Indapamid Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Indapamid Canon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Indapamid Canon

ATX kód: C03BA11

Aktivní složka: indapamid (Indapamid)

Výrobce: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 7. 2020

Indapamid Canon je diuretikum.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet, potahovaných, bikonvexních, kulatých, s bílým nebo téměř bílým filmovým obalem, barva na průřezu je bílá (v blistrech z polyvinylchloridového filmu a hliníkové lakované tiskové fólie, 10 nebo 30 ks., V kartonu balíček pokynů k použití přípravku Indapamid Canon a 1-4 balení po 10 tabletách nebo 1-3 balení po 30 tabletách).

Složení jedné tablety:

aktivní složka: indapamid - 2,5 mg;
další přísady: MCC (mikrokrystalická celulóza), bramborový škrob, monohydrát laktózy, povidon K-30, krospovidon, stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
plášť filmu: hotový Vivacoat nebo White Opadrai [hydroxypropylcelulóza (hypromelóza), hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, mastek].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indapamid je derivát sulfonamidu s farmakologickými vlastnostmi podobnými thiazidovým diuretikům.

Vykazuje mírný saluretický a diuretický účinek v důsledku inhibice v kortikálním segmentu distálního tubulu nefronu a v proximálních renálních tubulech reabsorpce chloridových iontů, sodíku, v menší míře ionty hořčíku a draslíku.

Působením indapamidu klesá tonus hladkého svalstva tepen, dilatace cév, OPSS (celková periferní vaskulární rezistence). Tyto jevy jsou způsobeny inhibicí toku vápníku v buňkách hladkého svalstva cév, snížením reaktivity cévní stěny na angiotensin II a norepinefrin, zvýšením syntézy prostaglandinu E2, který vykazuje vazodilatační aktivitu.

Léková terapie pomáhá snižovat hypertrofii levé komory srdce. Indapamid užívaný v dávkách, které nemají výrazný diuretický účinek, má antihypertenzní účinek. Terapeutické dávky látky nemají žádný vliv na metabolismus sacharidů a lipidů (včetně u pacientů se současným diabetes mellitus).

Výrazný klinický účinek při systematickém podávání léku je pozorován po 7-14 dnech od začátku léčby, dosahuje maxima po 2-3 měsících a trvá další 2 měsíce. Po užití jedné dávky indapamidu je maximální účinek pozorován po dni.

Farmakokinetika

Po užití Indapamid Canon uvnitř se indapamid rychle a téměř úplně vstřebává v zažívacím traktu. Jeho biologická dostupnost je 93%. Užívání tablet současně s jídlem mírně zpomaluje rychlost absorpce indapamidu, ale neovlivňuje úplnost absorpce. T _Cmax (doba k dosažení maximální koncentrace v krvi) se mění během 1–2 hodin.

Vazba indapamidu na plazmatické bílkoviny na úrovni 71–79%. Látka se také váže na hladký sval elastinu cévní stěny. V _d (objem distribuce) je vysoká. Indapamid prochází histohematogenními bariérami (včetně placenty).

Metabolismus indapamidu probíhá v játrech za vzniku neaktivních metabolitů.

T _1/2 (poločas) - v průměru 16 hodin. Vylučování z těla probíhá střevem (20–23% dávky) a ledvinami (60–80% - ve formě metabolitů, asi 5–7% - nezměněno)).

Neakumuluje se v těle.

U pacientů se selháním ledvin nedochází ke změnám ve farmakokinetických parametrech indapamidu.

Indikace pro použití

Indapamid Canon se používá k léčbě arteriální hypertenze.

Kontraindikace

Absolutní:

malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy nebo intolerance laktózy;
hypokalémie;
jaterní encefalopatie, závažné selhání jater;
selhání ledvin těžkého stupně [s CC (clearance kreatininu) <30 ml / min];
děti a dospívající do 18 let (kvůli nedostatku informací o účinnosti a bezpečnosti používání přípravku Indapamid Canon v pediatrii);
doba březosti;
laktace (kojení);
přecitlivělost na indapamid, jiné deriváty sulfonamidu nebo jiné látky obsažené v tabletách.

Relativní (Indapamid Canon je třeba brát s opatrností):

jaterní dysfunkce;
zhoršená funkce ledvin (s CC> 30 ml / min);
porušení rovnováhy vody a elektrolytů;
hyperparatyreóza;
hyperurikémie (zvláště doprovázená urátovou nefrolitiázou a dnou);
cukrovka;
starší věk;
prodloužení QT intervalu na EKG (elektrokardiogramu);
provádění terapie, v důsledku čehož je možné prodloužení QT intervalu: antiarytmika třídy IA (například disopyramid a chinidin) a třída III (například tosylát bretilium a amiodaron), erythromycin (intravenózní), vinkamin, astemizol, pentamidin, sultoprid, terfenadin.

Indapamid Canon, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Indapamid Canon se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo, nejlépe ráno. Polknou se celé, nežvýkají se a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.

U arteriální hypertenze je doporučená dávka indapamidu 2,5 mg (1 tableta) jednou denně. V případě zvýšení dávky léčiva není pozorováno zvýšení antihypertenzního účinku.

