravku Metronidazol-AKOS.

Během hemodialýzy se metronidazol a jeho hlavní metabolity rychle vylučují z krve (T _1/2 klesá na 2,6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se vylučuje malé množství látky.

Indikace pro použití

• protozoální infekce: trichomoniáza, balantidiáza, giardiáza, extraintestinální amebiáza (včetně amébového abscesu jater), intestinální amebiáza (amébová úplavice), trichomonas uretritida, giardiáza, trichomonasová vaginitida, kožní leishmanióza;
• pseudomembranózní kolitida (způsobená užíváním antibiotik);
• infekce spojené s mikroorganismy druhů Bacteroides, včetně skupiny B. fragilis, Clostridium, Peptostreptococcus a Peptococcus: infekce měkkých tkání a kůže, infekce břišní dutiny (včetně jaterního abscesu, peritonitidy), infekce pánevních orgánů (absces vaječníků a vejcovody, endomyometritida, endometritida, infekce pochvy po operaci);
• infekce spojené s Bacteroides spp. (včetně B. ovatus, B. fragilis, B. Vulgatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron): infekce centrálního nervového systému (včetně meningitidy, mozkového abscesu), kostních kloubů, pneumonie, bakteriální endokarditidy, plicního abscesu, empyému;
• infekce spojené s mikroorganismy druhů Bacteroides (včetně skupiny Bacteroides fragilis) a Clostridium;
• gastritida nebo duodenální vřed způsobený Helicobacter pylori;
• radiační terapie pro pacienty s nádory (jako radiosenzitizující činidlo v případech, kdy je rezistence tumoru spojena s hypoxií v jeho buňkách);
• pooperační komplikace (prevence, zejména po intervencích v peri-rektální oblasti, tlustém střevě, slepém střevě a gynekologických operacích);
• alkoholismus.

Kontraindikace

Absolutní:

• selhání jater (s jmenováním Metronidazol-AKOS ve velkých dávkách);
• organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• leukopenie (včetně zatížené historie);
• I trimestr těhotenství a kojení;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Metronidazol-AKOS je předepsán pod lékařským dohledem):

• poškození ledvin a / nebo jater;
• II - III trimestr těhotenství.

Metronidazol-AKOS, návod k použití: metoda a dávkování

Při intravenózním podání dospělým a dětem od 12 let je počáteční dávka přípravku Metronidazol-AKOS 500-1000 mg, léčivo se podává kapáním (doba infuze je od 30 do 40 minut). V budoucnu bude léčba pokračovat zavedením 500 mg každých 8 hodin rychlostí 5 ml / min.

Po prvních 2–3 infuzích je pacient s dobrou tolerancí převeden na tryskovou injekci. Délka kurzu je 7 dní, podle indikací může být léčba delší.

Maximální denní dávka je 4000 mg. Podle indikací je možné přejít na udržovací orální podávání - 3krát denně, 400 mg. U dětí mladších 12 let je Metronidazol-AKOS předepsán podle stejného schématu v dávce jedné dávky 7,5 mg / kg.

Při léčbě hnisavých septických onemocnění se provádí jeden léčebný postup.

Pro účely profylaxe se v předvečer operace dospělým a dětem od 12 let podává intravenózní injekce 500 - 1 000 mg, v den operace a následující den je lék předepsán v denní dávce 1 500 mg (500 mg každých 8 hodin). Po 1–2 dnech je pacient převeden na perorální udržovací terapii. Pacienti s poruchou funkce jater a / nebo s chronickým selháním ledvin a clearance kreatininu nižší než 30 ml / min Metronidazol-AKOS by měl být podáván v dávce nejvýše 1 000 mg denně, frekvence užívání je 2krát denně.

Jako radiosensitizační činidlo se lék injikuje intravenózně. Tato dávka se vypočítá na základě 160 mg / kg nebo 4-6 g / m ² 30 až 60 minut před zahájením ozařování. Metronidazol-AKOS se aplikuje před každou radiační relací po dobu 7-14 dnů. Během zbývajícího období radiační terapie není metronidazol předepsán.

Jedna dávka by neměla překročit 10 000 mg, obvyklá dávka - 60 000 mg. K odstranění intoxikace vyvolané zářením se kapá injekčně 5% roztok dextrózy, hemodez nebo 0,9% roztok chloridu sodného.

Metronidazol-AKOS ve formě tablet se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle (nebo s mlékem).

Při léčbě trichomoniázy je přípravek Metronidazol-AKOS předepisován dvakrát denně, 250 mg po dobu 10 dnů nebo 400 mg po dobu 5–8 dnů. Ženy by navíc měly užívat metronidazol ve formě vaginálních tablet nebo čípků. Průběh léčby, pokud je to nutné, se opakuje nebo se dávka zvyšuje na 750 - 1 000 mg denně. Mezi kurzy si udělejte pauzu 3-4 týdny opakovanými kontrolními laboratorními testy. Alternativně je možná jediná dávka 2 000 mg jak pro pacienta, tak pro jeho sexuálního partnera.

