ThromboMag - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

ThromboMage

ThromboMag: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: TromboMag

ATX kód: B01AC30

Aktivní složka: hydroxid hořečnatý, kyselina acetylsalicylová

Výrobce: Hemofarm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 77 rublů.

Koupit

Trombomag je protidoštičkové činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, bílé (je možné mírné mramorování), s linkou na jedné straně; průřez zobrazuje jádro téměř bílé nebo bílé barvy (10 ks v blistrových obrysových baleních, v lepenkové krabici 3 nebo 10 balení a návod k použití přípravku Thrombomag).

Složení 1 tablety:

účinné látky: kyselina acetylsalicylová - 75 nebo 150 mg, hydroxid hořečnatý - 15,2 nebo 30,39 mg;
pomocné složky: kyselina citrónová, bramborový škrob, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
plášť filmu: makrogol-4000, hypromelóza, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

ThromboMag je léčivo kombinovaného složení, jehož antiagregační vlastnost je způsobena kyselinou acetylsalicylovou (ASA). Jeho mechanismus účinku je vysvětlen schopností nevratně inhibovat enzym cyklooxygenázu (COX-1), v důsledku čehož je blokována syntéza tromboxanu A2, je potlačena agregace trombocytů.

Nejvýraznější antiagregační účinek je zaznamenán u krevních destiček, protože nemohou znovu syntetizovat COX. Předpokládá se, že ASA má také jiné mechanismy pro potlačení agregace krevních destiček, což rozšiřuje rozsah její aplikace u různých vaskulárních onemocnění.

Kromě toho má ASA antipyretické, protizánětlivé a analgetické vlastnosti.

Hydroxid hořečnatý - druhá účinná složka přípravku Trombomag - je antacidové činidlo, které snižuje dráždivý účinek ASA na žaludeční sliznici.

Farmakokinetika

Jakmile se ASA dostane do gastrointestinálního traktu, vstřebává se rychle a téměř úplně. Při současném příjmu potravy se absorpce zpomaluje. Během absorpce podstupuje částečný metabolismus.

Během a po absorpci se ASA biotransformuje na hlavní metabolit - kyselinu salicylovou, která se pod vlivem enzymu také metabolizuje (hlavně v játrech), v důsledku čehož se nacházejí takové metabolity jako kyselina salicylurová, glukuronid salicylát a fenyl salicylát, které se nacházejí v mnoha tělesných tekutinách a tkáních. U žen dochází k metabolismu ASA pomaleji (kvůli nižší aktivitě enzymů v krevním séru).

Maximální plazmatické koncentrace ASA je dosaženo 10–20 minut po užití přípravku Thrombomag, kyseliny salicylové - po 18–120 minutách. Kyseliny acetylsalicylová a salicylová se silně váží na bílkoviny krevní plazmy a rychle se distribuují v těle. Vazba kyseliny salicylové na plazmatické proteiny je nelineární a závisí na koncentraci. Při nízkých koncentracích (0,4 mg / ml) - až 75%.

Biologická dostupnost kyseliny acetylsalicylové je 50-68%, kyseliny salicylové - 80-100%. Kyselina salicylová prochází placentární bariérou a do mateřského mléka.

U novorozenců, těhotných žen a pacientů s renální nedostatečností mohou salicyláty vytěsňovat bilirubin z asociace s albuminem a způsobit vývoj bilirubinové encefalopatie.

ASA a její metabolity se vylučují hlavně ledvinami. Pokud se přípravek Trombomag užívá v nízkých dávkách, poločas (T _½) kyseliny acetylsalicylové v plazmě je 15–20 minut, kyselina salicylová je 120–180 minut. Při užívání léku ve vysokých dávkách v důsledku nasycení enzymatických systémů se T _½ významně zvyšuje.

Na rozdíl od jiných salicylátů se nehydrolyzovaný ASA nehromadí v krevním séru, pokud je užíván vícekrát. Při normální funkci ledvin se 80-100% podané dávky ASA vylučuje ledvinami během 24-72 hodin.

Hydroxid hořečnatý obsažený v přípravku ThromboMag neovlivňuje biologickou dostupnost ASA.

