Flemoklav Solutab - Návod K Použití, Cena, Tablety 250 Mg A 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Flemoklav Solutab

Flemoklav Solutab: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Lékové interakce
10. 10. Analogy
11. 11. Podmínky skladování
12. 12. Podmínky výdeje z lékáren
13. 13. Recenze
14. 14. Cena v lékárnách

Latinský název: Flemoclav Solutab

ATX kód: J01CR02

Léčivá látka: amoxicilin + kyselina klavulanová (amoxicilin + kyselina klavulanová)

Výrobce: Astellas Pharma Europe, BV (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 122 rublů.

Koupit

Flemoklav Solutab je širokospektré penicilinové antibiotikum s inhibitorem beta-laktamázy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Flemoklav Solutab - dispergovatelné tablety: podlouhlé, od žluté do bílé s hnědými skvrnami, označené „421“, „422“, „424“nebo „425“a logo společnosti, bez dělících čar (se slovy „421“) „422“, „424“: 4 ks. V blistru, v papírové krabičce 5 blistrů; „425“: 7 ks. V blistru, v papírové krabičce 2 blistry).

1 tableta obsahuje:

• aktivní složky: amoxicilin a kyselina klavulanová - v tabletách s nápisem „421“- 125 mg a 31,25 mg, „422“- 250 mg a 62,5 mg, „424“- 500 mg a 125 mg, „425“- 875 mg, respektive 125 mg (jako trihydrát amoxicilinu a klavulanát draselný 145,7 mg a 37,2 mg, 291 mg a 74,5 mg, 528,8 mg a 148,9 mg, 1019,8 mg a 148,9 mg);
• pomocné složky: krospovidon, meruňková příchuť, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, sacharin, vanilin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amoxicilin je širokospektrální antibiotikum polosyntetického původu, které je účinné proti mnoha gramnegativním a grampozitivním mikroorganismům. Látka je však schopna být zničena beta-laktamázami; proto jsou mikroorganismy, které produkují tento enzym, rezistentní na amoxicilin. Kyselina klavulanová patří k inhibitorům beta-laktamáz a je strukturně podobná penicilinům, což určuje schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz nalezených v mikroorganismech rezistentních na cefalosporiny a peniciliny.

Kyselina klavulanová vykazuje dostatečnou účinnost ve vztahu k plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji vyvolávají bakteriální rezistenci, avšak její účinnost ve vztahu k chromozomálním beta-laktamázám typu 1, které postrádají inhibici kyselinou klavulanovou, je minimální. Kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou jej chrání před destrukcí beta-laktamázovými enzymy, což přispívá k rozšíření antibakteriálního spektra amoxicilinu.

In vitro jsou tyto mikroorganismy vysoce citlivé na léčivo:

• gramnegativní anaeroby: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
• grampozitivní anaeroby: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micro, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
• gramnegativní aeroby: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• grampozitivní aeroby: koaguláza-negativní stafylokoky (vykazující citlivost na meticilin), Staphylococcus saprophyticus a Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (jiné beta-hemolytické streptokoky), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
• různé: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Následující mikroorganismy pravděpodobně mají získanou rezistenci k aktivním složkám přípravku Flemoklav Solutab:

• grampozitivní aeroby: streptokoky skupiny Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
• gramnegativní aeroby: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

Přirozenou odolnost vůči kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou prokazují následující mikroorganismy:

• gramnegativní aeroby: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophila, Legionella pneumophilia;
• další: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se amoxicilin i kyselina klavulanová rychle a úplně vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Hodnota absorpce aktivních složek je optimální, pokud je antibiotikum užíváno na začátku jídla.

Po jedné dávce přípravku Flemoklav Solutab v dávce 875/125 mg (amoxicilin / kyselina klavulanová) je maximální hladina amoxicilinu v krevní plazmě 12 μg / ml a je dosažena po 1,5 hodině. U kyseliny klavulanové jsou stejné charakteristiky 3 μg / ml a 1 hodina. Plocha pod farmakokinetickou křivkou závislosti koncentrace na čase pro kyselinu klavulanovou je 6 μg / h / la 33 μg / h / l. Stupeň absorpce amoxicilinu při perorálním podání dosahuje 90% a absolutní biologická dostupnost kyseliny klavulanové je přibližně 60%.

Jak při perorálním podání, tak při intravenózním podání přípravku Flemoklav Solutab se terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové stanoví v intersticiální tekutině a různých tkáních (v hnisavém výtoku, žluči, peritoneálních a synoviálních tekutinách, svalových a tukových tkáních, žlučníku, břišních tkáních, kůži). Amoxicilin a kyselina klavulanová se mírně váží na bílkoviny krevní plazmy (u amoxicilinu je toto číslo 17–20%, u kyseliny klavulanové - 22%).

