Lindaxa - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Kapslí

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lindax

Lindaxa: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Lindaxa

ATX kód: A08AA10

Aktivní složka: sibutramin (sibutramin)

Výrobce: ZENTIVA, as (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Lindaxa je anorexigenní látka, která zvyšuje pocit plnosti.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Lindaxa - kapsle: želatinová pevná látka se žlutým tělem a dvěma typy uzávěrů, jeden typ tobolek má hnědý uzávěr a označení „10“, druhý - modrý uzávěr a označení „15“; vnitřní kapsle - téměř bílý nebo bílý prášek (10 ks v blistrech, v krabičce se 3 nebo 9 blistry).

Léčivou látkou přípravku Lindaxa je monohydrát hydrochloridu sibutraminu v 1 tobolce - 10 mg nebo 15 mg.

Pomocné složky: stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Složení těla tobolky: želatina, oxid titaničitý, oranžové barvivo, chinolinové žluté barvivo, černý inkoust 1012 (černý oxid železitý, šelak, n-butanol, sojový lecitin, denaturovaný ethanol (průmyslový methylovaný alkohol), odpěňovač DC 1510).

Složení tobolek:

• Hnědý uzávěr: želatina, oxid železitý červený, oxid železitý černý, oxid titaničitý;
• Víčko je modré: želatina, indigokarmínové barvivo, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sibutramin má anorexigenní vlastnosti a zvyšuje sytost. In vivo je jeho působení způsobeno skutečností, že v těle tvoří metabolity (primární a sekundární aminy), které inhibují zpětné vychytávání monoaminů (norepinefrin a serotonin). Zvýšení koncentrace neurotransmiterů v synapsích podporuje zvýšení aktivity adrenergních receptorů a centrálních serotoninových 5HT receptorů, což zvyšuje tepelnou produkci a snižuje chuť k jídlu. Sibutramin nepřímo stimuluje beta ₃ adrenergních receptorů působením na hnědé tukové tkáně.

Účinek sibutraminu a jeho metabolitů na uvolňování monoaminů nebyl prokázán, ani nejsou inhibitory MAO a nemají afinitu k mnoha neurotransmiterovým receptorům, včetně NMDA receptorů, cholinergních receptorů, benzodiazepinových receptorů, histaminových H ₁ receptorů, dopaminu (D ₁ - D _2- receptory), adrenergní (α ₁ -, α ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β _3- receptory), serotonin (5HT _2C -, 5HT _1A -, 5HT _2A -, 5HT _1B -, 5HT ₁ -receptory) receptory.

Farmakokinetika

Sibutramin se dobře vstřebává v zažívacím traktu a aktivně se účastní metabolických procesů spojených s účinkem prvního průchodu játry. Po perorálním podání přípravku Lindaxa v dávce 20 mg je maximální koncentrace účinné látky v krvi dosaženo po 1,2 hodině a maximální koncentrace M1 a M2 - po 3 hodinách.

Stupeň vazby sibutraminu na plazmatické bílkoviny je 97% a jeho metabolity M1 a M2 jsou 94%. Lék je rychle a téměř úplně distribuován ve tkáních.

Aktivní složka přípravku Lindaxa je téměř úplně metabolizována v játrech (na procesu se podílejí izoenzymy CYP3A4) a tvoří mono- (desmethylsibutramin) a di-desmethyl (di-desmethylsibutramin) formy hlavních metabolitů M1 a M2, které mají farmakologickou aktivitu. Sibutramin je také metabolizován konjugací a hydroxylací za vzniku neaktivních metabolitů.

Poločas sibutraminu je 1,1 hodiny a jeho metabolity M1 a M2 jsou 14, respektive 16 hodin. Lék se vylučuje hlavně močí jako neaktivní metabolity.

U pacientů s renální nedostatečností se hlavní farmakokinetické parametry sibutraminu a jeho farmakologicky aktivních metabolitů významně nemění. Farmakokinetika přípravku Lindaxa není určena podle pohlaví, věku a tělesné hmotnosti pacienta.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Lindaxa používá k léčbě alimentární obezity u pacientů s indexem tělesné hmotnosti:

• 30 kg na m ² a více;
• 27 kg na m ² a více u pacientů s diabetem typu 2, dyslipoproteinemií.

