Macropen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Macropen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Macropen

ATX kód: J01FA03

Aktivní složka: midecamycin (midecamycin)

Výrobce: KRKA (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 157 rublů.

Koupit

Makropen je antibiotikum makrolidové skupiny, ve vysokých dávkách má baktericidní účinek, v nízkých dávkách je bakteriostatický.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Potahované tablety: kulaté, mírně bikonvexní, se zkosenými hranami a dělicí čárou na jedné straně, mají bílou barvu, na přelomu - hrubou bílou strukturu (8 ks. V blistrech, v papírové krabičce 2 blistry);
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání: oranžová, malá, bez viditelných nečistot, s mírným banánovým zápachem, hotová vodná suspenze má oranžovou barvu a lehkou banánovou vůni (po 20 g v lahvích z tmavého skla, v papírové krabičce 1 lahvička s dávkovací lžíce).

Aktivní složka přípravku Macropen:

Tablety: midecamycin, v 1 tabletě - 400 mg;
Granule: midecamycinacetát, v 5 ml hotové suspenze - 175 mg.

Pomocné komponenty:

Tablety: stearát hořečnatý, polakrilin draselný, mikrokrystalická celulóza, mastek;
Granule: propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, kyselina citrónová, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, oranžové barvivo FCF (E110), prášek, banánová příchuť, mannitol, hypromelóza, sodná sůl sacharinu, odpěňovač silikonu.

Navíc jako součást obalu tablety: makrogol, kopolymer kyseliny methakrylové, oxid titaničitý, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Makropen je makrolidové antibiotikum, jehož účinkem je inhibice syntézy bílkovin v bakteriálních buňkách. V nízkých dávkách má lék bakteriostatický účinek, ve velkých dávkách je baktericidní. Schopný reverzibilně se vázat na 50S podjednotku ribozomální membrány bakterií. Účinné proti následujícím intracelulárním mikroorganismům: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Grampozitivní bakterie (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphria spp.) Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

Farmakokinetika

Po perorálním podání je Macropen zcela a rychle absorbován z gastrointestinálního traktu.

Doba k dosažení maximálních sérových koncentrací midecamycinu a midecamycinacetátu po perorálním podání léku je 1–2 hodiny. Maximální koncentrace midecamycinu je 0,5–2,5 μg / l, midecamycinacetát je 1,31–3,3 μg / l.

Vysoké koncentrace těchto látek jsou zaznamenány v kůži a vnitřních orgánech (zejména v příušních, podčelistních žlázách a plicních tkáních). Minimální drtivá koncentrace se udržuje po dobu 6 hodin. Poločas je asi 60 minut. Přibližně 47% midecamycinu a 3–29% jeho metabolitů se váže na bílkoviny.

Midecamycin je metabolizován v játrech. Vznikají 2 aktivní metabolity s antimikrobiální aktivitou. Vylučování se provádí hlavně žlučí a také ledvinami (asi 5%).

S cirhózou jater dochází k významnému zvýšení plazmatických koncentrací, plochy pod farmakokinetickou křivkou koncentrace a času a poločasu.

Indikace pro použití

Komunitní pneumonie, chronická bronchitida (v akutním stadiu), akutní zánět středního ucha, tonzilfaryngitida, sinusitida, včetně atypických infekcí dýchacích cest způsobených Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum a Legionella spp.;
Prevence a léčba černého kašle a záškrtu;
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního systému způsobená patogeny Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum a Mycoplasma spp.;
Terapie enteritidy způsobené Campylobacter spp.;
Infekční patologie podkožní tkáně a kůže způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo.

Kontraindikace

Závažné selhání jater;
Období kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Podle pokynů se doporučuje Macropen předepisovat s opatrností pacientům s anamnézou přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou.

Během těhotenství je použití léku indikováno v případě naléhavé potřeby za předpokladu, že očekávaný klinický účinek pro matku je mnohem vyšší než potenciální hrozba pro plod.

Užívání tablet je kontraindikováno ve věku do 3 let.

Návod k použití přípravku Macropen: metoda a dávkování

Tablety a suspenze Macropen připravené z granulí se užívají orálně před jídlem.

Suspenze se připraví rozpuštěním obsahu lahve ve 100 ml destilované nebo převařené vody. Suspenzi je možné použít do 7 dnů při pokojové teplotě a 14 dní při uchovávání v chladničce. Před každým použitím dobře protřepejte.

Dávka a doba užívání jsou předepsány ošetřujícím lékařem na základě klinických indikací.

