Tamsulosin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tamsulosin retard: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Tamsulosin retard

ATX kód: G04CA02

Léčivá látka: tamsulosin (tamsulosin)

Výrobce: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 23.01.2020

Ceny v lékárnách: od 301 rublů.

Koupit

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Tamsulosin retard

Tamsulosin retard je α-1-adrenergní blokátor, účinný při léčbě dysurických poruch na pozadí benigní hyperplazie prostaty.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s prodlouženým uvolňováním, potahované: bikonvexní, kulaté, od žlutohnědé po žlutou; jádro tablety v průřezu je téměř bílé nebo bílé (10, 14, 15 nebo 20 tablet v blistrových obrysových baleních, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 balení a návod k použití Tamsulosin retard).

Složení 1 tablety:

účinná látka: tamsulosin hydrochlorid - 0,4 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 0,625 mg; mikrokrystalická celulóza - 82,1 mg; aerosil (koloidní oxid křemičitý) - 0,625 mg; hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza) - 41,25 mg;
obal tablety: Opadray II 85F38111 žlutý (oxid titaničitý, mastek, makrogol 3350, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, černý oxid železitý, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý) - 3 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tamsulosin je jedním ze specifických blokátorů postsynaptických α-1-adrenergních receptorů umístěných v hladkých svalech prostatické uretry, krku močového měchýře a prostaty. Prostřednictvím blokády α-1-adrenergních receptorů pomáhá látka zlepšit odtok moči a snížit tonus hladkého svalstva v těchto částech močového systému a prostaty. To je doprovázeno současným snížením příznaků plnění a vyprazdňování způsobených hyperaktivitou detruzoru a zvýšeným tonusem hladkého svalstva na pozadí benigní hyperplazie prostaty.

Schopnost tamsulosinu působit na podtyp α-1A adrenergních receptorů je 20krát vyšší než schopnost při interakci s podtypem α-1B adrenergních receptorů umístěných ve hladkých svalech cév. Protože tamsulosin retard je vysoce selektivní, nezpůsobuje klinicky významné snížení systémového krevního tlaku (TK) jak za normálních podmínek, tak na pozadí arteriální hypertenze.

Farmakokinetika

absorpce: tamsulosin-hydrochlorid se při vstřebávání do střeva dobře vstřebává. Jeho biologická dostupnost je téměř 100%. Příjem potravy zpomaluje vstřebávání léku. Pokud se lék užívá každý den po pravidelné snídani, umožňuje dosáhnout stejné úrovně absorpce. Kinetika tamsulosinu je lineární. Jeho maximální koncentrace v krevní plazmě po jednorázové perorální dávce 0,4 mg je dosažena po 6 hodinách. Rovnovážná koncentrace po opakovaném perorálním podání denní dávky 0,4 mg je dosažena pátým dnem léčby. Hodnota tohoto parametru je o 2/3 vyšší než po jedné dávce;
distribuce: distribuční objem tamsulosinu je malý a je téměř 0,2 l / kg. Jeho spojení s plazmatickými proteiny je 99%;
metabolismus: látka se metabolizuje pomalu, zatímco se tvoří její méně aktivní metabolity. Užívaná dávka je zpravidla fixována v krvi beze změny. Provedený experiment odhalil jeho schopnost v malé míře indukovat aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů. Oprava dávkovacího režimu v případě mírné / středně závažné jaterní nedostatečnosti není nutná;
vylučování: převážně látka a její metabolity se vylučují ledvinami, přibližně 9% léčiva se nezmění. Při jednorázové dávce 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu po jídle je jeho poločas 10 hodin, při opakovaném použití - 13 hodin. Přítomnost selhání ledvin nevyžaduje snížení dávky léku, avšak při těžké patologii [clearance kreatininu (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard by měl být používán s opatrností.

Indikace pro použití

Tamsulosin retard je indikován k léčbě dysurických poruch u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné selhání jater;
ortostatická hypotenze, včetně anamnézy;
věk do 18 let;
prokázaná přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (užívání Tamsulosinu retard vyžaduje zvláštní péči a pečlivý lékařský dohled) s arteriální hypotenzí a chronickým selháním ledvin (CC <10 ml / min).

Tamsulosin retard, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety tamsulosinu retard jsou určeny k perorálnímu podání.

Jedna dávka (1 tableta jednou denně) se užije po snídani s vodou. Při požití nesmí dojít k porušení integrity filmového potahu (žvýkání) tablet, protože to může ovlivnit rychlost uvolňování léčiva.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky Tamsulosin zpomaluje [> 10% - velmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01% - velmi vzácné; frekvenci nelze zjistit z dostupných údajů - s neurčenou frekvencí]:

kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze, palpitace;
gastrointestinální trakt: zřídka - nevolnost, průjem, zvracení, zácpa;
nervový systém: často - závratě; zřídka - bolest hlavy; zřídka - mdloby;
reprodukční systém: zřídka - poruchy ejakulace; velmi zřídka - priapismus;
orgány mediastina, hrudníku a dýchání: zřídka - rýma;
kůže a podkožní tkáň: zřídka - kopřivka, svědění, vyrážka; zřídka - angioedém; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom; frekvence neznámá - exfoliativní dermatitida, exsudativní multiformní erytém;
jiní: zřídka - astenie; frekvence neznámá - epistaxe.

Existují zprávy o vývoji syndromu úzké zornice (peroperační nestabilita duhovky) během chirurgického zákroku na glaukom a kataraktu u pacientů užívajících tamsulosin-hydrochlorid.

