SabaKomb - Návod K Použití Inhalátoru, Aerosol 250 + 100 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

SabaComb

SabaKomb: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: SabaComb

ATX kód: R03AK13; R03AK04

Aktivní složka: Beclometason + Salbutamol (Beclometason + Salbutamol)

Výrobce: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazílie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-17

Ceny v lékárnách: od 737 rublů.

Koupit

Aerosol pro inhalaci odměřenou dávku SabaKomb

SabaComb je bronchodilatační léčivo, β2-selektivní adrenergní agonista + glukokortikosteroid (GCS) pro místní použití.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - inhalační aerosol s odměřenou dávkou: téměř bílá suspenze, která je pod tlakem v hliníkové plechovce s dávkovací rozprašovací tryskou (v papírové krabičce, 1 plechovka obsahující 200 dávek suspenze, s rozprašovací tryskou v soupravě a návod k použití SabaComb).

Složení pro 1 dávku suspenze:

účinné látky: beklomethason dipropionát - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (odpovídá obsahu salbutamol sulfátu - 120 μg);
pomocné složky: norfluran - 46 372 mcg; kyselina olejová - 8 μg; ethanol - 8250 mcg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

SabaComb je kombinovaný bronchodilatační lék, který zahrnuje salbutamol a beklomethason dipropionát (GCS, který je aktivní při inhalaci).

Salbutamol má rychlý a bezpečný bronchodilatační účinek, což vede k rychlému zlepšení respiračních funkcí. Látka, aniž by způsobovala nežádoucí účinky na kardiovaskulární systém, selektivně působí na bronchiální svaly. Na druhé straně beklomethason dipropionát redukcí edému a hypersekrece v průduškách snižuje jejich hyperreaktivitu, která postupně vede k potlačení rozvoje bronchospasmu. Působí na úrovni bronchiálního stromu, aniž by způsoboval potlačení funkce nadledvin a aniž by způsoboval systémové vedlejší účinky. Působení salbutamolu a beklomethason dipropionátu je doplňkové a posilující.

SabaKomb je předepsán k úlevě od projevů a neustálé léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s astmatickou složkou a bronchiálním astmatem. Jeho činnost je zaměřena na prevenci výskytu a snížení frekvence astmatických záchvatů. Protože beklomethason dipropionát má protizánětlivé vlastnosti a snižuje bronchiální hyperreaktivitu, jeho použití může snížit dávky použitých agonistů β2-adrenoreceptorů.

Kombinované léčivo má obecně výrazný protizánětlivý účinek, srovnatelný s účinkem beklomethason dipropionátu, a má výraznější anti-bronchospastické vlastnosti ve srovnání s vlastnostmi každé z jeho účinných látek samostatně.

Farmakokinetika

Maximální plazmatické koncentrace salbutamolu po inhalaci přípravku SabaKomb v dávce 0,1 mg je dosaženo po dobu 3 až 5 hodin. Téměř 83% použité dávky látky se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě (přibližně 70%) a ve formě jednoho z jejích metabolitů - salbutamol-o-fenylglukuronid (asi 30%).

Beklomethason dipropionát je proléčivo se slabou vazebnou afinitou k receptorům GCS, které pod vlivem esterázových enzymů přítomných ve většině tkání prochází hydrolýzou za účelem získání svého aktivního metabolitu, beklomethason-17-monopropionátu.

Beklomethason dipropionát a beklomethason-17-monopropionát se po inhalaci vstřebávají z gastrointestinálního traktu a plic (absorpce části spolknuté dávky). Absolutní biologická dostupnost nezměněného beklomethason dipropionátu a jeho aktivního metabolitu z aerosolového inhalátoru s odměřenou dávkou se pohybuje od 2 do 62% nominální dávky.

Se zvýšením inhalační dávky je zaznamenáno téměř lineární zvýšení systémové expozice. Maximální plazmatické koncentrace beklomethason-dipropionátu a beklomethason-17-monopropionátu je dosaženo po 0,3 hodině, respektive 1 hodině.

Absorbovaná látka SabaKomb a její aktivní metabolit se vylučují žlučí a vylučují se střevem ve formě neaktivních metabolitů; renální exkrece se mírně hodí. Jejich poločasy jsou 0,5, respektive 2,7 hodiny.