Studie na zvířatech neodhalily tendenci k akumulaci aktivních složek léčiva v žádných orgánech.

Amoxicilin se stanoví v mateřském mléce a také se v něm nacházejí stopové koncentrace kyseliny klavulanové. V současné době nebyly zjištěny žádné další negativní účinky amoxicilinu a kyseliny klavulanové na zdraví novorozenců krmených mateřským mlékem, s výjimkou zvýšeného rizika rozvoje kandidózy sliznic ústní dutiny, průjmu nebo senzibilizace těla. Ve studiích reprodukční funkce zvířat bylo prokázáno, že aktivní složky přípravku Flemoklav Solutab pronikají placentární bariérou, ale nepříznivý účinek na plod nebyl potvrzen.

10–25% požité dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami ve formě kyseliny penicilinové, metabolitu, který nemá farmakologickou aktivitu. Kyselina klavulanová je rozsáhle metabolizována na l-amino-4-hydroxybutan-2-on a 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylovou kyselinu a vylučuje se gastrointestinálním traktem, s močí, stejně jako s vydechovaným vzduchem ve formě oxidu uhličitého.

Celková clearance amoxicilinu a kyseliny klavulanové je 25 l / h, poločas amoxicilinu je 1,1 hodiny a kyselina klavulanová je 0,9 hodiny. Přibližně 30–50% kyseliny klavulanové a 60–80% amoxicilinu se vylučuje močí během prvních 6 hodin po užití přípravku Flemoklav Solutab.

Užívání léku v kombinaci s probenecidem snižuje rychlost eliminace amoxicilinu, ale ne kyseliny klavulanové.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Flemoklav Solutab indikován k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

• infekce ucha, krku, nosu a horních cest dýchacích (včetně sinusitidy, otitis media, faryngitidy, angíny);
• infekce dolních dýchacích cest [včetně komunitní pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)];
• infekce měkkých tkání a kůže;
• infekční patologie kloubů a kostí;
• cystitida, pyelonefritida a jiné infekce ledvin a močových cest.

Kromě toho jsou tablety Flemoklav Solutab v dávce 875 mg / 125 mg předepsány pro osteomyelitidu, infekce v gynekologii a porodnictví.

Kontraindikace

• žloutenka a jiné jaterní dysfunkce při současném užívání amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• Infekční mononukleóza;
• lymfocytární leukémie;
• přecitlivělost na peniciliny a cefalosporiny;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Kontraindikace pro užívání tablet Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:

• selhání ledvin (rychlost glomerulární filtrace 30 ml / min nebo méně);
• věk do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

Při předepisování léku pacientům s těžkou poruchou funkce jater, onemocněním gastrointestinálního traktu (GIT) (včetně kolitidy s anamnézou penicilinů), chronickým selháním ledvin je třeba postupovat opatrně.

Užívání přípravku Flemoklav Solutab během těhotenství je možné, pokud podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku převáží riziko pro plod.

V prvním trimestru těhotenství je lék užíván s opatrností, měli byste se vyvarovat užívání tablet 875 mg / 125 mg.

Během kojení lze přípravek Flemoklav Solutab používat, ale protože se aktivní složky tablet vylučují do mateřského mléka, existuje riziko vzniku senzibilizace, kandidózy sliznic nebo průjmu u dítěte. Pokud se u dítěte objeví příznaky těchto poruch, kojení by mělo být přerušeno.

Návod k použití přípravku Flemoklav Solutab: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně před jídlem, polykají se celé a zapijí se 200 ml vody nebo se rozpustí ve 100 ml vody a před užitím se důkladně promíchají.

Doporučené dávkování pro dospělé a děti vážící více než 40 kg:

• Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: jedna tableta dvakrát denně (každých 12 hodin);
• Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: jedna tableta třikrát denně (každých 8 hodin). U chronických, opakujících se závažných infekcí lze tuto dávku zdvojnásobit.

Denní dávka pro děti do 12 let s tělesnou hmotností do 40 kg je obvykle předepsána v dávce 20-30 mg amoxicilinu a 5-7,5 mg kyseliny klavulanové na 1 kg hmotnosti dítěte.

Doporučené dávkování pro děti:

• 7-12 let (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - jedna tableta třikrát denně;
• 2-7 let (13-25 kg): lék 125 mg + 31,25 mg - jedna tableta třikrát denně;
• 3 měsíce - 2 roky (5-12 kg): tablety 125 mg + 31,25 mg - každá po jedné. 2krát denně.

U závažných klinických indikací lze indikované dávky u dětí zdvojnásobit, pokud denní dávka nepřekročí 60 mg amoxicilinu a 15 mg kyseliny klavulanové na 1 kg tělesné hmotnosti.

Doba léčby není delší než 14 dní. Pokud potřebujete lék užívat déle, měli byste se poradit s lékařem.

