Apidra SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Apidra SoloStar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Apidra SoloStar

ATX kód: A10AB06

Léčivá látka: inzulín glulisin (Insulinum glulisinum)

Výrobce: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusko), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 2015 rublů.

Koupit

Řešení pro subkutánní podání Apidra SoloStar

Apidra SoloStar je hypoglykemický lék pro subkutánní podání, krátkodobě působící analog inzulínu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro s / c (subkutánní) podání: průhledný, téměř bezbarvý nebo bezbarvý (v papírové krabičce 5 zásobníků z bezbarvého průhledného skla, každá o objemu 3 ml, namontovaných v jednorázových perách a návod k použití Apidra SoloStar).

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: inzulín glulisin - 100 jednotek (jednotky účinku) (3,49 mg);
pomocné složky: kyselina chlorovodíková, m-kresol (m-kresol), hydroxid sodný, polysorbát 20, tromethamin (trometamol), chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Inzulin glulisin - účinná látka přípravku Apidra SoloStar - je rekombinantní analog lidského inzulínu, pokud jde o účinek, který se rovná běžnému lidskému inzulínu. Terapeutický účinek inzulínu glulisinu po subkutánním podání se vyvíjí rychleji, trvání účinku je kratší než při použití rozpustného lidského inzulínu.

Nejdůležitějším účinkem inzulínu a jeho analogů, včetně inzulínu glulisinu, je regulace metabolismu glukózy. Inzulin pomáhá snižovat koncentraci glukózy v krvi, ke které dochází stimulací absorpce glukózy periferními tkáněmi, zejména tukovou tkání a kosterním svalstvem, a také inhibicí tvorby glukózy v játrech.

Inzulín inhibuje proteolýzu a lipolýzu v adipocytech a zvyšuje biosyntézu bílkovin. Podle výsledků studií provedených na zdravých dobrovolnících a pacientech s diabetem (diabetes mellitus) začíná inzulín glulisin při subkutánním podání působit rychleji než rozpustný lidský inzulín. V průměru se začíná rozvíjet za 10–20 minut. Účinky snížení hladiny glukózy v krvi rozpustného lidského inzulínu a inzulínu glulisinu při intravenózním podání se neliší v síle. 1 U inzulinu glulisinu má stejnou aktivitu snižující hladinu glukózy jako 1 U rozpustného lidského inzulínu.

Ve studiích fáze I u pacientů s diabetem 1. typu byl hodnocen profil snižování glukózy inzulínu glulisinu a rozpustného lidského inzulínu, který byl podáván subkutánně v různých časech v dávce 0,15 U / kg ve srovnání se standardním 15minutovým jídlem. Podle získaných výsledků poskytuje inzulín glulisin podávaný 2 minuty před jídlem stejnou glykemickou kontrolu po jídle jako rozpustný lidský inzulín podávaný 30 minut před jídlem. Inzulin glulisin, pokud se podává 2 minuty před jídlem, poskytuje lepší glykemickou kontrolu po jídle ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem podávaným 2 minuty před jídlem. Injikovaný 15 minut po začátku jídla poskytuje inzulín glulisin stejnou glykemickou kontrolu po jídle jako rozpustný lidský inzulín.který se zavádí 2 minuty před jídlem.

Studie fáze I prováděná na skupině obézních pacientů užívajících inzulin glulisin, inzulin lispro a rozpustný lidský inzulin prokázala, že si inzulin glulisin u této skupiny pacientů zachoval své charakteristiky rychlé reakce. Čas do dosažení 20% z celkové AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) a AUC _{(0-2 h)} (také odráží časnou aktivitu snižující hladinu glukózy) v této studii byl (v uvedeném pořadí):

inzulín glulisin: 114 minut; 427 mg / kg;
inzulin lispro: 121 minut; 354 mg / kg;
rozpustný lidský inzulín: 150 minut; 197 mg / kg.

Byly také provedeny klinické studie u pacientů s diabetem typu 1 a typu 2, které srovnávaly účinnost léku s jinými inzulíny.

Během 26týdenní klinické studie fáze III u diabetu 1. typu byly porovnány účinky inzulínu glulisinu a inzulínu lispro. Obě léky byly podávány krátce před jídlem (0-15 minut) n / a. Byly zaznamenány srovnatelné hodnoty glukózy v krvi. Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo při použití inzulínu glulisinu nutné zvyšovat dávku bazálního inzulínu.

