Cefomax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cefomax: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Cefomax

ATX kód: J01DE01

Aktivní složka: cefepime (Cefepime)

Výrobce: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Ceny v lékárnách: od 173 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání přípravku Cefomax

Cefomax je cefalosporinové antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: bílý, bílý se nažloutlým nádechem nebo světle žlutý (0,5; 1 a 2 g v lahvičkách z bezbarvého skla, v papírové krabičce 1 lahvička a návod k použití přípravku Cefomax).

Složení prášku v 1 lahvičce:

účinná látka: cefepim (ve formě monohydrátu hydrochloridu) - 0,5; 1 nebo 2 g;
pomocná složka: L-arginin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefepim - účinná látka přípravku Cefomax - je cefalosporinové antibiotikum IV generace se širokým spektrem účinku proti gramnegativním a grampozitivním mikroorganismům rezistentním na aminoglykosidy a cefalosporinová antibiotika třetí generace.

Cefepim je vysoce odolný vůči hydrolýze většinou beta-laktamáz. Má nízkou afinitu k beta-laktamázám, které jsou kódovány chromozomálními geny. Rychle proniká do gramnegativních bakteriálních buněk.

In vivo a in vitro je léčivo účinné proti následujícím mikroorganismům:

grampozitivní aeroby: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (skupina A), Streptococcus pneumoniae, kmeny Staphylococcus aureus citlivé na meticilin;
gramnegativní aeroby: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro je cefepim účinný (ale s neznámým klinickým významem) proti následujícím mikroorganismům:

grampozitivní aeroby: Streptococcus agalactiae (skupina B), Staphylococcus saprophyticus, kmeny Staphylococcus epidermidis citlivé na meticilin;
gramnegativní aeroby: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, kmeny produkující laktamázu Citrobacter freunda včetně kmenů produkujících beta-laktamázu).

Většina kmenů Enterococcus spp. Je rezistentních na cefepim, včetně Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (dříve známých jako Xanthomonas maltophilia a Pseudomonas maltophilia), stafylokoků rezistentních na methicilin.

Farmakokinetika

Cefepim se vyznačuje absolutní biologickou dostupností - 100%. Po intravenózním podání dávky 0,5 g je maximální koncentrace (C _max) dosažena na konci infuze, po intramuskulárním podání - po 1-2 hodinách.

C _max je: po jedné 3minutové intravenózní infuzi v dávkách 0,5; 1 a 2 g - 39, 82, respektive 164 μg / ml po i / m podání stejných dávek - 14, 30 a 57 μg / ml. Průměrná terapeutická plazmatická koncentrace je dosažena do 12 hodin a je 0,7 μg / ml po intravenózním podání a 0,2 μg / ml po intramuskulárním podání.

Distribuční objem u dospělých je 0,25 l / kg, u dětí od 2 měsíců do 16 let - 0,33 l / kg. Spojení s plazmatickými proteiny je až 20%, bez ohledu na plazmatickou koncentraci. Celková clearance je 120 ml / min.

Po jednom podání se cefepim v terapeutických koncentracích stanoví v moči, tkáních žlučníku, žluči, bronchiálních sekrecích, prostatě, slepém střevě, peritoneální tekutině. Částečně přechází do mateřského mléka.

Metabolizuje se v játrech a ledvinách o 15%. Z těla se vylučuje hlavně ledvinami glomerulární filtrací. Přibližně 85% se vylučuje nezměněno močí. U pacientů s funkčním poškozením ledvin je eliminace zpomalena.

Průměrná renální clearance u mladých lidí je 110 ml / min, u starších pacientů se tento indikátor zvyšuje.

Poločas (T _½) - 2 hodiny, se zvyšuje na 13-19 hodin u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.