Kontraindikace

• Závažné poruchy příjmu potravy (bulimie nebo anorexie);
• Organická příčina obezity;
• Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (včetně efedrinu, fenterminu, dexfenfluraminu, fenfluraminu, ethylamfetaminu) s přípravkem Lindax nebo jejich užívání v předcházejících 2 týdnech před jmenováním léku, hypnotik, inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, léků obsahujících tryptofan a dalších léků na snížení tělesné hmotnosti centrální akce;
• Gilles de la Touretteův syndrom (generalizovaný chronický tik);
• Duševní patologie;
• Cerebrovaskulární onemocnění (přechodné poruchy mozkové cirkulace, mrtvice);
• Srdeční patologie (ischemická choroba srdeční, vrozené srdeční vady, chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, okluzivní onemocnění periferních tepen, arytmie, tachykardie);
• Arteriální hypertenze s nekontrolovaným arteriálním tlakem (TK) nad 145/90 mm Hg;
• Těžká renální a / nebo jaterní dysfunkce;
• Tyreotoxikóza;
• Hyperplazie (benigní) prostaty;
• Glaukom s uzavřeným úhlem;
• Feochromocytom;
• Diagnostikovaná droga, alkohol, drogová závislost;
• Věk nad 65 let;
• Věk do 18 let;
• Období těhotenství a kojení;
• Přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností by měl být přípravek Lindax předepisován pacientům s chronickým srdečním selháním, anamnézou arytmie, arteriální hypertenzí (kontrolované nebo v anamnéze), cholelitiázou, neurologickými poruchami včetně záchvatů a mentální retardace (včetně anamnézy), slovními a motorickými tiky, anamnézou zhoršená funkce ledvin a / nebo jater střední a mírné závažnosti.

Návod k použití Lindaxy: metoda a dávkování

Tobolky Lindax se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se sklenicí vody, ráno, jednou denně, bez ohledu na jídlo.

Ošetřující lékař stanoví dávku individuálně s přihlédnutím k snášenlivosti a klinické účinnosti léčiva.

Doporučené denní dávkování: počáteční dávka - 10 mg. Pokud je rychlost úbytku hmotnosti nižší než 2 kg za měsíc a lék je dobře snášen, lze dávku zvýšit na 15 mg. Průběh léčby není delší než 2 roky.

Je nevhodné pokračovat v léčbě, pokud:

• Pokud zvýšení dávky nemá klinický účinek a pokles tělesné hmotnosti za měsíc nepřesáhne 2 kg;
• Pokud pacient po třech měsících léčby nesnížil svoji váhu o 5% původní tělesné hmotnosti;
• Pokud po počátečním dosaženém snížení tělesné hmotnosti při užívání Lindaxu dojde u pacienta ke zvýšení tělesné hmotnosti o 3 kg nebo více.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Lindaxa může způsobit nežádoucí účinky, které jsou častější během prvních 4 týdnů léčby a jsou reverzibilní a mírné:

• Nervový systém: často - nespavost; někdy - změna chuti, závratě, bolesti hlavy, parestézie, úzkost;
• Kardiovaskulární systém: někdy - tachykardie (puls stoupá o 3-7 úderů za minutu), palpitace, zvýšení krevního tlaku o 1-3 mm Hg v klidu, vazodilatace (návaly horka, návaly kůže); v některých případech - výraznější zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku;
• Trávicí systém: často - zácpa, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech; někdy nevolnost;
• Ostatní: někdy - exacerbace hemoroidů, zvýšené pocení; v ojedinělých případech - svědění kůže, otoky, dysmenorea, syndrom podobný chřipce, žízeň, bolesti zad a / nebo břicha, rýma, paradoxní zvýšení chuti k jídlu, ospalost, deprese, emoční labilita, podrážděnost, úzkost, nervozita, krvácení, akutní intersticiální nefritida, Shenlein-Genochova purpura, trombocytopenie, křeče, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě.

Je popsán případ rozvoje akutní psychózy u pacienta se schizoafektivní poruchou.

Předávkovat

V současné době existují extrémně omezené informace o předávkování sibutraminem. Jeho specifické příznaky zůstávají neznámé, je však nutné vzít v úvahu možné zvýšení závažnosti nežádoucích účinků.

Neexistuje žádné specifické antidotum pro sibutramin. Doporučuje se zajistit průchodnost dýchacích cest a neustálé sledování stavu kardiovaskulárního systému. V případě potřeby je předepsána symptomatická léčba. Zobrazen je také výplach žaludku s aktivním uhlím as tachykardií a zvýšeným krevním tlakem - použití betablokátorů. Účinnost hemodialýzy nebo nucené diurézy nebyla výsledky klinických studií potvrzena.

speciální instrukce

Užívání přípravku Lindaxa by mělo být předepsáno pouze těm pacientům, u nichž byl pokus o snížení tělesné hmotnosti fyzickou aktivitou a přísnou dietou neúčinný a po 3 měsících úsilí byl úbytek hmotnosti nižší než 5 kg.

Na léčbu by měl dohlížet zkušený odborník na obezitu.