Rovněž na základě 12týdenní klinické studie fáze III byla potvrzena srovnatelnost účinnosti podávání inzulínu glulisinu bezprostředně po jídle s tím, kdy byl podáván před jídlem (0-15 minut) nebo zavedení rozpustného lidského inzulínu 30-45 minut před jídlem.

U diabetu typu 2 byla provedena studie fáze III, která porovnávala inzulin glulisin s rozpustným lidským inzulinem podávaným subkutánně pacientům, kteří také užívali inzulin-isofan jako bazální. Většina pacientů v této studii těsně před injekcí smíchala svůj krátkodobě působící inzulin s isofanem. Ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem vykázal inzulín glulisin větší pokles koncentrace HbA _1c oproti výchozí hodnotě.

U pacientů s diabetem typu 1 s kontinuálním infuzním podáním inzulínu pomocí pumpy byla frekvence okluze katétru inzulinem glulisin a inzulin aspart nízká.

Farmakokinetika

Rychlejší absorpce je usnadněna substitucí aminokyseliny asparaginu lidského inzulínu v poloze B3 za lysin a lysinu v poloze B29 za kyselinu glutamovou v inzulínu glulisinu.

Farmakokinetické křivky AUC u pacientů s diabetem typu 1 a 2 a zdravých dobrovolníků prokázaly, že absorpce inzulínu glulisinu ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem byla přibližně dvakrát rychlejší s dosažením až dvakrát vyšší _Cmax (maximální koncentrace látky).

Podle výsledků studie zahrnující pacienty s diabetem 1. typu byla T _max (doba do dosažení maximální koncentrace látky) po podání inzulínu glulisinu v dávce 0,15 U / kg s.c. a rozpustného lidského inzulínu 55, respektive 82 minut, a C _max v plazma - 82 ± 1,3 a 46 ± 1,3 μU / ml. Inzulin glulisin má kratší průměrnou dobu zdržení v systémovém oběhu než normální lidský inzulín (98, respektive 161 minut).

U pacientů s diabetem typu 2 po podání 0,2 U / kg inzulinu glulisin s / c je C _max 91 μU / ml s mezikvartilním rozmezí v rozmezí 78-104 μU / ml.

Rychlejší absorpce je zaznamenána po zavedení přípravku Apidra SoloStar do přední břišní stěny ve srovnání se zavedením léku do stehna. Absolutní biologická dostupnost inzulínu glulisinu je přibližně 70% (z přední břišní stěny - 73%, z deltového svalu - 71%, z oblasti stehna - 68%), tento indikátor má nízkou individuální variabilitu.

Po intravenózním podání, distribuci a vylučování inzulínu glulisin a lidským inzulínem jsou podobné a jsou, v tomto pořadí: V _d (objem distribuce) - 13 a 22 litrů, T _1/2 (poločas) - 13 a 18 minut.

Ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem se inzulin glulisin po SC podání vylučuje rychleji (zdánlivý T _1/2 je 86, respektive 42 minut). U zdravých jedinců a u pacientů s diabetem typu 1 a 2 byla zjevná T _1/2 inzulínu glulisinu v průřezové analýze studií v rozmezí 37–75 minut.

U pacientů s renální nedostatečností může být snížena potřeba inzulínu. V případě poruchy funkce jater nebyly farmakokinetické parametry studovány.

O farmakokinetice inzulínu glulisinu u starších pacientů s diabetem jsou velmi omezené informace.

U dětí s diabetem typu 1 byla farmakokinetika a farmakodynamika inzulínu glulisinu studována ve dvou věkových skupinách - 7-11 a 12-16 let. Rychlá absorpce látky byla zaznamenána u obou skupin a hodnoty _Cmax a _Tmax byly podobné jako u dospělých. Stejně jako u dospělých pacientů poskytoval inzulin glulisin, pokud byl podán bezprostředně před jídlem, lepší postprandiální kontrolu glykémie ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem.

Indikace pro použití

Apidru SoloStar je předepsán k léčbě diabetes mellitus vyžadující použití inzulínu.