Indikace pro použití

CHOPN s astmatickou složkou;
bronchiální astma.

Kontraindikace

Absolutní:

aktivní a neaktivní formy plicní tuberkulózy, infekce virového původu (protože lék obsahuje beklomethason dipropionát);
těhotenství;
období laktace;
děti do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dávka je předepsán pod lékařským dohledem):

simultánní terapie se systémovým GCS;
kombinovaná léčba metronidazolem nebo disulfiramem (protože každá dávka léku obsahuje téměř 8 mg ethanolu);
dlouhodobé užívání přípravku SabaKomb, zejména ve vysokých dávkách (pro zjištění potenciálních systémových účinků je nutné sledovat stav pacienta);
individuální nesnášenlivost účinků sympatomimetik (pacienti s benigní hyperplazií prostaty, diabetes mellitus, feochromocytomem, hypertyreózou, glaukomem, arteriální hypertenzí, poruchami rytmu, včetně tachyarytmie, závažného srdečního selhání, ischemické kardiomyopatie a ischemické choroby srdeční).

SabaKomb, návod k použití: metoda a dávkování

Aerosol SabaKomb se používá inhalací. Dávka je stanovena lékařem individuálně, v závislosti na závažnosti patologie.

Pro udržovací léčbu předepsat 1-2 dávky léku, 250 + 100 mcg dvakrát denně. Aby se zmírnily projevy bronchiálního astmatu, používají se 1 - 2 dávky aerosolu, každá 250 + 100 μg.

Současně lze inhalací podat maximálně 2 dávky přípravku SabaKomb. Následné dávky by měly být podávány v minimálně 4hodinových intervalech. V případě potřeby lze dávku léčiva zvýšit až na celkem 8 inhalací 250 + 100 mcg denně.

Terapii SabaKomb nelze náhle zrušit.

Před prvním použitím aerosolu nebo pokud se nádobka nepoužívá 7 dní nebo déle, se na spoušti inhalátoru provedou 2 zkušební lisy. Tím je zajištěna správná funkce dávkovacího ventilu.

Při inhalaci dodržujte následující postupná doporučení pro používání aerosolového inhalátoru SabaComb:

Sejměte ochranný kryt z plechovky.
Držte inhalátor náustkem mezi palcem a ukazováčkem.
Inhalátorem důkladně protřepejte, aniž byste stiskli spoušť nebo dno plechovky.
Zavřete náustek rty a vydechněte hluboce nosem.
Zhluboka a plynule se nadechněte ústy a současně jednou (ne více) přitlačte dolní část zásobníku ukazováčkem.
Na konci inhalace zadržte dech na maximální možnou dobu.

Po dokončení inhalace je důležité náustek vždy zakrýt ochranným krytem. Musí být neustále udržován v čistotě - pravidelně jej otřete zevnitř i zvenčí suchým hadříkem. K čištění náustku nepoužívejte žádné kapaliny, včetně vody.

Vedlejší efekty

Vývoj závažných nežádoucích účinků při použití inhalátoru SabaComb v doporučených dávkách nebyl pozorován.

Nežádoucí účinky, ke kterým došlo při užívání léku nebo každé z jeho účinných látek (salbutamol a beklomethason) samostatně, zahrnují:

dýchací systém, orgány hrudníku a mediastina: dysfonie, chrapot, paradoxní bronchospazmus (jeho vzhled je možný u jakéhokoli typu inhalační terapie);
parazitární a infekční patologie: lokalizované plísňové infekce hltanu a ústní dutiny, které rychle vymizí bez přerušení léčby po vhodné lokální léčbě antifungálními látkami a alkalizačními roztoky;
nervový systém: svalové křeče, bolesti hlavy, třes (zmizí několik dní po snížení dávky léku);
srdce: bušení srdce a tachykardie, které zmizely několik dní po snížení dávky přípravku SabaKomb. Existují zprávy o srdečních arytmiích a ischemii myokardu, včetně extrasystoly, supraventrikulární tachykardie a fibrilace síní;
psychika: poruchy chování, úzkost, agresivita, poruchy spánku, deprese, psychomotorická hyperaktivita;
imunitní systém: reakce přecitlivělosti (kolaps, snížený krevní tlak, kopřivka, angioedém);
laboratorní a instrumentální studie: hypokalémie.