Indikace pro použití

primární prevence kardiovaskulárních onemocnění (trombóza, akutní srdeční selhání) u pacientů s rizikovými faktory (arteriální hypotenze, obezita, hyperlipidémie, diabetes mellitus, stáří, kouření);
prevence opakovaného infarktu myokardu a trombózy krevních cév;
prevence tromboembolismu po cévní chirurgii (například po perkutánní transluminální koronární angioplastice nebo bypassu koronární arterie);
léčba nestabilní anginy pectoris.

Kontraindikace

Absolutní:

erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi;
gastrointestinální krvácení;
sklon ke krvácení (hemoragická diatéza, trombocytopenie, nedostatek vitaminu K);
krvácení do mozku;
závažné poškození jater (> 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
závažné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) <30 ml / min];
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
bronchiální astma způsobené příjmem salicylátů nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
kombinace bronchiálního astmatu, nosní polypózy a paranazálních dutin s intolerancí ASA;
věk do 18 let;
I a III trimestr těhotenství;
období laktace;
potřeba současného užívání methotrexátu v týdenní dávce 15 mg;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Trombomag nebo jiných NSAID.

Relativní:

anamnéza gastrointestinálního vředu nebo gastrointestinálního krvácení;
selhání jater (≤ 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
mírné až středně závažné poškození ledvin (CC> 30 ml / min);
oběhové poruchy způsobené chronickým srdečním selháním, ateroskleróza renálních tepen, masivní krvácení, sepse, rozsáhlý chirurgický zákrok;
hyperurikémie;
dna;
polypóza nosu a vedlejších nosních dutin;
senná rýma;
alergické reakce;
chronická onemocnění dýchacích cest;
bronchiální astma;
předoperační období;
II trimestr těhotenství;
pití alkoholu nebo užívání drog obsahujících etanol;
současné užívání následujících léků: antiagregační léky, trombolytika, antikoagulancia, methotrexát v týdenní dávce <15 mg, NSAID, kyselina valproová, deriváty ASA ve vysokých dávkách, sulfonamidy (včetně kotrimoxazolu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, systémové glukokortikosteroidy, inzulín, perorální hypoglykemické látky (deriváty sulfonylmočoviny), inhibitory karboanhydrázy (acetazolamid), narkotická analgetika, digoxin, ibuprofen.

Trombomag, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety ThromboMag by se měly užívat perorálně, 1-2 hodiny po jídle, jednou denně, polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody. V případě potřeby lze tabletu rozdrtit nebo žvýkat.

Lék se používá po dlouhou dobu, lékař určuje délku léčby individuálně.

Doporučené dávkovací režimy pro ThromboMag:

primární prevence kardiovaskulárních onemocnění: první den - 1 tableta obsahující 150 mg ASA, poté - 1 tableta obsahující 75 mg ASA;
prevence infarktu myokardu a trombózy krevních cév, prevence tromboembolismu po operaci: 1 tableta 75 nebo 150 mg (podle ASA);
léčba nestabilní anginy pectoris: 1 tableta 75 nebo 150 mg (podle ASA).

Pokud zmeškáte jeden nebo více recepcí, Thrombomag by měl být použit co nejdříve. Pokud se blíží čas pro užití další dávky, měla by se pilulka užít v obvyklou dobu.

Vedlejší efekty

Trombomag je obecně dobře snášen.

Vedlejší účinky jsou klasifikovány následovně: velmi časté -> 10%; často -> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; velmi zřídka - <0,01%, včetně ojedinělých případů.

Možné nežádoucí účinky:

alergické reakce: zřídka - svědění, kožní vyrážka, kopřivka, otok nosní sliznice, rýma, Quinckeho edém; velmi zřídka - syndrom kardiorespirační tísně, anafylaktický šok;
na straně hematopoetického systému: velmi často - zvýšené krvácení; zřídka - anémie; velmi zřídka - hypoprotrombinemie, leukopenie, agranulocytóza, neutropenie, aplastická anémie, eozinofilie, trombocytopenie; u pacientů s těžkým nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy - hemolýza, hemolytická anémie;
z centrálního nervového systému: často - nespavost, bolest hlavy; zřídka - ospalost, závratě; zřídka - tinnitus, intracerebrální krvácení;
ze zažívacího systému: velmi často - pálení žáhy; často - nevolnost, zvracení; zřídka - bolest břicha, vředy na sliznici žaludku a dvanáctníku (včetně perforace), gastrointestinální krvácení; zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů; velmi zřídka - kolitida, ezofagitida, syndrom dráždivého tračníku, erozivní léze horní části gastrointestinálního traktu (včetně striktur), stomatitida;
z dýchacího systému: často - bronchospazmus;
ostatní: velmi zřídka - porucha funkce ledvin.

