Trilactan - Návod K Použití Očních Kapek, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Trilaktan

Trilactan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Trilaktan

ATX kód: S01EE01

Léčivá látka: latanoprost (Latanoprost)

Výrobce: LLC "GROTEKS" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.2.2020

Ceny v lékárnách: od 394 rublů.

Koupit

Trilactan je látka proti glaukomu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - oční kapky: čirá, bezbarvá kapalina (2,5 ml roztoku ve vícedávkových lahvičkách s kapátkem, uzavřených šroubovacím uzávěrem nebo v polyetylenových lahvích s kapátkem, uzavřených víčkem s kontrolou prvního otevření, v papírové krabičce, návod k použití Trilactanu a 1 nebo 3 injekční lahvičky kompletní se zastavovacím zařízením nebo bez něj).

Složení přípravku na 1 ml:

účinná látka: latanoprost - 0,05 mg;
pomocné složky: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, benzalkoniumchlorid, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Latanoprost je analogem prostaglandinu F2α, selektivního agonisty receptorů PgF (prostaglandinu F). Lék podporuje odtok komorové vody, zejména uveosklerální cestou a trabekulární sítí. Výsledkem je pokles nitroočního tlaku.

Nástup účinku léku je pozorován 3-4 hodiny po instilaci Trilactanu, maximální účinek se vyvíjí po 8-12 hodinách a trvá až 24 hodin.

Latanoprost nemá žádný významný účinek na krevní-oftalmickou bariéru a produkci komorové vody.

Trilaktan používaný v terapeutických dávkách významně neovlivňuje dýchací a kardiovaskulární systém.

Farmakokinetika

Latanoprost je proléčivo esterifikované isopropylovou skupinou. Má molekulovou hmotnost 432,58. Není aktivní, ale stává se biologicky aktivní po hydrolýze na kyselou formu.

Po instilaci do spojivkového vaku je dobře absorbován rohovkou. Když se dostane do komorové vody, zcela hydrolyzuje, maximální koncentrace (C _max) se zde dosáhne 2 hodiny po instilaci trilaktanu. Ve studiích na opicích bylo zjištěno, že lék je distribuován hlavně ve spojivce, přední oční komoře, očních víčkách. Malé množství léčiva dosáhne do zadní oční komory.

V aktivní formě není latanoprost téměř metabolizován v očních tkáních, je však biotransformován v játrech.

Poločas (T _1/2) z plazmy je 17 minut.

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že hlavní metabolity latanoprostu (1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranormetabolity) mají extrémně nízkou nebo žádnou biologickou aktivitu, vylučují se hlavně močí.

Ve srovnání s dospělými je expozice latanoprostu přibližně 2krát vyšší u dětí ve věku 3–12 let, přibližně 6krát vyšší u dětí do 3 let. Obecně se však bezpečnostní profil a T _1/2 léčiva u dětí a dospělých neliší.

Maximální plazmatická koncentrace kyseliny latanoprostu je 5 minut u pacientů všech věkových skupin. Při rovnovážné koncentraci se kyselina latanoprost nehromadí v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Trilactan je určen ke snížení nitroočního tlaku u pacientů se zvýšeným oftalmotonem a glaukomem s otevřeným úhlem.

Kontraindikace

Absolutní:

věk dětí do 1 roku;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Trilactan.

Nedoporučuje se užívat lék u pacientů s aktivní formou herpetické keratitidy, stejně jako s rekurentní herpetickou keratitidou, zejména v souvislosti s příjmem analogů prostaglandinu F2 _α.

Relativní kontraindikace (oční kapky Trilactan by měly být používány s extrémní opatrností):

zánětlivý, neovaskulární glaukom;
přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj makulárního edému, iritidy, uveitidy;
afakia;
pseudophakia s prasknutím zadní kapsle čočky;
anamnéza herpetické keratitidy;
bronchiální astma;
předoperační období před zákrokem na kataraktu.

Trilactan, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Trilactanu se musí nakapat 1 kapku do postiženého oka (očí) 1krát denně, nejlépe večer. Častější užívání léku je nepraktické, protože to snižuje hypotenzní účinek.

Dávkovací režim pro děti, dospělé i starší osoby je stejný.

Jak používat láhev se zarážkou:

Vyjměte láhev a zarážku z lepenkové krabice.
Otevřete lahvičku se zařízením.
Připevněte zařízení k hrdlu lahve.
Zdůrazněte oční víčko tak, aby bylo kapátko naproti oční bulvě.
Vložte drogu.
Odstraňte zarážku z hrdla lahve.
Našroubujte uzávěr na lahvičku.

V případě přeskočení další instilace byste neměli zdvojnásobovat dávku, musíte dodržovat obvyklý léčebný režim.

Ihned po aplikaci Trilactanu se doporučuje po dobu 1 minuty stisknout dolní slzný otvor ve vnitřním koutku oka na dolním víčku.