V případech dlouhodobého užívání přípravku SabaKomb ve vysokých dávkách se mohou objevit systémové nežádoucí účinky GCS, jako například:

katarakta, glaukom;
osteoporóza;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
potlačení funkce nadledvin se známkami sekundární nedostatečnosti nadledvin;
zpomalení růstu u dětí a dospívajících;
snížení kostní minerální hustoty.

Tito pacienti by měli být pečlivě sledováni, aby bylo možné včas identifikovat potenciální systémové negativní reakce GCS.

Předávkovat

Hlavní příznaky charakteristické pro každou z účinných látek přípravku SabaKomb:

salbutamol: bušení srdce, bolest hlavy, třes, nevolnost, zvracení, hyperglykémie, hypokalémie, metabolická acidóza, tachykardie, periferní vazodilatace;
beklomethason dipropionát: je možné potlačení funkce kůry nadledvin.

Terapie:

salbutamol: podpůrná a symptomatická léčba. V závažných případech se doporučuje hospitalizace pacienta. S velkou opatrností lze předepsat kardioselektivní β-blokátory, protože jejich použití může vyvolat bronchospasmus. Monitoruje se draslík v séru;
beklomethason dipropionát: ve většině případů nejsou nutná žádná nouzová opatření, protože normální funkce nadledvin se obvykle obnoví během několika dní. To bylo potvrzeno měřením obsahu kortizolu v plazmě. U pacientů s chronickým předávkováním beklomethason-dipropionátem může být nutné sledovat funkční rezervu nadledvin.

speciální instrukce

K zajištění maximální bezpečnosti léčby, k udržení kontroly nad projevy onemocnění ak volbě minimálních účinných dávek přípravku SabaComb je třeba neustále sledovat stav pacienta.

Užívání lokálních léků, zejména dlouhodobých, může vést k přecitlivělosti a ve výjimečných případech k systémovým nežádoucím účinkům. U jakékoli z těchto epizod by měla být léčba přípravkem SabaComb přerušena a měla by být zahájena vhodná léčba.

Je důležité nepřekračovat doporučené dávky inhalovaných kortikosteroidů, protože při neléčitelném bronchospasmu mohou být nutné další dávky agonisty β2-adrenergních receptorů.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat předepisování léku pacientům, kteří již dostávají systémové kortikosteroidy, protože obnovení funkce nadledvin potlačené příjmem těchto prostředků je pomalé. U těchto pacientů by měl být zaveden pečlivý lékařský dohled. Před zahájením užívání přípravku SabaKomb by měl být stav pacienta stabilizován užíváním systémového GCS. Nejprve se lék používá v kombinaci se systémovým GCS. V budoucnu bude jeho dávka při pravidelném sledování stavu pacienta (zejména funkce nadledvin) postupně snižována s následnou korekcí dávkovacího režimu v souladu s výsledky výzkumu. Při přechodu na inhalační GCS by měl být navíc předepsán systémový GCS během závažných záchvatů bronchiálního astmatu nebo stresu.

Pokud jste přecitlivělí na účinky sympatomimetik, měla by být předepisována s maximální opatrností. Na pozadí benigní hyperplazie prostaty, diabetes mellitus, feochromocytomu, hypertyreózy, glaukomu, arteriální hypertenze, poruch rytmu a ischemické choroby srdeční by měl být přípravek SabaComb používán pouze v nezbytně nutných případech.

V postmarketingovém užívání léku bylo zaznamenáno malé množství hlášení o vzácných případech ischemie myokardu spojené se salbutamolem. Pacienti se závažnými srdečními chorobami (závažné srdeční selhání, tachyarytmie, ischemická kardiomyopatie), kteří dostávají salbutamol pro onemocnění horních cest dýchacích, by měli být informováni o nutnosti informovat ošetřujícího lékaře o výskytu bolesti na hrudi nebo zhoršení srdečních chorob.