Indikace pro použití

Cefomax se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy:

nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání způsobené Streptococcus pyogenes nebo kmeny Staphylococcus aureus citlivými na meticilin;
nekomplikované a komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) způsobené Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
komplikované intraabdominální infekce způsobené Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (v kombinaci s metronidazolem);
febrilní neutropenie (empirická terapie);
středně těžká a těžká pneumonie způsobená Streptococcus pneumoniae (včetně spojené se současnou bakteremií), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Pro profylaktické účely je Cefomax předepsán k prevenci infekcí během operace břicha.

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 2 měsíců - pro i / v způsob podání, do 12 let - pro i / m způsob podání léku;
kojení;
známá přecitlivělost na složky přípravku Cefomax, peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

Cefomax by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin a onemocněním gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy), jako je kolitida spojená s antibiotiky, ulcerózní kolitida, pseudomembranózní kolitida, regionální enteritida.

U těhotných žen je lék předepisován pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.

Cefomax, návod k použití: metoda a dávkování

Cefomax se podává formou intravenózní injekce po dobu 3–5 minut nebo intravenózní infuzí trvající nejméně 30 minut. Pouze u komplikovaných a nekomplikovaných infekcí močových cest mírné a střední závažnosti způsobených E. coli je možné podávat intramuskulárně.

Pro intravenózní injekci se prášek (1 nebo 2 g) rozpustí v 10 ml sterilní vody na injekci, 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pro intravenózní infuzi se roztok připravený výše popsaným způsobem kombinuje s jinými infuzními roztoky, jako je 0,9% roztok chloridu sodného, 5% nebo 10% roztok dextrózy, Ringerův roztok s laktátem a 5% roztok dextrózy (maximální koncentrace by neměla vyšší než 40 mg / ml).

Pro zředění prášku pro intramuskulární podání použijte sterilní vodu na injekci, bakteriostatickou vodu na injekci s parabenem nebo benzylalkoholem, 0,9% roztok chloridu sodného, 0,5% a 1% roztok hydrochloridu lidokainu: pro dávku 0,5 g - 1,3 ml, v dávce 1 g - 2,4 ml.

Lékař stanoví optimální dávku přípravku Cefomax individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění, citlivosti patogenu a stavu funkce ledvin pacienta.

Doporučené dávkovací režimy přípravku Cefomax pro dospělé:

středně těžká a těžká pneumonie způsobená Streptococcus pneumoniae (včetně spojené se současnou bakteremií), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2krát denně (v intervalech 12 hodin) po dobu 10 dnů;
závažná infekční onemocnění močových cest, včetně komplikovaných (včetně pyelonefritidy) způsobených E. coli nebo Klebsiella pneumoniae: 2 g 2krát denně po dobu 10 dnů;
mírné a středně závažné infekce močových cest (včetně komplikovaných) způsobené Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2krát denně po dobu 7–10 dnů;
komplikované intraabdominální infekce způsobené Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (v kombinaci s metronidazolem): 2 g 2krát denně po dobu 7-10 dnů;
středně závažná a závažná infekční onemocnění kůže a měkkých tkání způsobená Streptococcus pyogenes nebo kmeny Staphylococcus aureus citlivými na meticilin: 2 g 2krát denně po dobu 10 dnů;
febrilní neutropenie: 2 g 3krát denně (v intervalech 8 hodin) po dobu 7 dnů nebo dokud neutropenie nevymizí;
prevence infekcí během operace břicha: 60 minut před začátkem operace se do 30 minut vstříknou 2 g cefepimu, na konci infuze se intravenózně vstřikuje 500 mg metronidazolu (tyto roztoky nelze injikovat současně, před podáním metronidazolu je třeba propláchnout infuzní systém). V případě dlouhodobých chirurgických zákroků 12 hodin po první dávce přípravku Cefomax se doporučuje znovu podat stejnou dávku do 30 minut, po které následuje podání metronidazolu v dávce 500 mg.