Při současném jmenování dvou oftalmologických látek mezi jejich instilací by měly být dodrženy nejméně 5minutové intervaly.

Vedlejší efekty

na straně orgánu zraku *: velmi často (≥ 1/10) - mírné až střední podráždění očí (brnění, pocit písku v očích, pocit pálení, svědění, pocit cizího tělesa v oku), změny řas (množství a pigmentace, tloušťka a délka), hyperemie spojivky, hyperpigmentace duhovky; často (≥ 1/100, <1/10) - bolest v oku, blefaritida, přechodné bodové eroze na epitelu (většinou bez příznaků); zřídka (≥ 1/1 000, <1/100) - rozmazané vidění, suchost sliznice oka, zánět spojivek, otoky víček, keratitida; zřídka (≥ 1/10 000, <1/1 000) - změna směru růstu řas, reakce z kůže víček (včetně ztmavnutí), periorbitální edém, edém očních víček, makulární edém, edém rohovky, distichiáza, iritida a uveitida (hlavně u predisponovaných pacientů), fotofobie, eroze rohovky; velmi vzácné (<1/10 000) - změny řas a periorbitální oblasti, které způsobují prohloubení drážky horního víčka; neznámá frekvence (na základě dostupných údajů nelze frekvenci odhadnout) - pseudo-pemfigoid spojivky vyvolaný léky, cysta duhovky;
na části kůže: zřídka - vyrážka; zřídka - svědění kůže; velmi zřídka - místní kožní reakce na očních víčkách (včetně ztmavnutí kůže);
z dýchacího systému: zřídka - dušnost, bronchospazmus (včetně exacerbace bronchiálního astmatu);
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - palpitace, angina pectoris; neznámá frekvence - nestabilní angina pectoris;
z nervového systému: neznámá frekvence - závratě, bolesti hlavy;
na straně muskuloskeletálního systému: neznámá frekvence - artralgie, myalgie;
infekce a invaze: neznámá frekvence - herpetická keratitida;
ostatní: velmi zřídka - bolest na hrudi.

* Nežádoucí účinky orgánu zraku, s výjimkou pigmentace duhovky, se vyskytují hlavně bezprostředně po instilaci a jsou reverzibilní.

Předávkovat

V případě předávkování může latanoprost způsobit podráždění sliznice očí, hyperemii episklery a spojivky.

Pokud dojde k náhodnému polknutí léku, je třeba mít na paměti, že 1 lahvička (2,5 ml roztoku) obsahuje 125 μg latanoprostu. Nejméně 90% trilaktanu se metabolizuje během prvního průchodu játry. Po intravenózní dávce 3 μg / kg nedošlo u zdravých dobrovolníků k žádným poruchám. Infuze v dávce 5,5–10 mcg / kg však způsobovala nevolnost, bolesti břicha, pocení, návaly horka, únavu a závratě.

U bronchiálního astmatu nezpůsobila instilace latanoprostu do spojivkového vaku v dávce, která byla 7krát vyšší než terapeutická dávka, rozvoj bronchospasmu.

V případě předávkování Trilactanem je indikována symptomatická léčba.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání Trilactanu je možná postupná a nevratná změna barvy očí, a to zvýšení množství hnědého pigmentu v duhovce. Pacienti by měli být na to upozorněni, zvláště pokud je nutné léčit pouze jedno oko, protože je možná heterochromie. Změna barvy očí je častěji pozorována u osob s nerovnoměrně zbarvenými membránami: šedohnědá, zelenohnědá, žlutohnědá, hnědomodrá.

V probíhajících studiích ztmavnutí obvykle začalo v prvních 8 měsících užívání trilaktanu, zřídka během 2-3 let, a nebylo pozorováno po 4 letech. Postupem času se postup pigmentace duhovky snižoval, po 5 letech se stabilizoval. V průběhu otevřené pětileté studie latanoprostu došlo ke změně barvy u 33%, ve většině případů byla pigmentace nevýznamná a prakticky neměla žádné klinické projevy. U pacientů s rovnoměrně zbarvenými modrými duhovkami nebyly pozorovány žádné změny pigmentace. U osob s rovnoměrně zbarvenými hnědými, šedými a zelenými duhovkami byly změny pozorovány zřídka.

Ztmavnutí očí je způsobeno skutečností, že působením Trilactanu ve stromálních melanocytech duhovky se zvyšuje obsah melaninu (a ne počet melanocytů). Typicky se hnědá pigmentace objevuje kolem zornice a sahá až k okraji duhovky. Duhovka získává hnědou barvu jako celek nebo po částech. Po ukončení léčby nebylo pozorováno žádné další ztmavnutí očí.

Latanoprost neovlivňuje lentigo a névy duhovky, nehromadí se ve sklerokorneální trabekulární síti a jiných částech přední komory oka.

