Antiqua Rapid - Návod K Použití, Cena, Recenze, 120 A 60 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Antique Rapid

Antiqua Rapid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Antique Rapid

ATX kód: H01BA02

Aktivní složka: desmopresin (desmopresin)

Výrobce: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-14-14

Ceny v lékárnách: od 1180 rublů.

Koupit

Perorální dispergovatelné tablety, Antiqua Rapid

Antiqua Rapid je antidiuretikum.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet dispergovaných v ústní dutině: kulaté, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé (30 nebo 100 ks. V polyethylenových lahvích, 10 ks. V blistrech, v lepenkové krabici návod k použití přípravku Antiqua Rapid a 1 lahvička nebo 1, 3 nebo 10 blistrů).

Složení 1 tablety:

účinná látka: desmopresin - 60 nebo 120 μg (ve formě desmopresin-acetátu - 67,5 μg nebo 135 μg);
pomocné složky: mannitol, stearylfumarát sodný, sodná sůl kroskarmelózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Antiqua Rapid - desmopresin, je strukturní analog přírodního hormonu arginin-vazopresin, získaného změnou struktury molekuly vazopresinu. Z tohoto důvodu má desmopresin na rozdíl od vasopresinu méně výrazný účinek na hladké svalstvo cév a vnitřních orgánů a v důsledku toho nezpůsobuje vývoj spastických vedlejších účinků.

Ve srovnání s vazopresinem má desmopresin delší účinek a nezvyšuje krevní tlak. Pod vlivem Antiqua Rapid se zvyšuje propustnost epitelu distálních tubulů nefronu pro vodu a zvyšuje se také jeho reabsorpce. U centrálního diabetes insipidus lék snižuje objem vylučovaného moči, zvyšuje jeho osmolaritu a snižuje osmolaritu krevní plazmy. Výsledkem je, že frekvence močení klesá a noční polyurie klesá.

Farmakokinetika

Pokud se desmopresin používá sublingválně, jeho biologická dostupnost je přibližně 0,25%. Maximální plazmatické koncentrace (C _max) je dosaženo po 0,5–2 hodinách, tento indikátor je přímo úměrný užité dávce: po podání dávky 200, 400 a 800 μg je C _max 14, 30, respektive 65 pg / ml.

Lék nemá schopnost pronikat hematoencefalickou bariérou.

Z těla se vylučuje ledvinami, biologický poločas je 2,8 hodiny.

Indikace pro použití

primární noční enuréza u dětí od 5 let a dospělých;
centrální diabetes insipidus;
polyurie a polydipsie po operaci v oblasti tureckého sedla nebo operaci k odstranění hypofýzy;
nokturie způsobená noční polyurií.

Kontraindikace

Absolutní:

syndrom nedostatečné produkce antidiuretického hormonu;
obvyklá nebo psychogenní polydipsie (objem tvorby moči - 40 ml / kg během dne);
střední až závažné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) <50 ml / min];
hyponatrémie (současná nebo anamnéza);
chronické srdeční selhání (včetně podezření na něj) a další nemoci vyžadující diuretika;
polydipsie na pozadí chronického alkoholismu;
věk od 65 let v léčbě nokturie;
děti do 5 let.

Relativní (Antiqua Rapid by měl být používán s opatrností):

věk od 65 let při léčbě diabetes insipidus;
období těhotenství;
cystická fibróza;
arteriální hypertenze;
srdeční ischemie;
přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj trombózy;
fibróza močového měchýře;
chronické selhání ledvin (CC> 50 ml / min);
porušení rovnováhy vody a elektrolytů;
podmínky, které predisponují ke zvýšení intrakraniálního tlaku.

Antiqua Rapid, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Antiqua Rapid musí být uchovávány v ústech, dokud se úplně nerozpustí. Neužívejte tablety mokrýma rukama, jinak se začnou rozpouštět. Nemusíte je pít vodou ani jinými nápoji. Jíst mírně snižuje vstřebávání a účinnost léku, proto se doporučuje po jídle nějakou dobu trvat.

Dávka léčiva pro každého pacienta se vybírá individuálně. Dispergovatelná tableta Antiqua Rapid 60 mcg odpovídá 100 mcg konvenčních tablet pro orální podání, Antiqua Rapid 120 mcg - 200 mcg konvenčních tablet pro orální podání.

Centrální diabetes insipidus a polyurie / polydipsie

Po hypofyzektomii nebo operacích v oblasti „tureckého sedla“s rozvojem diabetes insipidus centrální geneze a polyurie / polydipsie zvolí lékař počáteční dávku léčby v závislosti na osmolaritě a objemu moči. Léčba se provádí pod kontrolou rovnováhy vody a elektrolytů a doby spánku. Obvykle je na začátku léčby předepsáno 60 μg třikrát denně. V závislosti na terapeutickém účinku je dávka přípravku Antiqua Rapid v případě potřeby upravena.