U dětí od 2 měsíců a s hmotností do 40 kg je Cefomax předepsán intravenózně v dávce 50 mg / kg: pro febrilní neutropenii - 3krát denně, pro všechny ostatní indikace - 2krát denně. Maximální dávka pro děti by neměla překročit dávku pro dospělé. Průběh léčby je 7-10 dní.

Oprava terapeutického režimu pro selhání ledvin

U dospělých s chronickým selháním ledvin stanoví dávku přípravku Cefomax lékař s přihlédnutím nejen k závažnosti průběhu infekčního procesu, ale také k rychlosti clearance kreatininu (CC, ml / min):

> 60 - 0,5-1-2 g 2krát denně nebo 2 g 3krát denně;
30-60 - 0,5-1-2 g 1krát denně nebo 2 g 2krát denně;
11-29 - 0,5-1-2 g jednou denně;
<10 - 0,25-0,5-1 g 1krát denně.

U pacientů podstupujících kontinuální peritoneální dialýzu je Cefomax předepisován v dávce 0,5–1–2 g každé 2 dny (v intervalech 48 hodin). Pacienti na hemodialýze dostávají první den dávku 1 g, v případě febrilní neutropenie pak 1 g 1krát denně, ve všech ostatních případech 0,5 g 1krát denně. V den hemodialýzy by měl být lék podán po skončení relace. Doporučuje se podávat injekce přípravku Cefomax ve stejnou denní dobu.

Neexistují žádné informace o léčbě dětí se současným selháním ledvin tímto lékem. Vzhledem k podobnosti farmakokinetického profilu cefepimu u dospělých a dětí se doporučuje podobná změna režimu dávkování: snížení dávky nebo prodloužení intervalu mezi injekcemi.

Vedlejší efekty

lokální reakce: s intravenózním podáním - flebitida; s intramuskulární - bolestivost a hyperemie v místě vpichu;
laboratorní parametry: hyperbilirubinemie, hyperkalcémie, hyperkreatininémie, zvýšení protrombinového času nebo částečného tromboplastinového času, snížení hematokritu, falešně pozitivní Coombsův test (bez hemolýzy), zvýšení aktivity jaterních transamináz, koncentrace močoviny a alkalické fosfatázy;
alergické reakce: horečka, svědění, kožní vyrážka (včetně erytematózní vyrážky), eozinofilie, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza;
z hematopoetického systému: krvácení, krvácení, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, anémie (včetně aplastické a hemolytické);
z nervového systému: úzkost, nespavost, závratě, bolesti hlavy, zmatenost, parestézie, křeče, encefalopatie (u pacientů s poruchou funkce ledvin při absenci úpravy dávky);
z močového systému: funkční poškození ledvin, toxická nefropatie;
z urogenitálního systému: vaginitida, genitální svědění;
na straně kardiovaskulárního systému: periferní edém, dušnost, tachykardie;
z dýchacího systému: bolest na hrudi, dušnost, kašel;
ze zažívacího traktu: bolest břicha, zácpa nebo průjem, nevolnost, zvracení, dyspeptické poruchy, pseudomembranózní kolitida;
další: zvýšené pocení, změna chuti, bolest v krku, astenie, kandidóza (včetně orofaryngeální), rozvoj superinfekce, bolesti zad.

Předávkovat

Příznaky předávkování se častěji vyskytují u pacientů s chronickým selháním ledvin: neuromuskulární agitace, křeče, encefalopatie.

Léčba je symptomatická. K odstranění léčiva z těla se provádí hemodialýza.

speciální instrukce

U pacientů s renální / jaterní nedostatečností během léčby by měla být pravidelně stanovována plazmatická koncentrace cefepimu a v případě potřeby by měla být upravena dávka přípravku Cefomax. Při dlouhodobé léčbě je zobrazeno pravidelné sledování parametrů periferní krve, funkčního stavu ledvin a jater.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s jakoukoli formou alergie, zejména s anamnézou alergických reakcí na léky. Pokud se objeví jakékoli příznaky rozvíjející se alergie, je třeba Cefomax zrušit. Závažné okamžité reakce přecitlivělosti mohou vyžadovat adrenalin (epinefrin) a další podpůrnou léčbu.