Na základě dostupných zpráv se neobjevily žádné příznaky a patologické poruchy se změnou barvy očí, proto je možné v případě potřeby pokračovat v léčbě trilaktanem. Doporučuje se však pečlivě sledovat stav pacientů.

Trilactan, stejně jako většina očních kapek, obsahuje jako konzervační látku benzalkoniumchlorid. Tento lék ve vzácných případech způsobuje podráždění očí, bodovou keratopatii, toxickou ulcerózní keratopatii. Při dlouhodobé léčbě je nutné pečlivě sledovat stav pacientů s onemocněním rohovky a syndromem suchého oka. Látka je také absorbována měkkými kontaktními čočkami a zbarvuje je, takže je třeba čočky vyjmout před zasažením očí a nasadit je alespoň na 15 minut.

Nejsou k dispozici žádné informace o účinku latanoprostu na průběh sekundárního glaukomu, který se tvoří na pozadí neovaskulárního glaukomu a zánětlivých očních onemocnění.

S používáním Trilactanu při léčbě pigmentového, vrozeného glaukomu s glaukomem s uzavřeným úhlem a glaukomu s otevřeným úhlem u osob s pseudoafakií jsou jen malé zkušenosti.

Údaje o použití latanoprostu v pooperačním období po extrakci katarakty jsou omezené, proto je třeba Trilactan používat opatrně.

Latanoprost nemění velikost zornice.

Doporučuje se vyhnout se užívání léku na chronickou rekurentní a akutní herpetickou keratitidu. Trilactan by měl být používán s opatrností u pacientů s herpetickou keratitidou v anamnéze.

Jsou známy případy vývoje makulárního edému (včetně cystického) během léčby latanoprostem. Porucha převládala u pacientů s rizikovými faktory jejího vývoje (jako je okluze sítnicových žil a diabetická retinopatie), pseudofakií, afakií, prasknutím zadního pouzdra čočky. U těchto skupin pacientů, stejně jako za přítomnosti rizikových faktorů pro rozvoj uveitidy a iritidy, by měl být přípravek Trilactan používán s maximální opatrností.

Na pozadí terapie je často pozorována postupná změna řas a vellusových vlasů: zvýšená pigmentace, změna směru růstu řas, jejich zesílení, prodloužení a zvýšení hustoty. Tyto změny jsou reverzibilní a zmizí po ukončení léčby přípravkem Trilactan.

Zkušenosti s léčbou pacientů s bronchiálním astmatem latanoprostem jsou omezené, avšak v poregistrační studii se vyskytly případy dušnosti a / nebo exacerbace průběhu onemocnění. V tomto ohledu je třeba pečlivě sledovat terapeutický proces.

Trilaktan může způsobit ztmavnutí kůže v periorbitální oblasti, v některých případech vymizí při další léčbě.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Ihned po instilaci trilaktanu může být dočasně snížena jasnost vizuálního vnímání. Dokud se neobnoví vizuální funkce, nedoporučuje se provádět potenciálně nebezpečné práce a řídit auto.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost latanoprostu během těhotenství nebyla stanovena. Předpokládá se, že lék může mít negativní účinek na plod a novorozence, proto jsou oční kapky Trilactan pro léčbu těhotných žen zakázány.

Latanoprost a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka. Je-li během laktace nutná léčba, doporučuje se ženě přestat kojit dítě.

Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný účinek na ženskou nebo mužskou plodnost.

Použití v dětství

Neexistují žádné údaje, které by naznačovaly bezpečnost a účinnost používání kapek u dětí mladších 1 roku, proto je pro ně jmenování Trilactanu kontraindikováno.

Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti dlouhodobého užívání latanoprostu u dětí.

Použití u starších osob

Trilactan se používá podle indikací u starších pacientů.

Lékové interakce

Trilaktan je farmaceuticky nekompatibilní s očními látkami obsahujícími thiomersal.

Při současném použití jiného analogu prostaglandinů nebo jejich derivátů je možné nadměrné zvýšení nitroočního tlaku, proto se použití takové kombinace nedoporučuje.

Analogy

Analogy Trilactanu jsou Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.

Podmínky skladování

Skladujte při 2–8 ° С. Otevřenou lahvičku lze skladovat při pokojové teplotě (do 25 ° C).

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky, po prvním otevření lahve - 1 měsíc.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Trilactan

Nejsou žádné recenze přímo o Trilactan. Existuje však mnoho zpráv o jiných lécích, které také obsahují latanoprost jako účinnou látku. Pacienti na tyto léky reagují pozitivně, což je dobré při snižování vysokého nitroočního tlaku. Často jsou však způsobeny tyto nežádoucí reakce: změna barvy očí, pálení, svědění a pocit přítomnosti cizího tělesa v oku.

Vzhledem k tak častému vedlejšímu účinku léku, jako je prodloužení a zesílení řas, mnoho žen používá produkty, které obsahují latanoprost, výhradně pro tento účel, jednoduše nanesením roztoku malým štětcem podél růstu řas.