Axoglatiran FS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Roztok pro subkutánní podání Axoglatiran FS

Axoglatiran FS je imunomodulační léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro subkutánní (s / c) podání: lehce opaleskující nebo průhledný, bezbarvý nebo s nažloutlou tekutinou (1 ml ve skleněných sterilních jednorázových injekčních stříkačkách s nalepenou jehlou, zasunutým pístem a ochranným víčkem v blistru, na kartonu) balení 1 balení, 28 nebo 30 balení v lepenkové krabici).

Aktivní složkou přípravku Axoglatiran FS je glatirameracetát v 1 ml roztoku - 20 mg.

Pomocné složky: D-mannitol, voda na injekci.

Indikace pro použití

Klinicky izolovaný syndrom s výrazným zánětlivým procesem vyžadujícím intravenózní podání glukokortikosteroidů (ke zpomalení rozvoje klinicky významné roztroušené sklerózy);
Recidivující remitentní roztroušená skleróza (ke zpomalení procesů deaktivujících komplikací a ke snížení frekvence exacerbací).

Kontraindikace

Věk do 18 let;
Těhotenské období;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Je třeba věnovat pozornost předepisování léku pacientům s predispozicí k alergickým reakcím, s kardiovaskulárními chorobami, zhoršenou funkcí ledvin, během kojení (je nutné porovnat očekávaný účinek léčby pro matku a potenciální hrozbu pro dítě).

Způsob podání a dávkování

Roztok Axoglatiran FS je určen pro s / c podání.

Injekční stříkačku je třeba vyjmout z chladničky 20 minut před injekcí, aby se vrátila na pokojovou teplotu.

Lék se podává v souladu s pravidly asepsy a antiseptiky, přičemž se mění místo pro každou další injekci léku. Subkutánní injekce by měly být prováděny na místech, kde existuje minimální riziko poškození nervů a krevních cév, se snadným zachycením kůže v záhybu (mezi ně patří břicho (asi 5 cm kolem pupku), vnější povrch ramen, přední povrch stehna, hýždě).

Doporučený dávkovací režim: 1 ml (20 mg léčiva) 1krát denně, nejlépe ve stejnou dobu, každý den. Lékař předepisuje průběh aplikace individuálně, léčba je obvykle dlouhá.

Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje suspendované částice nebo změny barvy.

V případě náhodného zpoždění při zavedení další dávky by měla být injekce podána, jakmile si to vzpomenete, ale nemělo by se jednat o současné podání dvojnásobné dávky.

Vedlejší efekty

Imunitní systém: reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní reakce, angioedém;
Nervový systém: nervozita, bolest hlavy, deprese, úzkost, euforie, psychóza, patologické sny, halucinace, mánie, mdloby, nepřátelství, porucha osobnosti, perverzní chuť, sebevražedné chování, kognitivní poruchy, migréna, tunelový syndrom, třes, záchvaty, dyslexie, dysgrafie, myoklonus, poruchy motorických funkcí, neuromuskulární blokáda, neuritida, paralýza (včetně peroneálního nervu), stupor;
Lymfatický systém a oběhový systém: leukocytóza, lymfadenopatie, leukopenie, trombocytopenie, změny ve struktuře lymfocytů, splenomegalie;
Endokrinní systém: hypertyreóza;
Kardiovaskulární systém: bušení srdce, zvýšený krevní tlak, tachykardie, sinusová bradykardie, extrasystola, paroxysmální tachykardie, křečové žíly;
Metabolismus: přírůstek hmotnosti, anorexie, dna, intolerance alkoholu, hypernatremie, hyperlipidémie, snížené hladiny feritinu v séru;
Respirační systém: kašel, sezónní rýma, dušnost, apnoe, laryngospazmus, plicní hyperventilace;
Orgán vidění: suchost bělma a rohovky, porucha zorného pole, diplopie, zhoršený pohyb očí, poškození rohovky, ptóza víček, subkonjunktivální krvácení, mydriáza, atrofie zrakového nervu, nystagmus, zhoršení zraku, katarakta;
Sluchový a rovnovážný orgán: porucha sluchu, bolest hlavy;
Trávicí trakt: otok jazyka, nevolnost, zvracení, zvětšení slinných žláz, říhání, zácpa, kaz, dyspepsie, odontogenní periostitida, dysfagie, kolitida, enterokolitida, vřed jícnu, anorektální poruchy, polypóza tlustého střeva, krvácení z konečníku;
Hepatobiliární systém: hepatomegalie, cholelitiáza;
Muskuloskeletální systém: bolesti krční páteře, artralgie, bolesti zad, bursitida, artritida, bolesti boků, osteoartritida, svalová atrofie;
Prsa a genitálie: zvětšení mléčných žláz, amenorea, erektilní dysfunkce, porušení laboratorních testů nátěrů z cervikálního kanálu, výhřez pánevních orgánů, vulvovaginální poruchy, selhání menstruačního cyklu;
Močový systém: polakisurie, nutkání na močení, retence moči, nefrolitiáza, hematurie;
Dermatologické reakce: kožní vyrážka, svědění, hyperhidróza, ekchymóza, kopřivka, erythema nodosum, kontaktní dermatitida, kožní uzliny;
Infekce: bronchitida, zánět středního ucha, gastroenteritida, vaginální kandidóza, rýma, pyelonefritida, zánět podkožního tuku, herpes zoster, furunkulóza, exacerbace onemocnění způsobených herpes simplex;
Místní reakce: po injekcích - bolest, zarudnutí, hematom, otoky, lipoatrofie, absces, nekróza kůže;
Jiné: únava, horečka, zimnice, astenie, krvácení z nosu, kocovina, periferní otoky.

Kromě toho se u pacienta mohou občas objevit příznaky systémových reakcí ve formě bolesti na hrudi, návalů tepla, dušnosti, palpitace, úzkosti, kopřivky, obtíží s polykáním.

Použití přípravku Axoglatiran FS je pacienty obvykle dobře snášeno, uvedené nežádoucí účinky se v některých případech vyskytují.

speciální instrukce

Je nutné začít užívat Axoglatiran FS pod dohledem neurologa a specialisty na léčbu roztroušené sklerózy.

Při předepisování léku by měl být pacient informován o možném výskytu systémových nežádoucích účinků a nežádoucích účinků přímé injekce.

V případě závažných nežádoucích účinků by měla být léčba okamžitě přerušena a je třeba vyhledat lékařskou pomoc, protože použití symptomatické léčby by mělo být předepsáno lékařem.

Výskyt bolesti na hrudi po injekci je obvykle krátkodobý, přechodný a sám odezní.

Aby se zabránilo rozvoji lokálních reakcí (lipoatrofie, nekróza kůže), musí pacient přísně dodržovat pořadí míst vpichu a denně je měnit.

Pacienti s funkčními poruchami ledvin nebo patologiemi kardiovaskulárního systému by měli být pravidelně sledováni lékařem.

Pacienti v plodném věku by měli při užívání glatiramer-acetátu používat spolehlivé metody antikoncepce.

Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné sledování stavu imunitního systému.

Imunomodulační činidlo neovlivňuje schopnost pacienta řídit složité mechanismy a nosiče.