Průměrná efektivní denní dávka se může pohybovat od 120 do 720 mcg. Optimální udržovací dávka je 60 nebo 120 μg třikrát denně.

Pokud se objeví příznaky hyponatrémie a / nebo zadržování tekutin v těle, Antiqua Rapid se zruší nebo se upraví jeho dávka.

Primární noční enuréza

Na začátku léčby se doporučuje dávka 120 μg přípravku Antiqua Rapid, měla by se užít před spaním. Pokud závažnost terapeutického účinku není dostatečná, lze dávku zvýšit na 240 μg. Po dobu léčby by pacienti měli omezit příjem tekutin večer.

Pokud se objeví příznaky hyponatrémie a / nebo zadržování tekutin v těle, Antiqua Rapid se zruší nebo se upraví jeho dávka.

Délka léčby je 3 měsíce. Do 1 týdne po ukončení léčby je nutné pečlivě sledovat stav pacienta; v případě potřeby může lékař léčbu prodloužit.

Nokturie

Na začátku léčby se doporučuje dávka 60 μg přípravku Antiqua Rapid, měla by se užít před spaním. Pokud závažnost terapeutického účinku není dostatečná, po týdnu se dávka nejprve zvýší na 120 μg, v případě potřeby se po dalším týdnu zvýší na 240 μg. Po dobu léčby by pacienti měli omezit příjem tekutin odpoledne.

Pokud po úpravě dávky do 4 týdnů po užití přípravku Antiqua Rapid nedojde k adekvátnímu terapeutickému účinku, další použití léku je nevhodné.

Během období léčby by měl být omezen příjem tekutin.

Vedlejší efekty

Pokud během užívání přípravku Antiqua Rapid neomezujete používání vody a nápojů, je možné zadržování tekutin v těle a rozvoj hyponatrémie. Tyto stavy se nemusí nijak projevovat, ale mohou být doprovázeny následujícími příznaky: bolest hlavy, závratě, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, přibývání na váze. V závažných případech existuje pravděpodobnost záchvatů doprovázených poruchou vědomí, až po dlouhodobou ztrátu vědomí, v nejzávažnějších případech je možný mozkový edém a kóma. Riziko komplikací je nejvyšší u dětí a starších osob (nad 65 let), závažnost příznaků závisí také na jejich celkovém zdravotním stavu.

U dospělých s nokturií se hyponatrémie obvykle objevuje na začátku léčby a během období zvyšování dávky. Je to reverzibilní. Vzhledem k zadržování tekutin je možný rozvoj arteriální hypertenze se současnou ischemickou chorobou srdeční - angina pectoris.

Četnost níže popsaných nežádoucích účinků je klasifikována následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 až <1/1 000, velmi zřídka - <1/10 000, neznámá frekvence - dosud nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci reakcí.

Nežádoucí účinky pozorované u dospělých:

na straně srdce a cév: často - arteriální hypertenze; zřídka - palpitace, ortostatická hypotenze;
z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - závratě; zřídka - parestézie, ospalost; neurčená frekvence - astenie, křeče, kóma;
ze strany psychiky: zřídka - nespavost; zřídka - zmatenost vědomí;
z gastrointestinálního traktu: často - bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení, zácpa; zřídka - nadýmání, plynatost, dyspeptické poruchy;
na straně ledvin a močových cest: často - zhoršené močení, dysfunkce močového měchýře;
ze strany metabolismu a výživy: často - hyponatrémie; nespecifikovaná frekvence (u pacientů s diabetes insipidus) - hypernatrémie, dehydratace;
z dýchacího systému: zřídka - dušnost;
z muskuloskeletální a pojivové tkáně: zřídka - myalgie, svalové křeče;
na straně orgánu zraku a sluchu: zřídka - snížená zraková ostrost, vertigo;
z imunitního systému: neznámá frekvence - anafylaktické reakce;
z kůže a podkožních tkání: zřídka - svědění, vyrážka, kopřivka, zvýšené pocení; zřídka - alergická dermatitida;
laboratorní údaje: zřídka - hypokalémie, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
ostatní: často - zvýšená únava, periferní otoky; zřídka - přírůstek hmotnosti, nepohodlí nebo bolest na hrudi, syndrom podobný chřipce.