Dávkovací režim amoxicilinu u pacientů s renální nedostatečností je upraven s ohledem na GFR:

• 10-30 ml / min: dospělí - 500 mg 2krát denně, děti - 15 mg na 1 kg 2krát denně;
• méně než 10 ml / min: dospělí - 500 mg denně, děti - v dávce 15 mg na 1 kg denně.

Pacientům na hemodialýze se doporučuje užívat přípravek Flemoklav Solutab v dávce: dospělí - 500 mg denně a 500 mg během a po dialýze, děti - 15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně a 15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti během a po dialýze.

Vedlejší efekty

• ze zažívacího systému: často - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, plynatost, průjem, pseudomembranózní kolitida; zřídka - hemoragická kolitida, intestinální kandidóza, změna barvy horní vrstvy zubní skloviny;
• alergické reakce: často - svědění kůže, vyrážka, spalničkový exantém (projevuje se po 5-11 dnech přijetí), kopřivka; zřídka - léková horečka, exfoliativní nebo bulózní dermatitida (Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza), eozinofilie, anafylaktický šok, otok hrtanu, Quinckeho edém, hemolytická anémie, sérová nemoc, intersticiální nefritida,
• na straně hematopoetického systému: zřídka - hemolytická anémie, trombocytóza; velmi zřídka - anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, pancytopenie (reakce jsou reverzibilní);
• na straně koagulačního systému: velmi zřídka - prodloužení doby krvácení a protrombinového času (reakce jsou reverzibilní);
• na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - vaskulitida;
• z nervového systému: zřídka - bolest hlavy, závratě, křeče; velmi zřídka - nespavost, hyperaktivita, úzkost, úzkost, agresivní chování, porucha vědomí;
• z jater: často - mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů; zřídka - cholestatická žloutenka, hepatitida (riziko se zvyšuje s délkou léčby po dobu delší než 14 dnů; porušení jsou zpravidla reverzibilní, ale ve velmi vzácných případech mohou být závažná a u pacientů se závažnými souběžnými patologiemi nebo v kombinaci s potenciálně hepatotoxickými léky je možné smrt);
• z urogenitálního systému: zřídka - pálení a vaginální výtok, svědění; zřídka - intersticiální nefritida;
• ostatní: zřídka - na pozadí dlouhodobého užívání nebo opakovaných léčebných postupů se mohou objevit plísňové nebo bakteriální superinfekce.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Flemoklav Solutab se může projevit porušením rovnováhy vody a elektrolytů a výskytem příznaků z gastrointestinálního traktu. Někdy je doprovázena krystalurií amoxicilinu, která v některých případech vyvolává rozvoj selhání ledvin.

U pacientů s dysfunkcí ledvin, stejně jako u pacientů užívajících extrémně vysoké dávky léku, se mohou objevit záchvaty.

Jako léčba se doporučuje symptomatická léčba a zvláštní pozornost by měla být věnována normalizaci rovnováhy voda-elektrolyt. Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou být odstraněny ze systémového oběhu hemodialýzou.

Výsledky studie v toxikologickém středisku, které se zúčastnilo 51 dětí, prokázaly, že příjem amoxicilinu v těle v dávce nižší než 250 mg / kg nevedl ke vzniku klinicky významných příznaků a nevyžadoval výplach žaludku.

speciální instrukce

Při současném užívání přípravku Flemoklav Solutab s jinými antibiotiky ze skupiny penicilinů nebo cefalosporinů existuje riziko vzniku zkřížené rezistence a přecitlivělosti.

Pokud se objeví anafylaktická reakce, užívání tablet by mělo být okamžitě přerušeno a měla by být vyhledána vhodná lékařská péče. Pacient může potřebovat zavedení adrenalinu (epinefrinu), glukokortikosteroidů (GCS), urgentní obnovení funkce dýchání.

Pro snížení intenzity nežádoucích účinků na trávicí systém se přípravek Flemoklav Solutab doporučuje užívat před jídlem.

Výskyt kopřivky v prvních dnech léčby s vysokým stupněm pravděpodobnosti může naznačovat alergickou reakci na léčivo, proto je nutné její zrušení.

Není vhodné předepisovat přípravek Flemoklav Solutab během období těžkého gastrointestinálního obtíží doprovázeného zvracením a / nebo průjmem, protože absorpce léčiva z gastrointestinálního traktu bude narušena.

S rozvojem superinfekce je nutné odpovídajícím způsobem revidovat antibiotickou terapii nebo lék zrušit.

V případě rozvoje hemoragické kolitidy nebo pseudomembranózní kolitidy, jejíž příznakem může být výskyt přetrvávajícího silného průjmu, se doporučuje užívání přípravku Flemoklav Solutab ukončit a pacientovi předepsat nezbytnou nápravnou léčbu. V těchto případech nelze použít léky, které oslabují střevní motilitu.

