Memantal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Memantal: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Memantal

ATX kód: N06DX01

Aktivní složka: memantin (memantin)

Výrobce: Synthon Spain S. L. (Synthon Hispania SL) (Španělsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 503 rublů.

Koupit

Memantal je lék k léčbě demence.

Uvolněte formu a složení

Memantal se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, bílé, se širokou dělící čarou na jedné straně, s označením „10“a „M9MN“na druhé straně (v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce 3, 6, 9 nebo 10 blistrů; v blistrech po 14 ks, v papírové krabičce 2 nebo 8 blistrů).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: memantin (ve formě memantin-hydrochloridu) - 10 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, mastek;
skořápka: bílý opadry (makrogol 4000, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, hypromelóza).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Memantal má nootropní, psychostimulační, cerebrovazodilatační a antihypoxický účinek. Účinná látka léčiva, memantin, je derivát adamantanu, nekompetitivní antagonista NMDA (N-methyl-D-aspartátových) receptorů. Jeho mechanismus účinku je určen blokováním glutamátových NMDA receptorů, a to i u substantia nigra, což způsobuje snížení nadměrného stimulačního účinku kortikálních glutamátových neuronů na neostriatum. Snižuje pravděpodobnost destrukce neuronů a snižuje tok ionizovaného vápníku do nich. Podporuje obnovu membránového potenciálu a zlepšuje přenos nervových impulsů. Zvyšuje schopnost soustředit se, každodenní činnost, zlepšuje oslabenou paměť, snižuje příznaky deprese, únavy. Snižuje spasticitu svalů,v důsledku poškození mozku nebo nemoci. Má velký vliv na rigiditu a bradykinezi.

Memantin in vitro neinhibuje monoxidázu obsahující flavin, epoxidhydrolázu, izoenzymy cytochromu P450 izoforem CYP 1A2, 2D6, 2C9, 2E1, 2A6, 3A ani sulfataci.

Farmakokinetika

Po požití Memantalu dochází k rychlé a úplné absorpci memantinu z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) léčiva v krevní plazmě je dosaženo po 2–6 hodinách.

Metabolity memantinu nemají žádnou farmakologickou aktivitu.

Poločas se vyskytuje ve dvou fázích. První fáze trvá 4–9 hodin, druhá 40–65 hodin. Asi 80% memantinu se vylučuje nezměněno ledvinami. Vylučování Memanthalu zpomaluje alkalickou reakci moči. Kumulace memantinu s normální funkcí ledvin nebyla stanovena.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Memantal indikován k léčbě středně těžké až těžké demence u Alzheimerovy choroby.

Kontraindikace

závažné selhání jater;
těžká renální dysfunkce s clearance kreatinu (CC) nižší než 5–29 ml / min;
nedostatek laktázy, vrozená intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
věk do 18 let;
období těhotenství;
kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Při předepisování přípravku Memanthal pacientům s predispozicí k rozvoji záchvatů s epilepsií, tyreotoxikózou, těžkými infekcemi močových cest, renální tubulární acidózou, selháním ledvin, faktory zvyšujícími kyselost moči (hojné užívání alkalických žaludečních pufrů, prudká změna stravy), infarkt myokardu je třeba postupovat opatrně nekontrolovaná arteriální hypertenze, srdeční selhání III - IV funkční třída podle klasifikace NYHA (New York Heart Association), selhání jater, v případě souběžné léčby amantadinem, ketaminem, dextrometorfanem (antagonisté NMDA receptoru).

Návod k použití přípravku Memantal: metoda a dávkování

Memantal tablety se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, jednou, v individuálně nastavenou jednu a stejnou denní dobu.

Léčba by měla být prováděna lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou demence u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Diagnóza je stanovena v souladu s platnými pokyny.

Užívání přípravku Memantal lze předepsat pouze v případě, že jsou pacienti pravidelně užíváni.

Dávka se nastavuje individuálně, počínaje nejnižší účinnou léčbou.

Doporučené denní dávkování:

první týden (od 1 do 7 dnů léčby): 5 mg;
druhý týden (od 8 do 14 dnů): 10 mg;
třetí týden (od 15 do 21 dnů): 15 mg;
čtvrtý týden (od 22 do 28 dnů): 20 mg.

Maximální denní dávka přípravku Memantal je 20 mg.

Dávka a snášenlivost léčiva musí být pravidelně hodnocena, zejména během prvních 90 dnů léčby. Poté by měla být v souladu s platnými klinickými pokyny pravidelně hodnocena klinická účinnost léčiva a jeho tolerance. S dobrou tolerancí a přítomností terapeutického účinku může udržovací léčba pokračovat neomezeně dlouho. Užívání přípravku Memantal se přeruší, pokud chybí odpověď na léčbu nebo špatná snášenlivost pacienta k léčbě.

U pacientů starších 65 let nebo s mírnou renální insuficiencí s CC 50–80 ml / min není úprava dávky nutná.