Nežádoucí účinky pozorované u dětí:

ze strany cév: zřídka - arteriální hypertenze;
z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - ospalost; neurčená frekvence - porucha pozornosti, křeče, psychomotorická hyperaktivita;
na straně psychiky: zřídka - emoční labilita, agresivita; zřídka - náhlé změny nálady, noční můry, úzkost; neurčená frekvence - emoční poruchy, halucinace, změny chování, nespavost, deprese;
z imunitního systému: neznámá frekvence - anafylaktické reakce;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - bolest žaludku, nevolnost, průjem, zvracení;
na straně ledvin a močových cest: zřídka - zhoršené močení, zhoršená funkce močového měchýře;
z kůže a podkožních tkání: neurčená frekvence - kožní vyrážka, kopřivka, zvýšené pocení, alergická dermatitida;
ze strany metabolismu: neznámá frekvence - hyponatrémie;
ostatní: zřídka - pocit únavy, periferní otoky; zřídka - nervozita; neurčená frekvence - epistaxe.

Předávkovat

Předávkování desmopresinem je možné, pokud je dávka příliš vysoká, nebo pokud pijete příliš mnoho tekutin drogou nebo krátce po užití.

Možné příznaky: nevolnost, bolest hlavy, zadržování tekutin v těle a v důsledku toho přírůstek hmotnosti, v závažných případech - nadměrná dehydratace, křeče, zmatenost nebo ztráta vědomí.

V závislosti na závažnosti stavu snižte dávku přípravku Antiqua Rapid, zvyšte intervaly mezi dávkami nebo lék zrušte. Pokud existuje podezření na mozkový edém, měl by být pacient urgentně přijat na jednotku intenzivní péče. U záchvatů je nutná urgentní intenzivní péče.

Desmopresin nemá žádné specifické antidotum. Ke zvýšení diurézy je možné předepsat diuretika (například furosemid), léčba by měla být prováděna pod kontrolou hladiny elektrolytů v krvi.

speciální instrukce

Před zahájením léčby by měl být pacient vyšetřen na dysfunkci močového měchýře nebo obstrukci močové trubice. U akutní inkontinence moči, nokturie, dyzurie, infekcí močových cest, polydipsie, podezření na otok močového měchýře nebo prostaty, dekompenzovaný diabetes mellitus lze přípravek Antiqua Rapid předepsat až po jejich léčbě.

Pacienti s nokturií a primární noční diurézou během léčby přípravkem musí nutně omezit příjem tekutin: do 1 hodiny před užitím přípravku Antiqua Rapid a 8 hodin po něm. Pokud je toto pravidlo ignorováno, je možné zadržování tekutin v těle a rozvoj hyponatrémie. Bezpečnost desmopresinu při dlouhodobé léčbě noční enurézy nebyla studována. V případě zvracení nebo průjmu je třeba léčbu přerušit, dokud se neobnoví vodní bilance. Při předepisování přípravku Antiqua Rapid by se měl lékař ujistit, že pacient (nebo rodič dítěte) chápe důležitost omezení příjmu tekutin.

Při současném užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo léků, které mohou způsobit syndrom nedostatečné produkce antidiuretického hormonu (tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, karbamazepin, chlorpropamid, chlorpromazin), je nutné speciální omezení tekutin, aby se zabránilo rozvoji hyponatrémie.

V případě horečky, nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy nebo systémových infekčních chorob je třeba Antiqua Rapid zrušit. Obnovení léčby je povoleno až po normalizaci rovnováhy vody a elektrolytů.

Během léčby je nutné sledovat změny tělesné hmotnosti.

Riziko vzniku záchvatů na pozadí hyponatrémie je minimalizováno, pokud je lék užíván v doporučené počáteční dávce a jsou vyloučeny jiné léky, které mohou zvýšit sekreci antidiuretického hormonu.

U pacientů s nokturií je při diagnostice noční polyurie do 2 dnů před zahájením užívání přípravku Antiqua Rapid nutné vyhodnotit objem a frekvenci močení. Noční polyurie se říká, když zvýšení produkce moči v noci přesahuje kapacitu močového měchýře nebo ⅓ části denního objemu moči.

Jsou známy případy záchvatů a mozkových edémů u zdravých dětí a dospívajících, kteří dostávali desmopresin k léčbě noční enurézy. S přihlédnutím k dostupným informacím dospěli lékaři k závěru, že riziko záchvatů a mozkových edémů je nejvyšší v prvním týdnu léčby.

Hyponatrémie se nejčastěji vyskytuje u starších pacientů (nad 65 let) s diabetes insipidus, polyurií 2,8–3 l / den a původně nízkou koncentrací sodíku v plazmě. Antiqua Rapid u této kategorie pacientů by měl být používán s maximální opatrností. Před zahájením léčby, 3 dny po jejím zahájení a při každém zvýšení dávky je nutné zkontrolovat koncentraci sodíku v plazmě a pečlivě sledovat stav pacienta.