Předávkovat

Časné příznaky předávkování ASA (salicismus) se vyvíjejí při koncentraci v plazmě asi 0,2 mg / ml a zahrnují zvonění nebo tinnitus. Vážné toxické účinky se vyskytují při koncentracích> 0,4 mg / ml.

Příznaky předávkování mírné závažnosti: závratě, tinnitus, poruchy sluchu, zmatenost, nevolnost, zvracení. Léčba zahrnuje výplach žaludku, opakovaný příjem aktivního uhlí a symptomatickou léčbu.

Známky závažného předávkování: horečka, ketoacidóza, těžká hypoglykemie, respirační alkalóza, hyperventilace, respirační a kardiovaskulární selhání, kóma. V tomto případě je nutná okamžitá hospitalizace pacienta na specializovaném oddělení, kde se provádí pohotovostní péče: výplach žaludku, opakovaný příjem aktivního uhlí, hemodialýza, alkalická a nucená alkalická diuréza, obnovení stavu acidobazické a vodní elektrolyty. Další léčba je symptomatická. Alkalická diuréza se provádí, dokud hodnota pH moči nedosáhne 7,5–8. Nucená alkalická diuréza se provádí, když u dospělých je koncentrace salicylátů v plazmě> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Předávkování je zvláště nebezpečné ve stáří.

speciální instrukce

Trombomag by měl být používán přísně podle pokynů lékaře.

Inhibiční účinek léčiva na agregaci krevních destiček přetrvává několik dní po jeho podání. To je třeba vzít v úvahu při provádění chirurgického zákroku. Několik dní před operací lékař porovnává riziko krvácení a riziko ischemických komplikací. Pokud je riziko krvácení vysoké, je Thrombomag dočasně zrušen.

Dlouhodobé užívání ASA a / nebo ve vysokých dávkách u starších pacientů je spojeno se zvýšeným rizikem gastrointestinálního krvácení. Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelné sledování krevního testu, okultního krevního testu stolice a funkčního stavu jater.

U závažných forem nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může přípravek Trombomag způsobit rozvoj hemolytické anémie a hemolýzy. Riziko se zvyšuje s akutními infekcemi, horečkou a vysokými dávkami drogy.

V nízkých dávkách ASA snižuje vylučování kyseliny močové, což je spojeno s rozvojem dny u predisponovaných pacientů se sníženým vylučováním kyseliny močové.

Systémové glukokortikosteroidy (GCS) snižují koncentraci salicylátů v krevní plazmě a po jejich zrušení může dojít k předávkování salicyláty. Při jejich současném použití se zvyšuje riziko poškození sliznice gastrointestinálního traktu a rozvoje krvácení. Riziko je také vysoké při kombinovaném užívání antiagregačních látek, trombolytik a antikoagulancií.

Při současném užívání methotrexátu se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků z krvetvorných orgánů. V prvních několika týdnech užívání přípravku Thrombomag v kombinaci s methotrexátem v dávce <15 mg / týden by měl být každých sedm dní proveden krevní test. Pečlivější sledování stavu pacienta by mělo být prováděno u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (i malou) a u starších osob.

Ibuprofen se nedoporučuje u pacientů se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. V kyselině acetylsalicylové, užívané v dávkách <300 mg, klesá antiagregační účinek, v důsledku čehož se snižují kardioprotektivní účinky. Pacienti, kteří užívají ibuprofen jako lék proti bolesti, by měli informovat svého lékaře při předepisování přípravku Trombomag.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při používání ThromboMag by měli být opatrní řidiči vozidel a osoby zaměstnané v potenciálně nebezpečných průmyslových odvětvích.

Aplikace během těhotenství a kojení

Salicyláty užívané v denních dávkách vyšších než 300 mg v prvním trimestru těhotenství zvyšují výskyt vývojových vad plodu (rozštěp patra, srdeční vady). Ve třetím trimestru ASA inhibuje porod, způsobuje zvýšené krvácení u matky a plodu a uzavření ductus arteriosus u plodu. Pokud se lék užívá bezprostředně před porodem, může dojít k nitrolebnímu krvácení, zejména u předčasně narozených dětí. V tomto ohledu je v I. a III. Trimestru těhotenství přípravek Thrombomag přísně kontraindikován.