Kontraindikace

Absolutní:

hypoglykémie;
věk do 6 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní kontraindikací (Apidra SoloStar je předepsána pod lékařským dohledem) je těhotenství.

Apidra SoloStar, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Apidra SoloStar se podává s / c 0-15 minut před jídlem nebo krátce po jídle.

Lék je předepsán v léčebných režimech, které zahrnují buď střednědobě působící inzulín, dlouhodobě působící inzulín, nebo dlouhodobě působící inzulínový analog. Apidru SoloStar lze také použít v kombinaci s perorálními hypoglykemickými látkami.

Dávkovací režim by měl být zvolen individuálně.

K zavedení roztoku Apidra SoloStar může dojít ve formě subkutánní injekce nebo kontinuální infuze do podkožního tuku pomocí systému pumpy.

Místa injekce léku:

injekce s / c: do oblasti přední břišní stěny, stehna nebo ramene;
kontinuální infuze: do přední břišní stěny.

Při každém novém podání léku je nutné střídat indikovaná místa vpichu / infuze. Místo podání přípravku Apidra SoloStar, fyzická aktivita a další měnící se podmínky mohou ovlivnit nástup a trvání léčby. Při subkutánní injekci do břišní stěny je zaznamenána o něco rychlejší absorpce než při zavedení do jiných oblastí těla uvedených výše.

Aby se zabránilo tomu, že se Apidra SoloStar dostane přímo do krevních cév, je třeba přijmout preventivní opatření. Nemasírujte oblast vpichu. Pacienti musí dodržovat správnou injekční techniku.

Inzulin glulisin lze mísit s lidským isofanovým inzulínem, přičemž do injekční stříkačky se nejprve natáhne Apidra SoloStar. Injekce S / C by měla být provedena ihned po smíchání. Smíšené inzulíny nelze podávat intravenózně.

Při kontinuální subkutánní infuzi se Apidru SoloStar nesmí mísit s jinými léky, včetně inzulínů nebo rozpouštědel.

V případě potřeby lze lék vyjmout z náplně pera stříkačky a použít k injekci pomocí pumpy pro kontinuální subkutánní infuzi inzulínu.

Infuzní souprava a zásobník používané s léčbou by měly být asepticky vyměňovány alespoň každých 48 hodin. Tato doporučení se mohou lišit od obecných pokynů v příručkách čerpacího zařízení. Pokud se však tato zvláštní doporučení nedodrží, mohou se objevit závažné nežádoucí účinky.

Je nutné vzít v úvahu možnost rozbití použitého čerpacího zařízení, pro které máme alternativní systémy pro podávání léku a dokážeme správně injikovat p / c prostředek.

Kvůli poruše pumpovacího zařízení, poruše infuzní soupravy nebo chybě při manipulaci s nimi se může rychle vyvinout hyperglykémie, diabetická ketoacidóza a ketóza. V takových případech je nutné rychle identifikovat a eliminovat příčiny těchto nežádoucích jevů.

Je třeba pečlivě dodržovat pokyny pro správnou manipulaci s předplněnými injekčními stříkačkami.

Pero by mělo být před použitím uchováváno při pokojové teplotě 1–2 hodiny (použití chlazeného inzulínu je bolestivější). Před zavedením je třeba zkontrolovat zásobní vložku umístěnou uvnitř pera stříkačky. Pokud jsou viditelné pevné částice, stejně jako při změně barvy a konzistence nelze Apidru SoloStar použít. Po použití musí být prázdné pero zlikvidováno (opětovné použití je zakázáno).

Plněné pero nelze přenést na jinou osobu, mělo by ho používat pouze jeden pacient, což sníží pravděpodobnost infekce.

Před každým použitím musí být k peru připojena nová jehla. Měla by být provedena bezpečnostní zkouška (zařízení a jehla fungují dobře, jsou odstraněny vzduchové bubliny). Lze použít pouze kompatibilní jehly.

Zařízení přesně dávkuje inzulín a jeho provoz je bezpečný. Pero by mělo být chráněno před prachem a nečistotami. Vnější povrch můžete otřít vlhkým hadříkem. Neponořujte pero stříkačky do kapaliny, namažte je a opláchněte.

