Fosinap
Fosinap: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Fosinap
ATX kód: C09AA09
Aktivní složka: Fosinopril (Fosinopril)
Výrobce: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018
Ceny v lékárnách: od 150 rublů.
Koupit
Fosinap je antihypertenzivum s diuretickým, draslík šetřícím a vazodilatačním účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma Fosinap - tablety: ploché válcové, kulaté, téměř bílé nebo bílé, s přijatelným mramorováním; v dávce 10 mg - se zkosením a dělicí čarou, 20 mg - se zkosením (v blistrovém obrysovém balení 7, 10, 15 nebo 30 ks; v kartonové krabici 1, 2, 4, 8 balení po 7 ks nebo 1, 3 balení po 10 ks nebo 1, 2 balení po 15 ks nebo 1 balení po 30 ks).
Složení 1 tablety:
- účinná složka: fosinopril sodný - 10 nebo 20 mg;
- pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, makrogol (polyethylenglykol 4000), povidon, stearylfumarát sodný, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Léčivá látka přípravku Fosinap, fosinopril sodný, který je inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), má hypotenzní, diuretické, vazodilatační a draslík šetřící účinky. Fosinopril snižuje rychlost přeměny biologicky neaktivního angiotensinu I na hormon angiotensin II, což způsobuje vazokonstrikci, zvýšený krevní tlak a uvolňování aldosteronu z kůry nadledvin do krevního řečiště. Díky působení fosinoprilu syntéza aldosteronu oslabuje a vazopresorová aktivita klesá, proto dochází k poklesu celkové periferní vaskulární rezistence (OPSS) a systémového krevního tlaku (BP). Jelikož hormon aldosteron způsobuje zadržování sodíku a nedostatek draslíku v těle,potlačení syntézy aldosteronu může vést k mírnému zvýšení koncentrace iontů draslíku v krevním séru a ke ztrátě iontů tekutin a sodíku v moči.
Fosinopril zvyšuje hladinu peptidu bradykininu, který má výrazný vazodilatační účinek. To zesiluje hypotenzní účinek léku.
Při poklesu krevního tlaku nedochází ke snížení BCC (objem cirkulující krve), ke změnám v zásobování vnitřními orgány, kůží a kosterními svaly, stejně jako ke zhoršení průtoku krve ledvinami a mozky, reflexní činnosti myokardu. V případě arteriální hypertenze a hypertrofie levé komory pomáhá lék snížit hmotnost levé komory a tloušťku mezikomorové přepážky srdce. Dlouhodobá léčba nevede k metabolickým poruchám.
Po užití přípravku Fosinap uvnitř se hypotenzní účinek rozvíjí během 1 hodiny, dosahuje maxima po 3–6 hodinách a trvá 24 hodin.
V případě chronického srdečního selhání v důsledku potlačení aktivity RAAS (systém renin-angiotensin) pomáhá fosinopril snižovat preload a afterload srdečního svalu, snižovat závažnost chronického funkčního srdečního selhání a zvyšovat odolnost těla vůči fyzické aktivitě.
Farmakokinetika
- absorpce: po perorálním podání je přibližně 30–40% látky absorbováno v gastrointestinálním traktu; příjem potravy může zpomalit absorpci, ale neovlivňuje stupeň absorpce. Maximální koncentrace v krevní plazmě (C max) nezávisí na dávce léčiva a je dosažena po 3 hodinách;
- distribuce: více než 95% látky se váže na proteiny krevní plazmy; distribuční objem (V d) je relativně nízká, je významně spojen s buněčnými složkami krve. Fosinopril není schopen překročit BBB (hematoencefalickou bariéru);
- metabolismus: metabolizuje se hlavně v játrech a sliznici gastrointestinálního traktu; působením jaterních enzymů se tvoří aktivní metabolit fosinoprilát;
- vylučování: vylučuje se rovnoměrně močí a žlučí. Poločas (T1 / 2) fosinoprilátu s normální funkcí ledvin a jater u pacientů s arteriální hypertenzí je přibližně 11,5 hodiny, u pacientů s chronickým srdečním selháním - asi 14 hodin.