Ve druhém trimestru je užívání drogy možné, pouze pokud je očekávaný přínos rozhodně vyšší než potenciální rizika. Trombomag je předepsán v denní dávce nejvýše 150 mg (podle AKC) a na krátkou dobu.

ASA a její metabolity v malém množství přecházejí do mateřského mléka. Není dostatek klinických údajů k posouzení bezpečnosti léku během laktace. Jediný příjem salicylátů nezpůsobuje u dítěte vývoj nežádoucích účinků. Pokud však potřebujete přípravek Thrombomag užívat dlouhodobě, měli byste přestat kojit.

Použití v dětství

Trombomag se nepoužívá v pediatrii (k léčbě dětí a dospívajících do 18 let).

S poruchou funkce ledvin

selhání ledvin (CC> 30 ml / min): tablety Trombomag užívejte opatrně a pravidelně sledujte funkci ledvin;
závažné selhání ledvin (CC <30 ml / min): lék je kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

porucha funkce jater (≤ 9 bodů na stupnici Child-Pugh): používejte Trombomag opatrně a pravidelně sledujte funkci jater;
závažné poškození jater (> 9 bodů na stupnici Child-Pugh): lék je kontraindikován.

Lékové interakce

Antiagregační účinek ASA je snížen: cholestyraminem, ibuprofenem, systémovými glukokortikosteroidy a antacidy obsahujícími hydroxid hořečnatý a / nebo hlinitý.

ASA zvyšuje účinek a zvyšuje riziko toxicity při současném užívání s methotrexátem (snižuje jeho renální clearance a vylučuje jej ze spojení s bílkovinami krevní plazmy) a kyselinou valproovou (vylučuje jej ze spojení s plazmatickými bílkovinami).

Stejně jako ostatní NSAID mohou vysoké dávky ASA snížit hypotenzní účinek diuretik (potlačující syntézu renálních prostaglandinů a snižující rychlost glomerulární filtrace) a antihypertenziv. Zejména díky kompetitivní blokádě syntézy prostacyklinu může léčivo snížit účinek inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).

V nízkých dávkách ASA oslabuje účinek urikosurických látek (sulfinpyrazon, probenecid, benzbromaron), což kompetitivně potlačuje renální tubulární vylučování kyseliny močové.

ASA zvyšuje účinek a zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků následujících léků:

další NSAID a narkotická analgetika (kvůli synergii účinku);
inhibitory karboanhydrázy, například acetazolamid (je možný vznik těžké acidózy a zvýšený toxický účinek na centrální nervový systém);
digoxin a lithium (jejich renální exkrece klesá, plazmatické koncentrace rostou; plazmatické koncentrace je třeba sledovat a v případě potřeby upravit dávky);
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, včetně paroxetinu a sertralinu (kvůli synergickému působení; se zvýšeným rizikem krvácení v horní části gastrointestinálního traktu);
antiagregační látky (včetně klopidogrelu a dipyridamolu), nepřímé antikoagulancia (včetně tiklopidinu a warfarinu), heparin, trombolytika (kvůli vytěsnění plazmatických proteinů a synergismu hlavních terapeutických účinků);
orální hypoglykemické látky, které jsou deriváty sulfonylmočoviny, a samotný inzulin [ASA ve vysokých denních dávkách (více než 2 000 mg) má hypoglykemické vlastnosti a také vytěsňuje deriváty sulfonylmočoviny ze spojení s plazmatickými proteiny];
sulfonamidy, včetně kotrimoxazolu (ASA je vytěsňuje ze spojení s plazmatickými proteiny a zvyšuje koncentraci v krevní plazmě);
ethanol (zvyšuje se jeho škodlivý účinek na sliznici trávicího systému a zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení).

Analogy

Analogy ThromboMag jsou: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Thrombomage

V síti neexistují žádné recenze Thrombomag, které by nám umožnily vyhodnotit účinnost a bezpečnost jeho příjmu.

Cena za ThromboMag v lékárnách

Přibližné ceny přípravku ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rublů. v balení 30 tablet, 204-219 rublů. pro balení 100 tablet; 150 mg + 30,39 mg - 190 rublů. pro balení 30 tablet, 359 rublů. v balení po 100 tabletách.