Při provádění zkoušky bezpečnosti se měří dávka odpovídající 2 U (musí být odstraněn vnitřní a vnější kryt jehly). Pero je umístěno s jehlou nahoru a jemně poklepejte prstem na inzulínovou kazetu tak, aby se vzduchové bubliny pohybovaly ve směru jehly. Poté je tlačítko pro podávání léku zcela stisknuto. Pokud zařízení funguje správně, objeví se na špičce jehly inzulín.

Po dokončení zkoušky bezpečnosti by dávkovací okénko mělo ukazovat „0“. Poté můžete nastavit požadovanou dávku.

Dávka může být nastavena v rozmezí od 1 do 80 jednotek s přesností na 1 jednotku. Pokud je zapotřebí velká dávka, podají se dvě nebo více injekcí.

Pacient musí být informován o injekční technice lékařem. Jehla by měla být zasunuta pod kůži. Injekční tlačítko musí být zcela stisknuté. V této poloze se udržuje dalších 10 sekund, dokud není jehla odstraněna. Tím je zajištěno, že je podána celá specifikovaná dávka inzulínu.

Ve všech případech by měla být jehla po každé injekci odstraněna a zlikvidována. Tím se zabrání kontaminaci a / nebo infekci, vstupu vzduchu do inzulínové nádoby a úniku inzulínu. Po vyjmutí jehly musíte uzavřít pero stříkačky víčkem.

Potřeba inzulínu na pozadí zhoršené funkce jater se může snížit, což je spojeno se sníženou schopností glukoneogeneze a zpomalením metabolismu inzulínu.

Při selhání ledvin může potřeba inzulínu klesat.

U starších pacientů s diabetem nejsou k dispozici dostatečné informace o farmakokinetice. S věkem se zvyšuje pravděpodobnost poškození funkce ledvin, což může vést ke snížení potřeby inzulínu.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které se vyskytnou během užívání přípravku Apidra SoloStar, jsou charakteristické pro léky této třídy a jsou společné pro jakýkoli inzulin.

Hypoglykemie je nejčastějším vedlejším účinkem inzulínové terapie. Na pozadí užívání vysokých dávek inzulínu, které přesahují jeho potřebu, se může objevit porušení.

Příznaky hypoglykémie se zpravidla objevují náhle. Nejprve jsou obvykle pozorovány příznaky adrenergní kontraregulace (sympatoadrenální systém je aktivován v reakci na hypoglykemii). Projevují se jako pocit hladu, podrážděnost, třes nebo nervové vzrušení, úzkost, studený pot, bledost kůže, výrazné bušení srdce, tachykardie. Čím rychleji se hypoglykémie vyvíjí a čím závažnější je, tím silnější jsou příznaky adrenergní kontraregulace. V budoucnu se neuropsychiatrické poruchy vyskytnou na pozadí neuroglykopenie, která se projevuje jako pocit únavy, slabosti nebo neobvyklé únavy, snížené schopnosti soustředit se, poruchy zraku, ospalost, nevolnost, bolest hlavy, křečový syndrom, zmatenost nebo ztráta vědomí.

Epizody těžké hypoglykemie, zejména opakující se epizody, mohou poškodit nervový systém. Těžká a dlouhodobá hypoglykemie může být život ohrožující, protože na pozadí zvýšení hypoglykemie je možná i smrt.

Mezi místní hypersenzitivní reakce na inzulín patří hyperemie, svědění a otoky v místě vpichu Apidry SoloStar. Tyto reakce obvykle vymizí po několika dnech / týdnech užívání drogy. U některých pacientů nejsou spojeny s inzulínem, ale s podrážděním pokožky v důsledku jeho antiseptické léčby před injekcí nebo nesprávné subkutánní injekce.

Systémové reakce přecitlivělosti na Apidru SoloStar jsou charakterizovány výskytem vyrážky po celém těle (včetně doprovázené svěděním), pocitem tísně na hrudi, udušením, snížením krevního tlaku, silným pocením nebo zvýšenou srdeční frekvencí. V závažných případech generalizované alergie, včetně anafylaktických reakcí, se mohou vyvinout život ohrožující stavy.