U dětí je Metronidazol-AKOS předepsán v závislosti na věku (denní dávka): 2–5 let - 250 mg; 5-10 let - 250-375 mg; od 10 let - 500 mg. Denní dávka je rozdělena do 2 dávek. Kurz trvá 10 dní.

Způsob použití léku pro jiné indikace:

• giardiáza: dospělí: 2krát denně, 500 mg po dobu 5-7 dnů; děti (denní dávka ve 2 dávkách): do 1 roku - každý 125 mg, 2-4 roky starý - 250 mg každý, 5-8 let starý - 375 mg každý, od 8 let - každý 500 mg; průběh přijetí - 5 dní;
• giardiáza (giardiáza): 5 mg / kg 3krát denně po dobu 5 dnů;
• asymptomatická amebiáza (u dospělých pacientů s identifikovanou cystou): 2–3krát denně, 500 mg po dobu 5–7 dnů;
• chronická amebiáza: 3krát denně, 500 mg po dobu 5–10 dnů;
• akutní amébová úplavice: 2 250 mg ve 3 rozdělených dávkách se užívá Metronidazol-AKOS, dokud příznaky neustanou;
• jaterní absces: 2 500 mg denně (maximálně) v 1 nebo 2–3 dávkách po dobu 3–5 dnů, léčba se provádí v kombinaci s antibiotiky (tetracykliny) a dalšími způsoby léčby; dětem ve věku 1–3 let je předepsána 1/4 dávky pro dospělé, 3–7 a 7–10 let - 1/3 a 1/2 dávky pro dospělé;
• balantidiáza: 750 mg 3krát denně po dobu 5–6 dnů;
• ulcerózní stomatitida (dospělí, děti nejsou předepsány pro tuto indikaci): 2krát denně, 500 mg v průběhu 3-5 dnů;
• pseudomembranózní kolitida: 3-4krát denně, 500 mg;
• nemoci spojené s Helicobacter pylori: 3krát denně, 500 mg po dobu 7 dnů (současně s jinými léky, například s amoxicilinem v denní dávce 2 250 mg);
• anaerobní infekce: Metronidazol-AKOS se užívá v dávce nepřesahující 1 500–2 000 mg;
• chronický alkoholismus: 500 mg denně, doba trvání kurzu by neměla přesáhnout 6 měsíců;
• infekční komplikace (prevence): 3-4 dny před operací v denní dávce 750-1500 mg ve 3 dílčích dávkách nebo jednou první den po operaci v dávce 1000 mg; 1-2 dny po zákroku (pokud je pacientovi povolen perorální příjem) je Metronidazol-AKOS předepsán v denní dávce 750 mg po dobu 7 dnů.

Na pozadí závažné renální dysfunkce (u pacientů s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min) by měla být denní dávka snížena na polovinu.

Při léčbě rakoviny děložního čípku a děložního těla, rakoviny kůže, lze Metronidazol-AKOS aplikovat lokálně ve formě aplikací před ozářením 1,5–2 hodiny před zákrokem. V 10% roztoku dimethylsulfoxidu by mělo být rozpuštěno 3000 mg léčiva, poté navlhčí tampony v připraveném roztoku. V případě špatné regrese nádoru jsou předepsány aplikace pro celý průběh radiační terapie. Pokud existuje pozitivní dynamika čištění nádoru od nekrózy, použije se Metronidazol-AKOS během prvních 14 dnů léčby.

Vedlejší efekty

• zažívací ústrojí: pocit kovové chuti v ústech, zácpa, průjem, anorexie, zvracení, nevolnost, střevní kolika, xerostomie, glositida, stomatitida, pankreatitida;
• urogenitální systém: červenohnědé barvení moči, inkontinence moči, kandidóza, dysurie, polyurie, cystitida;
• nervový systém: zmatenost, slabost, bolest hlavy, nespavost, ataxie, periferní neuropatie, závratě, podrážděnost, podrážděnost, deprese, zhoršená koordinace pohybů, křeče, halucinace;
• lokální reakce (s intravenózním podáním): tromboflebitida ve formě bolesti, otoku nebo zarudnutí v místě vpichu;
• alergické reakce: ucpaný nos, artralgie, návaly kůže, horečka, kopřivka, kožní vyrážka;
• další: leukopenie, neutropenie, zploštění vlny T na elektrokardiogramu (EKG).

Předávkovat

Neexistují žádné informace o předávkování metronidazolem-AKOS.