Klinické účinnosti přípravku Lindaxa je dosaženo jako součást komplexní terapie, která zahrnuje nejen kulturu správné výživy a fyzické aktivity, ale také změnu předchozího životního stylu a návyků pacienta. Nedodržení přísných požadavků lékaře nezaručuje úbytek hmotnosti během léčby a vede ke zvýšení hmotnosti pacienta po ukončení léčby.

Při použití sibutraminu je nutné během prvních dvou měsíců pravidelně (jednou za 2 týdny) sledovat puls a krevní tlak pacienta, poté - jednou za měsíc. Při současné arteriální hypertenzi by měla být kontrola prováděna častěji a pečlivěji. Léčba by měla být přerušena u pacientů, jejichž krevní tlak při kontrolním měření dvakrát překročí hladinu 145/90 mm Hg.

Doporučuje se předepisovat Lindax opatrně pacientům s hypomagnezémií a jinými stavy nebo současným užíváním léků, které prodlužují QT interval. Mezi tyto léky patří antiarytmika (chinidin, amiodaron, sotalol, flekainid, propafenon, mexiletin), blokátory histaminových H ₁ receptorů (terfenadin, astemizol), cisaprid, sertindol, pimozid, tricyklická antidepresiva.

Interval mezi předepsáním sibutraminu a užitím furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu a dalších inhibitorů MAO by měl být více než 2 týdny.

Vliv přípravku Lindaxa na vznik primární plicní hypertenze nebyl přesně stanoven, proto musí pacient pečlivě sledovat možný výskyt edému na nohou, progresivní dýchací potíže a bolest na hrudi.

Pokud náhodou vynecháte další dávku, neměli byste užit dvojnásobnou dávku léku při příštím užití, ale pokračujte v užívání podle schématu.

Reakce těla na zrušení Lindaxu v podobě bolesti hlavy a zvýšené chuti k jídlu jsou vzácné. Nejsou k dispozici žádné informace o poruchách nálady nebo vývoji abstinenčních příznaků a abstinenčních příznaků po ukončení léčby.

Pití alkoholu je při užívání drogy kontraindikováno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Léky, které ovlivňují nervový systém, mohou omezit rychlost reakce, duševní bdělost a paměť. Proto se pacientům během období užívání přípravku Lindaxa doporučuje opatrnost při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lindax je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Lindax je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U těžkého poškození ledvin je přípravek Lindax kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

U těžké jaterní dysfunkce je Lindax kontraindikován.

Použití u starších osob

Nedoporučuje se užívat lék pacientům starším 65 let.

Lékové interakce

Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (cyklosporin, erythromycin, ketokonazol, troleandomycin) při užívání přípravku Lindaxa zvyšují koncentraci metabolitů sibutraminu a vedou ke zvýšení srdeční frekvence a mírnému prodloužení QT intervalu.

Zrychlení metabolismu přípravku Lindaxa může potencovat současné podávání antibiotik makrolidové skupiny, rifampicinu, fenytoinu, fenobarbitalu, karbamazepinu a dexamethasonu.

Vzácné případy vývoje serotoninového syndromu lze pozorovat při kombinaci sibutraminu s sumatriptanem, dihydroergotaminem a jinými léky na migrénu, antidepresivy, antitusiky (dextromethorfan), silnými analgetiky (pethidin, pentazocin, fentanyl).

Lindaxa neovlivňuje účinnost perorálních kontraceptiv a účinek ethanolu.

Analogy

Analogy Lindaxy jsou: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Lindax

Recenze o Lindaxu jsou docela rozporuplná. Někteří pacienti jsou potěšeni průběhem léčby, protože se jim podaří zhubnout nadbytečné kilogramy (od 15 do 25 kg), jiní jsou z toho zklamáni a tvrdí, že jejich váha zůstala stejná. Odborníci zároveň nedoporučují samoléčbu přípravkem Lindaxa, protože se jedná o poměrně závažný lék, který by měl být užíván pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem a nejlépe jako součást komplexní terapie, jejímž účelem je hubnutí (dieta, cvičení atd.). Nezapomeňte také na velké množství nežádoucích účinků léku, které zahrnují srdeční selhání, tachykardii, neurózu.

Existují zprávy o individuálních reakcích na Lindax, kdy u pacientů došlo k necitlivosti končetin a mdlobám, stejně jako sucho v ústech, špatný dech, třes rukou, nespavost, podrážděnost, agresivita, změny vědomí. Někteří pacienti navíc zmiňují přírůstek hmotnosti po vysazení léku (v průměru to bylo zvýšení z 2,5 na 5 kg) a porovnávají účinek přípravku Lindax na tělo s účinkem léku, amfetaminu.

Cena Lindaxu v lékárnách

Cena přípravku Lindax zůstává neznámá, protože lék není k dispozici k prodeji.

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!