Alžírsko

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Algerica je antikonvulzivní lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování Algheriky - tobolky: neprůhledný, černý potisk na víku "TEVA", tobolky obsahují částečně stlačený a zrnitý prášek bílé nebo téměř bílé barvy; Po 25 mg - víčko a tělo jsou světle žluté, nápis na těle - „7622“; 50 mg každý - víčko a tělo světle žluté barvy s radiálním černým pruhem, nápis na těle - „7623“; 75 mg každé - růžové víčko, světle žluté tělo s nápisem „7624“; 150 mg každý - světle žlutý uzávěr a tělo, nápis na těle - „7626“: každý 300 mg - růžový uzávěr, světle žlutý nápis „7621“(7 ks v blistrech, 2 nebo 8 blistry v papírové krabičce).

Složení 1 tobolky:

Aktivní složka: pregabalin - 25, 50, 75, 150 nebo 300 mg;
Další složky (25/50/75/150/300 mg): mastek - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, předželatinovaný kukuřičný škrob - 14/7/7 / 14/28 mg.

Složení skořápky tobolky:

25 mg „7622 / TEVA“: velikost č. 3, 48 mg; tělo: oxid titaničitý - 2%, barvivo žlutý oxid železitý - 0,1%, želatina - až 100%; víčko: oxid titaničitý - 2%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100%;
50 mg "7623 / TEVA": velikost # 2, 61 mg; tělo: oxid titaničitý - 2%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100%; víčko: oxid titaničitý - 2%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100%;
75 mg „7624 / TEVA“: velikost č. 3, 48 mg; tělo: oxid titaničitý - 2%, barvivo žlutý oxid železitý - 0,1%, želatina - až 100%; víčko: oxid titaničitý - 2,1747%, červené barvivo oxidu železa - 0,6996%, želatina - až 100%;
150 mg „7626 / TEVA“: velikost č. 2, 61 mg; tělo: oxid titaničitý - 2%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100%; víčko: oxid titaničitý - 2%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100%;
300 mg "7621 / TEVA": velikost # 0, 96 mg; tělo: oxid titaničitý - 2%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100%; víčko: oxid titaničitý - 2,1747%, červené barvivo na bázi oxidu železitého - 0,6996%, želatina - až 100%.

Inkoust v tobolce: farmaceutická glazura (šelakový roztok v ethanolu) 59,42%, isopropanol 0,55%, propylenglykol 1,3%, butanol 9,75%, ethanol 1,08%, barvivo černý oxid železitý - 24,65%, vodný amoniak - 0,001%, čištěná voda - 3,249%.

Indikace pro použití

Algerica je předepsána k léčbě následujících onemocnění u dospělých:

Fibromyalgie;
Neuropatická bolest;
Generalizované úzkostné poruchy;
Epilepsie s parciálními záchvaty, pokračující se sekundární generalizací nebo bez ní (jako doplňková léčba).

Kontraindikace

Absolutní:

Věk do 18 let;
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Alžírsko je předepsáno s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

Cukrovka;
Funkční poruchy ledvin;
Srdeční selhání;
Encefalopatie (anamnestická data);
Drogová závislost (anamnestická data);
Kombinované použití s ethanolem, lorazepamem, oxykodonem;
Věk od 65 let.

Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat účinné antikoncepční metody.

Způsob podání a dávkování

Algerica se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, s dostatečným množstvím vody. Tobolky by se měly polykat celé bez drcení nebo žvýkání.

Denní dávka se pohybuje v rozmezí 150-600 mg, frekvence podávání je 2-3krát denně. Trvání léčby stanoví lékař individuálně v závislosti na indikacích a individuálních charakteristikách pacienta.

Počáteční denní dávka pro všechny indikace je 150 mg. Po 3–7 dnech (určeno odpovědí na terapii a individuální tolerancí) se může zdvojnásobit. Po dalších 7 dnech, pokud je to nutné, lze dávku zvýšit na maximálně 600 mg.

Zrušení léčby se provádí postupně - po dobu nejméně 7 dnů.