Terapie: metronidazol a jeho hlavní metabolity lze rychle odstranit hemodialýzou (T _{1/2 se} sníží na 2,6 hodiny). Při peritoneální dialýze se léčivo vylučuje v malém množství.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Metronidazol-AKOS je příjem etanolu kontraindikován, což je spojeno s vysokou pravděpodobností vzniku reakce podobné disulfiramu, která se projevuje formou spastických bolestí břicha, zvracení, nevolnosti, náhlých návalů krve do obličeje a bolesti hlavy.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat krevní obraz.

V případě vývoje leukopenie je možnost další léčby určena stupněm rizika infekčního procesu.

Zrušení léčby je indikováno, pokud se objeví následující příznaky: ataxie, závratě a jakékoli jiné zhoršení neurologického stavu.

Je třeba mít na paměti, že použití přípravku Metronidazol-AKOS může imobilizovat treponémy a způsobit falešně pozitivní výsledek Nelsonova testu.

Metronidazol obarví moč tmavě.

Během léčby Trichomonas vaginitis a Trichomonas uretritis (u žen, respektive mužů) je třeba se zdržet pohlavního styku. Simultánní léčba sexuálních partnerů je povinná. V době menstruace není léčba přerušena. Po ukončení léčby trichomoniázy jsou ukázány kontrolní testy pro tři po sobě jdoucí cykly před a po menstruaci.

Po ukončení léčby giardiázy, pokud příznaky přetrvávají, jsou pacientovi předepsány tři testy stolice po 3-4 týdnech v intervalech několika dnů (v některých případech si pacienti po úspěšné léčbě všimnou po několik týdnů nebo měsíců příznaky připomínající giardiázu, ačkoli tyto příznaky jsou spojeny s intolerancí způsobenou invazí laktóza).

Aplikace během těhotenství a kojení

• I trimestr těhotenství, období kojení: Metronidazol-AKOS není předepsán;
• II - III trimestr těhotenství: léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Použití v dětství

V pediatrické praxi se lék používá podle indikací v souladu s dávkovacím režimem předepsaným odborníkem.

U pacientů mladších 18 let se nedoporučuje používat metronidazol-AKOS v kombinaci s amoxicilinem.

S poruchou funkce ledvin

Při chronickém selhání ledvin a clearance kreatininu nižší než 30 ml / min by měl být přípravek Metronidazol-AKOS předepisován v dávce nejvýše 1 000 mg denně, frekvence užívání je 2krát denně.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být léčba prováděna s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Metronidazol-AKOS je kontraindikován ve vysokých dávkách pro selhání jater.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater by měla být léčba prováděna s opatrností.

Lékové interakce

Roztok přípravku Metronidazol-AKOS pro intravenózní podání se nedoporučuje míchat s jinými léky.

Možné interakce metronidazolu v případě společného užívání s jinými léky / látkami:

• nepřímé antikoagulancia: zvyšuje se jejich účinek, v důsledku čehož se zvyšuje doba tvorby protrombinu;
• disulfiram: je možný výskyt různých neurologických příznaků, měli byste se zdržet současného užívání a udržovat přestávku mezi cykly nejméně 14 dnů;
• ethanol: stejně jako při použití disulfiramu se rozvíjí intolerance na ethanol;
• cimetidin: dochází k inhibici metabolismu metronidazolu, což může způsobit zvýšení jeho sérové koncentrace v krvi a zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků;
• lithiové přípravky: kombinované použití vede ke zvýšení jejich plazmatické koncentrace a rozvoji známek intoxikace;
• léky, které stimulují enzymy mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, fenobarbital): je možné urychlit eliminaci metronidazolu a v důsledku toho snížit jeho plazmatickou koncentraci;
• sulfonamidy: zvyšuje se antimikrobiální účinek metronidazolu;
• nedepolarizující myorelaxancia (vekuroniumbromid): kombinovaná léčba se nedoporučuje.

Analogy

Analogy metronidazolu a AKOS jsou Batsimex, Metrogyl, Metronidazol, Metrovagin, Klion, Metroxan, Trichopol, Flagil, Deflamon, Rozeks, Efloran, Rosamet, Orvagil.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě 15-25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: tablety - 2 roky; infuzní roztok - 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Metronidazole-AKOS

Několik recenzí o přípravku Metronidazol-AKOS se týká hlavně léku ve formě infuzního roztoku, který se používá hlavně zdarma v nemocničním prostředí. Nejčastěji se zaznamenává vysoká účinnost léku, ale zároveň jeho špatná snášenlivost, která se může lišit od poruch trávení po duševní poruchy.

Cena metronidazolu-AKOS v lékárnách

Přibližná cena za infuzní roztok Metronidazol-AKOS 5 mg / ml, 1 láhev (láhev) 100 ml je 25–30 rublů.

Metronidazol-AKOS: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Metronidazol-AKOS 5 mg / ml infuzní roztok 100 ml 1 ks. 24 RUB Koupit

Metronidazol-AKOS roztok pro inf. 5mg / ml 100ml fl. 26 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!