Atorvastatin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Ceny v online lékárnách:

od 176 rub.

Koupit

Atorvastatin-Teva je léčivo snižující lipidy, které inhibuje HMG-CoA reduktázu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: téměř bílé nebo bílé, tobolkovité, s vyražením na obou stranách: na jedné straně - „93“, na druhé straně - „7310“, „7311“, „7312“nebo „7313“(10 ks. v blistru, v krabičce po 3 nebo 9 blistrech).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: vápenatá sůl atorvastatinu - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg nebo 82,88 mg, což odpovídá 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg atorvastatinu;
pomocné složky: eudragit (E100) (kopolymer dimethylaminoethylmethakrylátu, butylmethakrylátu, methylmethakrylátu), monohydrát laktózy, alfa-tokoferol makrogol sukcinát, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
složení pláště filmu: opadry YS-1R-7003 (polysorbát 80, hypromelóza 2910 3cP (E464), oxid titaničitý, hypromelóza 2910 5cP (E464), makrogol 400).

Indikace pro použití

heterozygotní familiární a nefamiliární hypercholesterolemie, primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie (typy IIa a IIb podle Fredricksonovy klasifikace) v kombinaci s hypolipidemickou dietou zaměřenou na snížení zvýšených hladin celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou a trojitého lipoproteinů (LDL) zvýšený cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL);
dysbetalipoproteinemie (typ III podle Fredricksonovy klasifikace), zvýšené sérové triglyceridy (typ IV podle Fredricksonovy klasifikace) - s neúčinnou dietní terapií;
homozygotní familiární hypercholesterolemie - ke snížení hladiny LDL cholesterolu a celkového cholesterolu při nedostatečné účinnosti dietní terapie a jiných nefarmakologických léčby.

Kontraindikace

selhání jater (třídy A a B podle klasifikace Child-Pugh);
aktivní jaterní patologie, zvýšená aktivita jaterních enzymů (více než 3krát vyšší než horní hranice normy) neznámého původu;
období těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Doporučuje se předepisovat přípravek Atorvastatin-Teva s opatrností, pokud je indikována anamnéza onemocnění jater, pacienti s arteriální hypotenzí, závislostí na alkoholu, metabolickými a endokrinními poruchami, těžkou nerovnováhou elektrolytů, těžkou akutní infekcí (sepse), onemocněním kosterního svalstva, nekontrolovanou epilepsií, velkými chirurgickými zákroky, zranění.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně 1krát denně, bez ohledu na příjem potravy v kteroukoli denní dobu.

Lékař předepisuje dávku individuálně s přihlédnutím k počáteční hladině LDL cholesterolu, cíli léčby a reakci pacienta na lék.

Užívání přípravku Atorvastatin-Teva by mělo být doprovázeno pravidelným (jednou za 2–4 týdny) sledováním plazmatických lipidů, na základě získaných údajů upravte dávku.

Úpravy dávky by se neměly provádět častěji než jednou za 4 týdny.

Maximální denní dávka je 80 mg.

Doporučené denní dávkování:

heterozygotní familiární hypercholesterolemie: počáteční dávka je 10 mg, s úpravou dávky každé 4 týdny by měla být postupně zvyšována na 40 mg. Při léčbě v dávce 40 mg se lék užívá v kombinaci se sekvestrantem žlučových kyselin, v monoterapii se dávka zvýší na 80 mg;
primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie: 10 mg, zpravidla dávka poskytuje nezbytnou kontrolu hladin lipidů. Významný klinický účinek se obvykle dostaví po 4 týdnech a přetrvává při dlouhodobém užívání léku;
homozygotní familiární hypercholesterolemie: 80 mg.

U ischemické choroby srdeční a vysokého rizika kardiovaskulárních komplikací se doporučuje léčba s následujícími cíli korekce lipidů: celkový cholesterol méně než 5 mmol / l (nebo méně než 190 mg / dl) a LDL cholesterol méně než 3 mmol / l (nebo méně než 115 mg) / dl).

V případě selhání jater může být nutné předepsat nižší dávky nebo vysadit lék.

Při selhání ledvin není nutná úprava dávky, protože léčivo nemění koncentraci v krevní plazmě.

Vedlejší efekty

z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - narušení chuti, závratě, nespavost, parestézie, amnézie, noční můry, hypestézie; vzácně periferní neuropatie; frekvence neznámá - deprese, snížená nebo ztráta paměti, poruchy spánku;
z imunitního systému: často - alergické reakce; velmi zřídka - anafylaktický šok, angioedém;
z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost, dyspepsie, průjem, plynatost, zácpa; zřídka - bolest břicha, říhání, pankreatitida, zvracení;
na straně muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - bolesti končetin, otoky kloubů, myalgie, bolesti zad, artralgie, svalové křeče; zřídka - svalová slabost, bolest krku; zřídka - rhabdomyolýza, myopatie, myozitida, tendinopatie s prasknutím šlachy; frekvence neznámá - imunitní zprostředkovaná nekrotizující myopatie;
z hepatobiliárního systému: zřídka - hepatitida; zřídka - cholestáza; velmi zřídka - selhání jater;
z lymfatického systému a krevního systému: zřídka - trombocytopenie;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - krvácení z nosu, bolest v oblasti hltanu a hrtanu, nazofaryngitida; frekvence neznámá - intersticiální plicní patologie;
laboratorní parametry: často - zvýšení aktivity kreatinkinázy v séru, hyperglykémie; zřídka - hypoglykemie, leukocyturie, zvýšená aktivita jaterních enzymů; frekvence není známa - zvýšení koncentrace glykosylovaného hemoglobinu;
z orgánu sluchu, poruchy labyrintu: zřídka - tinnitus; velmi zřídka - ztráta sluchu;
na straně orgánu vidění: zřídka - snížená jasnost vidění; zřídka - zrakové postižení;
dermatologické reakce: zřídka - svědění kůže, vyrážka, alopecie, kopřivka; zřídka - multiformní erytém, bulózní dermatitida; velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
z reprodukčního systému: velmi zřídka - gynekomastie; frekvence neznámá - sexuální dysfunkce;
celkové poruchy: zřídka - slabost, astenie, horečka, bolest na hrudi, periferní edém, přírůstek hmotnosti, letargie, anorexie.