V případě funkčních poruch ledvin se při výběru dávky zohledňuje clearance kreatininu (CC), vypočtená podle vzorce:

Muži: CC (ml / min) = (hmotnost v kg) × (140 - věk v letech) / 72 × koncentrace kreatininu v plazmě (mg / dl);
Ženy: CC (ml / min) = 0,85 × CC pro muže.

U pacientů na hemodialýze je denní dávka přípravku Algerica volena s ohledem na funkci ledvin, zatímco bezprostředně po každé čtyřhodinové hemodialýze je třeba užít další dávku (CC / počáteční denní dávka / maximální denní dávka / frekvence aplikace):

Od 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3krát denně;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3krát denně;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2krát denně;
Až 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / jednou denně.

Další denní dávka předepsaná jednou po dialýze: počáteční - 25 mg, denně - 100 mg.

U pacientů s jaterní dysfunkcí není nutná žádná úprava dávky.

Pacientům ve věku nad 65 let kvůli snížené funkci ledvin může být Algerica předepsána ve snížených dávkách.

Pokud vynecháte jednu dávku, musíte si ji vzít co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Algerica se mohou objevit následující poruchy (velmi často (≥ 10%); často (≥ 1% a <10%); zřídka (≥ 0,1% a <1%); zřídka (≥ 0,01% a < 0,1%); velmi vzácné (<0,01%, s ohledem na izolované případy)):

Nervový systém: velmi často - ospalost, závratě; často - mdloby, sedace, podrážděnost, snížené libido, euforie, zmatenost, nespavost, dezorientace, ataxie, letargie, třes, poruchy paměti, parestézie, amnézie; zřídka - halucinace, anorgasmie, depersonalizace, zvýšená nespavost, úzkost, neklid, deprese, labilita nálady, potíže s hledáním slov, ztráta chuti, depresivní nálada, zvýšené libido, noční můry, záchvaty paniky, kognitivní poruchy, apatie, hypestézie, nystagmesia myoklonické křeče, oslabení reflexů, hyperestézie, dyskineze, pocity pálení na sliznicích a pokožce, psychomotorické agitace, posturální závratě, strnulost, úmyslný třes, porucha řeči, koordinace, rovnováha a pozornost; zřídka - parosmie,vysoká nálada, dezinhibice, hypokineze, dysgrafie;
Trávicí systém: často - plynatost, suchost ústní sliznice, zvracení, nadýmání, zácpa; zřídka - hypoestézie ústní sliznice, gastroezofageální reflux, zvýšené slinění; zřídka - dysfagie, ascites, pankreatitida;
Kardiovaskulární systém: zřídka - AV blokáda I. stupně, hyperemie kůže, návaly horka, zvýšený krevní tlak, tachykardie; zřídka - sinusová tachykardie, arytmie a bradykardie;
Hematopoetický systém: zřídka - leukopenie, neutropenie, trombocytopenie;
Infekční nemoci: zřídka - nazofaryngitida;
Močový systém: zřídka - močová inkontinence, dysurie; zřídka - oligurie, selhání ledvin;
Dýchací systém: zřídka - dušnost, suchost nosní sliznice; zřídka - krvácení z nosu, ucpaný nos, rýma, pocit svírání v krku, chrápání;
Reprodukční systém: často - dysfunkce erekce; zřídka - opožděná ejakulace, sexuální dysfunkce; zřídka - dysmenorea, bolest v mléčných žlázách, amenorea, výtok z mléčných žláz, stejně jako jejich zvětšení objemu;
Muskuloskeletální systém: zřídka - otoky kloubů, záškuby svalů, svalové křeče, svalová ztuhlost, myalgie, artralgie, bolesti končetin a zad; zřídka - bolest na krku, křeče krčních svalů, rhabdomyolýza;
Kůže a podkožní tkáně: zřídka - pocení, papulární vyrážka; zřídka - kopřivka, studený pot;
Poruchy sluchu a labyrintu: často - vertigo; zřídka - hyperakus;
Orgán vidění: často - dvojité vidění, rozmazané vidění; zřídka - zúžení zorných polí, zhoršení zraku, snížená zraková ostrost, otok očí, bolest v očích, rychle se vyskytující únava očí, zvýšené slzení, suché oči; zřídka - mydriáza, podráždění očí, blikající "jiskry" před očima, oscilopsie, strabismus, zhoršené vnímání hloubky, zvýšená jasnost vizuálního vnímání, ztráta periferního vidění;
Metabolismus a výživa: často - přírůstek hmotnosti a chuť k jídlu; zřídka - hypoglykemie, anorexie, hyperglykémie; zřídka - ztráta hmotnosti;
Instrumentální a laboratorní údaje: zřídka - zvýšená aktivita kreatinfosfokinázy, aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy; zřídka - hypokalémie, hyperkreatininémie;
Ostatní: často - pocit opilosti, únava, poruchy chůze, otoky, včetně periferních; zřídka - pády, astenie, žízeň, generalizovaný edém, tlak na hrudi, zimnice, bolest; zřídka - hypertermie.