Při mírném stupni selhání ledvin (CC 30–49 ml / min) by počáteční denní dávka memantinu neměla překročit 10 mg. Pokud je Memantal dobře snášen po dobu 49 dnů léčby, lze dávku podle standardního schématu zvýšit na 20 mg.

Aby bylo možné tabletu správně rozdělit na dvě části, musí být umístěna dělící čárou nahoru na tvrdý povrch a přitlačena ukazováčkem a palcem ruky po stranách opačných k rizikům. Tlak by měl pokračovat, dokud se tableta nerozbije.

Vedlejší efekty

na straně psychiky: zřídka - halucinace (častěji v důsledku závažného stupně Alzheimerovy choroby), zmatenost; frekvence není známa - psychotické reakce;
invaze a infekce: zřídka - plísňové infekce;
z nervového systému: často - ospalost, bolest hlavy, nerovnováha, závratě; zřídka - poruchy chůze: velmi zřídka - křeče, epileptický záchvat;
z imunitního systému: často - reakce přecitlivělosti;
z gastrointestinálního traktu: často - zácpa; zřídka - nevolnost, zvracení; frekvence není známa - pankreatitida;
z vaskulární stránky: často - žilní trombóza, zvýšený krevní tlak (krevní tlak), tromboembolismus;
ze srdce: zřídka - srdeční vady, srdeční selhání;
z dýchacího systému: často - dušnost;
na straně hepatobiliárního systému: často - zhoršení jaterních funkčních testů;
ostatní: zřídka - obecná slabost, únava.

Postregistrační studie zaznamenaly u pacientů takové nežádoucí jevy jako sebevražedné myšlenky, deprese, případy sebevraždy.

Kromě toho je možný rozvoj agranulocytózy, trombocytopenie, leukopenie (včetně neutropenie), pancytopenie, trombocytopenická purpura, hepatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní selhání ledvin.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, zvracení, průjem, zmatenost, závratě, neklid, třes, psychóza, agresivita, neklid, strnulost, halucinace, nestabilita chůze, křeče.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum, proto je nutný okamžitý výplach žaludku, použití aktivního uhlí. Jmenování symptomatické terapie se provádí podle klinických indikací.

speciální instrukce

Pokud je nutné souběžně užívat antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, je třeba pacienty pečlivě sledovat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Alzheimerova choroba se středně těžkou nebo těžkou demencí je obvykle doprovázena zhoršenou schopností řídit složité mechanismy a řídit vozidla. Během období používání přípravku Memantal by se člověk neměl věnovat potenciálně nebezpečným činnostem, jejichž provádění vyžaduje vysokou rychlost psychomotorických reakcí a soustředění pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Schopnost memantinu procházet hemato-placentární bariérou a pronikat do mateřského mléka nebyla stanovena.

Užívání přípravku Memantal je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Během těhotenství je užívání pilulek povoleno pouze ve zvláštních případech, kdy očekávaný účinek terapie pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.

Pokud je nutné předepisovat Memantal během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Použití přípravku Memantal k léčbě dětí mladších 18 let je kontraindikováno, protože u této kategorie pacientů neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti užívání tohoto léku.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Memantal je kontraindikováno pro léčbu pacientů se závažným poškozením ledvin (CC méně než 5–29 ml / min).

Memantal se doporučuje předepisovat s opatrností pacientům s renální insuficiencí, těžkými infekcemi močových cest, tubulární acidózou ledvin.

Při renální nedostatečnosti s CC 30–49 ml / min by měla být počáteční dávka memantinu 10 mg denně. Dobrá snášenlivost léku po dobu 49 dnů užívání umožňuje zvážit otázku zvýšení dávky podle standardního schématu na 20 mg denně.

Pro porušení funkce jater

Užití přípravku Memantal je kontraindikováno u těžké jaterní nedostatečnosti.

Lék se používá s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávky přípravku Memantal.

Lékové interakce

antagonisté dopaminových receptorů, levodopa, m-anticholinergika: mohou zvýšit jejich účinek;
barbituráty, antipsychotika: mohou snížit terapeutický účinek;
dantrolen, baklofen: mohou zvýšit nebo snížit jejich účinek, proto je nutný individuální výběr dávky;
amantadin, ketamin, fenytoin, dextrometorfan: zvyšují riziko vzniku psychózy, a proto je třeba se jim vyhnout,
cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin: je možné zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;
warfarin a jiná perorální antikoagulancia: zvýšit koagulační systém MHO (International Normalized Ratio);
hydrochlorothiazid: zvýšení vylučování je možné se snížením jeho hladiny v krvi.

Analogy

Analogy Memantalu jsou: Akatinol Memantine, Bilobil, Memoplant, Ginos, Gingium, Intellan, Vitrum Memori, Tanakan, Alzeim, Memorel, Memaneirin, Noodzheron, Memikar, Maruksa, Auranex, Memantinol, Mirvedol, Memantine.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Memantal

Recenze Memantalu je málo, proto je pozitivní hodnocení účinnosti drogy subjektivní. Recenze píšou pečovatelé s demencí. Ve srovnání s jinými generiky naznačují dobrý projev působení Memantalu za relativně nízkou cenu.