Pneumo 23

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pneumo 23: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Pneumo 23

ATX kód: J07AL02

Aktivní složka: vakcína pro prevenci pneumokokových infekcí

Výrobce: Sanofi Pasteur (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Řešení pro intramuskulární a subkutánní podání Pneumo 23

Pneumo 23 je vakcína k prevenci pneumokokové infekce.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro intramuskulární a subkutánní podání: čirá, bezbarvá kapalina [1 dávka (0,5 ml) ve skleněné injekční stříkačce o objemu 1 ml s chlorbrombutylovým pístem a pevnou jehlou uzavřenou ochranným víčkem; každá stříkačka je umístěna v uzavřeném obalu (blistru), 1 balení v papírové krabičce].

Složení 1 dávky vakcíny:

účinné látky: purifikované kapsulární polysacharidy Streptococcus pneumoniae 23 sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - každý 0,025 mg;
další složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci, fenol (konzervační látka).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva jsou purifikované polysacharidy 23 sérotypů Streptococcus pneumoniae pneumococcus, což představuje nejméně 90% všech sérotypů, které mohou způsobit invazivní pneumokokové infekce.

Povaha imunitní odpovědi na podání vakcíny je nezávislá na T. U dětí do 2 let se vyznačuje nízkou imunogenicitou a absencí účinku revakcinace po opakovaných injekcích.

Specifická imunita se vyvíjí 2–3 týdny po očkování.

Podle studií imunogenicity Pnevmo 23 je celková epidemiologická účinnost při prevenci rozvoje infekcí způsobených sérotypy obsaženými ve vakcíně 57% [95% interval spolehlivosti (CI) - 45–66%].

Účinnost imunizace u pacientů s různými chorobami:

diabetes mellitus - 85% (95% CI - 50–95%);
anatomická asplenie - 77% (95% CI - 14–95%);
chronická plicní onemocnění - 65% (95% CI - 26–83%);
městnavé srdeční selhání - 69% (95% CI - 17–88%);
ischemická choroba srdeční - 73% (95% CI - 23–90%).

Účinnost u imunokompetentních starších pacientů (ve věku nad 65 let) - 75% (95% CI - 57-85%).

Podle studií účinnost neklesá s rostoucí dobou po očkování: po 5–8 letech je to přibližně 71% (95% CI - 24–89%), po 9 a více letech - 80% (95% CI - 16–95 %).

Epidemiologická účinnost Pneumo 23 u chronického selhání ledvin, cirhózy, alkoholismu, leukémie, lymfomu, myelomu a srpkovité anémie nebyla stanovena, což je způsobeno malou velikostí vzorku v těchto skupinách.

Titrů protilátek ≥ 300 ng / ml po imunizaci bylo dosaženo u alespoň 84% subjektů u 21 sérotypů z 22, z toho 100% očkovaných - pro 16 stereotypů, v 65% - pro 9N stereotyp. Navíc díky sérotypu 6B vakcína také stimulovala produkci protilátek proti sérotypu 6A: u 90% neimunitních pacientů bylo dosaženo alespoň dvojnásobné sérokonverze s průměrným zvýšením titru protilátek 5,4krát.

Pneumo 23 je podle výzkumných údajů neúčinný pro infekce způsobené pneumokokovými sérotypy, které ve vakcíně nejsou (95% CI epidemiologické účinnosti - od -73 do 18%; p ~ 0,15).

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Pneumo 23 používá u lidí s rizikem specifické prevence pneumokokové pneumonie a generalizovaných pneumokokových infekcí způsobených sérotypy Streptococcus pneumoniae obsaženými ve vakcíně.

Riziková skupina zahrnuje:

starší lidé ve věku nad 65 let;
osoby s oslabeným imunitním systémem: nefrotický syndrom, chronické selhání ledvin, lymfom, Hodgkinova choroba, mnohočetný myelom, srpkovitá anémie, absence nebo dysfunkce sleziny, onkohematologická onemocnění, transplantace orgánů;
lidé s chronickými chorobami: diabetes mellitus, cirhóza, alkoholismus, onemocnění plic, kardiovaskulární onemocnění atd.;
pacienti s únikem mozkomíšního moku;
pacienti s HIV infekcí (včetně asymptomatických);
lidé, kteří jsou ve zvláštních zařízeních pro péči o zdravotně postižené nebo seniory, nebo pracují v podmínkách zvýšeného rizika pneumokokových infekcí nebo jejich komplikací, nebo jsou v organizovaných skupinách (bydlí v ubytovnách, vojenském personálu, studentech).

Kontraindikace

děti do 2 let;
exacerbace chronických onemocnění;
akutní nemoci (infekční i neinfekční);
alergická reakce na předchozí podání pneumokokové vakcíny nebo na kteroukoli složku obsaženou ve vakcíně.

Návod k použití Pneumo 23: metoda a dávkování

Vaccine Pneumo 23 je určen k subkutánnímu nebo intramuskulárnímu podání. Výhodnější cesta je intramuskulární. Je zakázáno injikovat lék do cévního řečiště, proto se před injekcí roztoku ujistěte, že jehla nevnikla do cévy. K tomu je třeba píst trochu zatáhnout zpět a zkontrolovat válec injekční stříkačky, neměla by v něm být žádná krev.

Během primární imunizace se podává jedna dávka přípravku Pnevmo 23 (0,5 ml).

U revakcinace je také indikováno jednorázové podání jedné dávky.

Vakcína musí být před podáním zahřátá na pokojovou teplotu po několika minutách vyjmutí z chladničky.

