Melatonin Evalar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Melatonin Evalar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Melatonin Evalar

ATX kód: N05CH01

Aktivní složka: melatonin (melatonin)

Výrobce: CJSC "Evalar" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 18. 8. 2020

Ceny v lékárnách: od 197 rublů.

Koupit

Melatonin Evalar je adaptogenní léčivo, které má sedativní a hypnotický účinek.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, jádro je od bílé do bílé s hnědým odstínem, je možná přítomnost jednotlivých hnědých inkluzí (20 nebo 25 ks. V blistrech, v kartonu balení 1, 2, 3, 4 nebo 5 balení a návod k použití Melatoninu Evalar).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: melatonin - 3 mg;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, hydrogenfosforečnan vápenatý, stearát hořečnatý;
složení skořepiny filmu: polysorbát 80, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý, polyethylenglykol 4000 (makrogol 4000), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Melatonin Evalar je adaptogenní léčivo, které má sedativní a hypnotický účinek, normalizuje cirkadiánní rytmy. Jeho účinná látka, melatonin, je syntetický analog hormonu šišinky (epifýza), syntetizovaný z aminokyselin pocházejících z rostlin. Účinek melatoninu je způsoben zvýšením koncentrace GABA (kyselina gama-aminomáselná) a serotoninu ve středním mozku a hypotalamu, což je změna aktivity pyridoxalkinázy, která se podílí na syntéze dopaminu, GABA a serotoninu.

Regulací cyklu „spánek - bdění“, jakož i změnami pohybové aktivity a tělesné teploty, ke kterým dochází v těle během dne, má Melatonin Evalar pozitivní vliv na intelektuální a mentální funkce mozku a emoční a osobní sféru. Hypnotický účinek přispívá k normalizaci nočního spánku a organizaci biologického rytmu. Melatonin spolu se zrychlením usínání a snížením počtu nočních probouzení zlepšuje kvalitu spánku a činí sny emočně bohatšími a živějšími. Na pozadí užívání drogy se zdravotní stav zlepšuje po ranním probuzení, nedochází k pocitu únavy, letargie nebo slabosti.

Užívání melatoninu Evalar umožňuje tělu rychle se přizpůsobit změně časových pásem, u lidí citlivých na meteosenzitivitu - změnám povětrnostních podmínek, pomáhá omezit stresové reakce a opravit neuroendokrinní funkce.

Byla prokázána manifestace imunostimulačních a antioxidačních vlastností melatoninem.

Melatonin Evalar není návykový ani drogová závislost.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se melatonin rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost je přibližně 15%. Pokud se lék užívá v dávce 3 mg, maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě se dosáhne po 20 minutách, ve slinách - po 60 minutách. S _max v séru je třeba poznamenat, po 20-90 minut a může být 10 krát vyšší, než je úroveň noční endogenního melatoninu v séru.

Současný příjem potravy zpomaluje vstřebávání melatoninu.

Kinetika melatoninu je lineární v rozmezí od 2 do 8 mg.

Vazba na plazmatické bílkoviny in vitro - 60%. Melatonin je převážně spojován s albuminem, lipoproteinem s vysokou hustotou a glykoproteinem s kyselinou alfa-1. Distribuční objem (V _d) je přibližně 35 litrů. Překonává hematoencefalickou bariéru, proniká do slin a placenty. V mozkomíšním moku je hladina koncentrace melatoninu 2,5krát nižší než plazmatická hladina.

Metabolizuje se hlavně v játrech. Během počátečního průchodu játry melatonin prochází významnou biotransformací hydroxylací a konjugací se síranem a glukuronidem za vzniku hlavního metabolitu, 6-sulfatoxymelatoninu, který je farmakologicky neaktivní. Pre-systémový metabolismus může podstoupit až 85% přijaté dávky. Následující isozymy systému cytochromu P ₄₅₀ se pravděpodobně podílejí na metabolickém procesu: CYP1A1, CYP1A2 a případně CYP2C19.

Poločas (T _1/2) je v průměru 45 minut.

Vylučuje se ledvinami: ne více než 10% - nezměněno, přibližně 90% - ve formě glukuronového a sulfátového konjugátu 6-hydroxymelatoninu.