Nežádoucí účinky zaznamenané během postmarketingového sledování:

Nervový systém: s neznámou frekvencí - ztráta vědomí, bolesti hlavy, kognitivní poruchy;
Trávicí systém: zřídka - nevolnost, otok jazyka, průjem;
Kardiovaskulární systém: s neznámou frekvencí - prodloužení QT intervalu, chronické srdeční selhání;
Dýchací systém: s neznámou frekvencí - plicní edém;
Močový systém: s neznámou frekvencí - retence moči;
Kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění kůže, otok obličeje;
Orgán zraku: s neznámou frekvencí - ztráta zraku;
Alergické reakce: s neznámou frekvencí - angioedém, reakce přecitlivělosti, alergická reakce, Stevens-Johnsonův syndrom.

speciální instrukce

Během léčby nebo bezprostředně po ukončení léčby přípravkem Algerica je možné vyvinout status epilepticus a výskyt záchvatů typu grand mal.

Porušení orgánu zraku (ve formě snížené zrakové ostrosti, ztráty zraku) obvykle zmizí samo o sobě, a to jak při zrušení léčby, tak při jejím pokračování.

Existují důkazy o vývoji reverzibilního (po ukončení léčby přípravkem Algerica) selhání ledvin.

Po ukončení léčby se může objevit abstinenční syndrom (frekvence výskytu a závažnost příznaků závisí na dávce a délce trvání léčby).

U diabetes mellitus může být v případě přibývání na váze během léčby nutné upravit dávky hypoglykemických léků.

V případech, kdy se objeví příznaky angioedému, je lék okamžitě zrušen.

Během užívání léku se mohou objevit závratě a ospalost, což zvyšuje pravděpodobnost náhodných zranění (pádů) u starších pacientů. Je třeba postupovat opatrně, dokud pacient nevyhodnotí možné účinky léku.

Při léčbě neuropatické bolesti byly hlášeny případy chronického srdečního selhání u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Riziko rozvoje poruch z centrálního nervového systému (zejména ospalost) se zvyšuje v případech, kdy se léčivo používá při léčbě syndromu bolesti při poranění míchy (může být spojeno s interakcí s jinými léky, včetně antispasmodik).

Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo pokusy, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Algerica je předepisována s opatrností u pacientů s anamnézou drogové závislosti na jakýchkoli drogách.

Nežádoucí účinky ve formě encefalopatie byly pozorovány hlavně za přítomnosti souběžných stavů, které predisponují k rozvoji onemocnění.

Pokud je to nutné, při kombinovaném užívání s opioidními analgetiky je nutné přijmout opatření k prevenci střevní obstrukce a zácpy, zejména u starších pacientů.

Během období užívání Alžírska byste se měli zdržet řízení vozidel a potenciálně rizikových prací, jejichž výkon vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce (spojené s možností vzniku nežádoucích účinků ve formě závratí, ospalosti a poškození zraku).