Mezi nežádoucí účinky spojené s užíváním léku byla také zaznamenána dušnost, tachykardie, arytmie a fibrilace síní. Jelikož údaje o výskytu těchto účinků byly získány spontánními zprávami v poregistračním období, není možné stanovit jejich frekvenci a příčinnou souvislost s příjmem tamsulosinu.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy akutního předávkování tamsulosin-hydrochloridem. Vyrovnávací tachykardie a akutní snížení krevního tlaku jsou teoreticky možné příznaky.

Přítomnost kompenzační tachykardie vyžaduje symptomatickou léčbu. Srdeční frekvenci a krevní tlak lze obnovit umístěním pacienta do vodorovné polohy. Pokud nedojde k žádnému účinku, doporučuje se užívat léky, které zvyšují objem cirkulující krve, a je-li to nutné, vazokonstriktory. Je důležité sledovat funkci ledvin. Jelikož je spojení tamsulosinu s bílkovinami krevní plazmy těsné (téměř 99%), je účinek dialýzy nepravděpodobný. Aby se zabránilo následné absorpci léčiva, doporučuje se výplach žaludku, použití aktivního uhlí nebo osmotického projímadla (například síranu sodného).

speciální instrukce

Použití Tamsulosinu retard, stejně jako jiných α-1-adrenergních blokátorů, může v některých případech vést ke snížení krevního tlaku, které může způsobit mdloby. První projevy ortostatické hypotenze (slabost, závratě) by měly být signálem pro pacienta, aby zaujal polohu vsedě nebo v lehu. V této poloze by měl zůstat, dokud nezmizí příznaky stavu.

Chirurgický zákrok na kataraktu může být v průběhu medikamentózní léčby doprovázen rozvojem syndromu úzké zornice (syndrom nestability intraoperační duhovky). Je důležité, aby to chirurg zohlednil při předoperační přípravě pacienta a během operace. Doposud nebyla prokázána účelnost vysazení léku 7-14 dní před operací. Byly zaznamenány případy peroperační nestability duhovky oka při dřívějším vysazení léku. Tamsulosin retard se nedoporučuje používat u pacientů, u kterých je plánována operace s těmito patologiemi.

Při použití α-1-blokátorů byl hlášen výskyt priapismu a prodloužené erekce. Pokud erekce přetrvává déle než 4 hodiny, je důležité okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Při absenci okamžité léčby priapismu je možné poškození tkání penisu a nevratná ztráta potence.

Před zahájením užívání přípravku Tamsulosin retard by měl být pacient vyšetřen, aby se vyloučila přítomnost dalších onemocnění, která mohou způsobovat stejné příznaky jako benigní hyperplazie prostaty. Před zahájením léčby a pravidelně během jejího provádění je třeba provést digitální rektální vyšetření a v případě potřeby stanovit prostatický specifický antigen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby tabletami Tamsulosin retard je třeba s ohledem na možný vývoj závratí řídit vozidla a provádět další práce spojené s potřebou zvýšené koncentrace pozornosti a vysoké rychlosti reakce, je třeba postupovat opatrně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tamsulosin retard není určen k použití u žen.

Použití v dětství

Užívání léku u pacientů mladších 18 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Chronické selhání ledvin je relativní kontraindikací pro použití přípravku Tamsulosin retard.

Pro porušení funkce jater

Tamsulosin retard není předepisován na pozadí závažného selhání jater.

Lékové interakce

Nebyly nalezeny žádné interakce mezi tamsulosinem a nifedipinem / enalaprilem / atenololem.

Kombinované užívání tamsulosinu s cimetidinem je doprovázeno mírným zvýšením jeho obsahu v krevní plazmě a poklesem furosemidu. Protože koncentrace léčiva nepřekračuje normální rozmezí, není nutná úprava dávky Tamsulosinu retard.

Volná frakce léčiva v lidské plazmě in vitro pod vlivem warfarinu, simvastatinu, glibenklamidu, diklofenaku, amitriptylinu, chlormadinonu, trichlormetethiazidu a propranololu se nemění. Tamsulosin retard zase neovlivňuje volné frakce chlormadinonu, trichlormetethiazidu, propranololu a diazepamu.

Studie in vitro neprokázaly interakce na úrovni jaterního metabolismu s finasteridem, glibenklamidem, salbutamolem a amitriptylinem.

Doporučené kombinace, které je třeba vzít v úvahu:

warfarin, diklofenak: je možné zvýšení rychlosti eliminace tamsulosinu;
silné inhibitory izoenzymu CYP3A4: obsah léčiva se může zvýšit. Ketokonazol zvyšuje svou plochu pod koncentrací farmakokinetické křivky - časem a maximální koncentrací 2,8krát a 2,2krát. Pokud je metabolismus izoenzymu CYP2D6 narušen, tamsulosin se nepoužívá. Používá se opatrně v kombinaci se středně silnými / silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4;
paroxetin (silný inhibitor CYP2D6): zvyšuje plochu pod křivkou závislosti koncentrace na čase a maximální koncentraci látky 1,3krát, respektive 1,6krát (toto zvýšení bylo považováno za klinicky nevýznamné);
další antagonisté α-1-adrenergních receptorů: je možné snížení krevního tlaku.

Analogy

Analogy tamsulosinových retardů jsou Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tamsulosin retard

Několik recenzí přípravku Tamsulosin retard od pacientů naznačuje účinnost léku a nepřítomnost vedlejších účinků.

Cena tamsulosinu retard v lékárnách

Přibližná cena přípravku Tamsulosin retard, tablety 0,4 mg s prodlouženým uvolňováním, potažené filmem, za balení 30 ks. se pohybuje od 392 do 512 rublů.