Pacientům se zhoršenou funkcí jater by měl být poskytován stálý lékařský dohled. Bez posouzení funkčního stavu jater byste neměli užívat tablety déle než 14 dní.

Příznaky funkční poruchy jater se mohou objevit jak během léčby, tak po vysazení léku, okamžitě nebo po několika týdnech. Nejčastěji se vyskytují u pacientů starších 60 let a mužů, velmi zřídka u dětí.

Je nutné sledovat ukazatele srážení krve u pacientů současně užívajících antikoagulační léčbu, protože účinek přípravku Flemoklav Solutab může zvýšit protrombinový čas.

Vzhledem k vysoké koncentraci amoxicilinu v moči a jeho možné akumulaci na stěnách močového katétru je nutné pacientům pravidelně měnit katétry. Použití metody nucené diurézy urychlí vylučování amoxicilinu a sníží jeho koncentraci v plazmě.

Během léčby může použití neenzymatických metod pro stanovení glukózy v moči a test na urobilinogen poskytnout falešně pozitivní výsledky.

Je třeba mít na paměti, že obsah draslíku v 1 dispergovatelné tabletě 875 mg / 125 mg je 25 mg.

V průběhu léčby je nutné pečlivě sledovat funkci jater, ledvin a krvetvorných orgánů.

Pokud se u pacienta během léčby objeví záchvaty, přípravek Flemoklav Solutab se zruší.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a provádět složité typy prací nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že užívání přípravku Flemoklav Solutab může způsobovat nežádoucí účinky (například závratě, křeče, alergické reakce), měli by si pacienti být vědomi preventivních opatření při řízení nebo při práci, která vyžaduje zvýšenou koncentraci.

Lékové interakce

Při kombinování in vitro s některými bakteriostatickými látkami (včetně sulfonamidů, chloramfenikolu) byl zaznamenán antagonismus s léčivem.

Nemělo by se kombinovat s disulfiramem.

Se současným použitím Flemoklava Solutaba:

• probenecid, oxyfenbutazon, fenylbutazon, kyselina acetylsalicylová, sulfinpyrazon, indomethacin - zpomalují vylučování amoxicilinu ledvinami a způsobují zvýšení úrovně koncentrace a delší pobyt amoxicilinu ve žluči a krevní plazmě (neovlivňuje vylučování kyseliny klavulanové);
• antacida, laxativa, glukosamin, aminoglykosidy - snižují a zpomalují absorpci amoxicilinu;
• kyselina askorbová - způsobuje zvýšení absorpce amoxicilinu;
• alopurinol - zvyšuje se riziko vzniku kožní vyrážky;
• sulfasalazin - může snížit jeho obsah v séru;
• methotrexát - snižuje jeho renální clearance, zvyšuje se riziko zvýšení jeho toxického účinku;
• digoxin - zvyšuje jeho absorpci;
• nepřímé antikoagulancia - mohou zvýšit riziko krvácení;
• hormonální orální antikoncepce - může být méně účinná.

Analogy

Analogy přípravku Flemoklav Solutab jsou: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oxamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti: tablety označené „421“, „422“, „424“- 3 roky, „425“- 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Flemoklav Solutab

Recenze přípravku Flemoklav Solutab potvrzují vysokou účinnost léku a rychlý nástup terapeutického účinku při jeho užívání. Dětem se často předepisuje další léčba, aby se zabránilo rozvoji superinfekce a dysbiózy. Existují zprávy, že u pacientů se sinusitidou došlo po zahájení léčby přípravkem Flemoklav Solutab k rychlé úlevě od stavu.

Cena přípravku Flemoklav Solutab v lékárnách

Přibližné ceny přípravku Flemoklav Solutab v lékárnách v závislosti na dávkování:

• Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (20 ks je součástí balení) - 304‒325 rublů;
• Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (balení obsahuje 20 ks) - 426-437 rublů;
• Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (balení obsahuje 20 ks) - 398-456 rublů;
• Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 ks je součástí balení) - 430-493 rublů.

Flemoklav Solutab: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg dispergovatelné tablety 20 ks. 122 RUB Koupit

Flemoklav Solutab tablety disperze 125mg + 31,25mg 20 ks. 123 r Koupit

Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg dispergovatelné tablety 20 ks. 219 r Koupit

Flemoklav Solutab tablety disperze 250mg + 62,5mg 20 ks. 276 r Koupit

Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg dispergovatelné tablety 20 ks. 341 r Koupit

Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg dispergovatelné tablety 14 ks. 359 r Koupit

Flemoklav Solutab tablety disperze 500mg + 125mg 20 ks. 415 RUB Koupit

Flemoklav Solutab tablety disperze 875mg + 125mg 14 ks. 439 r Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!