Těsně před injekcí drogu protřepejte.

Do 30 minut po podání musí být pacient pod lékařským dohledem. V kanceláři by měla být poskytována anti-shock terapie.

Mezi injekcemi Pneumo 23 nebo Pneumo 23 a jakékoli jiné pneumokokové polysacharidové vakcíny je třeba dodržovat intervaly nejméně 3 roky.

Vedlejší efekty

Pneumo 23, stejně jako jakýkoli jiný biologicky aktivní lék, často způsobuje:

bolestivost, otok, zarudnutí nebo zatvrdnutí v místě vpichu. Tyto reakce jsou mírně vyjádřeny a rychle projdou;
zvýšení tělesné teploty (v některých případech o více než 39 ° C) v den očkování po dobu až 24 hodin.

Ve velmi vzácných případech se vyskytnou výrazné lokální reakce. Vyvíjejí se zpravidla u lidí s vysokou hladinou antipneumokokových protilátek, jsou reverzibilní a procházejí bez jakýchkoli komplikací a následků.

V jednotlivých případech je možné: zánět podkožní tkáně v místě vpichu, bolest hlavy, únava, malátnost, myalgie, artralgie, lymfadenopatie, kopřivka, vyrážka, Quinckeho edém, anafylaktická reakce, včetně šoku, horečnaté křeče.

Existují ojedinělé zprávy o výskytu periferního edému končetiny, do které byla vakcína aplikována.

Pacient by měl být upozorněn, že všechny nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v pokynech, musí být hlášeny ošetřujícímu lékaři.

Předávkovat

Vakcína je podávána lékařem v nemocničním prostředí. Injekční stříkačka obsahuje pouze jednu dávku, takže předávkování není možné.

speciální instrukce

Pokud je nutná splenektomie nebo imunosupresivní léčba (například chemoterapie), mělo by být očkování provedeno nejméně 2 týdny předem.

Pokud je vakcína podávána během imunosupresivní léčby, imunitní odpověď klesá, proto by mělo být očkování odloženo, dokud není léčba dokončena. Výjimkou jsou lidé s chronickou imunodeficiencí (například s infekcí HIV) - v tomto případě se stále doporučuje zavedení Pneumo 23, i když lze očekávat snížení imunitní odpovědi.

Vzhledem ke zvýšenému riziku tvorby hematomu při intramuskulární injekci se lék používá s extrémní opatrností u pacientů s poruchami krvácení (hemofilie nebo trombocytopenie) a lidí užívajících antikoagulancia. U dětí s hemofilií je riziko krvácení zvýšeno intramuskulární injekcí, proto by měla být vakcína Pneumo 23 injikována subkutánně do oblasti, kde může být místo infekce přitlačeno, s podporou koagulačních faktorů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu přípravku Pnevmo 23 na schopnost řídit vozidla a jiné mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k omezeným zkušenostem se užívání přípravku Pneumo 23 během těhotenství nedoporučuje.

Není známo, zda se složky léčiva vylučují do mateřského mléka.

V každém případě lékař rozhodne o očkování individuálně po posouzení skutečného nebezpečí pneumokokové infekce a možných rizik spojených se zavedením Pneumo 23. Užívání léku je možné pouze v nezbytně nutných případech, pokud přínosy pro ženu převažují nad možnými riziky pro plod / dítě.

Použití v dětství

Pneumo 23 lze použít k očkování dětí od 2 let. U dětí mladších 2 let je charakter imunitní odpovědi na podání léku charakterizován nízkou imunogenicitou a žádným účinkem během revakcinace.

Použití u starších osob

Starší lidé nad 65 let jsou vystaveni riziku rozvoje pneumokokové pneumonie a generalizovaných pneumokokových infekcí, proto se v tomto věku pro specifickou profylaxi doporučuje očkování vakcínou Pneumo 23.

Lékové interakce

Ve stejný den jako Pnevmo 23 je povoleno podávat jiné vakcíny, ale s různými stříkačkami a v různých částech těla, s výjimkou vakcíny pro prevenci tuberkulózy.

Imunosupresivní léky snižují imunitní odpověď na podání vakcíny, proto se po ukončení imunosupresivní léčby doporučuje očkování.

Pacient by měl být informován o nutnosti informovat lékaře o všech užívaných lécích, které se časově shodují s očkováním nebo předchozí imunizací.

Analogy

Analogy Pneumo 23 jsou: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti je 2 roky.

Skladujte na tmavém místě při teplotě 2–8 ° С. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Pneumo 23

Recenze na Pneumo 23 jsou většinou pozitivní. Pacienti potvrzují vysokou účinnost léku, pokud je správně používán podle indikací. Další výhodou je dlouhodobá platnost - od 3 do 5 let. Mnoho lidí považuje za nevýhodu vakcíny věkový limit pro její použití (vzhledem k její velmi nízké účinnosti) a právě děti do 2 let jsou pravděpodobně nejvíce náchylné k pneumokokům.

Běžná negativní tvrzení o přípravku Pnevmo 23 obsahují hlavně stížnosti na nežádoucí účinky a poměrně vysokou cenu pro ty, kterým ve veřejných klinikách není prokázáno bezplatné očkování.

Existují izolované negativní recenze lidí, kteří tuto vakcínu podali svým často nemocným dětem. Popisují v nich obtížnou toleranci očkování dítěte, která se projevuje bolestivostí a otokem v místě vpichu, horečkou až 39,5 ° C, vrtošivostí. Současně podle rodiče nedošlo k žádnému účinku imunizace.