Tamsulosin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tamsulosin

Tamsulosin: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tamsulosin

ATX kód: G04CA02

Léčivá látka: tamsulosin (tamsulosin)

Výrobce: Farmaceutická společnost VERTEX, CJSC (Rusko); Borisov Plant of Medical Products, JSC (Běloruská republika); Synthon Hispania SL (Španělsko) pro Moskhimpharmaceuticals. N. A. Semashko (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 244 rublů.

Koupit

Tamsulosin je α1-adrenergní blokátor pro léčbu poruch močení u benigní hypertrofie prostaty.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

• tobolky s prodlouženým uvolňováním: č. 3, zelené, želatinové tvrdé; plnivo - od téměř bílých po bílé pelety (10, 15, 18 nebo 20 ks v blistrech, v kartonové krabici 1, 3 nebo 6 balení po 10 ks, nebo 2, 4 nebo 6 balení po 15 ks., nebo 5 balení po 18 ks, nebo 3 balení po 20 ks; 30, 60 nebo 90 ks v polyetylenových plechovkách s vysokou hustotou, v lepenkové krabici 1 plechovka);
• enterické tobolky s prodlouženým účinkem: č. 2, želatinová pevná látka; světle oranžové tělo a víko olivově zbarvené nahoře jsou označeny černým pruhem, víko je napsáno černým inkoustem „TSL 0,4“; plnivo - od téměř bílých po bílé pelety (10 ks v blistrech, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 5, 6, 9 nebo 10 blistrů);
• Tablety s prodlouženým uvolňováním: kulaté, bikonvexní, bílé, na jedné straně je nápis „T9SL“, na druhé straně - „0,4“(10 ks v blistrech, 3 balení v papírové krabičce).

Složení pro 1 tobolku s prodlouženým uvolňováním:

• účinná látka (pelety): tamsulosin hydrochlorid - 0,4 mg;
• pomocné látky (látkové pelety): cukrové kuličky (sacharóza - 99%, hypromelóza - 1%), kopolymer kyseliny methakrylové, polyethylenglykol, ethylcelulóza;
• tobolka: oxid titaničitý, žlutý oxid železitý (oxid železitý), patentované modré barvivo, želatina.

Složení pro 1 tobolku s dlouhodobým účinkem:

• účinná látka (jádro pelety): tamsulosin hydrochlorid - 0,4 mg;
• pomocné látky (jádro pelet): mikrokrystalická celulóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1), triethylcitrát, mastek, čištěná voda;
• pomocné látky (obal pelety): kyselina methakrylová a kopolymer ethylakrylátu (1: 1), mastek, triethylcitrát, čištěná voda;
• tělo tobolky: oxid titaničitý, barvivo červený oxid železitý, barvivo žlutý oxid železitý, želatina;
• inkoust: farmaceutická glazura [45% šelakový roztok v ethanolu (20% esterifikovaný)], černé barvivo na bázi oxidu železa, n-butylalkohol, propylenglykol, isopropanol, 28% hydroxid amonný, ethanol, čištěná voda.

Složení pro 1 tabletu s prodlouženým účinkem:

• účinná látka: tamsulosin hydrochlorid - 0,4 mg;
• pomocné látky: hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, karbomer, červený oxid železitý (E172), stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva je tamsulosin, specifický blokátor postsynaptických α ₁ -adrenergních receptorů umístěných v hladkých svalech krku močového měchýře, prostaty a prostatické uretry. Tato blokáda pomáhá snížit tonus hladkého svalstva a zlepšit odtok moči, zatímco snižuje závažnost příznaků plnění / vyprazdňování v důsledku zvýšeného tonusu hladkého svalstva a hyperaktivity detruzoru u benigní hyperplazie prostaty. Účinnost tamsulosinu proti podtypu α _1A adrenergních receptorů je 20krát vyšší než jeho schopnost ovlivňovat α _1Bpodtyp adrenergních receptorů umístěných ve vaskulárních hladkých svalech. Tamsulosin kvůli takové vysoké selektivitě nezpůsobuje klinicky významné snížení systémového krevního tlaku (krevního tlaku) jak při hypertenzi, tak při normálním počátečním krevním tlaku.

Farmakokinetika

• absorpce: tamsulosin má dobrou střevní absorpci a téměř 100% biologickou dostupnost; absorpce se po jídle poněkud zpomalí. Je možné dosáhnout stejné úrovně absorpce při denním příjmu léku, například po první snídani. Tamsulosin má lineární kinetiku. Jediné perorální podání v dávce 0,4 mg poskytuje maximální koncentraci látky v krevní plazmě po 6 hodinách. Opakované příjem v denní dávce 0,4 mg lze dosáhnout rovnováhy koncentrace 5. den, přičemž jeho hodnota u ² / ₃ přesahuje index v důsledku jedné dávce;
• distribuce: tamsulosinu se váže na proteiny krevní plazmy o 99%, V _d (objem distribuce) je zanedbatelný, asi 0,2 l / kg;
• metabolismus: tamsulosin podléhá pomalému jaternímu metabolismu, což vede k tvorbě méně aktivních metabolitů. Většina látky je v krevní plazmě v nezměněné formě. Podle experimentálních studií byla zjištěna schopnost tamsulosinu v nevýznamné míře indukovat aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů, a proto pacienti s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater nemusí upravovat dávkovací režim;
• vylučování: látka a její metabolity se vylučují hlavně ledvinami, až 9% se vylučuje nezměněno. Poločas (T _1/2) po jedné perorální dávce 0,4 mg tamsulosinu po jídle je 10 hodin, po více dávkách - 13 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů se tamsulosin doporučuje k léčbě dysurických poruch způsobených BPH (benigní hyperplazie prostaty).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro všechny formy uvolňování léku:

• ortostatická hypotenze (včetně anamnestických údajů);
• dekompenzované selhání jater;
• příslušnost k ženskému pohlaví;
• děti a dospívající do 18 let;
• malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek sacharázy-izomaltázy, intolerance fruktózy (pro tobolky s prodlouženým uvolňováním);
• zvýšená individuální citlivost na tamsulosin, další složky léčiva.

Relativní kontraindikace pro tobolky:

• arteriální hypotenze;
• závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 10 ml / min.

Návod k použití Tamsulosin: metoda a dávkování

Tobolky a tablety tamsulosinu jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučené dávkování: dospělí pacienti starší 18 let užívají 1 tobolku nebo tabletu denně.

Užívání drogy:

• kapsle: ráno po snídani s velkým množstvím vody. Tobolky by se neměly žvýkat ani kousat, protože to může ovlivnit rychlost uvolňování účinné látky;
• tablety: bez ohledu na dobu jídla, polykání celé, bez žvýkání nebo lámání, aby nedošlo k narušení uvolňování účinné látky.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků ze systémů a orgánů s přihlédnutím k doporučením Světové zdravotnické organizace (v měřítku: velmi často - ˃ 10%; často - od 1/100 do 1/10; zřídka - od 1/1000 do 1/100; zřídka - od 1/10 000 do 1/1 000; extrémně vzácné - ˂ 1/10 000, včetně jednotlivých příhod; s neznámou frekvencí - podle dostupných údajů nelze frekvenci nežádoucích účinků určit):

• kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze, palpitace; s neznámou frekvencí - arytmie, tachykardie, fibrilace síní, dušnost;
• gastrointestinální trakt: zřídka - nevolnost / zvracení, zácpa, průjem;
• centrální a periferní nervový systém: často - závratě; zřídka - bolest hlavy; zřídka - mdloby;
• reprodukční systém: často - poruchy ejakulace; extrémně vzácné - priapismus;
• dýchací orgány, hrudník a mediastinum: zřídka - rýma;
• kůže a podkožní tkáň: zřídka - vyrážka, kopřivka, svědění; zřídka - angioedém; extrémně vzácné - Stevens-Johnsonův syndrom; s neznámou frekvencí - erythema multiforme, exfoliativní edém;
• další reakce: zřídka - astenie; s neznámou frekvencí - epistaxe, intraoperační nestabilita duhovky, tzv. syndrom zúženého zornice (IRIS), během operace katarakty / glaukomu.

Předávkovat

Informace o případech akutního předávkování tamsulosinem nebyly zaznamenány.

Nejpravděpodobnějšími příznaky předávkování mohou být výrazné snížení krevního tlaku, kompenzační tachykardie. V tomto případě se doporučuje symptomatická léčba.

Je možné obnovit srdeční frekvenci a normalizovat krevní tlak přijetím polohy Trendelenburg (ležící na zádech pod úhlem 45 ° se zvednutou pánví vzhledem k hlavě). Při absenci výsledku postupu se doporučuje používat léky, které zvyšují objem cirkulující krve, a je-li to nutné, vazokonstrikční léky. Je nutné sledovat funkci ledvin. Hemodialýza je nevhodná vzhledem k tomu, že tamsulosin se z velké části váže na proteiny krevní plazmy. Aby se zabránilo další absorpci látky, doporučuje se umýt žaludek, užít si aktivní uhlí nebo osmotické projímadlo, například síran sodný.

speciální instrukce

Tamsulosin, stejně jako jiné blokátory α1, může v některých epizodách způsobit výrazné snížení krevního tlaku, v důsledku čehož může u pacienta dojít k mdlobám. Prvními příznaky ortostatické hypotenze jsou závratě a slabost. Když se objeví, je nutné pacienta posadit nebo položit a držet ho v této poloze, dokud příznaky nezmizí.

Před předepsáním tamsulosinu je nutné se ujistit, že pacient nemá jiné patologické stavy, které by mohly způsobit příznaky podobné BPH.

Před podáním léku a pravidelně během léčby je nutné podstoupit digitální rektální vyšetření a v případě potřeby stanovení prostatického specifického antigenu (PSA).