Pokud po 1–2 měsících léčby nedojde k požadovanému výsledku, nedoporučuje se zvyšovat dávku přípravku Indapamid Canon, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků bez zvýšení antihypertenzního účinku. Alternativním řešením je zahrnout do terapeutického režimu další antihypertenzivum, které není diuretikum. Pokud pacient užívá dvě antihypertenziva současně, dávka přípravku Indapamid Canon zůstává rovna 2,5 mg (1 tableta) jednou ráno.

U starších pacientů je Indapamid Canon předepisován pouze v případě, že nedojde ke zhoršení funkce ledvin nebo k malému poškození funkce ledvin.

Vedlejší efekty

CNS (centrální nervový systém): často (≥ 1/100 až <1/10) - svalové křeče, podrážděnost, úzkost, hyperexcitabilita, poruchy spánku, malátnost, zvýšená únava, bolest hlavy, závratě, napětí, parestézie, astenie, Deprese;
kardiovaskulární systém: extrémně vzácné (<1/10 000, včetně jednotlivých zpráv) - změny EKG charakteristické pro hypokalemii, palpitace, arytmie, ortostatická hypotenze;
dýchací systém: často - sinusitida, faryngitida, kašel; extrémně vzácné - rýma;
urogenitální systém: extrémně vzácný - selhání ledvin;
krvetvorné orgány: extrémně vzácně - aplázie kostní dřeně, leukopenie, hemolytická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;
zažívací trakt: zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100) - zvracení; zřídka (≥ 1/10 000 až <1/1 000) - nevolnost, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, zácpa / průjem, bolest břicha; extrémně vzácné - pankreatitida; při selhání jater je možný rozvoj jaterní encefalopatie;
kůže a podkožní tuk: reakce přecitlivělosti (hlavně dermatologické povahy) u pacientů s predispozicí k astmatickým a alergickým patologiím: často - makulopapulární vyrážka, svědění; zřídka - hemoragická vaskulitida; extrémně zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), angioedém a / nebo kopřivka; s neznámou frekvencí (na základě dostupných údajů nebylo možné určit frekvenci vývoje reakcí) - zhoršení průběhu systémového lupus erythematodes u pacientů s akutní formou tohoto onemocnění; v některých případech - fotocitlivé reakce;
laboratorní parametry: extrémně zřídka - hyperurikémie, hyperkalcémie; s neznámou frekvencí - glukosurie, zvýšená koncentrace dusíku močoviny v krvi, hyperkreatininémie, hypokalémie, hyperglykémie, hyponatrémie, hypochloremie.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Indapamid Canon jsou spojeny s narušením rovnováhy vody a elektrolytů. Takže při užívání nadměrné dávky indapamidu jsou možné závratě, ospalost, výrazné snížení krevního tlaku (krevní tlak), nevolnost / zvracení, zmatenost, křeče, oligurie / polyurie, které mohou vést k anurii (kvůli hypovolemii).

Léčba spočívá v výplachu žaludku, příjmu aktivního uhlí a následném obnovení rovnováhy vody a elektrolytů. V případě potřeby je předepsána symptomatická léčba. Pro indapamid nebylo zjištěno žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

U pacientů podstupujících léčbu přípravkem Indapamid Canon je nutné pravidelně sledovat koncentraci sodíku, iontů hořčíku v krvi (kvůli možnému rozvoji poruch elektrolytů), zbytkového dusíku a kyseliny močové, glukózy a pH krve.

U starších pacientů a pacientů s hyperaldosteronismem, stejně jako při užívání srdečních glykosidů a laxativ během léčby léky, je třeba pečlivě sledovat koncentraci kreatininu a iontů draslíku v krvi. Počáteční měření iontů draslíku v krvi by mělo být provedeno během prvních sedmi dnů léčby.

Lepší kontrola je indikována u pacientů s jaterní cirhózou, zejména u pacientů s ascitem nebo otoky (kvůli zvýšenému riziku metabolické alkalózy, která může zhoršit průběh jaterní encefalopatie), u pacientů s CHF (chronické srdeční selhání) a ischemickou chorobou srdeční (ischemická choroba srdeční), u starších pacientů … Do vysoce rizikové skupiny patří také pacienti s prodloužením QT intervalu na EKG (vyvinutém na pozadí jakéhokoli patologického procesu nebo vrozeného).

Výskyt hyperkalcémie během léčby přípravkem Indapamid Canon může být důsledkem dříve nediagnostikované hyperparatyreózy.

U některých pacientů byla pozorována vyšší účinnost při užívání indapamidu v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky, je však třeba mít na paměti, že v tomto případě může dojít k hyper- nebo hypokalemii, zejména u pacientů s renálním selháním / diabetes mellitus.

Za přítomnosti diabetes mellitus je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi, zejména při současné hypokalémii.

Významná dehydratace během farmakoterapie může způsobit rozvoj akutního selhání ledvin v důsledku snížení GFR (glomerulární filtrace). BCC (objem cirkulující krve) by měl být kompenzován na začátku léčby a funkce ledvin by měla být pečlivě sledována.