Doporučené dávkování pro tablety Macropen:

Pacienti vážící více než 30 kg: 1 tableta třikrát denně, denní dávka pro dospělé by neměla překročit 4 tablety;
Děti s hmotností do 30 kg: denní dávka se stanoví v dávce 20–40 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte s frekvencí příjmu 3krát denně nebo 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2 dílčích dávkách. K léčbě závažných infekcí: 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti ve 3 dílčích dávkách.

Denní dávka suspenze Macropen pro děti je předepsána v dávce 50 mg na 1 kg hmotnosti dítěte a užívá se ve 2 dávkách pomocí odměrky.

Jedna dávka suspenze má hmotnostní omezení:

Děti s hmotností do 5 kg - 3,75 ml;
Od 5 do 10 kg - 7,5 ml každý;
10 až 15 kg - 10 ml;
Od 15 do 20 kg - 15 ml každý;
Od 20 do 30 kg - 22,5 ml.

Průběh léčby je 7-14 dní, u chlamydiových infekcí - 14 dní.

Denní dávka přípravku Macropen pro prevenci záškrtu se stanoví rychlostí 50 mg na 1 kg hmotnosti pacienta a užívá se ve dvou dílčích dávkách. Trvání léčby je 7 dní, poté se doporučuje provést kontrolní bakteriologickou studii.

Profylaxe proti pertusi se provádí během prvních 14 dnů po kontaktu s infikovanou osobou v dávce 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, průběh léčby je 7-14 dní.

Vedlejší efekty

Alergické reakce: svědění kůže a vyrážky, eosinofilie, kopřivka, bronchospazmus;
Trávicí systém: nevolnost, snížená chuť k jídlu, zvracení, průjem, pocit tíže v epigastriu, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů, žloutenka; v některých případech dlouhodobý a silný průjem charakteristický pro vývoj pseudomembranózní kolitidy;
Ostatní: slabost.

Předávkovat

Neexistují žádné údaje o závažném předávkování přípravkem Macropen.

Možné jsou následující příznaky: nevolnost, zvracení.

Terapie: symptomatická.

speciální instrukce

Dlouhodobé užívání přípravku Macropen může vést k přemnožení rezistentních bakterií a rozvoji pseudomembranózní kolitidy, jejíž příznakem je těžký, dlouhodobý průjem.

Dlouhodobá léčba vyžaduje pravidelné sledování aktivity jaterních enzymů, zejména u pacientů s funkčními poruchami jater.

Mannitol v granulích může způsobit průjem.

Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou by si měli být vědomi toho, že příčinou alergické reakce, včetně bronchospasmu, může být oranžové žluté barvivo (E110) v granulích.

Užívání léku neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je třeba přípravek Macropen užívat opatrně. Použití drogy u těhotných žen je indikováno pouze v případech, kdy je potenciální riziko pro plod menší než zamýšlený přínos pro matku.

Kojící matky by měly po dobu léčby přípravkem Macropen přestat kojit, protože lék přechází do mateřského mléka.

Použití v dětství

Tablety Macropen jsou pro léčbu pacientů mladších 3 let zakázány.

Pro porušení funkce jater

U těžkého poškození jater je lék kontraindikován.

Lékové interakce

Při kombinaci léku s karbamazepinem a námelovými alkaloidy je třeba postupovat opatrně, protože účinek přípravku Macropen pomáhá snižovat rychlost jejich metabolismu v játrech a zvyšovat koncentraci v krevním séru.

Současné podávání s cyklosporinem, warfarinem a jinými antikoagulancii zpomaluje rychlost jejich eliminace.

Lék neinterferuje s farmakokinetikou theofylinu.

Analogy

Analogy makropenu jsou: klarithromycin, azithromycin, Josamycin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, tablety na suchém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Macropen

Recenze o Macropenu jsou převážně pozitivní: s včasným přijetím vám umožní rychle vyléčit sinusitidu a obejít se bez punkce. Hlavním bodem je přísné dodržování období léčby předepsaného lékařem (obvykle 7-14 dní).

Rodiče, kteří používali Macropen k léčbě dětí, si také všimli jeho účinnosti (například lék rychle a účinně eliminuje prodloužený kašel). Vzhledem k tomu, že lék se obvykle užívá déle než 10 dní, dostávají se děti probiotika souběžně. Některé recenze obsahují informace o výskytu nežádoucích účinků u dětí (zvracení, nevolnost, letargie).