V průběhu chirurgických zákroků na kataraktu / glaukom se u některých pacientů, kteří užívají nebo dříve užívali tamsulosin, může vyvinout peroperační nestabilita duhovky oka (tzv. Syndrom zúžené zornice), v důsledku čehož se mohou vyvinout komplikace během operace nebo v pooperačním období. Vhodnost ukončení léčby tamsulosinem 1–2 týdny před operací katarakty / glaukomu nebyla prokázána, protože u pacientů, kteří přerušili léčbu, a v dřívějším předoperačním období byly hlášeny případy syndromu zúženého zornice. Nedoporučuje se zahájit užívání léku u pacientů, kteří jsou naplánováni na operaci katarakty / glaukomu. Při předoperačním vyšetření by měl chirurg a oftalmolog zvážit přítomnost nebo nepřítomnost předoperačního tamsulosinu. To jim umožní připravit se na možný vývoj nestability intraoperační duhovky během operace.

Rozvoj angioedému vyžaduje okamžité přerušení léčby. Podávání tamsulosinu těmto pacientům je opět kontraindikováno.

V případě zhoršené funkce ledvin a při mírné a středně závažné jaterní nedostatečnosti není nutná úprava dávkovacího režimu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a dalších složitých mechanismů nebyly provedeny. Vzhledem k vedlejším účinkům, jako jsou závratě, je však důležité být opatrný při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tamsulosin je určen k použití výhradně u mužů.

Použití v dětství

V pediatrii je použití tamsulosinu kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Tobolky tamsulosinu by měly být užívány s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC <10 ml / min). Snižování dávky léku není nutné.

Pro porušení funkce jater

Tablety tamsulosinu jsou kontraindikovány u pacientů se závažným selháním jater.

Použití u starších osob

Oprava dávkovacího režimu léku u starších pacientů není nutná.

Lékové interakce

• atenolol, enalapril, nifedipin a theofylin: lékové interakce s tamsulosinem nebyly nalezeny;
• cimetidin: může zvýšit plazmatickou koncentraci tamsulosinu;
• furosemid: snižuje koncentraci tamsulosinu, ale nevyžaduje úpravu dávky, protože zůstává v terapeutickém rozmezí;
• propranolol, diazepam, chlormadinon, trichlormetethiazid, diklofenak, warfarin, amitriptylin, simvastatin, glibenklamid: in vitro neměňte volnou frakci tamsulosinu v krevní plazmě, což zase nemění volné frakce propranololu, trichlormetethepepamu; diklofenak, warfarin může zvýšit rychlost eliminace tamsulosinu;
• amitriptylin, salbutamol, glibenklamid a finasterid: interakce in vitro s glibenklamidem na úrovni jaterního metabolismu nebyla nalezena;
• silné inhibitory izoenzymu CYP3A4: je možné zvýšení plazmatické koncentrace tamsulosinu. Například ketokonazol (silný inhibitor izoenzymu CYP3A4) při současném použití zvýšil AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou závislosti koncentrace na čase) a _Cmax (maximální koncentrace) tamsulosinu 2,8krát, respektive 2,2krát. Pacientům se zhoršeným metabolizmem izoenzymu CYP2D6 by neměl být předepsán tamsulosin v kombinaci se silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4. V kombinaci se silnými a středně silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 musí být lék používán s opatrností;
• paroxetin (silný inhibitor izoenzymu CYP2D6): při současném podávání s tamsulosinem zvýšil jeho C _max 1,3krát a AUC 1,6krát, ale toto zvýšení bylo považováno za klinicky nevýznamné;
• jiné α1-blokátory: pokles krevního tlaku je možný.

Analogy

Analogy tamsulosinu jsou: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulosin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tamsulosin

Existuje jen málo recenzí tamsulosinu, možná je to kvůli specifikům onemocnění, protože postihuje intimní sféru. Lékaři se shodují, že lék je účinný, bezpečný a relativně levný.

Názory pacientů byly rozděleny, jeden lék pomohl po prvním průběhu přijetí, ale existují stížnosti na nesnesitelnou a nepředvídatelnou bolest, ve které jsou i silné léky proti bolesti k ničemu. Pozitivním bodem je, že bolestivý syndrom je přechodný a po ukončení příjmu projde určitou dobu.

Cena tamsulosinu v lékárnách

Odhadovaná cena tobolek tamsulosinu s prodlouženým uvolňováním: pro 90 ks. v balení - 733 rublů, pro 30 ks. v balíčku - 479 rublů.

Tamsulosin: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Tamsulosin Bakter 0,4 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 244 RUB Koupit

Tamsulosin retard 0,4 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 301 RUB Koupit

Recenze Tamsulosin retard 301 RUB Koupit

Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterické tobolky s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 382 r Koupit

Tamsulosin Canon 0,4 mg enterické tobolky s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 393 r Koupit

Tamsulosin bakter tab. s prodloužením. exs. p / pl.ob. 0,4 mg č. 30 431 r Koupit

Tamsulosin Retard tablety p.p. prodloužený účinek 0,4mg 30 ks. 520 RUB Koupit

Tamsulosin -vertexové tobolky prodlužují uvolňování 0,4 mg 30 ks. 530 RUB Koupit

Tamsulosin tablety s prodlouženým účinkem. uvolnění p.p. 0,4 mg 30 ks. 639 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!