Farmakokinetické parametry jsou narušeny kouřením, příjmem kofeinu a perorální antikoncepcí. U kriticky nemocných pacientů lze pozorovat zrychlenou absorpci a zhoršenou eliminaci.

U starších lidí se metabolismus melatoninu zpomaluje, rychlost jeho absorpce může být o 50% nižší než u mladých lidí.

Při dlouhodobé léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla akumulace melatoninu zaznamenána.

Indikace pro použití

Použití melatoninu Evalar je indikováno u poruch spánku, včetně těch, které jsou způsobeny poruchami rytmu spánku a bdění s prudkou změnou časových pásem.

Kontraindikace

Absolutní:

autoimunitní onemocnění;
závažné selhání ledvin;
selhání jater;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Melatonin Evalar je třeba užívat s opatrností v případě mírného až středně závažného selhání ledvin.

Melatonin Evalar, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety melatoninu Evalar se užívají perorálně 0,5 hodiny před spaním.

Doporučené dávkování: 1 ks. (S 3 mg) jednou denně.

U desynchronózy (syndromu změny časového pásma) se lék jako adaptogen užívá 1 den před zamýšleným letem a pokračuje dalších 2 až 5 dnů.

Maximální denní dávka jsou 2 ks.

Starší pacienti by měli tabletu užít 1-1,5 hodiny před spaním.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích vedlejších účinků melatoninu Evalar byla provedena v souladu s následující gradací četnosti výskytu: velmi často - více než 1/10; často - více než 1/100, ale méně než 1/10; zřídka - více než 1/1000, ale méně než 1/100; zřídka - více než 1/10 000, ale méně než 1/1000; velmi zřídka - méně než 1/10 000; frekvence není stanovena - dostupné údaje neumožňují stanovit frekvenci výskytu nežádoucích účinků.

na straně krve a lymfatického systému: zřídka - trombocytopenie, leukopenie;
z nervového systému: zřídka - letargie, ospalost, bolest hlavy, závratě, migréna, psychomotorická hyperaktivita; zřídka - špatná kvalita spánku, mdloby, poruchy soustředění, poruchy paměti, delirium, sen (oneiric) stav, syndrom neklidných nohou, parestézie;
duševní poruchy: zřídka - nespavost, podrážděnost, úzkost, nervozita, úzkost, noční můry, neobvyklé sny; zřídka - brzké ranní probuzení, nízká nebo nestabilní nálada, neklid, slzavost, agresivita, příznaky stresu, zvýšené libido, dezorientace, deprese;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - sucho v ústech, ulcerózní stomatitida, nevolnost, dyspepsie, bolesti břicha v horní části břicha, bolesti břicha; zřídka - špatný dech, ulcerózní glositida, hypersekrece slin, bulózní stomatitida, zvracení, nadýmání, zvýšená peristaltika, břišní diskomfort, gastrointestinální poruchy nebo poruchy, dyskineze žaludku, gastroezofageální onemocnění, gastritida;
z hepatobiliárního systému: zřídka - hyperbilirubinemie;
z imunitního systému: frekvence není stanovena - reakce přecitlivělosti;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - návaly horka, palpitace, námahová angina;
z orgánu sluchu a labyrintu: zřídka - polohové vertigo, vertigo;
na straně orgánu zraku: zřídka - zvýšené slzení, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - bolest končetin; zřídka - svalové křeče, artritida, noční křeče, bolesti krku;
z genitálií a prsu: zřídka - příznaky menopauzy; zřídka - prostatitida, priapismus; frekvence není stanovena - galaktorea;
z močového systému: zřídka - proteinurie, glukosurie; zřídka - nokturie, polyurie, hematurie;
ze strany metabolismu a výživy: zřídka - hypokalémie, hyponatrémie, hypertriglyceridémie;
infekční a parazitární patologie: zřídka - herpes zoster;
dermatologické reakce: zřídka - noční pocení, svědění a celkové svědění, suchá kůže, vyrážka, dermatitida; zřídka - svědivá vyrážka, generalizovaná vyrážka, erytém, dermatitida rukou, léze nehtů, psoriáza, ekzém; frekvence není stanovena - edém ústní sliznice, Quinckeho edém, edém jazyka;
celkové poruchy: zřídka - bolest na hrudi, astenie; zřídka - žízeň, únava, bolest;
laboratorní a instrumentální poruchy: zřídka - zvýšení tělesné hmotnosti, zhoršené ukazatele funkce jater; zřídka - zvýšení aktivity jaterních transamináz, odchylka od normy ve výsledcích laboratorních testů, porušení hladiny elektrolytů v krvi.

