Gliklada - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Gliclada

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 190 rub.

Koupit

Gliklada je hypoglykemický lék pro orální podání.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s prodlouženým účinkem: téměř bílé nebo bílé, bikonvexní; 30 mg a 60 mg - oválné, 90 mg - tobolkové, s vyraženým „G90“na jedné straně (30 mg: 10 ks v blistru, v papírové krabičce 3, 6 nebo 9 blistrů; 15 ks v blistr, v papírové krabičce 2, 4 nebo 6 blistrů; 60 mg každý: 15 ks v blistru, v papírové krabičce 2, 4, 6 nebo 8 blistrů; 90 mg každý: 10 ks. v blistru, v papírové krabičce 3, 6 nebo 9 blistrů).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: gliklazid - 30 mg, 60 mg nebo 90 mg;
pomocné látky: hypromelóza (100 mPas - nominální viskozita pro 2% vodný roztok), monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý.

Kromě toho v tabletách po 30 mg - hypromelóza (4000 mPas), uhličitan vápenatý.

Indikace pro použití

Použití přípravku Glykada je indikováno k léčbě diabetes mellitus 2. typu u dospělých pacientů s neúčinnou dietní terapií, cvičením a hubnutím.

Kromě toho je lék předepsán k prevenci komplikací u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: snížení rizika mikrovaskulárních (retinopatie, nefropatie) a makrovaskulárních (infarkt myokardu, mrtvice) komplikací.

Kontraindikace

diabetes mellitus 1. typu;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetické kóma;
těžká renální a / nebo jaterní dysfunkce;
kombinace s mikonazolem, jak pro systémové použití, tak ve formě gelů pro ústní sliznici;
období těhotenství;
kojení;
současné použití produktů obsahujících ethanol nebo použití ethanolu;
nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;
věk do 18 let;
přecitlivělost na deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy a složky léčiva.

Navíc se 60 mg a 90 mg tablety nedoporučují pro souběžnou léčbu fenylbutazonem nebo danazolem.

Při užívání přípravku Gliklada s nepravidelnou a / nebo nevyváženou výživou, nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, těžkými kardiovaskulárními chorobami (závažné stádium ischemické choroby srdeční, onemocnění krční tepny, vaskulární onemocnění systémové povahy), těžkými nebo nekompenzovanými endokrinními patologiemi (hypofýza) je třeba postupovat opatrně selhání ledvin, hypotyreóza, tyreotoxikóza, hypopituitarismus), selhání ledvin a / nebo jater, alkoholismus, po dlouhodobé léčbě (nebo užívání vysokých dávek) glukokortikosteroidy (GCS), ve stáří.

Kromě toho se doporučuje opatrné užívání 30 mg tablet současně s fenylbutazonem, danazolem.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně během snídaně, jednou denně.

Dávka přípravku Glykada je předepisována individuálně na základě ukazatelů hladiny glykovaného hemoglobinu (HbAlc) a pravidelného sledování koncentrace glukózy v krvi.

Doporučené denní dávkování: počáteční dávka je 30 mg, pokud vám tato dávka umožňuje dosáhnout optimálního klinického účinku, považuje se to za udržovací. Při absenci požadované glykemické kontroly by měla být dávka postupně zvyšována (s přihlédnutím ke koncentraci glukózy v krvi) na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg denně. Dojde-li ke snížení koncentrace glukózy v krvi během dvou týdnů léčby, lze dávku zvyšovat v intervalech 4 týdnů nebo více. Pokud po dvou týdnech užívání léku koncentrace glukózy v krvi neklesne, měla by být dávka zvýšena na konci druhého týdne léčby.

Maximální denní dávka je 120 mg.

Při přechodu z užívání tablet s okamžitým uvolňováním obsahujících 80 mg gliklazidu je třeba mít na paměti, že účinek jedné takové tablety je ekvivalentní jedné tabletě 30 mg přípravku Glyclada. Změna léku by měla být doprovázena pečlivým sledováním koncentrace glukózy v krvi.

Počáteční dávka léku při přechodu z jakékoli (i maximální) dávky předchozí

hypoglykemická perorální látka by měla být 30 mg. V tomto případě je nutné vzít v úvahu dávku, účinnost a trvání předchozího přípravku.

Pokud dříve užívané hypoglykemické činidlo mělo delší T _1/2, aby se zabránilo aditivnímu účinku a rozvoji hypoglykémie, je možné dočasné (několikadenní) přerušení léčby. Po obnovení léčby je nutné pečlivě sledovat stav pacienta během 1-2 týdnů.

Lék lze použít v kombinaci s biguanidy, deriváty thiazolidindionu, inhibitory alfa-glukosidázy nebo inzulinem.

Je nutné zahájit léčbu v kombinaci s inzulínem za pečlivého lékařského dohledu.

Při mírném až středně těžkém selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) 15–80 ml / min] není u pacientů starších 65 let nutná žádná úprava dávky.

K dosažení cílové hladiny HbAlc musíte kromě postupného zvyšování dávky léku pečlivě dodržovat speciální dietu a cvičení.