Indikace pro použití
- arteriální hypertenze (jak v monoterapii, tak v kombinované terapii);
- chronické srdeční selhání (jako součást kombinované léčby).
Kontraindikace
Absolutní:
- dědičný nebo idiopatický angioedém;
- angioneurotický edém při použití jiných ACE inhibitorů (v anamnéze);
- nedostatek laktázy, intolerance laktózy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy;
- období těhotenství a laktace;
- věk do 18 let;
- zvýšená individuální citlivost na fosinopril nebo na kteroukoli z pomocných složek léčiva.
Relativní (nemoci / stavy, při kterých je užívání přípravku Fosinap nutné opatrně):
- selhání ledvin;
- hyponatrémie (riziko arteriální hypotenze, dehydratace, chronické selhání ledvin);
- bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza arterie solitární ledviny;
- stavy po transplantaci ledviny;
- postup hemodialýzy;
- hyperkalemie;
- Ischemická choroba srdeční (ischemická choroba srdeční);
- funkční třída III-IV chronického srdečního selhání podle klasifikace NYHA (New York Heart Association);
- aortální stenóza;
- desenzibilizace;
- systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie);
- cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrovaskulární nedostatečnosti);
- cukrovka;
- útlak hematopoézy kostní dřeně;
- dna;
- stavy doprovázené poklesem BCC (včetně zvracení, průjmu, předchozího užívání diuretik);
- diety s omezeným příjmem soli;
- starší věk.
Návod k použití přípravku Fosinap: metoda a dávkování
Užívám tablety Fosinap orálně a polykám je celé s malým množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo.
Dávka je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně pro každého pacienta.
U hypertenze je doporučená počáteční dávka 10 mg jednou denně. V budoucnu bude dávka záviset na dynamice snižování krevního tlaku a pohybuje se od 10 do 40 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 40 mg.
U chronického srdečního selhání se doporučuje zahájit léčbu dávkou 5 mg 1 nebo 2krát denně. Maximální denní dávka přípravku Fosinap je 40 mg.
Pacienti s renální a / nebo jaterní nedostatečností, stejně jako starší pacienti, nemusí upravovat dávkovací režim.
Vedlejší efekty
Při použití přípravku Fosinap jsou možné následující nežádoucí reakce ze systémů a orgánů:
- kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku, kolaps, palpitace, tachykardie, angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu, mdloby, návaly, zástava srdce;
- centrální a periferní nervový systém: cerebrovaskulární ischemie, mrtvice, bolesti hlavy, závratě, poruchy paměti, slabost; v případě vysokých dávek - deprese, úzkost, nespavost, parestézie, ospalost, zmatenost;
- močový systém: proteinurie, vývoj nebo exacerbace chronického selhání ledvin;
- trávicí systém: průjem, nevolnost, zvracení, střevní obstrukce, hepatitida, pankreatitida, cholestatická žloutenka, zácpa, bolest břicha, plynatost, dysfagie, glositida, stomatitida, anorexie, sucho v ústech, změna tělesné hmotnosti, porucha chuti k jídlu, otok střeva (extrémně vzácné));
- smyslové orgány: tinnitus, zrakové a sluchové postižení;
- krvetvorné orgány: lymfadenitida;
- dýchací systém: bronchospazmus, plicní infiltráty, suchý kašel, faryngitida, rhinorea, dušnost, krvácení z nosu, dysfonie;
- muskuloskeletální systém: artritida;
- metabolismus: dna;
- alergické reakce: svědění, kožní vyrážka, angioedém;
- laboratorní testy: zvýšený obsah močoviny, hyperkreatininémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperkalemie, hyperbilirubinemie, hyponatrémie, zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů, neutropenie, leukopenie, eozinofilie, snížený hemoglobin a hematokrit.
Předávkovat
V případě předávkování přípravkem Fosinap se mohou objevit následující příznaky: významné snížení krevního tlaku, šok, bradykardie, strnulost, akutní selhání ledvin, poruchy rovnováhy vody a solí.