speciální instrukce

Předběžnou hypercholesterolemii je třeba u obézních pacientů kontrolovat dietní terapií, zvýšenou fyzickou aktivitou - snižováním tělesné hmotnosti a léčením dalších stavů.

Použití přípravku Atorvastatin-Teva zajišťuje dodržování standardní hypocholesterolové stravy, kterou předepisuje lékař současně s lékem.

Inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou během léčby ovlivňovat změny v biochemických parametrech jaterních funkcí. Léčba by proto měla být doprovázena sledováním funkce jater s následující frekvencí: před zahájením léčby, po každém zvýšení dávky, poté 6 a 12 týdnů po zahájení léčby, poté každých šest měsíců. Pacienti se zvýšenými hladinami enzymů by měli být sledováni lékařem, dokud se hladiny nevrátí k normálu. Pokud jsou hodnoty aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) trvale překračovány o více než trojnásobek horní hranice normy, doporučuje se snížit nebo vysadit léčbu.

Nežádoucím účinkem užívání atorvastatinu může být rozvoj myopatie, mezi jeho příznaky patří zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK) 10krát nebo více ve srovnání s horní hranicí normy v kombinaci s bolestí a slabostí svalů. Pacienti by měli být informováni o nutnosti okamžité lékařské pomoci v případě nevysvětlitelné bolesti a slabosti svalů doprovázené horečkou a malátností. Léčba by měla být přerušena, pokud přetrvává výrazné zvýšení aktivity CPK nebo je přítomna podezřelá nebo potvrzená myopatie.

Na pozadí užívání atorvastatinu je možné vyvinout rhabdomyolýzu s akutním selháním ledvin způsobeným myoglobinurií. U těžkých akutních infekcí, arteriální hypotenze, velkých chirurgických zákroků, úrazů, těžkých metabolických poruch, endokrinních poruch a poruch elektrolytů, nekontrolovaných záchvatů nebo výskytu dalších rizikových faktorů pro vznik selhání ledvin s rhabdomyolýzou se doporučuje léčbu přípravkem Atorvastatin-Teva přerušit.

Užívání léku neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Lékové interakce

Kombinace inhibitorů HMG-CoA reduktázy s fibráty, cyklosporinem, makrolidovými antibiotiky (včetně erythromycinu), kyselinou nikotinovou, azolovými antimykotiky zvyšuje riziko myopatie nebo může způsobit rhabdomyolýzu doprovázenou selháním ledvin v důsledku myoglobinurie. Proto se doporučuje učinit vyvážené rozhodnutí, srovnávající přínosy a rizika léčby, předepsat atorvastatin současně s těmito látkami.

Doporučuje se předepisovat s extrémní opatrností v kombinaci s cyklosporinem, inhibitory HIV proteázy, makrolidovými antibiotiky (včetně erythromycinu, klarithromycinu), azolovými antifungálními léky, nefazodonem a dalšími inhibitory izoenzymu CYP3A4, protože je možné zvýšit koncentraci atorvastatinu v krevní plazmě a vyvinout příznaky lékových interakcí. …

Při současném užívání přípravku Atorvastatin-Teva:

cimetidin, ketokonazol, spironolakton a další léky, které snižují koncentraci endogenních steroidních hormonů, zvyšují riziko snížení hladiny endogenních steroidních hormonů;
perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol a norethisteron významně zvyšují koncentraci účinných látek v krevní plazmě;
suspenze obsahující hydroxid hlinitý a hořčík, snižují (asi o 35%) koncentraci atorvastatinu v plazmě, aniž by měnily stupeň poklesu hladiny LDL;
digoxin může zvýšit hladinu své koncentrace v krevní plazmě;
warfarin způsobuje mírné snížení protrombinového času na začátku léčby, během následujících 15 dnů se indikátor obnoví na normální hodnotu;
cyklosporin a další inhibitory P-glykoproteinu mohou zvýšit biologickou dostupnost atorvastatinu;
terfenadin nemění plazmatickou koncentraci.

Kombinovaná léčba s colestipolem má výraznější účinek na lipidy než užívání samotného léku, i když hladina atorvastatinu v krevní plazmě je snížena přibližně o 25%.

Během léčby byste měli omezit příjem grapefruitového džusu, protože velké množství šťávy zvyšuje koncentraci atorvastatinu v plazmě.

Léčivo neovlivňuje farmakokinetiku fenazonu a dalších léků metabolizovaných stejnými izoenzymy cytochromu.

Účinek rifampicinu, fenazonu a dalších léků indukujících izoenzym CYP3A4 na přípravek Atorvastatin-Teva nebyl stanoven.

Je třeba vzít v úvahu možnost klinicky významné interakce s použitím antiarytmik třídy III (včetně amiodaronu).

Studie neodhalily interakci atorvastatinu s cimetidinem, amlodipinem, antihypertenzivy.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.