Vedlejší efekty

na straně metabolismu a výživy: na pozadí nepravidelného jídla - vývoj hypoglykemických reakcí; v některých případech - hyponatrémie;
na straně orgánu zraku: přechodné zhoršení zraku (častěji na začátku používání);
z gastrointestinálního traktu: dyspepsie (nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zácpa, průjem);
z hepatobiliárního systému: ve vzácných případech - zvýšení aktivity alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (ACT), alkalické fosfatázy; v ojedinělých případech - hepatitida; možná cholestatická žloutenka;
na straně krve a lymfatického systému: zřídka - anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie (tyto poruchy jsou obvykle reverzibilní po vysazení léku);
dermatologické reakce: svědění, vyrážka (včetně makulopapulární vyrážky, bulózní vyrážky), erytém, kopřivka; v některých případech - pozdní kožní porfyrie;
další: možná - erytrocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie, alergická vaskulitida.

speciální instrukce

Během období aplikace přípravku Glykada musí pacient dodržovat pravidelnou stravu, nutně včetně snídaně, protože nepravidelná konzumace sacharidů, pozdní jídla nebo v nedostatečném množství zvyšují riziko hypoglykémie. Příznaky hypoglykémie: silný hlad, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, zvýšená únava, agresivita, podrážděnost, silná slabost, nespavost, ospalost, neklid, rozmazané vidění, nepozornost, neschopnost soustředit se, závratě, opožděná reakce, deprese, třes, afázie, paréza, smyslové poruchy, ztráta sebeovládání, záchvaty, delirium, bradykardie, mělké dýchání, ztráta vědomí, kóma. Kromě toho se u pacienta může objevit zvýšené pocení, úzkost, zvýšený krevní tlak, tachykardie, palpitace, angina pectoris,porušení srdečního rytmu, lepkavé a studené kůže.

K zastavení hypoglykemických reakcí je nutné užívat sacharidy (cukr); v závažných případech je nutná okamžitá lékařská péče (intravenózní glukóza).

Použití vlastního monitorování úrovně koncentrace glukózy v krevní plazmě umožňuje včasné zaznamenávání změn stavu pacienta.

Přísné dodržování dávkovacího režimu - užívání léku během snídaně - snižuje pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků ve formě dyspepsie.

Pokud se objeví známky cholestatické žloutenky, měla by být léčba přerušena.

Dodržování nízkokalorické stravy, prodloužená nebo intenzivní fyzická aktivita, současné užívání jiných hypoglykemických látek, konzumace alkoholu nebo předávkování lékem zvyšují riziko hypoglykémie.

Faktory, které zvyšují riziko hypoglykémie, zahrnují doprovodné patologické stavy: selhání ledvin, závažné selhání jater, onemocnění štítné žlázy, hypofýza-adrenální nedostatečnost, hypopituitarismus. Změny vlastností gliklazidu při jaterním nebo závažném selhání ledvin mohou způsobit, že se u pacienta vyskytnou hypoglykemické epizody déle.

Rovnováha mezi množstvím spotřebovaných sacharidů, fyzickou aktivitou a emočním stresem by neměla být narušena.

Užívání jiných léků je kontraindikováno bez konzultace s lékařem.

Snížení účinku perorální hypoglykemické terapie může nastat při febrilním syndromu, traumatu, infekčních onemocněních, rozsáhlých popáleninách a chirurgických operacích. Tyto stavy mohou vést k potřebě převést pacienta na léčbu inzulinem.

Je třeba mít na paměti, že současné podávání betablokátorů, reserpinu, klonidinu a guanethidinu může maskovat klinické projevy hypoglykémie.

Pokud terapeutický účinek léku po dlouhodobé léčbě klesá, musí lékař zajistit, aby pacient dodržoval doporučení týkající se dávkovacího režimu, stravy a fyzické aktivity. Pokud je pacient pečlivě dodržuje, je pokles glykemické kontroly způsoben progresí onemocnění.

Použití přípravku Glykada v případě nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může způsobit rozvoj hemolytické anémie.

Během období užívání léku se pacientům s diabetes mellitus doporučuje, aby byli opatrní při řízení vozidel a mechanismů.

Lékové interakce

Se současným užíváním Glykady:

mikonazol, fenylbutazon, danazol, ethanol způsobují významné zvýšení hypoglykemického účinku léku, zvyšují riziko hypoglykémie, kóma;
inzulin, biguanidy, akarbóza, beta-blokátory, sulfonamidy, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (enalapril, kaptopril), flukonazol, cimetidin, inhibitory monoaminooxidázy, nesteroidní protizánětlivé léky, klarithromycin; zesilují účinek;
chlorpromazin ve vysokých (více než 100 mg denně) dávkách zvyšuje hladinu koncentrace glukózy v krvi, snižuje sekreci inzulínu;
tetrakosaktid, GCS pro systémové, intraartikulární, vnější a rektální použití zvyšují riziko vzniku ketoacidózy;
salbutamol, ritodrin, terbutalin zvyšují hladinu glukózy v krvi;
warfarin a další antikoagulancia zvyšují jejich terapeutický účinek.