V případě nedostatečné funkce štítné žlázy nebo kůry nadledvin je možné začít užívat Antiqua Rapid až po léčbě těchto stavů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Doposud nebylo prokázáno, zda je Antiqua Rapid schopen ovlivnit rychlost reakcí a koncentraci pozornosti. Je však známo, že lék u některých pacientů způsobuje závratě a bolesti hlavy. Tyto příznaky mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a provádět práce, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci. V tomto ohledu se pacientům, kteří se věnují těmto činnostem, doporučuje, aby byli během léčby opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle omezených údajů nemá desmopresin používaný během těhotenství na diabetes insipidus nepříznivý vliv na zdraví ženy, plodu a novorozence, ani na průběh těhotenství. Ve studiích na zvířatech nebyly odhaleny žádné přímé ani nepřímé účinky na průběh těhotenství a porodu, nitroděložní a postnatální vývoj. Antiqua Rapid by však měl být předepisován těhotným ženám po pečlivém posouzení očekávaných přínosů a možných rizik. Léčba by měla být prováděna s opatrností, za pravidelného sledování krevního tlaku.

V průběhu studií u žen, které dostaly intranazální desmopresin v dávce 300 μg, bylo zjištěno, že s mateřským mlékem vstupuje do těla dítěte tak málo léčiva, že není schopno ovlivnit jeho diurézu.

Použití v dětství

Antiqua Rapid je kontraindikován u dětí mladších 5 let. Děti od 5 let mohou být předepsány k léčbě noční primární enurézy. Léčba se provádí opatrně a pečlivě sleduje zdraví dítěte.

S poruchou funkce ledvin

Antiqua Rapid je kontraindikován u těžkého a středně závažného selhání ledvin (CC <50 ml / min).

Lék se používá s opatrností při chronickém selhání ledvin (CC> 50 ml / min).

Použití u starších osob

Antiqua Rapid je kontraindikován u lidí nad 65 let s nokturií. Používá se opatrně k léčbě diabetes insipidus.

Před zahájením léčby, 3 dny po jejím zahájení, je třeba při každé dávce zvyšovat a pokud možno pravidelně během léčby sledovat obsah sodíku v plazmě.

Lékové interakce

loperamid a možná další léky, které snižují tonus a pohyblivost hladkých svalů střeva: přibližně třikrát zvyšují plazmatickou koncentraci desmopresinu, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků, zejména zadržování tekutin a hyponatrémie;
glibenklamid, lithiové přípravky: snižují antidiuretický účinek přípravku Antiqua Rapid;
nesteroidní protizánětlivé léky: může se objevit zadržování tekutin a hyponatrémie;
oxytocin: zvyšuje se antidiuretický účinek desmopresinu, snižuje se prokrvení dělohy;
klofibrát a léky, které mohou způsobit syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, tricyklických antidepresiv, karbamazepinu, chlorpropamidu, chlorpromazinu: zvyšují antidiuretický účinek přípravku Antiqua Rapid;
léky metabolizované v játrech: léková interakce je nepravděpodobná, protože in vitro desmopresin významně neovlivňuje jaterní metabolismus. Studie in vivo nebyly provedeny.

Analogy

Analogy Antikva Rapid jsou Desmopressin, Minirin, Minirin Melt, Nativa, Nurem, Presyneks.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Antiqua Rapid

K dnešnímu dni existuje na specializovaných stránkách a fórech několik recenzí o Antique Rapid. Pocházejí hlavně od pacientů, kteří užívali tuto drogu k léčbě nočního pomočování. Enuréza je vážný a poměrně choulostivý problém, o kterém se veřejně nediskutuje, ale dospělí pacienti i rodiče dětí užívajících drogu reagují na jeho antidiuretický účinek pozitivně. Účinek je viditelný již od začátku přijetí a na konci kurzu se situace s inkontinencí výrazně zlepšuje.

Odborníci provedli otevřenou, randomizovanou, multicentrickou, zkříženou studii zahrnující 221 pacientů ve věku od 5 do 15 let, trvajících 3 týdny. Porovnávali jsme účinnost standardních a orodispergovatelných tablet, jejichž aktivní složkou je desmopresin. Bylo zjištěno, že s podobnou účinností (snížení počtu „mokrých“nocí týdně na průměrně 1,88) a srovnatelnými nežádoucími účinky většina dětí upřednostňovala užívání tablet Antique Rapid, které se rozpouštějí v ústní dutině.

Cena Antiqua Rapid v lékárnách

Cena Antiqua Rapid ve formě dispergovatelných tablet v dávce 60 mcg je od 1385 rublů. na balení 30 ks., v dávce 120 mcg - od 2340 rublů. v balení po 30 ks