Stejně jako u jiných inzulínů se v místě vpichu může objevit lipodystrofie, která může vést ke zpomalení absorpce léčiva. Rozvoj tohoto nežádoucího jevu lze usnadnit nedodržováním pravidla střídání míst podání Apidry SoloStar. Ke snížení a prevenci vzniku lipodystrofie může být neustálé střídání míst vpichu v jedné z oblastí vpichu (rameno, stehno, přední břišní stěna).

Existují informace o náhodném zavedení jiných inzulínů místo přípravku Apidra SoloStar, zejména to platí pro dlouhodobě působící inzulíny.

Předávkovat

O předávkování inzulínem glulisin nejsou k dispozici žádné zvláštní údaje. Při použití dávek přípravku Apidra SoloStar převyšujících potřebu inzulínu může dojít k hypoglykémii.

Terapie: pro mírné epizody hypoglykémie jsou účinné potraviny obsahující glukózu nebo cukr. Proto se pacientům s diabetem doporučuje nosit s sebou sušenky, sladkosti, kostky cukru nebo sladké ovocné šťávy.

Těžká hypoglykemie může být doprovázena kómatem, neurologickými poruchami a záchvaty a pacient může během epizody ztratit vědomí. K úlevě od příznaků můžete použít:

glukagon: injikovaný subkutánně nebo intramuskulárně osobou, která obdržela příslušné pokyny, v dávce 0,5–1 mg;
koncentrovaný (20%) roztok glukózy (dextrózy): podává se intravenózně zdravotnickým pracovníkem.

Aby se zabránilo rozvoji opakované epizody hypoglykemie, ke které může dojít po zjevném klinickém zlepšení, doporučuje se pacientovi po probuzení užívat sacharidy ústami.

Aby bylo možné určit příčinu těžké hypoglykemie a zabránit rozvoji dalších podobných epizod, měl by být stav pacienta po podání glukagonu sledován v nemocnici.

speciální instrukce

Převod pacienta na inzulin od jiného výrobce nebo nového typu inzulínu musí být prováděn pod přísným lékařským dohledem, protože to může vyžadovat úpravu dávkování. To může být nutné kvůli následujícím změnám:

koncentrace inzulínu;
druh inzulínu (živočišného původu);
typ inzulínu (inzulín isofan, rozpustný inzulín atd.);
způsob výroby;
obchodní značka (výrobce).

Je také možné provést změny v současné perorální hypoglykemické terapii. Přerušení léčby nebo použití nepřiměřených dávek inzulínu, zejména u pacientů s diabetem 1. typu, může způsobit diabetickou ketoacidózu a hyperglykémii (stavy, které jsou potenciálně život ohrožující).

Doba, po které se příznaky hypoglykémie objeví, je určena rychlostí nástupu účinku použitého inzulínu, proto se při změně léčebného režimu může změnit.

Podmínky, které mohou změnit nebo snížit závažnost prekurzorů hypoglykemie:

užívání určitých léků, jako jsou beta-blokátory;
dlouhodobá existence SD;
diabetická neuropatie;
intenzifikace inzulínové terapie;
převod pacienta na lidský inzulín z inzulínu živočišného původu.

Úpravy dávky mohou být také nutné, pokud pacienti změní své obvyklé stravovací návyky nebo zvýší fyzickou aktivitu. Cvičení prováděné bezprostředně po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie. Po injekci rychle působících analogů inzulínu se hypoglykémie může vyvinout rychleji ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem.

Nekompenzovaná hyperglykemická / hypoglykemická reakce může způsobit ztrátu vědomí, kóma nebo smrt.

S emočním přetížením nebo nemocí se může potřeba inzulínu změnit.

Po prvním použití je doba použitelnosti přípravku Apidra SoloStar v jednorázovém injekčním peru 4 týdny. Na štítku se doporučuje vyznačit datum prvního podání léku. Před použitím injekční stříkačku neochlazujte.

Jednorázová pera po prvním použití by měla být skladována při teplotě do 25 ° C na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby existuje riziko při řízení. To je způsobeno pravděpodobností hyperglykémie a hypoglykémie, jakož i poruchami zraku pozorovanými během vývoje těchto stavů. To je obzvláště nebezpečné pro oslabené pacienty, stejně jako pro pacienty, kteří nemají žádné příznaky nebo mají časté epizody hypoglykémie. Při rozhodování o možnosti / nemožnosti pacienta řídit vozidla musí být tyto faktory posouzeny v každém konkrétním případě. Aby se zabránilo možnosti vzniku hypoglykémie, doporučuje se pacientům během řízení přijmout preventivní opatření.