V případě předávkování je třeba léčbu přerušit. Léčba spočívá v výplachu žaludku, příjmu sorbentů (například aktivního uhlí), vazokonstrikčních látek, podání 0,9% roztoku chloridu sodného. Dále se doporučuje symptomatická a podpůrná léčba. Hemodialýza s předávkováním fosinoprilem není účinná.
speciální instrukce
Několik dní před zahájením užívání přípravku Fosinap se doporučuje přerušit předchozí antihypertenzní léčbu. Užívání diuretik by mělo být vysazeno 2-3 dny před zahájením léčby fosinoprilem, aby se snížilo riziko arteriální hypotenze.
Před a po celou dobu léčby přípravkem Fosinap je nutné sledovat funkci ledvin, krevní tlak, draslík, močovinu, kreatinin, koncentraci elektrolytů a aktivitu jaterních enzymů v krvi.
Při užívání fosinoprilu byly hlášeny případy angioedému. Nadměrné otoky jazyka, hrtanu nebo hltanu mohou ucpat dýchací cesty a způsobit smrt. Pokud se takové příznaky objeví, měli byste okamžitě přestat užívat lék a provádět nouzovou terapii, včetně subkutánního podání roztoku epinefrinu (epinefrinu) v poměru 1: 1000.
Při diferenciální diagnostice u pacientů, kteří si během léčby ACE inhibitory stěžují na bolesti břicha, je třeba vzít v úvahu edém střevní sliznice, který lze ve vzácných případech pozorovat při užívání přípravku Fosinap. Tyto příznaky vymizely po vysazení ACE inhibitorů.
Na pozadí použití Fosinapu během hemodialýzy s použitím vysokopevnostních membrán a během plazmaferézy lipoproteinů s nízkou hustotou s adsorpcí na dextran sulfát se mohou vyvinout anafylaktické reakce. V těchto případech je třeba zvážit použití jiného typu dialyzační membrány nebo alternativní léčby.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména se současným onemocněním pojivové tkáně (včetně sklerodermie nebo systémového lupus erythematodes) během léčby inhibitory ACE, může být funkce kostní dřeně inhibována a může se vyvinout agranulocytóza. Před zahájením užívání ACE inhibitorů a jednou za měsíc během prvních 3–6 měsíců léčby (u pacientů se zvýšeným rizikem neutropenie - během prvního roku) se doporučuje sledovat celkový počet leukocytů a počet leukocytů.
Po intenzivním užívání diuretik, dietním omezení solí nebo během dialýzy ledvin je pravděpodobnost vzniku symptomatické arteriální hypotenze poměrně vysoká, což není kontraindikací pro další užívání přípravku Fosinap.
U pacientů s arteriální hypertenzí se současnou bilaterální stenózou renálních tepen nebo stenózou arterie jedné ledviny, stejně jako u pacientů se nezměněnou funkcí ledvin při současném užívání diuretik během léčby ACE inhibitory je možné zvýšit koncentraci močovinového dusíku a kreatininu v krevním séru. V takových případech je třeba tyto parametry sledovat a v případě potřeby snížit dávku přípravku Fosinap a / nebo diuretika.
Při léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním je nutný lékařský dohled, zejména během prvních dvou týdnů léčby a při každém zvýšení dávky přípravku Fosinap nebo diuretika, protože použití ACE inhibitorů u těchto pacientů může vést k výraznějšímu antihypertenznímu účinku a zvýšenému riziku vzniku oligurie nebo azotemie s fatálními následky výsledek.
V případě výrazného zvýšení aktivity jaterních transamináz a projevu znatelné žloutnutí by mělo být léčivo zrušeno s jmenováním vhodné léčby.
Před chirurgickými manipulacemi (včetně stomatologie) musí být použití přípravku Fosinap oznámeno anesteziologovi, protože hypotenzní účinek léků používaných k celkové anestézii může být zesílen inhibitory ACE.
Při používání přípravku Fosinap je třeba postupovat opatrně v horkém počasí nebo při intenzivních fyzických činnostech kvůli možnému riziku dehydratace a arteriální hypotenze v důsledku snížení BCC.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při řízení a provádění činností vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlou mentální / motorickou reakci je nutné vzít v úvahu možnost závratí během léčby drogami (zejména na začátku léčby) a být opatrní.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Fosinap během těhotenství je kontraindikováno. Lék má negativní účinek na plod: může přispět ke zhoršení vývoje a funkce ledvin, snížení krevního tlaku plodu a novorozence, hyperkalemii, hypoplázii kostí lebky, oligohydramnion, kontrakturu končetin, hypoplázii plic. Užívání přípravku Fosinap v II. A III. Trimestru těhotenství může způsobit poškození nebo smrt plodu.
Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory během těhotenství, vyžadují pečlivý lékařský dohled pro včasnou diagnostiku arteriální hypotenze, hyperkalemie a oligurie.
Jelikož fosinopril přechází do mateřského mléka, je nutné kojení přerušit, je-li to nutné během kojení.
Použití v dětství
Bezpečnost a účinnost přípravku Fosinap v pediatrii nebyla stanovena, proto je zakázáno jej předepisovat dětem a dospívajícím do 18 let.
S poruchou funkce ledvin
Podle pokynů by měl být přípravek Fosinap používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jedné ledviny, stejně jako po transplantaci ledviny.
Při selhání ledvin není nutné upravovat dávkovací režim.
Pro porušení funkce jater
V případě poruchy funkce jater není nutné upravovat dávkovací režim přípravku Fosinap.
Použití u starších osob
Starší pacienti nemusejí upravovat dávkovací režim léku, nicméně těmto pacientům předepisujte Fosinap opatrně.
Lékové interakce
Užívání fosinoprilu současně s některými léky může vést k rozvoji následujících účinků:
- antacida (včetně hydroxidu hlinitého, hydroxidu hořečnatého): snižující absorpci fosinoprilu. Interval mezi užitím fosinoprilu a antacid by měl být alespoň 2 hodiny;
- lithiové přípravky: zvýšení obsahu lithia v krevní plazmě a zvýšení rizika intoxikace lithiem. Je třeba sledovat hladinu koncentrace lithia v krvi;
- indomethacin a další NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), včetně kyseliny acetylsalicylové v dávce vyšší než 3 g a inhibitorů cyklooxygenázy-2: snížení antihypertenzního účinku fosinoprilu, zejména u pacientů s nízkým stupněm arteriální hypertenze;
- diuretika: zvýšené riziko těžké arteriální hypotenze, zejména v první hodině po užití počáteční dávky fosinoprilu;
- přípravky obsahující draslík, draslík šetřící diuretika (včetně triamterenu, spironolaktonu, amiloridu), doplňky stravy obsahující draslík a další léky, které způsobují zvýšení koncentrace draslíku v séru (například heparin): zvýšené riziko hyperkalemie (zejména u pacientů s chronickým srdečním selháním a diabetes mellitus);
- inzulín, deriváty sulfonylmočoviny: zvýšení jejich hypoglykemického účinku;
- cytostatika, imunosupresiva, alopurinol, prokainamid: zvýšené riziko leukopenie;
- estrogeny: oslabení hypotenzního účinku fosinoprilu v důsledku jeho schopnosti zadržovat tekutinu v těle;
- antihypertenziva, opioidní analgetika, léky používané v celkové anestezii: zvýšení hypotenzního účinku fosinoprilu;
- propranolol, nifedipin, chlorthalidon, digoxin, propanthelinbromid, metoklopramid, cimetidin, hydrochlorothiazid, warfarin a kyselina acetylsalicylová: biologická dostupnost fosinoprilu se nemění.
Analogy
Analogy Fosinap jsou: Monopril, Fosikard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek a další.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Fosinap
Soudě podle recenzí o přípravku Fosinap lék dobře snižuje krevní tlak iu pacientů s těžkou a prodlouženou arteriální hypertenzí.
Nežádoucí účinky jsou méně výrazné než při použití podobných antihypertenziv.
Cena Fosinap v lékárnách
Průměrná cena přípravku Fosinap (za balení 28 tablet) je přibližně: v dávce 10 mg - 232 rublů, v dávce 20 mg - 265 rublů.
Fosinap: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Fosinap 10 mg tablety 28 ks. 150 RUB Koupit |
|
Fosinap 20 mg tablety 28 ks. 193 r Koupit |
|
Fosinap tablety 20mg 28 ks. 261 r Koupit |
|
Fosinap tablety 10mg 28 ks. 304 RUB Koupit |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