Předávkovat

Příznakem předávkování melatoninem může být rozvoj ospalosti. Užívání léku do 300 mg denně nezpůsobilo klinicky významné nežádoucí účinky. Při významném předávkování (dávka melatoninu až 1 000 mg) byla zaznamenána nedobrovolná ztráta vědomí.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, předepisování symptomatické léčby. Je třeba mít na paměti, že po perorálním podání se předpokládá clearance melatoninu do 12 hodin.

speciální instrukce

Během aplikace Melatoninu Evalar se expozice jasnému světlu nedoporučuje.

Je třeba mít na paměti, že kouření může snížit koncentraci melatoninu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání Melatoninu Evalar negativně ovlivňuje schopnost pacientů vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které jsou spojeny se zvýšenou koncentrací pozornosti a rychlostí psychomotorických reakcí, včetně řízení a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Melatoninu Evalar je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Ženy, které chtějí otěhotnět, by měly vzít v úvahu slabý antikoncepční účinek této drogy.

Použití v dětství

Tablety melatoninu Evalar nejsou předepsány pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Užívání přípravku Evalar Melatonin u pacientů se závažným selháním ledvin je kontraindikováno.

Doporučuje se užívat přípravek opatrně v případě mírného a středně závažného selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Je kontraindikováno používat přípravek Evalar Melatonin k selhání jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli užívat melatonin Evalar 1 tabletu 1-1,5 hodiny před spaním.

Lékové interakce

fluvoxamin: je třeba se vyhnout kombinaci s fluvoxaminem, která přispívá k významnému zvýšení koncentrace melatoninu, protože jeho AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou koncentrace - čas) se zvyšuje 17krát a _Cmax - 12krát;
cimetidin, 5- a 8-methoxypsoralen, estrogeny (včetně kontraceptiv, hormonálních substitučních léků): každý z těchto léků inhibuje metabolismus melatoninu, což vede ke zvýšení jeho hladiny v krevní plazmě, proto se doporučuje opatrnost;
chinolony: je možné zvýšit expozici melatoninu při současné léčbě chinolony;
karbamazepin, rifampicin: induktory izoenzymu CYP1A2 přispívají ke snížení plazmatické koncentrace melatoninu;
agonisté nebo antagonisté antidepresiv, adrenergní a opioidní receptory, inhibitory prostaglandinů, tryptofan, benzodiazepiny, ethanol: účinek těchto léků na farmakodynamiku nebo farmakokinetiku melatoninu nebyl studován, je však třeba mít na paměti, že mají vliv na sekreci endogenního melatoninu;
ethanol: pomáhá snižovat účinnost léku;
zaleplon, zopiklon, zolpidem a další hypnotika řady benzodiazepinů a nebenzodiazepinů: melatonin potencuje sedativní účinek těchto léků, podporuje progresi poruch paměti, pozornosti a koordinace;
Imipramin: Kombinace imipraminu s melatoninem zvyšuje pocit klidu a ztěžuje splnění konkrétních úkolů.
thioridazin: v kombinaci s thioridazinem lze pozorovat zvýšení pocitu zakalení v hlavě.

Analogy

Analogy melatoninu Evalar jsou Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o melatoninu Evalar

Recenze o melatoninu Evalar jsou převážně pozitivní. Pacienti poukazující na účinnost léku uvádějí, že užívání léku zajišťuje rychlé a snadné usnutí, zdravý zdravý spánek a dobrou energii ráno. Mezi jeho výhody patří rostlinný původ, absence vedlejších účinků a závislost.

Existují individuální recenze, ve kterých pacienti negativně hodnotí účinek této tablety na spaní. Stěžují si na naprostý nedostatek touhy spát a zaznamenávají výskyt rychlého srdečního rytmu.