V případech inhalačního užívání kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách po delší dobu, se mohou objevit některé z jejich systémových účinků, jejichž vývoj při inhalačním způsobu podání je méně pravděpodobný než při perorálním podání. Potenciální systémové účinky zahrnují:

potlačení funkce nadledvin, exogenní Cushingův syndrom;
glaukom, katarakta;
snížená kostní minerální hustota;
zpomalení růstu u dětí a dospívajících;
různé poruchy chování nebo psychologické poruchy, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivity (méně časté než jiné systémové účinky).

V tomto ohledu má zvláštní význam použití minimálních účinných dávek inhalovaných kortikosteroidů potřebných k léčbě bronchiálního astmatu.

Nespecifickými a časnými příznaky nedostatečnosti nadledvin jsou bolest hlavy, zvracení, nevolnost, úbytek hmotnosti, bolesti břicha, únava a anorexie. Specifickými příznaky adrenální nedostatečnosti při jmenování inhalovaného GCS jsou hypoglykemie s křečemi a / nebo zakalením vědomí. Rychlé snížení dávky, infekce, chirurgický zákrok a trauma mohou vést k adrenální krizi. Pacienti užívající vysoké dávky přípravku SabaComb by měli být pod pečlivým lékařským dohledem. Snižování dávky léku by mělo být prováděno postupně. Může být také nutné určit adrenální rezervu.

Je důležité vzít v úvahu, že do SabaKomb je zahrnuto malé množství ethanolu (přibližně 8 mg na dávku).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, u kterých se během léčby přípravkem SabaComb objevily záchvaty anginy pectoris, srdeční arytmie, svalové křeče nebo bolesti hlavy, by se měli zdržet řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, jejichž provádění vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se předepisovat přípravek SabaComb během těhotenství, s výjimkou případů, kdy předpokládaný terapeutický účinek pro matku významně převyšuje očekávaná rizika pro plod a tuto terapii provádí lékař z nutnosti.

Během kojení je užívání drogy kontraindikováno.

Děti, které se narodily ženám, které dostaly inhalační GCS ve významných dávkách během těhotenství, by měly být pečlivě sledovány kvůli známkám adrenální nedostatečnosti.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let není přípravek SabaKomb předepisován.

Lékové interakce

Možné interakce SabaKomb s jinými látkami / přípravky:

β-blokátory (například propranolol): vzájemné potlačení terapeutického účinku. Kombinované jmenování se nedoporučuje, protože u pacientů s broncho-obstrukčními patologiemi může sloužit jako vzhled bronchospasmu. Pokud je v takových případech naléhavá potřeba použít β-blokátory, je lepší zvolit selektivní β-blokátory;
tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy: pravděpodobnost poruch srdečního rytmu se zvyšuje v důsledku možného zvýšení nežádoucích účinků salbutamolu;
digoxin: zvyšuje se riziko extrasystolu;
fenytoin, rifampicin, fenobarbital a další induktory mikrosomální oxidace: snižují účinnost beklomethasonu;
estrogeny, methandienon: zvyšují účinek beklomethasonu;
metronidazol, disulfiram: tyto léky (první ve větší míře než druhé) jsou schopné inhibovat acetaldehyddehydrogenázu ve stadiu acetaldehydu a oddálit enzymatickou biotransformaci ethanolu. To může vést k akumulaci ethanolu v těle a způsobit neurologické poruchy s depresí centrálního nervového systému, selháním dýchání, poruchami srdečního rytmu a kardiovaskulárním kolapsem. Použití s přípravkem SabaComb vyžaduje opatrnost, protože u přecitlivělosti na akumulaci acetaldehydu se u některých pacientů mohou objevit nežádoucí účinky (kvůli obsahu 8 mg ethanolu v 1 dávce léčiva).

Analogy

Analogy SabaKomb jsou Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze SabaKomb

Podle recenzí je SabaComb bezpečný a účinný lék používaný při léčbě a exacerbaci bronchiálního astmatu.

Cena za SabaComb v lékárnách

Přibližná cena přípravku SabaComb 250 mcg + 100 mcg v 1 dávce (1 odměřená dávka inhalačního aerosolu v balení) je 802 rublů.

SabaComb: ceny v online lékárnách

Název drogy

Cena

Lékárna

SabaComb 250 μg / dávka + 100 μg / dávka 200 dávek aerosolu pro inhalaci odměřeno 1 ks.

737 RUB