Deriváty sulfonamidů mohou způsobit exacerbaci SLE (systémový lupus erythematodes), což je důležité vzít v úvahu před předepsáním přípravku Indapamid Canon.

Při užívání indapamidu jsou během dopingové kontroly možné pozitivní výsledky.

Účinnost a bezpečnost přípravku Indapamid Canon u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Existují zprávy o případech vývoje fotosenzitivních reakcí při užívání thiazidů a thiazidových diuretik. Pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je nutné léčbu indapamidem přerušit. Pokud je nutné pokračovat v užívání diuretik, měli byste chránit pokožku před vystavením jak slunečnímu záření, tak umělým zdrojům ultrafialového záření.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří začnou užívat Indapamid Canon, by se kvůli možnému vzniku závratí měli zdržet řízení motorových vozidel a jakýchkoli jiných dopravních prostředků, jakož i provádění potenciálně nebezpečných činností vyžadujících rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

U žen, které mají dítě, je užívání tablet Indapamid Canon kontraindikováno, protože to může vyvolat rozvoj placentární ischemie s rizikem zpomalení vývoje plodu.

Během laktace se farmakoterapie nedoporučuje. Pokud je během tohoto období nutné užívat indapamid, mělo by být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku informací o účinnosti a bezpečnosti léku v pediatrii není Indapamid Canon předepisován dětem a dospívajícím do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Selhání ledvin závažného stupně (s CC <30 ml / min) je absolutní kontraindikací pro použití Indapamid Canon.

V případě poruchy funkce ledvin (s CC> 30 ml / min) je třeba Indapamid Canon užívat s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Hepatální encefalopatie a závažné selhání jater jsou absolutní kontraindikací k užívání léku.

V případě poruchy funkce jater je třeba přípravek Indapamid Canon užívat s opatrností.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli používat Indapamid Canon opatrně, pouze pokud nedojde k poškození funkce ledvin nebo k malému poškození funkce ledvin.

U starších pacientů se prahová hodnota koncentrace kreatininu v krevní plazmě může lišit v závislosti na tělesné hmotnosti, věku a pohlaví.

Lékové interakce

NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), adrenostimulancia, glukokortikosteroidy, tetrakosaktid: snižují hypotenzní účinek indapamidu;
kontrastní látky obsahující jód (ve vysokých dávkách): v kombinaci s Indapamidem Canon se zvyšuje riziko rozvoje renální dysfunkce (kvůli poklesu BCC); Před použitím kontrastních látek obsahujících jód je třeba BCC upravit;
nepřímá antikoagulancia (deriváty indandionu nebo kumarinu): pod vlivem indapamidu klesá jejich účinnost v důsledku zvýšení koncentrace FSK (krevní koagulační faktory) v důsledku snížení BCC;
nedepolarizující myorelaxancia: Indapamid Canon zvyšuje jejich účinek;
inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: kombinované použití s tímto léčivem zvyšuje riziko akutního selhání ledvin (zejména v případě stenózy renální arterie) a / nebo ortostatické hypotenze;
antipsychotika (antipsychotika), tricyklická (imipraminová) antidepresiva: zvyšují hypotenzní účinek indapamidu a zvyšují pravděpodobnost ortostatické hypotenze;
antiarytmika třídy IA (například disopyramid, chinidin) a třída III (například tosylát bretylium, amiodaron), erytromycin (intravenózní), sultoprid, astemizol, vinkamin, terfenadin, pentamidin: kvůli prodloužení QT intervalu zvýšené riziko vzniku arytmií typu "pirueta";
laxativa, amfotericin B (intravenózně), tetrakosaktid, mineralokortikoidy, glukokortikosteroidy, srdeční glykosidy, diuretika (smyčka, thiazid): při současném užívání s indapamidem se zvyšuje riziko hypokalémie; kombinovaný příjem se srdečními glykosidy také zvyšuje pravděpodobnost vzniku intoxikace digitalisem;
doplňky vápníku: zvyšuje se pravděpodobnost vzniku hyperkalcémie;
lithiové přípravky: při současném použití s indapamidem se zvyšuje koncentrace lithiových iontů v krevní plazmě (v důsledku snížení jeho vylučování ledvinami);
metformin: zvyšuje se riziko vzniku laktátové acidózy;
cyklosporin: současné podávání s indapamidem zvyšuje riziko vzniku hyperkreatininémie;
baklofen: zvyšuje hypotenzní účinek přípravku Indapamid Canon.

Analogy

Analogy Indapamidu Canon jsou Acripamid, Acripamid retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamid, Indapamid Alkaloid, Indapamid Velpharm, Indapamid retard, Indapamid Sandoz, Indapamid Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě nepřístupném dětem, chráněném před světlem a vlhkostí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Indapamid Canon

Pacienti zanechávají pozitivní recenze o přípravku Indapamid Canon. Charakterizují drogu jako levnou, efektivní a schopnou ukázat výsledky po prvním použití.

V některých případech naznačují vývoj nežádoucích účinků, zejména z gastrointestinálního traktu. Nevýhodou je navíc potřeba dlouhodobého užívání tablet k dosažení terapeutického účinku a přítomnost velkého seznamu kontraindikací.