V případě smíšené aerobně-anaerobní infekce se před identifikací patogenů doporučuje přípravek Cefomax používat v kombinaci s léky, které působí proti anaerobům.

Pokud po odstranění místa infekce existuje důvod se domnívat, že se meningeální infekce rozšířila nebo existuje podezření nebo je potvrzena meningitida, mělo by být předepsáno alternativní antibiotikum s prokázanou účinností pro toto onemocnění.

V případě dlouhodobého průjmu je třeba předpokládat pravděpodobnost vzniku pseudomembranózní kolitidy. Léčba přípravkem Cefomax je přerušena a je předepsán vankomycin nebo metronidazol.

Na pozadí používání jakéhokoli antibiotika se může vyvinout superinfekce, která vyžaduje ukončení antimikrobiální léčby a jmenování vhodné léčby.

Během období léčby mohou pacienti vykazovat falešně pozitivní výsledky Coombsova testu a testů na glukózu v moči.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Doporučilo se po dobu léčby upustit od provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují přesnost pohybů, rychlé reakce a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je přípravek Cefomax předepisován pouze v případech, kdy žena potřebuje léčbu tímto lékem a očekávaný přínos je rozhodně vyšší než potenciální rizika.

Pokud je léčba během laktace naprosto nezbytná, doporučuje se zvážit ukončení kojení.

Použití v dětství

Intramuskulárně je Cefomax kontraindikován u dětí mladších 12 let. Intravenózní způsob podání léku se doporučuje dětem od 2 měsíců, protože bezpečnost a účinnost použití u kojenců do 2 měsíců nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s chronickým selháním ledvin je použití přípravku Cefomax možné pouze podle pokynů lékaře pod jeho pečlivým dohledem.

Pro porušení funkce jater

Nejsou k dispozici žádné informace o potřebě změnit dávku u pacientů s jaterní dysfunkcí.

Při léčbě pacientů s jaterní nedostatečností je nutné pravidelně určovat koncentraci cefepimu v krevní plazmě a v případě potřeby upravit dávku přípravku Cefomax.

Lékové interakce

Cefepim je farmaceuticky nekompatibilní s heparinem a jinými antimikrobiálními látkami. Je nekompatibilní s metronidazolem, proto je-li nutné je používat společně, je nutné po podání roztoku cefepimu propláchnout infuzní systém.

Aby se zabránilo možnému vývoji lékových interakcí, neměly by se roztoky cefepimu podávat současně s roztoky tobramycinu, gentamicinu, netilmicinu, vankomycinu. Pokud je kombinovaná léčba oprávněná, měl by se každý lék podávat samostatně.

Baktericidní antibiotika (aminoglykosidy) v kombinaci s cefepimem vykazují synergii, bakteriostatická antibiotika (makrolidy, tetracykliny, chloramfenikol) - antagonismus.

Polymyxin B, diuretika a aminoglykosidy snižují tubulární sekreci cefepimu, zvyšují jeho koncentraci v séru a biologický poločas, zvyšují nefrotoxicitu (zvyšují riziko rozvoje nefronekrózy). Cefepim zase zvyšuje ototoxický účinek aminoglykosidů.

Nesteroidní protizánětlivé léky zpomalují vylučování cefalosporinů, čímž zvyšují riziko krvácení.

Analogy

Analogy Cefomaxu jsou: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim a další.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Cefomax

Podle recenzí je Cefomax účinným antibiotikem na nemoci způsobené citlivými mikroorganismy. Pacienti poznamenávají, že zlepšení stavu je zaznamenáno rychle, v některých případech po první injekci. Mezi další výhody patří nízké náklady a dobrá snášenlivost léku.