Aplikace během těhotenství a kojení

Zkušenosti s používáním přípravku Apidra SoloStar u těhotných žen jsou nedostatečné. Podle omezeného množství údajů (méně než 300 výsledků těhotenství) lék nepříznivě neovlivňuje ani průběh těhotenství, ani nitroděložní vývoj plodu nebo novorozence. V reprodukčních studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulínem glulisinem a lidským inzulínem ve vztahu k průběhu těhotenství, embryonálnímu / fetálnímu vývoji, porodu a postnatálnímu vývoji.

Apidru SoloStar u těhotných žen by měl být používán s opatrností s povinným sledováním koncentrace glukózy v krvi a udržováním glykemické kontroly.

Ženy s těhotenským nebo gestačním diabetem si musí během těhotenství udržovat glykemickou kontrolu. Potřeba inzulínu během prvního trimestru těhotenství se může snížit a během druhého a třetího trimestru - zvýšit. Ihned po porodu rychle klesá potřeba inzulínu.

Neexistují důkazy, které by potvrzovaly nebo popíraly, že se inzulin glulisin vylučuje do mateřského mléka. Během laktace může být nutné upravit stravovací režim a režim dávkování inzulínu.

Použití v dětství

Vzhledem k tomu, že klinické informace o použití přípravku Apidra SoloStar u dětí mladších 6 let jsou omezené, není přípravek pro tuto věkovou skupinu pacientů předepisován.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin může potřeba inzulínu klesat.

Pro porušení funkce jater

Potřeba inzulínu na pozadí zhoršené funkce jater se může snížit, což je spojeno se sníženou schopností glukoneogeneze a zpomalením metabolismu inzulínu.

Použití u starších osob

U starších pacientů s diabetem nejsou k dispozici dostatečné informace o farmakokinetice přípravku Apidra SoloStar. S věkem se zvyšuje pravděpodobnost poškození funkce ledvin, což může vést ke snížení potřeby inzulínu.

Lékové interakce

Zvláštní studie farmakokinetických interakcí nebyly provedeny. Na základě dostupných empirických znalostí ve vztahu k jiným podobným lékům se předpokládá, že vývoj klinicky významných lékových interakcí je nepravděpodobný. Některé látky / léky mohou ovlivňovat metabolismus glukózy, v takových případech může být nutná úprava dávky přípravku Apidra SoloStar a zvláště pečlivé sledování léčby.

Léky ovlivňující hypoglykemický účinek inzulínu:

zvýšení (včetně zvýšení náchylnosti k hypoglykémii): inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, propoxyfen, perorální hypoglykemické látky, disopyramid, fluoxetin, fibráty, pentoxifyllin, inhibitory monoaminooxidázy, sulfonamidová antimikrobiální činidla, salicyláty;
redukce: somatropin, glukokortikosteroidy, diazoxid, danazol, isoniazid, diuretika, deriváty fenothiazinu, sympatomimetika, progestiny, estrogeny, hormony štítné žlázy, antipsychotika, inhibitory proteázy.

Další možné interakce:

klonidin, beta-blokátory, alkohol, soli lithia: při kombinovaném použití je možný potenciace nebo zeslabení hypoglykemického účinku inzulínu;
pentamidin: může dojít k hypoglykémii s následným rozvojem hyperglykémie;
klonidin, beta-blokátory, reserpin, guanethidin: v kombinaci s léky se sympatolytickou aktivitou mohou být příznaky reflexní adrenergní aktivace méně výrazné nebo zcela chybí.

Inzulin glulisin by neměl být mísen s jinými léky než s lidským inzulínem isofanem.

Pokud se Apidru SoloStar podává infuzní pumpou, nesmí se mísit s rozpouštědly a jinými inzulínovými přípravky.

Analogy

Analogy Apidra SoloStar jsou: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě 2-8 ° C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Po prvním použití je doba použitelnosti přípravku Apidra SoloStar v jednorázovém injekčním peru 4 týdny. Jednorázová pera po prvním použití by měla být skladována při teplotě do 25 ° C na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí.